ХЛОРИД ТАЛІЮ (201 Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 МБк/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Хлорид талію (201Tl) CIS bio internacional і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Хлорид талію (201Tl) CIS bio international
4. Як використовувати Хлорид талію (201Tl) CIS bio international
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Хлориду талію (201Tl) CIS bio international
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Хлорид талію (201Tl) CIS bio international 37МБк/мл розчин для ін'єкцій

Хлорид талію (201Tl)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як вам буде введено це лікарське засоби, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем-ядерним, який буде наглядати за процедурою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем-ядерним, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Хлорид талію (201Tl) CIS bio international і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Хлорид талію (201Tl) CIS bio international
3. Як використовувати Хлорид талію (201Tl) CIS bio international
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Хлориду талію (201Tl) CIS bio international
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлорид талію (201Tl) CIS bio internacional і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є радіофармацевтичним засобом виключно для діагностичного використання.

Коли його вводять, певні органи тіла швидко його всмоктують. Оскільки продукт містить невелику кількість радіоактивності, його можна побачити ззовні тіла за допомогою спеціальних камер, і можна зробити фотографію (що називається гаммаграфією). Ця гаммаграфія показує, як радіоактивність поширилася в органі, що може дати лікарю важливу інформацію про форму цього органу та його функціонування.

Хлорид талію (201Tl) CIS bio international використовується для отримання зображення, яке досліджує:

• серце. Ці дослідження надають інформацію про перфузію серця, якість клітин та функціонування серцевого м'яза.
• м'язи ніг, для дослідження кровотоку в м'язах при певних захворюваннях, при яких артерії кінцівок звужені (периферійний судинний розлад)
• паратироїдні залози,
• або певні пухлини, які відомі тим, що захоплюють талій, такі як пухлини мозку та щитоподібної залози і метастази.

Введення Хлориду талію (201Tl) CIS bio international передбачає отримання невеликої кількості радіоактивності. Ваш лікар та лікар-ядерник розглянули, що клінічна користь, яку ви отримаєте від процедури з радіофармацевтичним засобом, переважує ризик радіації.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Хлорид талію (201Tl) CIS bio international

Хлорид талію (201Tl) CIS bio international не повинен використовуватися:

• Якщо ви алергічні на Хлорид талію (201Tl) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви годуєте грудьми.
• Якщо вам менше 18 років.
• При деяких кардіологічних дослідженнях вам потрібно робити вправи, які збільшують роботу вашого серця. Спеціаліст з ядерної медицини розгляне цей тип дослідження лише якщо він впевнений, що вправи не є небезпечними для вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем-ядерним перед тим, як йому буде введено Хлорид талію (201Tl) CIS bio international, якщо у вас знижена функція нирок або печінки.

Перед введенням Хлориду талію (201Tl) CIS bio international вам потрібно:

• пити багато води перед початком процедури, щоб часто сікатися протягом перших годин після її закінчення.
• бути на голодному харчуванні протягом щонайменше 4 годин, якщо вам буде досліджуватися серце

Використання Хлориду талію (201Tl) CIS bio international з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря-ядерника, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, оскільки деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з дослідженням або з інтерпретацією зображень. Ваш лікар-ядерник скаже вам, чи потрібно вам припинити приймати певні лікарські засоби перед процедурою та на який час.

Деякі приклади:

• продукти, які містять метилксантинияк деякі лікарські засоби для лікування мігрені та теофілін(лікарський засіб для лікування астми та інших захворювань дихальної системи)
• дипіридамол: лікарський засіб для зниження згортання крові
• лікарські засоби, відомі як бета-блокатори. Вони використовуються для лікування високого артеріального тиску, захворювань серця чи інших захворювань, і мають назви активних речовин, які закінчуються на "олол"
• лікарські засоби, відомі як нітрати, для лікування болю в грудній клітці через звуження кровоносних судин серця, нерегулярних серцевих скорочень або високого артеріального тиску
• лікарські засоби, відомі як блокатори кальцієвих каналів, для лікування високого артеріального тиску та певних захворювань серця
• лікарські засоби, які містять дігіталіс, як дігоксин, для лікування серцевої недостатності.

Хлорид талію (201Tl) CIS bio international з напоями

Залежно від типу дослідження, може знадобитися уникати напоїв з кофеїном щонайменше 12 годин перед процедурою. Ваш лікар скаже вам, чи це потрібно у вашому випадку.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем-ядерним перед тим, як йому буде введено це лікарське засоби.

Вам потрібно повідомити спеціаліста з ядерної медицини перед введенням Хлориду талію (201Tl) CIS bio international, якщо існує можливість того, що ви можете бути вагітною, якщо у вас затримка або ви втратили період чи якщо ви годуєте грудьми. У разі сумнівів важливо проконсультуватися зі спеціалістом з ядерної медицини, який буде наглядати за процедурою.

• Якщо ви вагітні:

Лікар-ядерник невведе вам це лікарське засоби під час вагітності, оскільки це може нашкодити плоду.

• Якщо ви годуєте грудьми:

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми свого дитини, оскільки це може затримати процедурудо тих пір, поки годування грудьми не закінчиться. Якщо процедуру не можна відтермінувати, вам потрібно перервати годування грудьми протягом 2 дніві викинути цю молоко, доки радіоактивність не зникне з вашого тіла.

Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем-ядерним, коли ви можете відновити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Вважається малоймовірним, що Хлорид талію (201Tl) CIS bio international вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини

Хлорид талію (201Tl) міститьнатрій

Цей лікарський засіб містить 3,3 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному мл.

Це еквівалентно 0,17% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

3. Як використовувати Хлорид талію (201Tl) CIS bio international

Існують суворі правила щодо використання, обробки та видалення радіофармацевтичних засобів. Хлорид талію (201Tl) CIS bio international буде використовуватися лише в спеціально відведених зонах. Цей продукт буде оброблятися лише кваліфікованим персоналом, який навчений безпечно його використовувати. Ці особи будуть особливо обережні при використанні цього продукту та повідомлять вас про свої дії.

Лікар-ядерник, який буде наглядати за процедурою, вирішить, яку кількість Хлориду талію (201Tl) CIS bio international потрібно використовувати у вашому випадку. Це буде мінімальна кількість, необхідна для отримання бажаної інформації.

Рекомендована кількість для введення дорослому становить від 50 до 110 МБк (МБк: мегабекерель, одиниця, яка використовується для вираження радіоактивності).

Введення Хлориду талію (201Tl) CIS bio international і проведення процедури

Хлорид талію (201Tl) CIS bio international буде введено шляхом ін'єкції в вену.

Зазвичай одна ін'єкція достатня для отримання інформації, необхідної вашому лікареві-ядернику, хоча іноді може знадобитися друга ін'єкція.

Ін'єкція може бути введена в стані спокою або під час фізичних вправ. Також вам може бути введено лікарський засіб, який збільшує роботу вашого серця.

Тривалість процедури

Ваш лікар-ядерник повідомить вам про звичайну тривалість процедури.

Після введення Хлориду талію (201Tl) CIS bio international вам потрібно

• часто сікатисядля видалення продукту з тіла.

Лікар-ядерник, який наглядає за процедурою, повідомить вам, чи потрібно вам приймати особливі заходи після отримання цього лікарського засобу. Зв'яжіться з лікарем-ядерником, який наглядає за процедурою, якщо у вас виникли питання.

Якщо вам буде введено більше Хлориду талію (201Tl) CIS bio international, ніж потрібно

Передозування малоймовірне, оскільки Хлорид талію (201Tl) CIS bio international вводиться лікарем у суворо контрольованих умовах. Однак у разі передозування вам буде надано відповідне лікування. Лікар-ядерник може порадити вам пити багато води та часто сікатися для видалення радіоактивності з вашого тіла.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання Хлориду талію (201Tl) CIS bio international, запитайте у лікаря-ядерника, який наглядає за процедурою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було описано наступні побічні ефекти внаслідок введення Хлориду талію (201Tl) CIS bio international (частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)):

• Алергічні реакції з симптомами, такими як

• Спазм гортані
• Запалення гортані
• Набряк в різних місцях, таких як обличчя, гортань, язик
• Затруднення дихання
• Червоність шкіри, висип, пухирці, свербіж, кропив'янка, біль у шкірі
• Гіперчутливість
• Біль у обличчі
• Запалення ока, яке викликає свербіж, сльозотечу або червоність ока
• Порушення потоку сльоз
• Червоність
• Збільшення потовиділення
• Кашель

• Оmdlіння або відчуття симптомів, таких як

• Головокружіння
• Уповільнення серцевого ритму
• Низький артеріальний тиск
• Тремор
• Головний біль
• Блідість

• Реакція в місці ін'єкції, така як місцевий набряк, біль, червоність або інші реакції в місці ін'єкції.
• Було повідомлено про місцеву тканинну шкоду (некроз) у випадках, коли ін'єкція не була введена в вену.

Хлорид талію (201Tl) часто використовується в поєднанні з кардіологічним дослідженням. Кардіологічне дослідження може викликати певні серцеві симптоми, такі як серцебиття, порушення серцевого ритму (ЕКГ), нерегулярні серцеві скорочення, біль у грудній клітці, затруднення дихання та, в кінцевому підсумку, інфаркт міокарда. Інші симптоми, пов'язані з навантаженням, включають високий або низький артеріальний тиск, озноб, порушення смаку, нудоту, блювоту та загальну слабкість.

Введення цього радіофармацевтичного засобу передбачає отримання невеликої кількості іонізуючої радіації з низьким ризиком розвитку раку та спадкових дефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Хлориду талію (201Tl) CIS bio international

Вам не потрібно зберігати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб зберігається під відповідальністю спеціаліста в спеціальних приміщеннях. Збереження радіофармацевтичних засобів здійснюється відповідно до національних правил щодо радіоактивних матеріалів.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлориду талію (201Tl) CIS bio international

• Активний інгредієнт - хлорид талію (201Tl)

Кожен мл містить 37 МБк хлориду талію (201Tl) на дату та час калібрування.

• Інші компоненти - хлорид натрію та вода для ін'єкційних препаратів

Вигляд продукту та вміст упаковки

Хлорид талію (201Tl) CIS bio international представлений у вигляді ін'єкційного розчину.

Розмір упаковки: 1 флакон для багаторазового використання.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

CIS bio international

BP 32 - 91192 Gif sur Yvette Cedex

Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Curium Pharma Spain, S.A.

Avda. Dr. Severo Ochoa, 29

28100-Alcobendas

Телефон: 91 4841989

Дата останнього перегляду цього опису: березень 2024 року.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Повний технічний опис Хлориду талію (201Tl) CIS bio international включено як окремий документ до упаковки продукту, щоб надати медичним працівникам додаткову наукову та практичну інформацію про введення та використання цього радіофармацевтичного засобу.

Будь ласка, перегляньте технічний опис [технічний опис повинен бути включений до коробки].