TRINEFRON-ZDOROV'A
Спросите врача о рецепте на TRINEFRON-ZDOROV'A
Инструкция по применению TRINEFRON-ZDOROV'A
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЛОКСИДОЛ (LOXIDOL)
Состав
действующее вещество: мелоксикам; 1 ампула (1,5 мл) раствора содержит мелоксикама 15 мг; вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства
Светло-желтый прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А С06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мелоксикам – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) класса енолевой кислоты, которое проявляет противовоспалительный, анальгетический и антипиретический эффект.
Фармакокинетика
Абсорбция: После внутримышечного введения мелоксикам полностью абсорбируется. Относительная биодоступность по сравнению с таковой при пероральном применении – почти 100 %. Поэтому корректировать дозу при переходе от внутримышечного к пероральному пути применения не нужно.
Распределение: Мелоксикам очень сильно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация в половину меньше, чем в плазме крови.
Метаболизм: Мелоксикам подвергается интенсивной биотрансформации в печени.
Выведение: Выведение мелоксикама происходит в основном в форме метаболитов в равных частях с мочой и калом.
Клинические характеристики
Показания
Краткосрочное симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда другие пути применения не могут быть использованы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам лекарственного средства;
повышенная чувствительность к активным веществам с подобным действием, таким как НПВС, ацетилсалициловая кислота;
мелоксикам не следует применять пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангіоневротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предыдущей терапией НПВС в анамнезе;
активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (без применения диализа);
желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
нарушения гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания, связанные с путем применения);
тяжелая сердечная недостаточность;
лечения периоперационного боли при коронарном шунтировании (КШ);
III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
возраст пациента до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фармакодинамические взаимодействия
Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы, которые могут способствовать гиперкалиемии: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА) II, НПВС, (низкомолекулярные или нефракционированные) гепарины, циклоспорин, такролимус и триметоприм.
Фармакокинетические взаимодействия
Литий: Сообщалось, что НПВС повышают уровень концентрации лития в плазме крови (в результате снижения почечной экскреции лития), который может достигать токсических величин.
Метотрексат: НПВС могут снижать тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме крови.
Особенности применения
Побочные реакции
Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы лекарственного средства в течение наименьшего периода времени, необходимого для контроля заболевания.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации могут возникнуть в любой момент лечения при наличии или без предыдущих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Во время применения лекарственного средства пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью от легкого до умеренного степени в анамнезе рекомендуется тщательный надзор, поскольку при лечении НПВС наблюдались задержка жидкости и отек.
Влияние на кожу
Во время применения мелоксикама сообщалось о опасных для жизни тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Специальных исследований о влиянии мелоксикама на способность управлять автотранспортом или другими механизмами нет.
Способ применения и дозы
Дозирование
Лекарственное средство следует применять в дозе 15 мг 1 раз в день (1 инъекция).
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста: Рекомендованная доза лекарственного средства для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в день (половина ампулы объемом 1,5 мл).
Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций: Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций, например, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, применение лекарственного средства следует начинать с дозы 7,5 мг в день (половина ампулы объемом 1,5 мл).
Передозировка
Симптомы острого передозирования НПВС обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральным болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии.
Побочные реакции
Данные исследований и эпидемиологические данные дают возможность предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт.
С стороны системы крови и лимфатической системы
нечасто – анемия; редко – отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения.
С стороны иммунной системы
нечасто – аллергические реакции, кроме анафилактических или анафилактоидных; частота неизвестна – анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, включая шок.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода.
Период кормления грудью
Хотя конкретных данных о мелоксикаме нет, о НПВС известно, что они могут проникать в грудное молоко.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
Несовместимость
Из-за возможной несовместимости лекарственное средство не можно смешивать с другими препаратами в одном шприце.
Упаковка
1,5 мл раствора в стеклянной ампуле; 3 ампулы в контурной чарунковой упаковке; 1 контурная чарунковая упаковка в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ФармаВижн Сан. ве Тидж. А.Ш./PharmaVision San. ve Tic. A.S.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Давутпаша Джад. №145 Зейтинбурну Стамбул, Турция/Davutpasa Cad. No:145 Zeytinburnu Istanbul, Turkey.
Заявитель
ООО «УОРЛД МЕДИЦИН», Украина/ WORLD MEDICINE, LLC, Украина.
- Страна регистрации
- Требуется рецептНет
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
Врачи онлайн по TRINEFRON-ZDOROV'A
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на TRINEFRON-ZDOROV'A – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
