Бронхогріп 500 mg оральний розчин

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Бронхогріп і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бронхогріп
4. Як приймати Бронхогріп
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Бронхогріпу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Бронхогріп порошок для перорального розчину

Парацетамол, Гвайфенезин, Фенілефрин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Бронхогріп і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бронхогріп
3. Як приймати Бронхогріп
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бронхогріпу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бронхогріп і для чого він використовується

Бронхогріп містить наступні активні речовини:

• Парацетамол, який полегшує біль (анальгетик) і ефективний проти болів і незручностей, включаючи головний біль і боль у горлі, і також допомагає знижувати температуру, якщо у вас є жар (антипіретик).
• Гвайфенезин, який є відхаркувальним засобом для допомоги у розрідженні мокроти (флегми) при продуктивному кашлі.
• Фенілефрин гідрохлорид, який є деконгестантом, використовуваним для зниження запалення носових проходів, що полегшує дихання.

Бронхогріп використовується для короткочасного полегшення симптомів застуди та грипу, включаючи болі та незручності, такі як головний біль, біль у горлі, носова закладеність, озноб і жар. Розріджує мокроту (флегму) і забезпечує полегшення при продуктивному кашлі у дорослих та підлітків віком 15 років і старших.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися лише у тому випадку, якщо у вас є всі наступні симптоми: біль і/або жар, носова закладеність та продуктивний кашель.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш стан не покращується або якщо ви відчуваєте себе гірше після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бронхогріп

Якщо ви приймаєте анальгетик для головного болю протягом більше 3 днів, це може погіршити стан.

Не приймайтеБронхогріп, якщо ви:

• Алергічні на парацетамол, гвайфенезин, фенілефрин гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Маєте важку хворобу печінки або нирок.
• Маєте серцево-судинну хворобу або порушення кровообігу, або проблеми з кров'ю, такі як анемія (низький рівень червоних кров'яних тілець).
• Маєте високий кров'яний тиск (гіпертонія).
• Маєте гіперактивну щитоподібну залозу (гіпертиреоз).
• Маєте цукровий діабет.
• Маєте феохромоцитому (рідку пухлину тканини надниркових залоз).
• Приймаєте антидепресанти трициклічні, такі як іміпрамін або амітріптилін.
• Приймаєте бета-блокатори (наприклад, атенолол) або судинорозширювальні засоби (наприклад, гідралазин), які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії).
• Приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол.
• Приймаєте лікарські засоби антидепресанти, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО) або приймали їх протягом останніх 14 днів (лікарські засоби, такі як моклобемід, фенелзін, ізокарбоксазид і транілципромін).
• Маєте глаукому з закритим кутом (високий тиск у очах).
• Маєте труднощі з сечовипусканням, збільшену простату або інші проблеми з простатою.
• Наразі приймаєте інші лікарські засоби деконгестанти (наприклад, ефедрин і ксилометазолін) або стимулятори (наприклад, дексанфетамін).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Бронхогріп, якщо ви:

• Маєте сильний кашель або астму і чутливість до аспірину. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш кашель триває більше 5 днів або якщо він повторюється.
• Маєте порушення кровообігу, такі як феномен Рейно, який полягає у поганому кровообігу в пальцях рук і ніг.
• Маєте стенокардію або інші серцево-судинні захворювання.
• Маєте аутоімунне захворювання, яке називається міастенією гравіс, при якому м'язи швидко втомлюються і слабшають.
• Маєте збільшену простату, оскільки це може викликати більші труднощі з сечовипусканням.
• Маєте важкі проблеми з шлунком або кишками.
• Маєте захворювання печінки або нирок.
• Приймаєте супресор кашлю.
• Маєте труднощі з сном (безсоння), нервозність, жар, тремори та/або конвульсії.
• Маєте непереносимість деяких цукрів.
• Маєте фенілкетонурію, рідке спадкове метаболічне захворювання.
• Маєте хронічний алкоголізм, недоїдання або зневоднення.
• Маєте синдром Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця).
• Ви пацієнт похилого віку, дорослий або підліток, який важить менше 50 кг.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо:

• Ви розвиваєте високий жар, висип або тривалий головний біль.
• Ви розвиваєте ознаки іншої інфекції, такі як відчуття нездужання, нічні поти, втома, біль або набряк.
• Ваши симптоми не покращуються після трьох днів.
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляєю крові та рідин), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важкі дихальні труднощі з швидким і глибоким диханням, сонливість, відчуття нудоти та блювання.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 15 років.

Використання Бронхогріпу з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете мати потребу використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати Бронхогріп:

• Якщо ви приймаєте пробенецид, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можливо буде потрібно зменшити дозу Бронхогріпу.
• Лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину, які знижують кількість жиру в крові, такі як коレスтирамін.
• Лікарські засоби для контролю нудоти та блювання, такі як метоклопрамід або домперидон.
• Лікарські засоби, які називаються антикоагулянтами, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші кумарини - ви можете приймати періодичні дози парацетамолу, але повинні проконсультуватися з лікарем, якщо вам потрібно приймати його регулярно.
• Барбітурати (для епілепсії або для допомоги у сні), такі як фенобарбітал.
• Антидепресанти трициклічні, такі як іміпрамін і амітріптилін.
• Інгібітори моноамінооксидази (МАО), такі як моклобемід, фенелзін, ізокарбоксазид і транілципромін, які використовуються для лікування депресії.
• Лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань або для зниження кров'яного тиску (наприклад, дигоксин, гуанетидин, резерпін, метилдопа).
• Аспірин або інші НПЗ (нестероїдні протизапальні засоби).
• Лікарські засоби для лікування мігрені (наприклад, ерготамін і метісергід).
• Зідовудин, оскільки це може викликати проблеми з кров'ю (низький рівень білих кров'яних тілець).
• Фенотіазини, які використовуються як седативні засоби (наприклад, клорпромазин, періціязин і флуфеназин).
• Інші лікарські засоби для лікування грипу або застуди, або деконгестанти, які містять симпатикомітичні аміни.
• Якщо ви будете проходити аналіз крові або сечі, оскільки прийняття цього лікарського засобу може вплинути на результати.
• Якщо ви будете піддаватися загальній анестезії, оскільки це може викликати зміни в серцевому ритмі.
• Якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Бронхогріп з алкоголем

Не вживайте алкоголь, якщо приймаєте цей лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей продукт не повинен використовуватися під час вагітності.

Цей продукт не повинен використовуватися під час годування грудьми без медичної поради.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Цей продукт може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння, не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами.

Бронхогріп містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить 2,1 г сакарози (цукру) на одну дозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Це повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Бронхогріп містить аспартам (Е951)

Цей лікарський засіб містить 12 мг аспартаму на одну дозу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо у вас є фенілкетонурія, рідке спадкове метаболічне захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може її вивести правильно.

Бронхогріп містить натрій

Цей лікарський засіб містить 129 мг натрію (основної складової кухонної солі) на одну дозу. Це відповідає 6,5% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

3. Як приймати Бронхогріп

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Перорально.

Дорослі, пацієнти похилого віку та підлітки віком 15 років і старші

Рекомендована доза становить 1 пакет кожні 4-6 годин, за необхідності. Не приймайте більше 4 пакетів (4 дози) протягом 24 годин. Не приймайте частіше, ніж кожні 4 години.

Використання у дітей та підлітків

Не призначайте дітям молодшим 15 років.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку, які слабшають та малорухливі, можуть потребувати зменшеної дози.

Виливіть вміст 1 пакету у стандартну чашку. Наповніть чашку водою температурою близько 250 мл, яка не кипить. Перемішайте до повного розчинення та дайте охолонути до температури, яку можна пити. Випийте всю жовтувату рідину протягом 1,5 годин.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають більше 3 днів або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Бронхогріпу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інтоксикації зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Необхідна негайна медична допомога у разі передозування через ризик незворотного пошкодження печінки. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви прийняли занадто багато лікарського засобу, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Це пояснюється тим, що надмірна кількість парацетамолу може викликати важке та пізнє пошкодження печінки.

Відвезіть себе до найближчої лікарні. Візьміть з собою лікарський засіб та цей опис.

Якщо ви забули прийняти Бронхогріп

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість людей не відчувають жодних побічних ефектів під час прийняття цього лікарського засобу. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів або якщо відбувається щось незвичайне, негайно припиніть приймати лікарський засіб та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Наступні побічні ефекти представляють собою найбільш поширені побічні ефекти, хоча фактичні частоти не доступні:

• Труднощі з сном (безсоння)
• Діарея, нудота
• Нервозність, тремори, ірритабельність, неспокій або збудливість
• Збільшення артеріального тиску з головним болем, головокружінням, блюванням та нерегулярними серцевими скороченнями (аритмією).
• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Частота наступних побічних ефектів невідома, але вони вважаються рідкими:

• Алергічні реакції, які можуть бути важкими, такі як висип, лущення шкіри, свербіж, червоні та опухлі ділянки шкіри, іноді з труднощами дихання або опуханням рота, губ, язика, горла чи обличчя
• Дихальні проблеми, які більш ймовірні, якщо ви їх раніше відчували при прийенні інших анальгетиків, таких як аспірин або ібупрофен
• Шлунково-кишкові розлади (біль або незручності), нудота, блювання, діарея
• Оніміння або холодна шкіра
• Проблеми з печінкою
• Швидкі або нерегулярні серцеві скорочення
• Гостре підвищення тиску всередині ока, розширення зіниці
• Проблеми або біль при ковтанні

Частота наступної реакції рідка:

• Мутна сеча.

Частота наступних реакцій невідома, але вважається дуже рідкою:

• Збільшена схильність до кровотеч, гематом, лихоманки та інфекцій, таких як біль у горлі та виразки, через зміни у крові.

Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких шкірних реакцій.

Якщо ви раніше відчували алергічну реакцію (гіперчутливість) на деконгестанти, апетитні супресанти та стимулятори, ви можете мати більший ризик розвитку алергічної реакції на прийняття цього продукту.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бронхогріпу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на пакеті. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Після розчинення з гарячою водою розчин стабільний протягом 1,5 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Бронхогріп

Кожен пакет містить активні речовини: Парацетамол (500 мг), Гвайфенезин (200 мг) та Фенілефрин гідрохлорид (10 мг).

Інші компоненти: сакароза, цитринова кислота (Е330), винна кислота (Е334), цитрат натрію (Е331), ацесульфам калію (Е950), аспартам (Е951), ментоловий аромат у порошку [містить натуральний ментол, кукурудзяний мальодекстрин та аравійську камедь (Е414)], лимонний аромат [містить ароматизатор, натуральні ароматизатори, кукурудзяний мальодекстрин, аравійська камедь Е414, цитрат натрію Е331, цитринова кислота Е330 та бутірований гідрокситолуен (0,01%)], аромат лимонного соку [містить ароматизатор, натуральні ароматизатори, мальодекстрин, модифікований кукурудзяний крохмаль Е1450 та бутірований гідрокситолуен (0,03%)], хіноліновий жовтий колер (Е104).

Вигляд Бронхогріпу та вміст упаковки

Бронхогріп - це порошок для перорального розчину, білуватого кольору з характерним цитрусово-ментоловим запахом, у пакетах.

Розчин, отриманий після розчинення, має жовтуватий колір з характерним цитрусово-ментоловим запахом.

Бронхогріп випускається в упаковках по 5, 6, 10, 14, 15 або 20 пакетів, хоча не всі розміри упаковок можуть бути реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 - Edif. D, Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26, Nazareth

9810 Бельгія

Perrigo Supply Chain International DAC

The Sharp Building

10-12 Hogan Place

Dublín 2

Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Хорватія Coldrex ComboGrip 500mg/200mg/10mg prašak za oralnu otopinu

Естонія Coldrex Lemon & Menthol

Угорщина Coldrex Plus köhögés elleni por belsoleges oldathoz

Латвія Hotex 500 mg/200 mg/10 mg pulveris iekškigi lietojama škiduma pagatavošanai

Литва Coldrex Lemon & Menthol

Португалія Antigrippine Trieffect Tosse 500mg+10mg+200mg Pó para solução oral

Словенія Paracetamol/gvaifenezin/fenilefrin Adriatic BST 500 mg/200 mg/10 mg prašek za peroralno raztopino

Іспанія Бронхогріп порошок для перорального розчину

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2025