АЦЕТИЛЦИСТЕЇН РАТІОФАРМ 600 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн ратіофарм

Не приймайте Ацетилцистеїн ратіофарм, якщо

• ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)
• ви маєте виразку шлунка або дванадцятипалої кишки,
• ви страждаєте на бронхіальну астму або важку респіраторну недостатність,
• ви маєте фенілкетонурію.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Дуже рідко були повідомлення про важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, пов'язані з прийомом ацетилцистеїну. Якщо ви відчуваєте зміни шкіри або слизових оболонок, вам потрібно негайно проконсультуватися з лікарем і припинити приймати ацетилцистеїн.

Виявлення запаху сірки не означає, що препарат псувався, цей запах є властивим активному речовині.

Інші препарати та Ацетилцистеїн ратіофарм

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати.

Не були описані значущі взаємодії з іншими препаратами або аналітичними інтерференціями, хоча не рекомендується комбінувати з антикашлевими препаратами або препаратами, які зменшують виділення бронхіальної слизу (атропін).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Прийом цього препарату під час вагітності або лактації повинен проводитися під медичним наглядом.

Ацетилцистеїн ратіофарм містить аспартам, натрій та сукрозу

Цей препарат містить 20 мг аспартаму на ефervesцентну таблетку. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Цей препарат містить 150,23 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на ефervesцентну таблетку. Це відповідає 7,51% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей препарат містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ацетилцистеїн ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ацетилцистеїн ратіофарм призначений для перорального прийому.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ацетилцистеїном ратіофармом.

Не припиняйте лікування перед тим, як проконсультуватися з лікарем.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 7 років: 600 мг на добу, приймаючи 1 раз на добу (600 мг) або 3 рази (200 мг), кожні 8 годин.

Діти від 2 до 7 років: 300 мг на добу, приймаючи 3 рази (100 мг), кожні 8 годин.

У дітей молодших 7 років для кращого дозування рекомендується використовувати Ацетилцистеїн ратіофарм 200 мг пакети.

Не приймайте цей препарат у дітей молодших 2 років.

Муковісцидоз

Дорослі та діти старші 7 років: 200-400 мг кожні 8 годин.

Діти від 2 до 7 років: 200-400 мг кожні 8 годин.

Для цієї індикації для кращого дозування рекомендується використовувати Ацетилцистеїн ратіофарм 200 мг порошок для перорального розчину.

Не приймайте цей препарат у дітей молодших 2 років.

Розчиніть ефervesцентну таблетку у склянці води, щоб отримати розчин з приємним смаком, який можна пити прямо зі склянки. Ефervesцентну таблетку не слід ділити на частини.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну ратіофарму, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон (91) 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Забурення імунної системи

Рідко:реакції гіперчутливості, наприклад свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм

Забурення нервової системи

Рідко: головний біль

Забурення вуха та лабіринту

Рідко: тинітус (шум у вухах)

Забурення шлунка та кишечника:

Рідко: болі в животі, нудота, блювота та діарея.

Забурення шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідко: реакції гіперчутливості, супроводжувані кропив'янкою

Забурення дихальної системи, грудної клітки та медіастину

Рідко: задихання (затруднення дихання), бронхоспазм, (особливо у пацієнтів з гіперреактивною бронхіальною системою при бронхіальній астмі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ацетилцистеїну ратіофарму

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати Ацетилцистеїн ратіофарм після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Тримайте упаковку щільно закритою.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну ратіофарму 600 мг ефervesцентних таблеток EFG

• Активним речовинам є ацетилцистеїн. Кожна ефervesцентна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

• Інші компоненти: цитринова кислота, гідрогенкарбонат натрію, лимонний аромат (містить сукрозу), полівінілпіролідон, адіпінова кислота, аспартам (Е-951) та ізопропанол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ацетилцистеїн ратіофарм 600 мг - ефervesцентні таблетки білі або слабо-жовті, плоскі з виїмкою на одному боці та лимонним запахом. Ефervesцентну таблетку не слід ділити на частини.

Кожна упаковка містить 20 ефervesцентних таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник

ратіофарм Іспанія, С.А

вул. Анабель Сегура 11, буд. Альбатрос Б 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Merckle GmbH

вул. Людвіга Меркле, 3

Д-89143 Блаубойрен

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: січень 2014 року

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”