АЛЬМОТРИПТАН 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Альмотриптан Kern Pharma і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Альмотриптан Kern Pharma
4. Як приймати Альмотриптан Kern Pharma
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Альмотриптану Kern Pharma
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

АльмотриптанKern Pharma12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Альмотриптан Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Альмотриптан Kern Pharma
3. Як приймати Альмотриптан Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Альмотриптану Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альмотриптан Kern Pharma і для чого він використовується

Альмотриптан Kern Pharma - це лікарський засіб проти мігрені, який належить до класу сполук, відомих як селективні агоністи серотонінових рецепторів. Гіпотеза полягає в тому, що Альмотриптан Kern Pharma зменшує запальну реакцію, пов'язану з мігренню, шляхом зв'язування з серотоніновими рецепторами церебральних судин, що призводить до їх вазоконстрикції.

Альмотриптан Kern Pharma використовується для полегшення болей у голові, пов'язаних з мігренню з або без аури.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Альмотриптан Kern Pharma

Не приймайте АльмотриптанKernPharma

• якщо ви алергічні на альмотриптан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6.).
• якщо у вас є або раніше була якась хвороба, яка обмежує надходження крові до серця, наприклад:
• • інфаркт міокарда,
  • боль у грудній клітці або дискомфорт, який виникає зазвичай після фізичної активності або стресу,
  • проблеми з серцем без болю,
  • боль у грудній клітці, яка виникає в стані спокою,
  • гіпертонія високого ступеня (надто висока кров'яний тиск),
  • гіпертонія, яка не контролюється, легкого або середнього ступеня.

• якщо у вас був інсульт або зниження кровотоку в мозку,
• якщо у вас була обструкція великих артерій рук або ніг (периферична судинна хвороба),
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування мігрені, включаючи ерготамін, дигідроерготамін і метисергід або інший селективний агоніст серотоніну (наприклад, суматриптан),
• якщо у вас є важка печінкова хвороба

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Альмотриптан Kern Pharma:

• якщо ваш тип мігрені не був діагностований,
• якщо у вас є алергія на антибактерійні лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій сечовидільної системи (сульфонаміди),
• якщо симптоми вашої головної болі відрізняються від тих, які ви зазвичай відчуваєте під час мігрені, наприклад, ви чуєте шум у вухах або відчуваєте вертіг, у вас є короткочасна параліч рук або ніг або параліч м'язів, які контролюють рух очей, або будь-які інші нові симптоми,
• якщо у вас є ризик захворювання серця, включаючи високий кров'яний тиск та неконтрольований рівень холестерину, ожиріння, цукровий діабет, ви курите, у вас є сімейна історія серцевих захворювань, ви жінка в постменопаузі або ви чоловік старше 40 років,
• якщо у вас є легка або середня печінкова хвороба,
• якщо у вас є важка ниркова хвороба,
• якщо вам більше 65 років, оскільки у вас є більша ймовірність підвищення кров'яного тиску,
• якщо ви приймаєте антидепресанти ІСРС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ІРН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну). Див. також нижче, Прийом Альмотриптану Kern Pharma з іншими лікарськими засобами.

Було висунуто припущення, що надмірне використання лікарських засобів проти мігрені може призвести до хронічної головної болі.

Діти та підлітки

Дітям молодшим 18 років не слід приймати Альмотриптан Kern Pharma.

Люди старше 65 років

Якщо вам більше 65 років, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Прийом АльмотриптануKernPharmaз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві:

• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії, такі як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, меклобемід), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (наприклад, венлафаксин), оскільки ці лікарські засоби можуть викликати серотоніновий синдром, потенційно дуже небезпечну реакцію на лікування. Симптоми серотонінового синдрому включають: сплутаність, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані рухи м'язів або діарею,
• якщо ви приймаєте препарати на основі трав'яного засобу Гіперicum (Hypericum perforatum), оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Альмотриптан не слід приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, які містять ерготамін, які також використовуються для лікування мігрені. Однак ці лікарські засоби можна приймати один після іншого, завжди з дотриманням мінімального часу між прийомами:

• після прийому альмотриптану слід чекати як мінімум 6 годин перед прийомом ерготаміну,
• після прийому ерготаміну слід чекати як мінімум 24 години перед прийомом Альмотриптану.

АльмотриптанKern Pharmaіз харчовими продуктами та напоями

Альмотриптан Kern Pharma можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Є лише обмежена інформація про використання альмотриптану під час вагітності. Альмотриптан Kern Pharma слід приймати під час вагітності тільки за призначенням лікаря та після ретельного розгляду співвідношення користі та ризику.

Застереження слід застосовувати при використанні цього лікарського засобу під час лактації. Ви повинні уникати годування грудьми протягом 24 годин після лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб, як і мігрень, може викликати сонливість. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин, оскільки це може бути небезпечно.

3. Як приймати Альмотриптан Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Альмотриптан Kern Pharma слід використовувати тільки для лікування вже виниклого нападу мігрені та не для профілактики нападів мігрені або головної болі.

Дорослі (18-65 років)

Рекомендована доза - одна таблетка Альмотриптану Kern Pharma (12,5 мг альмотриптану), яку слід приймати якомога швидше після початку нападу мігрені. Якщо напад не припиняється, не приймайте більше однієї таблетки.

Якщо ви відчуваєте другий напад протягом наступних 24 годин, можна прийняти другу таблетку 12,5 мг, але тільки якщо пройшло як мінімум 2 години між першим та другим прийомом таблетки.

Максимальна добова доза - дві таблетки по 12,5 мг протягом 24 годин.

Таблицтки можна приймати з рідиною (наприклад, водою) та можна приймати з або без їжі.

Альмотриптан Kern Pharma слід приймати якомога швидше після початку нападу мігрені, хоча він також є ефективним, якщо прийняти пізніше.

Важка ниркова хвороба

Якщо у вас є важка ниркова хвороба, не приймайте більше однієї таблетки 12,5 мг протягом 24 годин.

Якщо ви прийняли більше АльмотриптануKernPharma, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток Альмотриптану Kern Pharma, або якщо інша людина чи дитина прийняла цей лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти АльмотриптанKernPharma

Спробуйте прийняти Альмотриптан Kern Pharma так, як вам було призначено. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо використання Альмотриптану Kern Pharma, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• головокружіння
• сонливість
• нудота
• вомітування
• втома

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100)

• чувство оніміння, поколювання або печіння шкіри (парестезія)
• головна біль
• звук, шум, клацання (тіннітус)
• сильні серцебиття (палпітації)
• стиск у горлі
• діарея
• дискомфорт при травленні їжі (диспепсія)
• сухість у роті
• біль у м'язах (міалгія)
• біль у кістках
• біль у грудній клітці
• чувство слабкості (астенія)

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• спазм судин серця (вазоспазм коронарний)
• інфаркт міокарда
• збільшення частоти серцебиття (тахікардія)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• конвульсії

Під час лікування Альмотриптаном Kern Pharma негайно повідомте вашому лікареві:

Якщо у вас є біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або в горлі, або будь-які інші симптоми, які можуть свідчити про інфаркт міокарда. Будь ласка, повідомте вашому лікареві негайно та не приймайте жодної іншої таблетки Альмотриптану Kern Pharma.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (веб-сайт: www.notificaRAM.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Альмотриптану Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає особливих умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад АльмотриптануKern Pharma12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

• Активний інгредієнт - альмотриптан. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 12,5 мг альмотриптану (у вигляді малату альмотриптану).
• Інші компоненти таблетки: ядро таблетки - манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, повідон, гліколат натрію картопляного крохмалю та фумарат стеарилу і натрію. Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол 400 та тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Альмотриптан Kern Pharma 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках по 4 та 6 таблеток.

Таблицтки, покриті оболонкою, білі, круглі, двовигнуті.

Власник дозволу на продаж

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Колон II. Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Валдекаррісо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/