ЦИТАЛОПРАМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Циталопрам Віатріс і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Віатріс
4. Як приймати Ціталопрам Віатріс
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Ціталопрам Віатріс
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Циталопрам Віатріс 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Циталопрам Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Віатріс
3. Як приймати Циталопрам Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циталопраму Віатріс

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Віатріс і для чого він використовується

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці лікарські засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам Віатріс призначений для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і повторень.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам циталопрам для будь-якої іншої мети. Спитайте у вашого лікаря, якщо у вас є якісь питання щодо того, чому йому призначили циталопрам.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Віатріс

Не приймайте Циталопрам Віатріс

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця або якщо ви мали будь-які епізоди порушення ритму серця (це можна визначити за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки роботи серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороб, які порушують ритм серця.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.

Проконсультуйтеся також з розділом "Інші лікарські засоби та Циталопрам Віатріс", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почати приймати циталопрам.

Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 1 тиждень перед тим, як почати приймати ІМАО.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Циталопрам Віатріс

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів.
• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування циталопрамом повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії або якщо частота конвульсій збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо ви маєте незвичайні синяки, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, годування грудьми та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно (це називається брадикардією) і/або якщо ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення балансу електролітів, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через прийом діуретиків (лікарських засобів, які використовуються для лікування захворювань сечовидільної системи).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо у вас виникли обмороки або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є захворювання, яке впливає на розширення зіниць очей (мідріаз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю та радістю, а також надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить циталопрам (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Глаукома з закритим кутом

СІЗЗС, включаючи циталопрам, можуть впливати на розмір зіниць очей, викликаючи мідріаз. Це мідріатичне дія має потенціал зменшити кут ока, що може привести до збільшення внутрішньоочного тиску та глаукоми з закритим кутом, особливо у пацієнтів, які до цього мали глаукому.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникне після продовження лікування. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря та не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб завдати шкоди собі або покінчити з життям. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо раніше у вас були думки про те, щоб покінчити з життям або завдати шкоди собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були ліковані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб завдати шкоди собі або покінчити з життям, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають ці лікарські засоби. Незважаючи на це, лікар, який спостерігає за вами, може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар, який спостерігає за вами, призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з вищезазначених симптомів прогресують або якщо у вас виникнуть ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші лікарські засоби та Циталопрам Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів, прежде ніж почати приймати циталопрам. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів, прежде ніж почати приймати будь-які з цих лікарських засобів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу), триптофан, опіоїди (наприклад, бупренорфін). Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з циталопрамом, і ви можете відчувати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремори, підвищені рефлекси, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого артеріального тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки підвищення дії або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі цієї комбінації, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть бути підвищені, але не спостерігаються підвищення побічних ефектів циталопраму.
• Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування артриту); ці лікарські засоби трохи збільшують ризик кровотеч.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії); спільне застосування з циталопрамом може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби, які використовуються для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA і III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічної структури, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В/В, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію, через можливий ризик малигної аритмії.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювань, які порушують ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть самостійно впливати на ритм серця.

Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Циталопраму Віатріс з їжею та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Віатріс").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, прежде ніж приймати цей лікарський засіб. Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей, поки приймають цей лікарський засіб, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам під час останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження дитини, будьте обережні, оскільки у новонародженого дитини можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремори, неспокій, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, це може збільшити ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и порадити вам.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві, прежде ніж почати годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як циталопрам, можуть збільшити ризик серйозної хвороби у новонароджених, відомої як персистуюча пульмональна гіпертензія новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з'являються у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність не був встановлений досі.

Водіння автомобіля та використання машин

Зазвичай циталопрам не викликає сонливість; однак, якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованими або сонними, коли починаєте приймати цей лікарський засіб, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини, поки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Віатріс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте порушення толерантності до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, прежде ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ціталопрам Віатріс

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня перед збільшенням до 20-30 мг на добу.

Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тривожно-обсесивний розлад (ТОР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно бути розпочато з половини рекомендованої дози, наприклад, 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Ціталопрам не повинен бути призначений дітям або підліткам. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопрам Віатріс».

.

Як і коли приймати ціталопрам

Ціталопрам приймається кожний день як єдина добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки повинні бути прийняті з склянкою води. Не жуйте їх.

Розріз на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати цілою.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та тривожно-обсесивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення вашого захворювання.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Ціталопрам Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв більше ціталопраму, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Зробіть це, навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей або ознак отруєння.

Візьміть упаковку ціталопраму з собою, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювоту, тремор, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпервентіляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Віатріс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрам Віатріс

Не припиняйте приймати ціталопрам, доки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово знижувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може спричинити деякі легкі або тимчасові порушення, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (відчуття нудоти), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремор, відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розріджені фекалії), порушення зору, швидкий пульс або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово знижувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів, а не припиняти його раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Висока температура, агітація, розгубленість, тремор і раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному застосуванні антидепресантів.
• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісніале серйозні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, розгубленість і м'язові скорочення.
• Швидкі і нерегулярні серцеві скорочення або відчуття передсинкопу, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної серцевої проблеми, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі і зникають після кількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті (можуть впливати більше 1 з 10 осіб)

• Спрага до сну.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

• Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб) Зменшення апетиту.
• Агітація.
• Зменшення статевої поведінки.
• Тривога.
• Нервозність.
• Розгубленість.
• Аномальні сновидіння.
• Тремор.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах і суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Свербіж шкіри.
• Зменшення ваги.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Головокружіння.
• Розширення зіниць.
• Швидкі серцеві скорочення.
• Уповільнені серцеві скорочення.
• Кропив'янка.
• Випадіння волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Набряк рук і ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотеча.
• Гепатит.
• Лихоманка.

Частотане відома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Думки про самознищення або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Зменшення кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіперчутливість (кропив'янка).
• Алергічна реакція, яка спричиняє труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний серцевий ритм.
• Кризові стани тривоги.
• Щелкання зубами.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).

• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Надмірне маткове кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Збільшення рівня пролактину в крові.
• Випуск молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотонія (істотне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозу у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний серцевий ритм.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопрам Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопрам Віатріс

• Активний інгредієнт - ціталопрам (гідробромід). Кожна таблетка 20 мг ціталопраму.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, повідон K30, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, макрогол 4000, діоксид титану, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Віатріс 20 мг випускається у вигляді плівкових таблеток білого кольору, овальної форми, опуклих, з рисками та маркуванням «CM/20» з одного боку та «G» - з іншого.

Випускається в упаковках по 14, 28 або 56 таблеток, розміщених у блистерних упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Угорщина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:січень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/