Інструкція із застосування Констелла 290 мікрограмів тверді капсули
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке Constella і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед початком прийому Constella
- Як приймати Constella
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Constella
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: інформація для пацієнта
Constella 290мікログрами твердих капсул
ліналотид
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Constella і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед початком прийому Constella
- Як приймати Constella
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Constella
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Constella і для чого вона використовується
Для чого використовується Constella
Constella містить активну речовину ліналотид. Вона використовується для лікування симптомів синдрому подразненого кишківника (часто називають просто "СПК") середньої та важкої форми з запором у дорослих пацієнтів.
СПК - це поширений кишківний розлад. Основні симптоми СПК з запором наступні:
- болі в животі або череві,
- чуття наповнення,
- рідкі, тверді, малі або у вигляді кульок випорожнення (фекалії).
Ці симптоми можуть відрізнятися від людини до людини.
Як діє Constella
Constella діє місцево в кишківнику, полегшуючи біль і наповнення, та відновлюючи нормальну функцію кишківника. Вона не всмоктується організмом, а зв'язується з рецептором на поверхні кишківника, званим гуанілатциклазою С. Зв'язуючись з цим рецептором, вона блокує чуття болю та дозволяє проходити рідини з організму до кишківника, що робить фекалії м'якшими та збільшує їх рухи в кишківнику.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Constella
Не приймайте Constella
- якщо ви алергічні на ліналотид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо ви або ваш лікар знаєте, що у вас є стоматична або кишківна обструкція.
Попередження та обережність
Ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб після виключення інших захворювань, особливо кишківних, та висновку, що у вас є СПК з запором. Оскільки ці інші захворювання можуть мати相同ні симптоми, як СПК, важливо негайно повідомити вашого лікаря про будь-які зміни або незвичайності в симптомах.
Якщо ви відчуваєте сильну або тривалу діарею (часте випорожнення рідинної консистенції протягом 7 днів або більше), перервіть лікування Constella та проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. розділ 4); не забудьте пити багато рідини для відновлення води та електролітів, таких як калій, втрачених під час діареї.
Якщо у вас є сильні шлункові симптоми, які тривають або погіршуються, перервіть лікування Constella та негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки це можуть бути симптоми того, що відбувається перфорція кишківника (гостра кишківна непрохідність). Див. розділ 4.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є кишківна або прямокишкова кровотеча.
Вживайте особливих заходів обережності, якщо вам більше 65 років, оскільки у вас є більший ризик розвитку діареї.
Вживайте також особливих заходів обережності, якщо у вас є сильна або тривала діарея та додаткове захворювання, таке як підвищений артеріальний тиск, попереднє захворювання серця та судин (наприклад, попередні інфаркти) або цукровий діабет.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є кишківні запальні захворювання, такі як хвороба Крона або виразкова коліт, оскільки прийом Constella не рекомендується для цих пацієнтів.
Діти та підлітки
Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки безпека та ефективність Constella не встановлені для цієї вікової групи.
Інші лікарські засоби та Constella
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб:
- Деякі лікарські засоби можуть не діяти правильно, якщо у вас є сильна або тривала діарея, такі як:
- Оральні контрацептиви. Якщо у вас є дуже сильна діарея, оральний контрацептив може не діяти правильно, і рекомендується використання додаткового контрацептивного методу. Прочитайте інструкції до оральної контрацепції, яку ви приймаєте.
- Лікарські засоби, які потребують обережного та точного застосування, такі як левотироксин (гормон для лікування зниженої функції щитоподібної залози).
- Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ризик діареї, коли приймаються разом з Constella, такі як:
- Лікарські засоби для лікування виразок шлунка або надмірної продукції кислоти в шлунку, які називаються інгібіторами протонної помпи.
- Лікарські засоби для лікування болю та запалення, які називаються НПВП.
- Лаксативи.
Прийом Constella з їжею
Constella збільшує частоту рухів кишківника та викликає діарею (рідкі фекалії) у більшій мірі, коли приймається з їжею, ніж коли приймається на пустий шлунок (див. розділ 3).
Вагітність та лактація
Є обмежена інформація про вплив Constella на вагітних жінок та жінок під час лактації.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, якщо тільки ваш лікар не порадить вам зробити це.
У дослідженні лактації тільки з молоком у семи жінок під час лактації, які вже приймали лікування ліналотидом, не виявили ліналотиду та його активного метаболіту в молоці. Тому не очікується, що лактація призведе до експозиції дитини ліналотиду, тому Constella можна використовувати під час лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Constella не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.
3. Як приймати Constella
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Рекомендована доза становить одну капсулу (тобто 290 мікログрамів ліналотиду) перорально один раз на добу. Капсулу слід приймати не менше 30 хвилин до прийому їжі.
Якщо ви не відчули покращення симптомів після 4 тижнівлікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше Constella, ніж потрібно
Найбільш ймовірний ефект передозування Constella - діарея. Зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли надто багато цього лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Constella
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу вчасно та продовжуйте лікування, як зазвичай.
Якщо ви перервете лікування Constella
Перед припиненням лікування краще проконсультуватися з вашим лікарем; однак ви можете припинити прийом Constella в будь-який час безпечно.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 людей):
- Діарея
Діарея зазвичай є короткочасною; однак, якщо ви відчуваєте сильний або тривалий епізод (часте випорожнення рідинної консистенції протягом 7 днів або більше) і відчуваєте себе дезорієнтованим або запамороченим, перервіть лікування Constella та зверніться до вашого лікаря.
Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей):
- Болі в животі або череві
- Чуття наповнення
- Вітряна коліка
- Вірусний гастроентерит (шлункова грип)
- Чуття запаморочення
Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 людей):
- Відсутність контролю над випорожненнями (фекальна інконтиненція)
- Термінове випорожнення
- Чуття запаморочення при швидкому встанні
- Дегідратация
- Низький рівень калію в крові
- Зниження апетиту
- Прямокишкова кровотеча
- Кишківна або прямокишкова кровотеча, включаючи кровотечу геморою
- Нудота
- Вомітування
- Уртикарний висип (уртикарія)
Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 людей):
- Зниження рівня бікарбонату в крові
- Розвиток перфорації кишківника (гостра кишківна непрохідність)
Частота невідома(можуть впливати до 1 з 1 000 людей):
- Шкірний висип
Звітність про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження Constella
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Після відкриття флакона капсули слід приймати протягом 18 тижнів.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від вологи.
Попередження:Флакон містить один або кілька герметичних контейнерів з силікагелем, призначених для підтримання сухості капсул; ці контейнери не слід виймати з контейнера та не слід приймати. |
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що флакон пошкоджений або змінився вигляд капсул.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Constella
- Активна речовина - ліналотид. Кожна капсула містить 290 мікрограмів ліналотиду.
- Інші компоненти:
Зміст капсул: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, дигідрат хлориду кальцію та леуцин.
Покриття капсул: червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), желатина та поліетиленгліколь.
Фарба капсули: лак, пропіленгліколь, розчин концентрованого амонію, гідроксид калію, діоксид титану (E171) та чорний оксид заліза (E172).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Лікарський засіб випускається у вигляді твердих капсул білого або білуватого кольору з написом "290" чорнилом.
Продукт випускається у флаконі з поліетилену білого кольору високої щільності (HDPE) з кришкою безпеки та кришкою з різьбленням, що не піддається відкриттю дітьми, разом з одним або декількома десикантними контейнерами з силікагелем.
Constella випускається у упаковках по 10, 28 або 90 капсул та у мультиупаковках по 112 капсул, які включають 4 коробки по 28 капсул кожна. Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.
Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstraße
67061 Людвігсгафен
Німеччина
Виробник
Allergan Pharmaceuticals International Limited
Clonshaugh Business & Technology Park
Дублін 17, D17 E400
Ірландія
Forest Laboratories Ireland Limited
Clonshaugh Business and Technology Park
Clonshaugh
Дублін 17, D17 E400
Ірландія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Бельгія/Бельгія/Бельгія AbbVie SA Тел./Телефон: +32 10 477811 | Литва AbbVie UAB Телефон: + 370 5 205 3023 |
| Люксембург/Люксембург AbbVie SA Бельгія/Бельгія Тел./Телефон: +32 10 477811 |
Чехія AbbVie s.r.o. Телефон: +420 233 098 111 | Угорщина AbbVie Kft. Телефон: +36 1 455 8600 |
Данія AbbVie A/S Телефон: +45 72 30 20 28 | Мальта Vivian Corporation Ltd. Телефон: +356 27780331 |
Німеччина AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Телефон: 00800 222843 33 (безкоштовно) Телефон: +49 (0) 611 / 1720-0 | Нідерланди AbbVie B.V. Телефон: +31 (0)88 322 2843 |
Естонія AbbVie OÜ Телефон: +372 6231011 | Норвегія AbbVie AS Телефон: +47 67 81 80 00 |
Греція AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Телефон: +30 214 4165 555 | Австрія AbbVie GmbH? Телефон: +43 1 20589-0 |
Іспанія AbbVie Spain, S.L.U. Телефон: +34 913840910 | Польща AbbVie Sp. z o.o. Телефон: +48 22 372 78 00 |
Франція AbbVie Телефон: +33 (0) 1 45 60 13 00 | Португалія AbbVie, Lda. Телефон: +351 (0)21 1908400 |
Хорватія AbbVie d.o.o. Телефон: + 385 (0)1 5625 501 | Румунія AbbVie S.R.L. Телефон: +40 21 529 30 35 |
Ірландія AbbVie Limited Телефон: +353 (0)1 4287900 | Словенія AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Телефон: +386 (1)32 08 060 |
Ісландія Vistor hf. Телефон: +354 535 7000 | Словаччина AbbVie s.r.o. Телефон: +421 2 5050 0777 |
Італія AbbVie S.r.l. Телефон: +39 06 928921 | Фінляндія AbbVie Oy Телефон: +358 (0)10 2411 200 |
Кіпр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Телефон: +357 22 34 74 40 | Швеція AbbVie AB Телефон: +46 (0)8 684 44?600 |
Латвія AbbVie SIA Телефон: +371 67605000 |
Дата останнього перегляду цього опису:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
Для прослуховування або отримання копії цього опису в Брайлі, великому шрифті або аудіо зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.

Ілюстративне зображення Зображення: AEMPS – CIMA - Країна реєстрації
- Лікарська формаКАПСУЛА, 290 мікрограм лінаклотиду
- Код АТХA06AX04
- Середня ціна в аптеках63.82 EUR
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладETANOL ANHIDRO (- - mg), PROPILENGLICOL (- - mg), POTASIO, HIDROXIDO DE (E-525) (- - mg)
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до Констелла 290 мікрограмів тверді капсули
ГЛІЦИЛАКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ СУПОЗИТОРІЇІлюстративне зображенняЛікарська форма: СУПОЗИТОРІЙ, 3.31 г гліцеролуДіюча речовина: ГлицеролВиробник: Laboratorios Cinfa S.A.Рецепт не потрібен
ГЛІЦИЛАКС ЛАКТАНТЕС СУПОЗИТОРІЇІлюстративне зображенняЛікарська форма: СУПОЗИТОРІЙ, 0,672 гДіюча речовина: ГлицеролВиробник: Laboratorios Cinfa S.A.Рецепт не потрібен
ГЛІЦИЛАКС НІНЬОС СУПОЗИТОРІЇІлюстративне зображенняЛікарська форма: СУПОЗИТОРІЙ, 1,44 гДіюча речовина: ГлицеролВиробник: Laboratorios Cinfa S.A.Рецепт не потрібен
Лікарі онлайн щодо Констелла 290 мікрограмів тверді капсули
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Часті запитання
Констелла 290 мікрограмів тверді капсули потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
Активний компонент Констелла 290 мікрограмів тверді капсули — linaclotide. Це дозволяє знайти препарати з ідентичним складом під іншими торговими марками.
Орієнтовна аптечна ціна на Констелла 290 мікрограмів тверді капсули — приблизно 63.82 EUR. Вартість може варіюватися залежно від виробника, лікарської форми та конкретної аптеки.
Констелла 290 мікрограмів тверді капсули випускається компанією Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Сімейні лікарі, Ендокринологи, Гастроентерологи, Онкологи, Спеціалісти зі спортивної медицини, Терапевти, Лікарі лактаційної медицини, Інтенсивісти, можуть оцінити доцільність призначення Констелла 290 мікрограмів тверді капсули з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Рецепт виписує лікар після оцінки стану здоров'я. В Іспанії Констелла 290 мікрограмів тверді капсули відпускається в аптеках за цим рецептом. Онлайн-консультація не гарантує виписки рецепта: рішення завжди залишається за лікарем.
Щоб надіслати запит на розгляд, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом (linaclotide) — ГЛІЦИЛАКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ СУПОЗИТОРІЇ, ГЛІЦИЛАКС ЛАКТАНТЕС СУПОЗИТОРІЇ, ГЛІЦИЛАКС НІНЬОС СУПОЗИТОРІЇ. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.

















