АЙРТАЛ 15 мг/г КРЕМ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Опис: інформація для користувача
3. Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
4. Зміст опису:
5. Що таке Airtal Difucrem і для чого він використовується
6. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Airtal Difucrem
7. Не використовуйте Airtal Difucrem
8. Попередження та обережність
9. Інші препарати та Airtal Difucrem
10. Вагітність та лактація
11. Водіння транспортних засобів та використання машин
12. Як використовувати Airtal Difucrem
13. Якщо ви використовуєте більше Airtal Difucrem, ніж потрібно
14. Якщо ви забули використовувати Airtal Difucrem
15. Можливі побічні ефекти
16. Збереження Airtal Difucrem
17. Зміст упаковки та додаткова інформація
18. Склад Airtal Difucrem
19. Вигляд Airtal Difucrem та вміст упаковки
21. Уповноважений на отримання дозволу на продаж
22. Відповідальний за виробництво
23. Дата останнього перегляду цього опису: березень 2024

Вступ

Опис: інформація для користувача

Airtal Difucrem 15 мг/г крем

ацеклофенак

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Airtal Difucrem і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Airtal Difucrem
3. Як використовувати Airtal Difucrem
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Airtal Difucrem
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Airtal Difucrem і для чого він використовується

Airtal Difucrem містить ацеклофенак, який має анальгетичну, протизапальну і антиревматичну дію.

Ваш лікар призначить цей препарат для лікування місцевих больових і запальних процесів, таких як тендініт, теносиновіт, ушкодження зв'язок, вивихи, біль у суглобах, лумбаго і тортиколіс.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Airtal Difucrem

Не використовуйте Airtal Difucrem

• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.
• Якщо ви алергічні на ацеклофенак, інші протизапальні препарати або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні препарати викликали у вас астму, риніт, кропив'янку або іншу алергічну реакцію.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати цей препарат:

• Не слід застосовувати на очах, на слизових оболонках або на відкритих ранах.
• Не слід застосовувати, якщо область лікування запалена.
• Області лікування не повинні бути піддані дії сонячного світла (навіть у похмуру погоду) або ламп УФВ-терапії.
• Не слід застосовувати з тугими пов'язками або такими, що не дозволяють повітрю доступ до області лікування.
• Якщо ви спостерігаєте червоність або будь-які ушкодження на області лікування, негайно припиніть лікування і зверніться до вашого лікаря.
• Можуть виникнути реакції гіперчутливості, і дуже рідко з'являються дуже серйозні алергічні реакції (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ризик вищий протягом першого місяця лікування. Негайно припиніть лікування при перших симптомах висипання на шкірі, ушкодження слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості.
• У разі вітряної віспи слід уникати використання цього препарату, оскільки рідко можуть виникнути серйозні інфекції шкіри, пов'язані з його застосуванням.

Інші препарати та Airtal Difucrem

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте літій, дигоксин, діуретики, антикоагулянти та препарати проти болю.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Оральні форми (наприклад, таблетки) ацеклофенаку можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи несе такий самий ризик Airtal Difucrem.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Не використовуйте Airtal Difucrem, якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності. Не слід використовувати цей препарат під час першого та другого триместру вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно і ваш лікар не рекомендував цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, дозу та тривалість лікування слід зменшити до мінімуму.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини при зовнішньому застосуванні ацеклофенаку на шкірі.

Airtal Difucrem містить пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), пара-гідроксібензоат метилу (Е-218) таалкоголь цетостеариловий.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216) та пара-гідроксібензоат метилу (Е-218).

Цей препарат може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через алкоголь цетостеариловий.

3. Як використовувати Airtal Difucrem

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить кількість застосувань, частоту та тривалість лікування. Зазвичай застосовують 1,5-2 грами крему (приблизно 5-7 см) тричі на день шляхом легкого масажу ураженої області.

Застосування у дітей

Не рекомендується.

Якщо ви використовуєте більше Airtal Difucrem, ніж потрібно

У разі випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули використовувати Airtal Difucrem

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, продовжуйте лікування звичайним чином якнайшвидше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Винятково спостерігалися серйозні інфекції шкіри під час вітряної віспи.

У рідких випадках (можуть впливати до 1 особи з 100) спостерігалися алергічні реакції при дії інтенсивного сонячного світла на шкіру, запалення з червоністю та свербінням у місці застосування, які зникають після припинення лікування.

У дуже рідких випадках (можуть впливати до 1 особи з 10 000) спостерігалися серйозні бульозні реакції шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Airtal Difucrem

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Airtal Difucrem

Активний інгредієнт - ацеклофенак. Кожні 100 грамів крему містять 1,5 г ацеклофенаку.

Інші компоненти - палмітоестарат сорбітану полоксиленою, алкоголь цетостеариловий, рідка парафін, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216) та очищена вода.

Вигляд Airtal Difucrem та вміст упаковки

Крем білого кольору. Випускається в упаковці по 60 грамів.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek (Німеччина)

або

Відповідальний за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: березень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)