Абакавір/Ламівудин Тева 600 Мг/300 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Абакавір/Ламівудин Тева і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Абакавір/Ламівудин Тева
4. Як приймати Абакавір/Ламівудин Тева
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Абакавіру/Ламівудину Тева
7. Зміст пакування та додаткова інформація

Введення

Опис: Інформація для користувача

Абакавір/Ламівудин Тева 600мг/300 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

ВАЖЛИВО—Гіперчутливі реакції

Абакавір / Ламівудин Тева містить абакавір. Деякі люди, які приймають абакавір, можуть розвивати гіперчутливу реакцію(важку алергічну реакцію), яка може загрожувати життю, якщо продовжувати приймати препарати, що містять абакавір.

Всією увагою прочитайте інформацію про «Гіперчутливі реакції» врозділі 4 цього опису.

Упаковка Абакавір / Ламівудин Тева включає Картку інформаціїдля нагадування вам і медичному персоналу про гіперчутливість до абакавіру. Ви повинні витягнути цю картку і завжди носити її з собою.

Зміст опису

1. Що таке Абакавір/Ламівудин Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Абакавір/Ламівудин Тева
3. Як приймати Абакавір/Ламівудин Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Абакавір/Ламівудин Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абакавір/Ламівудин Тева і для чого він використовується

Абакавір/Ламівудин Тева використовується для лікування інфекції, викликаної ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини) у дорослих, підлітків і дітей, які важать至少 25 кг.

Абакавір/Ламівудин містить два активні інгредієнти, які використовуються для лікування інфекції, викликаної ВІЛ: абакавір і ламівудин. Обидва належать до групи антиретровірусних препаратів, званих інгібіторами зворотної транскриптази нуклеозидних аналогів(ІНТІ).

Абакавір/Ламівудин не повністю лікує інфекцію ВІЛ; він зменшує кількість вірусу в організмі і підтримує його на низькому рівні. Також збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 - це тип білих кров'яних тілець, які відіграють важливу роль у допомозі вашому організму боротися з інфекцією.

Не всі люди реагують на лікування Абакавір/Ламівудин однаково. Ваш лікар буде контролювати ефективність вашого лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Абакавір/Ламівудин Тева

Не приймайте Абакавір/Ламівудин

• якщо ви алергічнідо абакавіру (або будь-якого іншого препарату, який містить абакавір), ламівудину або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

Всією увагою прочитайте всю інформацію про гіперчутливі реакції в розділі 4 цього опису.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що маєте такі обставини. Не приймайте Абакавір/Ламівудин.

Попередження та застереження

Деякі люди, які приймають Абакавір/Ламівудин або інші комбіновані препарати проти ВІЛ, мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів. Вам потрібно знати, що існує більший ризик:

• якщо ви маєте захворювання печінки середньої або важкої ступеня
• якщо ви раніше мали захворювання печінки, включно з гепатитом Б або С (якщо ви маєте гепатит Б, не припиняйте приймати Абакавір/Ламівудин без поради вашого лікаря, оскільки це може погіршити стан)
• якщо ви маєте значний надмірну вагу(особливо якщо ви жінка)
• якщо ви маєте будь-які проблеми з нирками.

Проконсультуйтеся з вашим лікаремперед початком прийому Абакавір/Ламівудин, якщо ви маєте такі обставини. Вам можуть знадобитися додаткові тести, включно з аналізами крові, під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 4.

Гіперчутливі реакції на абакавір

Навіть пацієнти, які не мають гена HLA-B*5701, можуть розвивати гіперчутливу реакцію(важку алергічну реакцію).

Всією увагою прочитайте інформацію про гіперчутливі реакції в розділі 4 цього опису.

Серцево-судинні ризики

Не можна виключити зв'язок між лікуванням абакавіром і підвищеним ризиком серцево-судинних подій.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте серцево-судинні проблеми, палите або страждаєте на захворювання, які можуть збільшити ваш ризик серцево-судинних захворювань, таких як підвищений тиск і цукровий діабет. Не припиняйте приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Будьте уважні до важливих симптомів

Деякі люди, які приймають препарати проти ВІЛ, розвивають інші захворювання, які можуть бути важкими. Вам потрібно знати, на які симптоми потрібно звернути увагу під час прийому Абакавір/Ламівудин.

Прочитайте інформацію про «Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ» врозділі 4 цього опису.

Інші препарати та Абакавір/Ламівудин Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші препарати, включно з препаратами на основі рослин і препаратами, придбаними без рецепта.

Пам'ятайте повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви починаєте приймати новий препарат під час прийому Абакавір/Ламівудин.

Наступні препарати не слід приймати разом з Абакавір/Ламівудин:

• емтріцитабін, для лікування інфекції ВІЛ

• інші препарати, які містять ламівудин, використовувані для лікування інфекції ВІЛабо гепатиту Б
• високі дози триметоприм/сульфаметоксазолу, антибіотика
• кладрибін, використовуваний для лікування лейкемії волосатоклітинної.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з Абакавір/Ламівудин

До них належать:

• фенітойн, для лікування епілепсії.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте фенітойн. Ваш лікар може потребувати спостереження за вами під час прийому Абакавір/Ламівудин.

• метадон, використовуваний як замінник героїну. Абакавір збільшує швидкість, з якою метадон виводиться з організму. Якщо ви приймаєте метадон, вам потрібно буде спостереження за тим, чи відчуваєте ви будь-які симптоми абстиненції. Вам може знадобитися корекція дози метадону.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте метадон.

• препарати (зазвичай рідини), які містять сорбітол та інші поліалькоголі(як ксилітол, манітол, лактітол або мальтітол), якщо вони приймаються регулярно.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів.

• Ріоцігват, для лікування гіпертензії в легеневих артеріях(артеріях, які несуть кров від серця до легень). Можливо, ваш лікар буде потрібно зменшити дозу ріоцігвату, оскільки абакавір може збільшити рівень ріоцігвату в крові.

Вагітність

Не рекомендується використання Абакавір/Ламівудин Тева під час вагітності.Абакавір/Ламівудин Тева та подібні препарати можуть викликати побічні ефекти у дітей під час вагітності.

Якщо ви приймали Абакавір/Ламівудин Тева під час вагітності, ваш лікар повинен призначити регулярні аналізи крові та інші діагностичні тести для спостереження за розвитком вашої дитини. У дітей, чиї матері приймали ІНТІ під час вагітності, користь від захисту проти ВІЛ була більшою, ніж ризик розвитку побічних ефектів.

Грудне вигодовування

Грудне вигодовування не рекомендуєтьсяжінкам, які живуть з ВІЛ, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко. Невелика кількість компонентів Абакавір/Ламівудин також може передаватися через грудне молоко.

Якщо ви годуєте грудьми, або у вас є сумніви щодо грудного вигодовування, вам потрібно обговорити це з вашим лікарем якнайшвидше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Абакавір/Ламівудин може викликати побічні ефекти, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Проконсультуйтеся з вашим лікаремщодо вашої здатності водити транспортні засоби або використовувати машини під час прийому цього препарату.

Абакавір/Ламівудин Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку з плівковим покриттям; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Абакавір/Ламівудин Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Абакавір/Ламівудин для дорослих, підлітків і дітей, які важать至少 25 кг або більше, становить одну таблетку один раз на добу.

Проглотіть таблетки цілі, з невеликою кількістю води. Абакавір/Ламівудин можна приймати з або без їжі.

Зберігайте постійний контакт з вашим лікарем

Абакавір/Ламівудин допомагає контролювати ваш стан. Вам потрібно приймати його щоденно, щоб уникнути погіршення вашої хвороби. Ви можете продовжувати розвивати інші інфекції та захворювання, пов'язані з інфекцією ВІЛ.

Залишайтеся на зв'язку з вашим лікарем і не припиняйте приймати Абакавір/Ламівудинбез попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Абакавір/Ламівудин, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше Абакавір/Ламівудин, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві або фармацевту, або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні для отримання більшої інформації.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Абакавір/Ламівудин

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки ви про це вспомните, і продовжуйте своє звичайне лікування. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Важливо приймати Абакавір/Ламівудин регулярно, оскільки нерегулярне прийняття цього препарату може збільшити ризик розвитку гіперчутливої реакції.

Якщо ви припинили лікування Абакавір/Ламівудин

Якщо ви припинили приймати Абакавір/Ламівудин — особливо тому, що ви думаєте, що маєте побічні ефекти або через іншу хворобу:

Проконсультуйтеся з вашим лікаремперед тим, як знову почати лікування. Ваш лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов'язані з гіперчутливою реакцією. Якщо ваш лікар вважає, що могла бути зв'язок, він порадить вам ніколи не приймати Абакавір/Ламівудин або будь-який інший препарат, який містить абакавір. Важливо слідувати цій пораді.

Якщо ваш лікар порадить вам знову почати лікування Абакавір/Ламівудин, він може попросити вас прийняти перші дози в місці, де є легкий доступ до медичної допомоги, якщо це необхідно.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги та рівня цукру і ліпідів у крові. Це може бути частково пов'язано з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку з ліпідами в крові - іноді з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли ви перебуваєте на лікуванні від ВІЛ, може бути важко розрізнити, чи є симптом побічним ефектом Абакавіру/Ламівудину або інших ліків, які ви приймаєте, чи це пов'язано з самою хворобою, викликаною ВІЛ. Тому дуже важливо повідомити своєму лікарю про будь-які зміни у вашому здоров'ї.

Даже пацієнти, які не мають гена HLA-B*5701, можуть розвивати реакцію гіперчутливості(алергічну реакцію), описану в цьому листку у розділі "Реакції гіперчутливості".

Дуже важливо, щоб ви прочитали та зрозуміли інформацію про цю серйозну реакцію.

Окрім побічних ефектів, перелічених нижче для Абакавіру/Ламівудину, під час комбінованого лікування ВІЛ можуть розвиватися інші порушення.

Важливо прочитати інформацію під розділом "Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ".

Реакції гіперчутливості

Цей препаратмістить абакавір. Абакавір може викликати серйозну алергічну реакцію, відому як реакція гіперчутливості. Ці реакції гіперчутливості спостерігалися частіше у людей, які приймали ліки, що містять абакавір.

Хто страждає цими реакціями?

Будь-хто, хто приймає Абакавір/Ламівудин, може розвивати реакцію гіперчутливості до абакавіру, яка може загрожувати життю, якщо продовжувати приймати цей препарат.

Ви маєте більшу ймовірність розвинути цю реакцію, якщо маєте ген, званий HLA-B*5701(але можете страждати від цієї реакції навіть якщо не маєте цього гена). Перед початком лікування Абакавіром/Ламівудином вам повинні були зробити тест на виявлення цього гена. Якщо ви знаєте, що маєте цей ген, повідомте своєму лікарю перед прийняттям цього препарату.

Приблизно 3-4 з 100 пацієнтів, які приймали абакавір у клінічному дослідженні, які не мали гена HLA-B*5701, розвили реакцію гіперчутливості.

Які є симптоми?

Найбільш частими симптомами є:

лихоманка(підвищена температура) та шкірна висипка.

Іншічасто спостережувані ознаки включають:

нудоту(розлад шлунку), блювання, діарею, біль у животі (шлунку) та надмірну втомлюваність.

Інші симптоми можуть включати:

Біль у суглобах або м'язах, набряк шиї, труднощі з диханням, біль у горлі, кашель, періодичний головний біль, запалення ока (кон'юнктивіт), виразки у роті, низький кров'яний тиск та оніміння або поколювання рук чи ніг.

Коли відбуваються ці реакції?

Реакції гіперчутливості можуть виникнути в будь-який моментпід час лікування Абакавіром/Ламівудином, але найчастіше вони відбуваються впродовж перших 6 тижнів лікування.

Зв'яжіться з лікарем негайно:

1якщо у вас є шкірна висипка чи

2якщо у вас є симптоми, включно принаймні 2 з наступних груп:

• лихоманка
• труднощі з диханням, біль у горлі чи кашель
• нудота чи блювання, діарея чи біль у животі
• надмірна втомлюваність чи болі чи розлад загального стану.

Ваш лікар може порадити припинити приймати Абакавір/Ламівудин.

Якщо ви припинили приймати Абакавір/Ламівудин

Якщо ви припинили приймати цей препарат через реакцію гіперчутливості, НІКОЛИ не повертайтесь до прийняття Абакавіру/Ламівудину чи будь-якого іншого препарату, який містить абакавір.Якщо ви це зробите, у питаннях годин можете пережити падіння кров'яного тиску, яке може загрожувати життю чи спричинити смерть.

Якщо з якоїсь причини ви припинили лікування Абакавіром/Ламівудином - особливо якщо ви думаєте, що маєте побічні ефекти або іншу хворобу:

Порадьтеся з лікарем перед тим, як відновити лікування. Ваш лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов'язані з реакцією гіперчутливості. Якщо ваш лікар вважає, що могла бути пов'язаність порадить вам ніколи не приймати Абакавір/Ламівудин чи будь-який інший препарат, який містить абакавір. Важливо слідувати цій пораді.

Інколи реакції гіперчутливості розвивалися у людей, які знову приймали абакавір після того, як мали лише один з симптомів, перелічених у Листку інформації перед тим, як припинили приймати його.

Дуже рідко реакції розвивалися у людей, які відновили лікування абакавіром, але не мали жодних симптомів гіперчутливості перед тим, як припинили приймати його.

Якщо ваш лікар порадить відновити лікування Абакавіром/Ламівудином, він може попросити вас приймати перші дози в місці, де є легкий доступ до медичної допомоги, якщо це буде потрібно.

Якщо ви гіперчутливі до Абакавіру/Ламівудину, ви повинні повернути всі неприйняті таблетки цього препарату для безпечного знищення.Порадьтеся з лікарем або фармацевтом.

Пакування Абакавіру/Ламівудину Тева містить Листок інформації, який нагадує вам і медичному персоналу про реакції гіперчутливості. Відокремте картку від пакування та завжди носіть її з собою.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10людей:

• реакція гіперчутливості
• головний біль
• блювання
• розлад шлунку (нудота)
• діарея
• біль у шлунку
• втрата апетиту
• втомлюваність, брак енергії
• лихоманка (підвищена температура)
• чуття розладу загального стану
• труднощі з засипанням (безсоння)
• м'язеві болі та незручності
• біль у суглобах
• кашель
• дражливість носа чи надмірна виділення з носа
• шкірна висипка
• втрата волосся.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100людей і можуть бути відображені в аналізах крові:

• низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія)або низький рівень білих кров'яних тілець (нейтропенія)
• підвищення рівня ферментів, вироблених печінкою
• зниження кількості клітин, залучених до згортання крові (тромбоцитопенія).

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 1000людей:

• набряк обличчя, губ, язика чи горла, труднощі з диханням і/або ковтанням, пухирці (ангіоедем)
• порушення функції печінки, такі як жовтяниця, збільшення розміру печінки чи жирова печінка, запалення (гепатит)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• розрив м'язової тканини.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, включають:

• підвищення рівня ферменту, званого амілазою.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10 000людей:

• оніміння, відчуття поколювання у шкірі (поколювання)
• чуття слабкості в кінцівках
• шкірна висипка, яка може утворювати пухирці, що нагадують маленькі цілі (еритема мультиформе)
• шкірна висипка з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), та більш серйозна форма, яка викликає лущення шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліз)
• лактатна ацидоз (надмірна кількість молочної кислоти у крові).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Дуже рідкий побічний ефект, який може виникнути в аналізах крові, включає:

• відсутність виробництва нових червоних кров'яних тілець кістковим мозком (апластична анемія).

Якщо ви страждаєте від побічних ефектів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому листку.

Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ

Комбіновані ліки, такі як Абакавір/Ламівудин Тева, можуть викликати розвиток інших порушень під час лікування ВІЛ.

Симптоми інфекції та запалення

Ексacerbування старих інфекцій

Люди з просунутою інфекцією ВІЛ (СНІД) мають ослаблений імунітет і більш ймовірно розвиватимуть серйозні інфекції (опортуністичні інфекції). Такі інфекції могли бути "латентними" і не бути виявлені ослабленим імунітетом до початку лікування. Після початку лікування імунна система стає сильнішою, тому починає боротися з цими інфекціями, які можуть викликати симптоми інфекції чи запалення. Симптоми зазвичай включають лихоманку, а також деякі з наступних:

• головний біль
• біль у шлунку
• труднощі з диханням.

У рідких випадках, коли імунна система стає сильнішою, вона також може атакувати здорові тканини (автоімунні розлади). Симптоми автоімунних розладів можуть виникнути багато місяців після початку прийняття ліків проти ВІЛ. Симптоми можуть включувати:

• серцебиття (швидке чи нерегулярне серцебиття) чи тремор
• гіперактивність (надмірна рухливість та неспокій)
• слабкість, яка починається в руках і ногах та просувається до тулуба.

Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекціїта запалення чи якщо ви помітили будь-які з вище перелічених симптомів:

Негайно повідомте своєму лікарю.Не приймайте жодних інших ліків проти інфекції без поради лікаря.

Ви можете мати проблеми з кістками

Деякі пацієнти, які приймають комбіноване лікування ВІЛ, розвивають захворювання кісток, зване остеонекроз. При цьому захворюванні частина кісткової тканини гине через зменшення кровопостачання кістки. Люди мають більшу ймовірність захворіти на це захворювання:

• якщо вони приймають комбіноване лікування тривалий час
• якщо вони також приймають протизапальні ліки, звані кортикостероїдами
• якщо вони вживають алкоголь
• якщо їхній імунітет сильно ослаблений
• якщо вони мають надмірну вагу.

Ознаки остеонекрозу включають:

• ригідність суглобів
• біль та незручності (особливо в кульшах, колінах чи плечах)
• труднощі з рухом.

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

Повідомте своєму лікарю.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не перелічений у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Абакавіру/Ламівудину Тева

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте пакування та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися пакування та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та додаткова інформація

Склад Абакавіру/Ламівудину Тева

• Активними речовинами є абакавір та ламівудин.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 600 мг абакавіру та 300 мг ламівудину.

• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), гліколат натрію картопляного крохмалю (тип А), стеарат магнію
  • Оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е171), полісорбат 80, оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172)

Вигляд Абакавіру/Ламівудину Тевата зміст пакування

Абакавір/Ламівудин Тева 600/300 мг таблетки, покриті оболонкою, - таблетки, покриті оболонкою, жовтого кольору, овальні та двовигнуті, з гравіюванням 600 та 300 на іншій стороні, з розмірами приблизно ~20,5 мм х 9 мм.

Абакавір/Ламівудин Тева доступний у пакуваннях по 10, 30 та 90 таблеток, покритих оболонкою, в блистерних упаковках або пакуваннях по 10х1, 30х1 та 90х1 в блистерних упаковках для одноразового використання.

Можливо, що тільки деякі розміри пакувань будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

Тева Фарма, С.Л.У.

вул. Анабель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Пліва Хорватія д.о.о. (Пліва Хорватія Ltd.)

проспект Баруна Філіповича, 25, Загреб

10000

Хорватія

або

Меркле ГмбХ

вул. Граф-Арко, 3, Ульм

89079 Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/