Капенон НСТ 40 Мг/10 Мг/12,5 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Capenon HCT і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Capenon HCT
4. Як приймати Капенон НСТ
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Капенон НСТ
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

CAPENON HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Олмесартан медоксоміл / Амлодипін / Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Capenon HCT і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Capenon HCT
3. Як приймати Capenon HCT
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Capenon HCT

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Capenon HCT і для чого він використовується

Capenon HCT містить три активні речовини: олмесартан медоксоміл, амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату) та гідрохлортіазид. Ці три речовини допомагають контролювати артеріальну гіпертензію.

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих «антагоністами рецепторів ангіотензину II», які знижують артеріальну гіпертензію, розслаблюючи кровоносні судини.

• Амлодипін належить до групи препаратів, званих «блокаторами каналів кальцію». Амлодипін також знижує артеріальну гіпертензію, розслаблюючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тiazидними діуретиками. Він знижує артеріальну гіпертензію, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Дія цих речовин сприяє зниженню вашої артеріальної гіпертензії.

Capenon HCT використовується для лікування артеріальної гіпертензії:

• у дорослих пацієнтів, у яких артеріальна гіпертензія не контролюється достатньо комбінацією олмесартану медоксомілу та амлодипіну, прийманої у вигляді фіксованої комбінації, або
• у пацієнтів, які вже приймають фіксовану комбінацію олмесартану медоксомілу та гідрохлортіазиду разом з таблетками, які містять лише амлодипін, або фіксовану комбінацію олмесартану медоксомілу та амлодипіну разом з таблетками, які містять лише гідрохлортіазид.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Capenon HCT

Не приймайте Capenon HCT:

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл, амлодипін або спеціальну групу блокаторів каналів кальцію (дигідропіридини), гідрохлортіазид або речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди), або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почати приймати Capenon HCT.

• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначений препарат для зниження артеріальної гіпертензії, який містить аліскірен.
• Якщо у вас є низькі рівні калію або натрію в крові, високі рівні кальцію або сечової кислоти (з симптомами подагри або каміння в нирках) в крові, які не покращуються при лікуванні.
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Capenon HCT на початку вагітності - див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, проблеми з виділенням жовчі, або обструкція жовчних шляхів (наприклад, через жовчні камені), або у вас є жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).
• Якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низька артеріальна гіпертензія, слабкий пульс, швидка серцева діяльність або шок (включаючи кардіогенний шок, тобто шок через серйозні проблеми з серцем).
• Якщо у вас є дуже низька артеріальна гіпертензія.
• Якщо кровотік вашого серця сповільнений або блокований. Це може статися, якщо кровоносні судини або клапани, які приймають кров до серця, звужені (стеноз аорти).
• Якщо у вас є низька серцева діяльність після інфаркту міокарда. Низька серцева діяльність може зробити вас відчувати труднощі з диханням або мати набряк у ногах та ступнях.

Не приймайте Capenon HCT, якщо у вас є будь-які з цих випадків.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Capenon HCT.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії (гіпертонії):

• інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин (ІФА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може потребувати контролювати вашу ниркову функцію, артеріальну гіпертензію та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Capenon HCT».

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або трансплантація нирок.
• Порушення функції печінки.
• Недостатність серця або проблеми з клапанами серця або м'язом серця.
• Нав'язлива блювота, діарея, лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони, розташовані над нирками).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Шкірні реакції, такі як сонячні опіки або висипання після перебування на сонці або в солярії.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного випромінювання та УФ-променів під час приймання Capenon HCT.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після приймання гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після приймання Capenon HCT, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаряякщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Сильна діарея, яка триває та викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.
• Знизження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хороїдит) або підвищення тиску в оці, і це може статися через кілька годин або тижнів після приймання Capenon HCT. Це може привести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, блювота або діарея після приймання Capenon HCT. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймання Capenon HCT самостійно.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальну гіпертензію, надмірне зниження артеріальної гіпертензії у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати вашу артеріальну гіпертензію.

Capenon HCT може викликати підвищення рівнів ліпідів та сечової кислоти (яка викликає подагру - болючий набряк суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче зробити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення.

Може статися зміна рівнів деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче зробити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітів включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або спазми, втомлені м'язи, низьку артеріальну гіпертензію (гіпотонію), відчуття слабкості, лентощі, втоми, сонливості або неспокою, нудоту, блювоту, меншу потребу в сечі, швидку серцева діяльність. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймання Capenon HCT перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може дати позитивний результат аналізу на допінг.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні (або думаєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використання Capenon HCT на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Не рекомендується використання Capenon HCT у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Capenon HCT з іншими препаратами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріальної гіпертензії, оскільки вони можуть збільшити ефект Capenon HCT.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин (ІФА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Capenon HCT» та «Попередження та обережність»).

• Літій(препарат, використовуваний для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймається разом з Capenon HCT. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію в крові.
• Ділтіазем, верапаміл, використовувані для лікування проблем з ритмом серця та артеріальної гіпертензії.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, тетрацикліниабо еспарфлоксацин, антибіотики, використовувані для лікування туберкульозу та інших інфекцій.
• Трава святого Івана(Hypericum perforatum), рослинний препарат для лікування депресії.
• Цисаприд, використовуваний для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Діфеманіл, використовуваний для лікування повільного серцева діяльності або для зниження потовиділення.
• Галофантрин, використовуваний для лікування малярії.
• Вінкамін IV, використовуваний для покращення кровотоку в нервовій системі.
• Амантадин, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона.
• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення сечі(діуретики), гепарин(для розрідження крові та профілактики кров'яних згортань), інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин (ІФА) (для зниження артеріальної гіпертензії), проносні, стероїди, гормон адренокортикотропін (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лікування виразок рота та шлунку), пеніцилін Г содій (антибіотик, також званий бензилпеніцилін содій), деякі знеболюючі препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота («аспірин») або саліцилати. Використання цих препаратів разом з Capenon HCT може змінити рівні калію в крові.
• Протизапальні нестероїдні препарати (ПЗНП) (препарати, використовувані для полегшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), використовувані разом з Capenon HCT, можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект Capenon HCT може зменшитися під впливом ПЗНП. Якщо ви приймаєте високі дози саліцилатів, це може збільшити токсичний ефект на центральну нервову систему.
• Препарати для лікування певних психічних розладів, таких як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол.
• Препарати для лікування низького рівня цукру(наприклад, діазоксид) або артеріальної гіпертензії(наприклад, бета-блокатори, метилдопа), оскільки Capenon HCT може впливати на механізм дії цих препаратів.
• Препарати для лікування проблем з ритмом серця, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або ін'єкції еритроміцину.
• Препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір).
• Препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотеріцин).
• Препарати для лікування серцевих проблем, таких як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, беприділ або дигітал.
• Препарати для лікування раку, таких як амифостин, циклофосфамід або метотрексат.
• Препарати для підвищення артеріальної гіпертензіїта зниження частоти серцевих скорочень, таких як норадреналін.
• Препарати для лікування подагри, таких як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол.
• Препарати для зниження рівня жиру в крові, таких як коlestiramina та коlestipol.
• Препарати для зниження рівня цукру в крові, таких як метформін або інсулін.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Capenon HCT з їжею та напоями:

Capenon HCT можна приймати з або без їжі.

Особам, які приймають Capenon HCT, не слід споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівнів активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріальної гіпертензії Capenon HCT.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час приймання Capenon HCT, оскільки деякі особи можуть відчувати головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, не приймайте жодного алкоголю.

Пацієнтипохилого віку:

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати вашу артеріальну гіпертензію кожен раз, коли збільшуватиме вашу дозу, щоб переконатися, що артеріальна гіпертензія не знижується надто сильно.

Вагітність та лактація:

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, або якщо думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам припинити приймання Capenon HCT перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Capenon HCT. Не рекомендується використання Capenon HCT під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви завагітнієте під час лікування Capenon HCT, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Встановлено, що амлодипін та гідрохлортіазид проходять до молока грудної жінки в малих кількостях. Не рекомендується використання Capenon HCT у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або біль в голові під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Капенон НСТ

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Рекомендована доза Капенон НСТ становить одну таблетку на день.
• Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Принимайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте таблетки з грейпфрутовим соком.
• Якщо це можливо, приймайте свою добову дозу о同じ годині кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Капенон НСТ, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, ви, ймовірно, будете страждати від зниження артеріального тиску, супроводжуваного симптомами, такими як головокружіння, та швидким або повільним серцебиттям.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково прийме якусь таблетку, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цю інструкцію.

Перебування рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка), що може спричинити труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Капенон НСТ:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну добову дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Капенон НСТ:

Важливо продовжувати приймати Капенон НСТ, якщо тільки ваш лікар не доручить припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони зазвичай легкі та не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:

Під час лікування Капенон НСТ можуть виникати алергічні реакції з запаленням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Капенон НСТ та негайно зверніться до лікаря.

Капенон НСТ може спричиняти різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні. Це може спричинити втрату свідомості або сильне головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Капенон НСТ, зверніться до лікаря та залишайтесь у горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Капенон НСТ давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Капенон НСТ є комбінацією трьох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний час щодо комбінації Капенон НСТ (крім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для кожної з активних речовин окремо або коли дві з цих речовин приймаються разом.

Щоб дати вам уявлення про кількість пацієнтів, які можуть мати побічні ефекти, вони були класифіковані як часті, нечасті, рідкі та дуже рідкі.

Це інші відомі побічні ефекти Капенон НСТ:

Якщо ці ефекти виникають, вони зазвичай легкі та не вимагають припинення лікування.

Часті

(можуть вплинути до 1 з 10 людей)

Інфекція верхніх дихальних шляхів, біль у горлі та носі, інфекція сечовивідних шляхів, головокружіння, головний біль, сприйняття серцебиття, низький артеріальний тиск, нудота, діарея, запор, спазми, набряк суглобів, відчуття нагальної потреби сечовипускання, слабкість, набряк гомілок, втома, аномальні показники лабораторних тестів.

Нечасті

(можуть вплинути до 1 з 100 людей)

Головокружіння при встанні, вертіго, швидке серцебиття, відчуття передсмертної слабкості, червоність та відчуття жару на обличчі, кашель, сухість у роті, слабкість м'язів, нездатність мати або підтримувати ерекцію.

Це відомі побічні ефекти для кожної з активних речовин окремо або коли дві з цих речовин приймаються разом:

Це можуть бути побічні ефекти, спричинені Капенон НСТ, навіть якщо вони не були спостережені на даний час щодо Капенон НСТ.

Дуже часті

(можуть вплинути на більше 1 з 10 людей)

Набряк (затримання рідини).

Часті

(можуть вплинути до 1 з 10 людей)

Бронхіт, інфекція шлунка та кишечника, блювота, підвищення рівня цукру в крові, цукор у сечі, сплутаність свідомості, сонливість, порушення зору (включаючи подвійне зору та розмитість зору), виділення або затримання носової слизі, біль у горлі, труднощі з диханням, кашель, біль у животі, печія в шлунку, нездужання шлунка, метеоризм, біль у суглобах або кістках, біль у спині, біль у кістках, кров у сечі, симптоми, подібні до симптомів грипу, біль у грудній клітці, біль.

Нечасті

(можуть вплинути до 1 з 100 людей)

Зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може спричинити легке утворення синяків або подовження часу кровотечі, анафілактичні реакції, зниження апетиту (анорексія), порушення сну, раздражливість, зміни настрою, включаючи тривогу, відчуття депресії, озноб, порушення сну, порушення смаку, втата свідомості, зниження чутливості, відчуття оніміння, погіршення міопії, шум у вухах (тіннітус), стенокардія (біль або неприємне відчуття в грудній клітці, відоме як стенокардія), нерегулярне серцебиття, висипання, випадання волосся, алергічна реакція шкіри, червоність шкіри, плями або ділянки червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), зміна кольору шкіри, червоні плями з свербінням (кропив'янка), підвищення потовиділення, свербіння, висипання на шкірі, реакції шкіри на світло, такі як сонячні опіки або висипання, біль у м'язах, порушення сечовипускання, відчуття нагальної потреби сечовипускання вночі, збільшення розміру грудей у чоловіків, зниження статевого потягу, набряк обличчя, відчуття нездужання, збільшення або зниження ваги, втома.

Рідкі

(можуть вплинути до 1 з 1000 людей)

Запалення та біль слинних залоз, зниження кількості білих кров'яних тілечок, що може збільшити ризик інфекцій, зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), пошкодження кісткового мозку, неспокій, відчуття втрати інтересу (апатія), судоми, жовтувате забарвлення предметів при погляді на них, сухість очей, кров'яні згортки (тромбоз, емболія), накопичення рідини в легенях, пневмонія, запалення кров'яних судин та малих кров'яних судин у шкірі, запалення підшлункової залози, жовтувате забарвлення шкіри та очей, гостре запалення жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипання, біль у суглобах та холод у руках і ногах, серйозні реакції шкіри, включаючи сильне висипання, кропив'янку, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), іноді дуже серйозні, порушення руху, гостра ниркова недостатність, неінфекційне запалення нирок, зниження ниркової функції, гарячка, ангіоневротичний едем кишечника: набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкі

(можуть вплинути до 1 з 10 000 людей)

Високий м'язовий тонус, оніміння рук або ніг, інфаркт міокарда, запалення шлунка, загустіння ясен, обструкція кишечника, запалення печінки.

Гостра труднощі з диханням (ознаки включають сильну труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).

Побічні ефекти невідомої частоти

(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

Зниження зору або біль в оці (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого кутового глаукому).

Тремори, ригідність постури, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода з підтягуванням ніг.

Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Капенон НСТ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Капенон НСТ

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл, амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату) та гідрохлортіазид.

Кожна покрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: Прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза з колоїдним діоксидом кремнію), кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Покриття таблетки: Полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е-171), оксид заліза (III) жовтий (Е-172) та оксид заліза (III) червоний (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капенон НСТ 40 мг/10 мг/12,5 мг покриті таблетки є рожевими, круглими таблетками діаметром 9,5 мм з написом «C55» на одній стороні.

Капенон НСТ покриті таблетки випускаються:

• У упаковках з блистерними упаковками по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 та 10 х 28, 10 х 30 таблеток.
• У упаковках з попередньо відформованими блистерними упаковками по 10, 50 та 500 таблеток.
• У упаковках з пляшками з поліетилену високої щільності по 7, 30 та 90 таблеток.

Не всі упаковки випускаються.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Дайчі Санкьо Іспанія, С.А.

Пасео дель Клуб Депортіво № 1,

Едифісіо 14, Планта баха ізк'єрда

28223 Позуело де Аляркон - Мадрид

Відповідальний за виробництво

Дайчі Санкьо Європа ГмбХ

Луйтпольдштрассе 1

85276 Пфаффенгофен

Німеччина

або

Берлін-Хемі АГ

Глінікер Вег 125

12489 Берлін

Німеччина

або

Менарині - Фон Гейден ГмбХ

Лейпцигер Штрассе 7-13

01097 Дрезден

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія: Джантрікс 40 мг/10 мг/12,5 мг

Нідерланди: Капенон НСТ 40 мг/10 мг/12,5 мг

Іспанія: Капенон НСТ 40 мг/10 мг/12,5 мг

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.