Апіксабан 2,5 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Апіксабан Аккорд і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Апіксабан Аккорд
4. Як приймати Апіксабан Аккорд
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Апіксабану Аккорду
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Апіксабан Аккорд 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

апіксабан

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Апіксабан Аккорд і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Апіксабан Аккорд
3. Як приймати Апіксабан Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Апіксабан Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Аккорд і для чого він використовується

Апіксабан Аккорд містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Апіксабан Аккорд використовується у дорослих:

• Для профілактики утворення кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну кульшового або колінного суглобу. Після операції на кульшовий або колінний суглоб у вас може бути підвищений ризик утворення кров'яних згустків у венах ніг. Це може викликати набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, викликаючи труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Ця медична умова (легенева емболія) може бути загрозливою для життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• Для профілактики утворення кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремлюватися, переміщуватися до мозку і викликати інсульт, або інші органи, перешкоджаючи правильному кровотоку (також відоме як системна емболія). Інсульт може бути загрозливим для життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Апіксабан Аккорд

Не приймайте Апіксабан Аккорд

• Якщо ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Якщо ви надмірно кровоточите
• Якщо у вас є хвороба органівтіла, яка підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна або недавня виразкашлунка або кишківника, або недавнє кровотечу в мозок)

• Якщо у вас є хвороба печінки, яка підвищує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія)
• Якщо ви приймаєте препаратидля профілактики кров'яної коагуляції (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, під час лікування гепарином для підтримки відкритості артеріальної або венозної судини, або під час проведення катетерної абляції для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру перед прийомом цього препарату, якщо у вас є будь-які з цих умов:

• Повышений ризик кровотечі, наприклад:
• • Кровоточиві розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів
  • Надмірно висока артеріальна гіпертонія, не контролюється медичним лікуванням
  • Ви старші 75 років
  • Ваш вага становить 60 кг або менше

• Важка ниркова недостатність або якщо ви підлягаєте діалізу
• Проблеми з печінкою або історія проблем з печінкою

Цей препарат буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки

• Ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати хоча б 5 годин після видалення катетера перед прийомом цього препарату.
• Ви маєте валвулярний протез серця
• Якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія є нестабільною або ви плануєте отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень

Будьте обережні з Апіксабан Аккорд

• Якщо ви знаєте, що маєте захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може призвести до кровотечі, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийом цього препарату на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура призвести до кровотечі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Апіксабан Аккорд з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть підвищувати дію Апіксабан Аккорд, а деякі препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Апіксабан Аккорд, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно проводити більш ретельний моніторинг.

Наступні препарати можуть підвищувати дію Апіксабан Аккорд і підвищувати ризик небажаної кровотечі:

• Деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо)
• Деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір)

• Інші препарати для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо)
• Протизапальніабо препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі.
• Препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, дилтіазем)
• Антидепресанти, звані селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну

Наступні препарати можуть знижувати дію Апіксабан Аккорд:

• Препарати для лікування епілепсії або конвульсій(наприклад, фенітойн тощо)
• Живичник(фітопрепарат для лікування депресії)
• Препарати для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин)

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не відомо, як цей препарат впливає на вагітність та плід. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату.

Не відомо, чи виділяється Апіксабан Аккорд у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату під час годування грудьми. Вони призначать вам, чи потрібно перервати годування, чи припинити прийом Апіксабан Аккорд.

Водіння автомобіля та використання машин

Апіксабан Аккорд не впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Апіксабан Аккорд містить лактозу (тип цукру) та натрій.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Апіксабан Аккорд

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Приймайте таблетку з водою. Апіксабан Аккорд можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з прийомом цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийому Апіксабан Аккорд. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийомом.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки з допомогою ступки або на тарілці з використанням опуклої сторони ложки.

• Перенесіть весь порошок обережно до відповідного контейнера, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин, вказаних для приготування суміші.
• Прийміть суміш.
• Промийте ступку та руку ступки або тарілку та ложку, які використовувалися для подрібнення таблетки, невеликою кількістю води або однією з інших рідин (наприклад, 30 мл), та прийміть цю рідину.

Якщо необхідно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку Апіксабан Аккорд, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прийміть Апіксабан Аккорд згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворення кров'яних згустків у операціях на заміну кульшового або колінного суглобу.

Рекомендована доза Апіксабан Аккорд становить одну таблетку Апіксабан Аккорд 2,5 мг двічі на день.

Наприклад, прийміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли операцію на заміну кульшовогосуглобу, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 32-38 днів.

Якщо ви пройшли операцію на заміну колінногосуглобу, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 10-14 днів.

Для профілактики утворення кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом та至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза Апіксабан Аккорд становить одну таблетку Апіксабан Аккорд 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку Апіксабан Аккорд 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• У вас є важко знижена функція нирок
• Ви маєте два або більше наступних факторів:
• • Ваши результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (рівень креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище)
  • Вам 80 років або більше
  • Ваш вага становить 60 кг або менше

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері. Ваш лікар призначить вам, як довго продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблеткиАпіксабан Аккорд 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері. Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуАпіксабан Аккорд 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворення кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку Апіксабан Аккорд 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам, як довго продовжувати лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна з Апіксабан Аккорд на інші антикоагулянти

Припиніть прийом Апіксабан Аккорд. Почніть лікування іншими антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна з інших антикоагулянтів на Апіксабан Аккорд

Припиніть прийом інших антикоагулянтів. Почніть лікування Апіксабан Аккорд в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу іншого антикоагулянту, та продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна з лікування, що містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин), на Апіксабан Аккорд

Припиніть прийом препарату, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар буде проводити аналізи крові та призначить вам, коли почати прийом Апіксабан Аккорд.

• Зміна з лікування Апіксабан Аккорд на лікування, що містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин).

Якщо ваш лікар призначить вам почати прийом препарату, що містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте прийом Апіксабан Аккорд протягом хоча б 2 днів після першої дози препарату, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар буде проводити аналізи крові та призначить вам, коли припинити прийом Апіксабан Аккорд.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення за допомогою процесу, званого кардіоверсією, прийміть цей препарат у моменти, які ваш лікар призначить вам, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Апіксабан Аккорд, ніж потрібно

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви прийняли більшу дозу Апіксабан Аккорд, ніж призначена. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше Апіксабан Аккорд, ніж рекомендована доза, ви можете підвищити ризик кровотечі. Якщо відбулося кровотеча, можуть бути необхідні операція, переливання крові або інші заходи, які можуть повернути анти-фактор Ха активність.

Якщо ви забули прийняти Апіксабан Аккорд

• Прийміть дозу, як тільки ви пам'ятаєте і
• • Прийміть наступну дозу Апіксабан Аккорд о同じ час
  • Потім продовжуйте лікування як зазвичай

Якщо у вас виникли питання щодо того, що робити або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Апіксабан Аккорд

Не припиняйте лікування цим препаратом без консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворення кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Апіксабан Аккорд може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Апіксабан Аккорд можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих станів найчастішим побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта і вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні Апіксабану Аккорду для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну стегна або коліна.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість
• Кровотеча, включно з:
• • Гематома та набряк
• Нудота (чуття нездоров'я)

Побічні ефекти рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання)
• Кровотеча:
• • Після операції, включно з гематомою, набряком, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація) або місця ін'єкції
  • Шлунка, кишківника або кров'яні смуги в калі
  • Кров у сечі
  • Носова
  • Вагінальна
• Низький артеріальний тиск, який може викликати знемогу або швидке серцебиття
• Аналізи крові можуть показувати:
• • Аномальна функція печінки
  • Збільшення деяких ферментів печінки
  • Збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.
• Свербіння

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла і труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:
• • У м'язі
  • У очах
  • З ясен або кашель з кров'ю
  • З прямої кишки
• Випадіння волосся

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
• • У мозку або хребті
  • У легенях або горлі
  • У роті
  • У черевній порожнині або поза черевною порожниною
  • Геморойдальна
  • Тести, які показують кров у калі або сечі
• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформна).
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірну висипку, появу червоних круглих та гладких точок під шкірою або гематоми.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні Апіксабану Аккорду для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та принаймні одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Кровотеча, включно з:
• • У очах
  • У шлунці або кишківнику
  • З прямої кишки
  • Кров у сечі
  • Носова
  • З ясен
  • Гематома та набряк
• Анемія, яка може викликати втому або блідість
• Низький артеріальний тиск, який може викликати знемогу або швидке серцебиття
• Нудота (загальне нездоров'я)
• Аналізи крові можуть показувати:
• • Збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ)

Побічні ефекти рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Кровотеча:
• • У мозку або хребті
  • У роті або кашель з кров'ю
  • У черевній порожнині або вагіні
  • Кров'яні смуги в калі
  • Кровотеча після операції, включно з гематомою, набряком, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація) або місця ін'єкції
  • Геморойдальна
  • Тести, які показують кров у калі або сечі
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання)
• Аналізи крові можуть показувати:
• • Аномальна функція печінки
  • Збільшення деяких ферментів печінки
  • Збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.
• Шкірна висипка
• Свербіння
• Випадіння волосся
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла і труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Кровотеча:
• • У легенях або горлі
  • У позачеревній порожнині
  • У м'язі

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформна).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірну висипку, появу червоних круглих та гладких точок під шкірою або гематоми.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні Апіксабану Аккорду для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та легеневих судинах.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Кровотеча, включно з:
• • Носова
  • З ясен
  • Кров у сечі
  • Гематома та набряк
  • Шлунка, кишківника або прямої кишки
  • У роті
  • Вагінальна
• Анемія, яка може викликати втому або блідість
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання)
• Нудота (чуття нездоров'я)
• Шкірна висипка
• Аналізи крові можуть показувати:
• • Збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінової амінотрансферази (ГПТ)

Побічні ефекти рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати знемогу або швидке серцебиття
• Кровотеча:
• • У очах
  • У роті або кашель з кров'ю
  • Кров'яні смуги в калі
  • Тести, які показують кров у калі або сечі
  • Кровотеча після операції, включно з гематомою, набряком, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація) або місця ін'єкції
  • Геморойдальна
  • У м'язі
• Свербіння
• Випадіння волосся
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла і труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показувати:
• • Аномальна функція печінки
  • Збільшення деяких ферментів печінки
  • Збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Кровотеча:

• У мозку або хребті
• У легенях

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
• У черевній порожнині або поза черевною порожниною

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформна).

• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірну висипку, появу червоних круглих та гладких точок під шкірою або гематоми.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Аккорду

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці, після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Аккорду

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожна таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: лактоза (див. розділ 2), мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію.
  • Покриття: лактоза моногідрат (див. розділ 2), гіпромелоза, діоксид титану (E171), тріацетин, оксид заліза жовтий (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, круглі, двовигнуті, жовтого кольору, з гравіюванням "IU1" на одній стороні та гладкі на іншій.

Доступні в блистерних упаковках з алюмінію-ПВХ/ПВдС по 10, 14, 20, 28, 56, 60, 100, 112, 168 та 200 таблеток, покритих плівкою.

Доступні в блистерних упаковках для одноразового застосування з алюмінію-ПВХ/ПВдС по 10 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1 та 168 x 1 таблетки, покритих плівкою.

Бутель з поліетилену високої щільності з кришкою з поліпропілену, захищеною від дітей/з безперервною різьбою, містить 60, 100, 168, 180, 200 та 1000 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Карта інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці Апіксабану Аккорду, разом з листком інструкції, ви знайдете Карту інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну карту.

Ця Карта інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас і попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте Апіксабан Аккорд. Ви повинні зберігати цю карту при собі весь час.

1. Візьміть карту

1. Відокреміть мову, яку вам потрібно (це полегшено за допомогою перфорованих кінців)

1. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря заповнити їх:

• Ім'я:
• Дата народження:
• Показання:
• Доза: ........мг двічі на день
• Ім'я лікаря:
• Номер телефону лікаря:

1. Зігніть карту та носіть її при собі весь час

Власник авторизації на торгівлю та Відповідальний за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6a Planta,

08039 Barcelona,

Іспанія

Відповідальний за виробництво

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona,

08040 Barcelona, Іспанія

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.

ul.Lutomierska 50,

95-200, Pabianice,

Польща

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA 3000, Мальта

Дата останнього перегляду цього листка інструкції:{MM/РРРР}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.