Інструкція із застосування БРОКСИВАН 6 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке Броксиван і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед початком прийому Броксивану
- Не приймайте Броксиван
- Попередження та обережність
- Діти
- Інші лікарські засоби та Броксиван
- Прийом Броксивану з їжею та напоями
- Вагітність, лактація та фертильність
- Водіння транспортних засобів та використання машин
- Як приймати Броксиван
- Можливі побічні ефекти
- Звіт про побічні ефекти
- Збереження Броксивану
- Зміст упаковки та додаткова інформація
- Вигляд продукту та вміст упаковки
- Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво
- Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2021
Введення
Опис: інформація для користувача
Броксиван 6 мг/мл оральний розчин ЕФГ
гідрохлорид амброксолу
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Броксиван і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед початком прийому Броксивану
- Як приймати Броксиван
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Броксивану
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Броксиван і для чого він використовується
Амброксол, активний інгредієнт цього препарату, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.
Цей препарат призначений для лікування розрідження мокроти при захворюваннях бронхів і легень з густою мокротою у дорослих.
Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 5 днів.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Броксивану
Не приймайте Броксиван
- Якщо ви алергічні на гідрохлорид амброксолу або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
- У дітей молодших 2 років.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.
- Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або печінкою, цей препарат повинен використовуватися тільки після консультації з лікарем.
- Якщо у вас є порушення моторної активності бронхів (проблеми з легенями) разом з великою продукцією секретів (ризик мокротинного затору), не приймайте цей препарат;
- Якщо у вас з'являється висип на шкірі (включаючи ушкодження слизових оболонок, таких як рот, горло, ніс, очі, геніталії), припиніть використання цього препарату та негайно проконсультуйтеся з лікарем. Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом амброксолу.
- Якщо ви страждаєте на непереносимість гістаміну (алергію на продукти, багаті гістаміном). У цьому випадку вам потрібно уникати тривалого лікування, оскільки активний інгредієнт цього препарату впливає на метаболізм гістаміну та може викликати симптоми непереносимості (такі як головний біль, виділення з носа, свербіж).
- Якщо у вас є схильність до розвитку виразкової хвороби, оскільки муколітики (як цей препарат) можуть змінювати захисний бар'єр шлункової слизової оболонки. У цьому випадку не приймайте цей препарат.
Діти
Не давайте цей препарат дітям молодшим 2 років.
У дітей від 2 до 4 років з тривалým або повторюваним кашлем потрібно проконсультуватися з лікарем перед лікуванням.
Інші лікарські засоби та Броксиван
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Не відомі взаємодії амброксолу з іншими лікарськими засобами.
Під час прийому цього препарату не використовуйте жоден лікарський засіб, який пригнічує кашловий рефлекс (так звані антикашльові засоби). Кашловий рефлекс важливий для видалення рідинної мокроти з легень.
Прийом Броксивану з їжею та напоями
Цей препарат можна приймати з або без їжі.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Немає даних про побічні ефекти під час вагітності. Однак не приймайте амброксол протягом перших трьох місяців вагітності.
Гідрохлорид амброксолу виділяється в грудне молоко, тому не рекомендується цей препарат під час лактації.
Дослідження на тваринах не вказують на прямий або опосередкований вплив на фертильність.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не проводилися дослідження щодо впливу амброксолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Однак немає даних про будь-який вплив цього препарату на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.
Броксиван містить бензойну кислоту
Цей препарат містить 0,51 мг бензойної кислоти в кожному мл.
Броксиван містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто він практично не містить натрію.
3. Як приймати Броксиван
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Не приймайте цей препарат понад 5 днів без консультації з лікарем.
Рекомендована доза
Використання у дорослих
10 мл, 2 рази на добу (кожних 12 годин), що означає максимальну добову дозу 120 мг гідрохлориду амброксолу.
Як тільки пацієнт починає покращуватися, дозу можна зменшити вдвічі.
Використання у дітей та підлітків.
Броксиван 3 мг/мл оральний розчин ЕФГ доступний для дітей та підлітків.
Броксиван можна приймати з або без їжі.
Для полегшення прийому оральної рідини упаковка містить пристрій для вимірювання об'єму.
Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 5 днів.
Якщо ви прийняли більше Броксивану, ніж потрібно
Не відомі випадки отруєння амброксолом.
Якщо ви випадково прийняли більше препарату, ніж рекомендовано, можуть виникнути побічні ефекти амброксолу. Симптоми передозування узгоджуються з побічними ефектами амброксолу при прийомі в рекомендованих дозах і може знадобитися симптоматичне лікування.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши препарат та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Броксиван
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо у вас є додаткові питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10):
- зміна смаку,
- нудота,
- зменшення чутливості в роті та горлі (протоках, що ведуть до шлунка та легень)
Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 100):
- діарея,
- воміти,
- диспепсія,
- сухість у роті,
- біль у животі
Рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 1000):
- алергічні реакції,
- ексантема,
- кропив'янка,
- сухість у горлі
Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)
- анafilактичні реакції, включно з анафілактичним шоком (алергічні реакції, які можуть бути смертельними),
- ангіоневротичний набряк (швидке набухання шкіри, тканин під шкірою, слизових оболонок або підслизових оболонок),
- свербіж,
- важкі шкірні реакції (включно з еритемою мультиформною, синдромом Стівенса-Джонсона/токсичною епідермальною некролізом та гострою пустульозною екзантоматозною пустульозою).
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Збереження Броксивану
Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного. Після відкриття флакону вперше препарат залишається стабільним протягом 6 місяців.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Не заморожуйте.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Броксивану
- Активний інгредієнт - гідрохлорид амброксолу. Кожен мл оральної рідини містить 6 мг гідрохлориду амброксолу.
- Інші компоненти: сукралоза, бензойна кислота, гідроксіетилцелюлоза 10900-20300 мПа·с, едетат дисодію, порошок ароматизатора вишні, порошок ароматизатора ванілі, концентрована соляна кислота, гідроксид натрію, очищена вода.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Безбарвна або слабо-жовта рідинка, прозора, з ароматом ванілі та вишні.
Флакони з коричневого скла типу III об'ємом 200 мл, закриті кришками, що запобігають відкриванню. Флакони упаковуються в картонну коробку разом з мірним стаканом з пластику.
Мірний стакан з пластику має об'єм 10 мл.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на торгівлю
Medochemie Iberia S.A.
Вулиця Хосе Марія Ніколау, 6, 7-й поверх,
Сан-Домінгос-де-Бенфіка,
1500-662 Лісабон,
Португалія
Відповідальна особа за виробництво
Medochemie Limited
Вулиця Константінопольська, 1-10,
3011 Лімасол,
Кіпр
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:
Місцевий представник:
Medochemie Iberia S.A., Філія в Іспанії
Вулиця Авілас, 2 Б, 5-й поверх, офіс 6,
28044 Мадрид
Іспанія
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Португалія | Броксиван |
Болгарія | Броксиван |
Кіпр | Броксиван |
Литва | Броксиван |
Мальта | Броксиван |
Румунія | Броксиван |
Словаччина | Броксиван |
Іспанія | Броксиван |
Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2021
Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ілюстративне зображення - Країна реєстрації
- Лікарська формаОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН/СУСПЕНЗІЯ, 6 мг/мл
- Код АТХR05CB06
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладACIDO BENZOICO (E210) (0,51 mg/ml mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (c.s.p 3,4 pH mg), EDETATO DE DISODIO (0,05 mg/ml mg), POLVO SABOR VAINILLA (0,2 mg/ml mg)
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до БРОКСИВАН 6 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН
Лікарська форма: ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН/СУСПЕНЗІЯ/ІНГАЛЯЦІЯ ДЛЯ ЛЕГЕНЬ, 15 мг/2 млДіюча речовина: АмброксолВиробник: Laboratorio Aldo Union S.L.Потрібен рецепт
АМБРОКСОЛ ЦИНФА 3 мг/мл СИРОПІлюстративне зображенняЛікарська форма: ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН/СУСПЕНЗІЯ, 15 мгДіюча речовина: АмброксолВиробник: Laboratorios Cinfa S.A.Рецепт не потрібен
АМБРОКСОЛ ЦІНФА 6 мг/мл СИРОПІлюстративне зображенняЛікарська форма: ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН/СУСПЕНЗІЯ, 6 мг/млДіюча речовина: АмброксолВиробник: Laboratorios Cinfa S.A.Рецепт не потрібен
Лікарі онлайн щодо БРОКСИВАН 6 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Часті запитання
БРОКСИВАН 6 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
Активний компонент БРОКСИВАН 6 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН — Амброксол. Це дозволяє знайти препарати з ідентичним складом під іншими торговими марками.
БРОКСИВАН 6 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН випускається компанією Medochemie Iberia S.A.. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Сімейні лікарі, Пульмонологи, Алергологи, Отоларингологи, Терапевти, Анестезіологи, можуть оцінити доцільність призначення БРОКСИВАН 6 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Рецепт виписує лікар після оцінки стану здоров'я. В Іспанії БРОКСИВАН 6 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН відпускається в аптеках за цим рецептом. Онлайн-консультація не гарантує виписки рецепта: рішення завжди залишається за лікарем.
Щоб надіслати запит на розгляд, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом (Амброксол) — АМБРОКСОЛ АЛЬДО-ЮНІОН 15 мг/2 мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН АБО КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ ЧЕРЕЗ НЕБУЛАЙЗЕР, АМБРОКСОЛ ЦИНФА 3 мг/мл СИРОП, АМБРОКСОЛ ЦІНФА 6 мг/мл СИРОП. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.
















