Аценокумарол 4 Мг Таблетки

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Аценокумарол Ауровітас і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аценокумарол Ауровітас
4. Як приймати Аценокумарол Ауровітас
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Аценокумаролу Ауровітас
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Аценокумарол Ауровітас 4 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аценокумарол Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аценокумарол Ауровітас
3. Як приймати Аценокумарол Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аценокумаролу Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аценокумарол Ауровітас і для чого він використовується

Аценокумарол Ауровітас містить активну речовину аценокумарол. Аценокумарол належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами (препаратами, які знижують здатність крові згортатися).

Цей препарат використовується для лікування та профілактики кров'яних згортань, які блокують кровоносні судини, наприклад, глибокої венозної тромбози (ГВТ).

Аценокумарол не розчиняє кров'яні згортання, які вже утворилися, але може запобігти їх збільшенню та спричиненню більш серйозних проблем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аценокумарол Ауровітас

Ви можете приймати цей препарат тільки під медичним наглядом. Аценокумарол не підходить для всіх пацієнтів.

Слідуйте уважно всім інструкціям лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, міститься в цьому описі.

Не приймайтеАценокумарол Ауровітас

• Якщо ви алергічні на аценокумарол, будь-який інший препарат, який ви приймали для розрідження крові, або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні, маєте намір завагітніти або перебуваєте в період годування груддю (див. вагітність, годування груддю та фертильність).
• Якщо ви алкоголік або пацієнти з психічними розладами або пацієнти похилого віку без нагляду.
• Якщо ви нещодавно пережили або маєте намір піддатися операції на хребті, мозку або зубах, очах або будь-якій іншій великої хірургії (легенів, простати, матки тощо), при якій відбувається масове кровотеча.
• Якщо ви пережили інсульт, спричинений кровотечею в мозку.
• Якщо ви страждаєте від дуже високого артеріального тиску.
• Якщо ви страждаєте від виразки шлунка або кровотечі в кишечнику, урогенітальному тракті або легенях.
• Якщо ви виділяєте кров у сечі або кашляєте кров'ю.
• Якщо ви страждаєте від якогось важкого геморагічного розладу (наприклад, гемофілії), проблем з кровотечею або необумовлених гематом.
• Якщо ви страждаєте від перикардиту або ендокардиту: запалення або інфекції навколо серця, яке спричиняє біль у грудях.
• Якщо ви страждаєте від важкої печінкової або ниркової хвороби.

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати аценокумарол.

• Якщо ви страждаєте від раку.
• Якщо ви маєте інфекцію, пухлину або запалення (набухання).
• Якщо ви маєте розлад, який впливає на всмоктування харчових речовин у шлунку та/або кишечнику. Це може вплинути на рівень активної речовини в крові.
• Якщо ви страждаєте від серцевої недостатності (що спричиняє набухання та труднощі з диханням).
• Якщо ви маєте проблеми з печінкою або нирками.
• Якщо ви страждаєте від гіпертиреозу.
• Якщо ви похилого віку.
• Якщо ви страждаєте від якогось розладу крові, наприклад, дефіциту білка С або білка С, це може спричинити кровотечу триваліше, ніж зазвичай, після порізу або травми.
• Якщо ви маєте намір піддатися операції, яка може вплинути на вашу схильність до кровотечі (наприклад, мала хірургія, видалення зуба, лумбальна пункція або ангіографія).
• Якщо ви маєте підвищений ризик кровотечі, наприклад, якщо ви маєте: результати аналізу крові з міжнародним нормалізованим співвідношенням (МНС) вище 4,0, вік понад 65 років, історію змінних результатів аналізу крові для МНС, виразку шлунка або дванадцятипалої кишки або високий артеріальний тиск, проблеми з циркуляцією крові в мозку (цереброваскулярна хвороба), важка серцева хвороба, анемія, рак, травма, знижена функція нирок, приймаєте або нещодавно приймали якийсь з перелічених нижче препаратів або тривалий час приймали аценокумарол.

Ви НЕ повинні отримувати ін'єкції в м'язи під час прийому аценокумаролу.

Якщо вам потрібно зробити ін'єкції в хребет або як частина обстеження або тесту з рентгенівським випромінюванням, або якщо вам потрібно зробити мала хірургія, включаючи стоматологічну хірургію, переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем про ваше лікування.

Кальцифікація, стан, при якому кальцій накопичується в кровоносних судинах шкіри, іноді трапляється, коли пацієнти приймають антикоагулянти, включаючи аценокумарол. Це рідко, але спричиняє болючі пухли або виразки на шкірі, які можуть спричинити важку інфекцію та смерть. Зазвичай це трапляється, якщо у людини є важка ниркова хвороба або якщо у неї вже є деякі проблеми з рівнями кальцію, альбуміну, фосфату або деякими білками в крові. Якщо вам діагностували цей стан, ваш лікар почне лікувати вас і може припинити ваше лікування аценокумаролом.

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Інші препарати та Аценокумарол Ауровітас

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи препарати без рецепта (без обміну). Це особливо стосується наступних препаратів, оскільки вони можуть вплинути на цей препарат.

Препарати, які збільшують дію Аценокумаролу Ауровітасу, наприклад:

• Гепарин для розрідження крові при лікуванні глибокої венозної тромбози, кров'яних згортань або після операції.
• Антибіотики (наприклад, кліндаміцин).
• Саліцилова кислота та споріднені речовини (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, аміносаліцилова кислота, дифлунісал) (препарат, використовуваний проти болю)
• Клопідогрел, тіклопідін, фенілбутазон або інші похідні піразолону (сульфінпіразон), інші агенти, що впливають на функцію тромбоцитів (частинки крові, які беруть участь у згортанні крові).

Коли аценокумарол призначений у поєднанні з цими препаратами, може знадобитися частіше спостереження (включаючи аналізи крові).

Інші препарати, які можуть збільшити дію Аценокумаролу Ауровітасу, наприклад:

• Алопуринол або сульфінпіразон, для лікування подагри та зниження рівня саліцилової кислоти.
• Андрогени, такі як тестостерон та местеролон, використовувані як замісна терапія.
• Анаболіки (препарати, використовувані для збільшення м'язової маси).
• Противіритмічні засоби, такі як аміодарон та хінідин, препарати, використовувані для нормалізації серцевого ритму.
• Антибіотики (наприклад, еритроміцин, тетрацикліни, неоміцин, хлорамфенікол, амоксилін, деякі цефалоспорини, деякі фторхінолони), препарати, використовувані для лікування інфекцій.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як флуоксетин, циталопрам, сертралін та пароксетин, використовувані для лікування тривоги та депресії.
• Клофібрат та споріднені речовини, препарати, використовувані проти високого рівня холестерину.
• Кортикостероїди, такі як метилпреднізолон, преднізолон, використовувані для лікування запальної хвороби кишечника, артриту та деяких шкірних захворювань.
• Дисульфірам, для лікування алкогольної залежності.
• Етакринова кислота або тіазидні діуретики ("пілюлі для сечовидільної системи") такі як бендрофлуметіазид або метолазон, для затримки рідини або артеріальної гіпертензії.
• Глюкагон, для лікування низького рівня цукру в крові.
• Похідні імідазолу (наприклад, метронідазол, навіть коли він вводиться місцево, міконазол), препарат, використовуваний проти інфекцій.
• Парацетамол, препарат, використовуваний проти болю.
• Сульфонаміди, такі як котримоксазол, використовувані для лікування інфекцій.
• Сульфонілурети, такі як толбутамід, хлорпропамід та глібенкламід, пероральні препарати для лікування цукрового діабету.
• Тиреоїдні гормони, такі як дексротироксин та левотироксин, використовувані для лікування гіпотиреозу.
• Статини та інші ліпідознижувальні засоби, такі як фенофібрат, аторвастатин, флувастатин та симвастатин, або холестирамін, використовувані для зниження рівня холестерину в крові.
• Тамоксифен, використовуваний для лікування раку молочної залози та фертильності.
• Трамадол (сильний обезболювальний).
• Агоністи Н2, такі як циметидин або ранітидин, використовувані для лікування кислотності шлунка, виразки шлунка або кишечника.
• Інгібітори протонної помпи (наприклад, омеپرазол).
• Активатори плазміногену (наприклад, урокіназа; стрептокіназа та алтеплаза, інгібітори тромбіну (наприклад, аргатробен), препарати, використовувані для розрідження кров'яних згортань під час інфаркту).
• Прокінетичні препарати (наприклад, цисаприд), препарати, використовувані для лікування проблем з шлунком та кишечником.
• Антикислотні засоби (наприклад, гідроксид магнію) та препарати вілоксазину, використовувані для лікування кислотності шлунка.
• Вітамін Е.
• Глюкозамін (для остеоартрозу), ефект деяких препаратів, використовуваних для профілактики згортання крові (наприклад, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол та флуїндіон), може збільшитися, коли їх приймають з глюкозаміном. Тому пацієнти, які лікуються цими комбінаціями, повинні бути під sátним наглядом від початку до кінця терапії глюкозаміном.

Препарати, які можуть зменшити дію Аценокумаролу Ауровітасу, наприклад:

• Аміноглутетимід, азатіоприн, 6-меркаптопурин, використовувані при лікуванні раку або синдрому Кушинга.
• Інгібітори протеази, такі як ритонавір, нелфінавір або індінавір, використовувані для лікування ВІЛ.
• Барбітурати, такі як амітал натрій або фенобарбітал та карбамазепін, для лікування епілепсії або для допомоги у сні.
• Кортикостероїди (високі дози метилпреднізолону внутрішньовенно, преднізолон), препарати, використовувані для лікування запалення.
• Холестирамін, використовуваний для контролю високого рівня холестерину.
• Грізеофульвін, використовуваний для лікування грибкових інфекцій.
• Оральні контрацептиви, використовувані для запобігання вагітності.
• Рифампіцин, препарат, використовуваний для лікування інфекцій.
• Зверобій, для лікування депресії.
• Семаглутид, препарат, використовуваний для зниження рівня цукру в крові.
• Продукти, багаті вітаміном К.

Ефекти Аценокумаролу Ауровітасу на інші препарати

• Цей препарат може збільшити ризик токсичності похідних гідантоїну, таких як фенітоїн, препарати, використовувані для лікування епілепсії.
• Цей препарат може посилити гіпоглікемічний ефект антидіабетичних препаратів, таких як похідні сульфонілуретів (наприклад, глібенкламід або глімепірид).

Аценокумарол Ауровітас з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Уникайте вживання великих кількостей алкоголю та харчових продуктів, багаті вітаміном К, таких як листові овочі, шпинат, капуста, кале. Це може змінити ефекти аценокумаролу в вашому організмі. Якщо у вас є якісь сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Оскільки тяжкість та природа взаємодії між аценокумаролом та алкоголем не є передбачуваними, ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування аценокумаролом, особливо якщо ви страждаєте від захворювань печінки.

Ви повинні уникати вживання соку чорниці та інших продуктів чорниці, таких як капсули або концентрати, оскільки це може означати, що ви не отримуєте правильної дози аценокумаролу.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам 65 років або більше, ви можете бути більш чутливими до ефектів аценокумаролу та, відповідно, потребувати частіших оглядів. Ви також можете потребувати нижчих доз.

Діти та підлітки

Досвід використання аценокумаролу в дітей та підлітках обмежений, тому ці пацієнти потребують частіших оглядів (див. розділ 3).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Вагітність

НЕ приймайте аценокумарол, якщо ви вагітні. Цей препарат, як і інші антикоагулянти, може спричинити серйозну шкоду плоду. Тому важливо, щоб ви повідомили вашого лікаря, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики прийому аценокумаролу під час вагітності.

Годування груддю

Рішення про годування груддю під час прийому аценокумаролу повинна бути обережно зважена з вашим лікарем. Ви та ваш дитина можуть потребувати аналізів крові, якщо ви годуєте груддю під час прийому аценокумаролу. Однак, як попередження, ваш лікар повинен призначити вашому дитині вітамін К, щоб уникнути розрідження крові.

Фертильність

Якщо ви перебуваєте в репродуктивному віці, ваш лікар може призначити вам тест на вагітність, щоб виключити вагітність перед тим, як призначити аценокумарол. Також вам можуть порадити використовувати контрацептивні засоби під час прийому аценокумаролу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Аценокумарол не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, якщо ви потрапили в аварію під час прийому аценокумаролу, лікар або лікарняний персонал повинні бути негайно повідомлені про те, що ви приймаєте аценокумарол. Вам рекомендується носити з собою особисту картку антикоагулянної терапії (ідентифікаційну картку вашого фармацевта, яка вказує на те, що ви приймаєте цей препарат).

Аценокумарол Ауровітас містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Аценокумарол Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Аценокумарол слід приймати як єдину дозу в один і той же час щодня. Проглатайте цілі таблетки з склянкою води.

Дозування повинно бути визначено вашим лікарем. Під час лікування аценокумаролом будуть проводитися періодичні аналізи крові для перевірки швидкості згортання вашої крові. Це допоможе вашому лікареві краще регулювати вашу дозу.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Як багато Аценокумаролу Ауровітас слід приймати

Ваш лікар скаже вам точно, яку кількість таблеток аценокумаролу слід приймати.

У залежності від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу.

Чутливість до антикоагуляції варіюється між людьми і може змінюватися під час лікування або якщо змінити дієту, особливо якщо вона включає продукти, багаті на вітамін К (наприклад, шпинат і овочі тієї ж родини, що і капуста). Ваш лікар буде контролювати вас під час періодичних відвідувань і призначатиме відповідні дози згідно з вашими потребами. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово ні змінийте дозу за власною ініціативою.

Як довго слід приймати Аценокумарол Ауровітас

Ваш лікар скаже вам точно, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб.

Дозування аценокумаролу може варіюватися від одного пацієнта до іншого і від одного дня до іншого. Наступне можна використовувати як керівництво:

Дорослі:

Звичайна початкова доза становить 2 мг/добу до 4 мг/добу без введення завантажувальної дози. Лікування можна розпочати з режиму завантажувальної дози, зазвичай 6 мг у перший день, за яким слідує 4 мг у другий день.

Особливі популяції

Пацієнти похилого віку, пацієнти з захворюванням печінки або важкою серцевою недостатністю або пацієнти з недоїданням можуть потребувати нижчих доз.

Використання в дітей і підлітків

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей.

Повідомте вашого лікаря, дантиста або фармацевта під час кожної відвідувань, що ви приймаєте аценокумарол.

Якщо ви прийняли більше Аценокумаролу Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, або хтось прийняв деякі з ваших лікарських засобів, ви повинні повідомити вашого лікаря негайно або зв'язатися з найближчою службою швидкої допомоги. Симптоми передозування варіюються від однієї людини до іншої. Вони можуть з'явитися через 1-5 днів після прийому лікарського засобу і включають носові кровотечі, кровотечі з ясен, блювоту або кашель з кров'ю, кров у сечі, кал з кров'ю або чорний як смола, генітальне кровотечі, надмірне менструальне кровотечі, великі синяки або кровотечі в суглобах, що викликають напруження, набухання і біль. Якщо це відбувається, лікування аценокумаролом повинно бути припинено, і повинно бути розпочато лікування для контролю над кровотечею. Серцебиття може прискоритися, артеріальний тиск може знизитися, що робить вас заплесневілим, а шкіра може виглядати блідою, холодною і потовою. Ви можете відчувати нудоту, блювоту, діарею і болі в животі. Можливо, вам будуть потрібні аналізи крові для контролю над вашим станом, і може знадобитися лікування.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Покажіть лікареві залишкові лікарські засоби або порожню упаковку.

Якщо ви забули прийняти Аценокумарол Ауровітас

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, прийміть її як можна раніше, крім випадків, коли вже майже час наступної дози; тоді поверніться до звичайного режиму прийому. НЕ прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз. Пам'ятайте повідомити вашому лікареві під час відвідувань про кількість забутих доз.

Якщо ви припините лікування Аценокумаролом Ауровітас

Якщо у вас є питання щодо припинення лікування аценокумаролом, поговоріть з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не лякайтесь списку можливих побічних ефектів. Ви можете відчувати деякі з них або жодного. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо у вас є будь-який з наступних побічних ефектів:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Незвичайне кровотечі, chẳng hạn як:

• кровотечі з ясен при чистці зубів,
• незрозумілі синяки або носові кровотечі,
• надмірні або несподівані місячні кровотечі,
• надмірне кровотечі з порізів або ран.

• Ознаки кровотечі всередині тіла, chẳng hạn як:

• болі в животі,
• болі у спині,
• кров у сечі,
• кал з кров'ю або чорний як смола,
• кашель або блювоту з кров'ю,
• запаморочення,
• раптовий, сильний або тривалий головний біль, біль або жесткість у суглобах,
• затьмарене зір.

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• алергічна реакція у вигляді висипу на шкірі або свербіння,
• висипи на шкірі,
• свербіння,
• незрозуміла гарячка,
• втрата апетиту,
• блювоту,
• відчуття хвороби,
• незвичайне випадання волосся,

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 людини з 10000):

• синяки з пухирами на шкірі з або без рубців, зазвичай на ділянках:

• стегон,
• сідниць,
• живота, грудей,
• або іноді на пальцях ніг,
• • синяки або кровотечі під шкірою (можливий знак васкуліту),
  • жовтяниця (можливі ознаки пошкодження печінки).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Болючий висип на шкірі. У рідких випадках аценокумарол може викликати важкі захворювання шкіри, включаючи одну, названу кальцифіلاцією, яка може розпочатися з болючого висипу на шкірі, але може викликати серйозні ускладнення. Ця побічна реакція зустрічається частіше у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок.

Кровотечі в нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що може привести до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аценокумаролу Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, коробці або блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аценокумаролу Ауровітас 4 мг

• Активний інгредієнт - аценокумарол.

Кожна таблетка містить 4 мг аценокумаролу

• Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (крохмаль кукурудзи), тальк (E553b), колоїдна діоксид кремнію (E551), стеарат магнію (E470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аценокумарол Ауровітас 4 мг таблетки EFG:

Таблетки білого або білуватого кольору, без покриття, круглі, двовигнуті, з гравіюванням "AR 4" на одній стороні та чотири секції на іншій стороні. Таблетку можна розділити на чотири рівні частини.

Аценокумарол Ауровітас таблетки доступні в упаковках з блистерами.

Розміри упаковки: 20, 50, 60, 100, 200 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалія

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Аценокумарол Ауровітас 4 мг таблетки EFG

Португалія: Аценокумарол Генеріс

Дата останньої ревізії цього листка: липень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/