ЦЕТИРИЗИНА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цетирізін МАБО

Не приймайте Цетирізін МАБО

• якщо у вас є важка ниркова хвороба (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв);
  • якщо ви алергічні на cetirizina дигідрохлорид, на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6), на гідроксизин або на похідні піперазину (активні інгредієнти, тісно пов'язані з іншими лікарськими засобами).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо це необхідно, приймайте нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.
• Якщо у вас є проблеми з сечовипусканням (наприклад, проблеми з спинним мозком або простати чи сечового міхура) будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не спостерігалися клінічно значимі взаємодії між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному стакану вина) та прийомом cetirizina у рекомендованій дозі. Однак немає даних про безпеку при прийомі вищих доз cetirizina та алкоголю. Тому, як і у випадку з усіма антигістамінами, рекомендується уникати прийому cetirizina з алкоголем.

Якщо вам призначено проведення алергічної проби, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно припинити прийом cetirizina за кілька днів до цього. Цей лікарський засіб може вплинути на результати ваших алергічних проб.

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років, оскільки ця форма не дозволяє необхідної корекції дози..

Прийом Цетирізін МАБОз іншимилікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Цетирізін МАБО з їжею та напоями

Харчування не впливає на абсорбцію цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Від використання цього лікарського засобу слід утримуватися у вагітних жінок. Випадковий прийом лікарського засобу у вагітних жінок не повинен спричинити жодних шкідливих ефектів на плід. Однак лікарський засіб слід призначати тільки у разі необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізін переходить у грудне молоко. Не можна виключити ризик побічних ефектів у дітей, які годуються грудьми. Тому не слід приймати цей лікарський засіб під час лактації, якщо тільки ви не проконсультуєтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що цей лікарський засіб викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності водити транспортні засоби у рекомендованій дозі.

Якщо ви плануєте водити транспортні засоби, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні спостерігати за вашою реакцією на лікарський засіб.

Цетирізін МАБО містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цетирізін МАБО містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цетирізін МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки потрібно ковтати з склянкою рідини.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Дорослі та підлітки старші 12 років

Рекомендована доза - 10 мг один раз на добу у вигляді однієї таблетки.

Інші форми цього лікарського засобу можуть бути більш підходящими для дітей: проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей від 6 до 12 років

Рекомендована доза - 5 мг двічі на добу у вигляді половини таблетки двічі на добу.

Інші форми цього лікарського засобу можуть бути більш підходящими для дітей: проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю рекомендується приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас є важка ниркова хвороба, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коригувати дозу відповідно.

Якщо ваша дитина має ниркову хворобу, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коригувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що ефект цього лікарського засобу надто слабкий або сильний, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізін МАБО, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, тел.: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Після передозування побічні ефекти, описані нижче, можуть виникнути з більшою інтенсивністю. Зареєстровані побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, слабкість, розширення зіниць, оніміння, подразнення, седація, сонливість, ступор, підвищення частоти серцевих скорочень, тремор та утримання сечі.

Якщо ви забули прийняти Цетирізін МАБО

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Цетирізін МАБО

У рідких випадках може знову виникнути свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка, якщо ви припините прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти рідкі або дуже рідкі, але ви повинні припинити прийом лікарського засобу та негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви помітите будь-який з них:

• Алергічні реакції, включаючи важкі алергічні реакції та ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла).

Ці реакції можуть виникнути невдовзі після початку прийому лікарського засобу або пізніше.

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів

• Втома
• Діарея, сухість у роті, нудота
• Головокружіння, головний біль
• Сонливість (засинання)
• Фарингіт, риніт(у дітей)

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів

• Біль у животі
• Астенія (сильна втома), нездужання
• Парестезія (незвичайне відчуття на шкірі)
• Розбудження
• Свербіж,висип

Дуже рідкі:можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів

• Тахікардія (швидке серцебиття)
• Набряк
• Алергічні реакції, деякі важкі (дуже рідкі)
• Аномальна функція печінки
• Збільшення ваги
• Конвульсії
• Агресивність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння
• Кропив'янка (плями)

Дуже рідкі:можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Розлади акомодації (зважність фокусування зору), розмитість зору, рух очей (очі мають неконтрольований круговий рух)
• Синкоп, дискінезія (неконтрольовані рухи), дистонія (тривале та аномальне скорочення м'язів), тремор, дисгевзія (розлад смаку)
• Тик(спазми)
• Ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла), висип, викликаний лікарським засобом
• Утримання сечі (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Збільшення апетиту
• Мислі про самогубство (постійні або одержимі думки про самогубство), кошмари
• Амнезія, порушення пам'яті
• ВертIGO (чуття обертання або руху)
• Утримання сечі (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур)
• Свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка після припинення лікування
• Біль у суглобах
• Висип з пухирями, що містять гній
• Гепатит (запалення печінки)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цетирізін МАБО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетирізін МАБО

• Активний інгредієнт - cetirizina дигідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг cetirizina дигідрохлориду.
• Інші компоненти:
• Ядро: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію.
• Оболонка (Opadry білий Y-1-7000): гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білі, двовигнуті, з розділом на одній стороні та гладкі на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

MABO-FARMA, S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

Шосе де Фуенкарраль, 22

28108 – Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/