Противорецептор: информация для пациента

Vincigrip жёсткие капсулы

Парацетамол/Псевдоэфедрина гидрохлорид/Хлорфенирамин малеат

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается или если температура persists более 3 дней или боль или другие симптомы persists более 5 дней.

Это ассоциация парацетамола, псевдоэфедрина и хлорфениамина.

Парацетамол - это анальгетик, который снижает боль и температуру.

Хлорфениамина - это антигистаминик, который снимает выделение слизи из носа.

Псевдоэфедрина - это симпатикомиметик, который снижает заложенность носа.

Он показан для симптоматического облегчения процессов катаррального и гриппозного течения с или без температуры, легкой до умеренной боли, заложенности и выделения слизи из носа у взрослых и подростков от 12 лет.

Должен проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается, или если температура persists более 3 дней или боль или другие симптомы persist более 5 дней.

Не принимайте Винсигрип

• Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас высокое артериальное давление (гипертония) или гипертония, не контролируемая вашим лечением.
• Если у вас гипертиреоз.
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона.
• Если вы принимаете симпатомиметики (препараты для лечения астмы или препараты для увеличения частоты сердечных сокращений).
• Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний).
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас серьезные заболевания сердца или сосудов (например, коронарная болезнь, стенокардия или геморрагический инсульт).
• Если у вас серьезные заболевания печени.
• Если у вас серьезные заболевания почек (акутные или хронические), или если у вас фильтрация почек.
• Если вы в первом триместре беременности.
• Детям и подросткам младше 12 лет этот препарат противопоказан.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Винсигрип.

• Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Винсигрип в капсулах.
• Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• В хронических алкоголиках следует быть осторожными и не принимать больше 2 г/день парацетамола (4 капсулы Винсигрип).
• Если вы принимаете другие препараты, содержащие дезконгестивные средства, не принимайте этот препарат.
• Должно быть прекращено лечение не менее 24 часов до хирургической операции.
• Совместное использование кокаина с псевдоэфедриной может увеличить сердечно-сосудистые эффекты и риск побочных эффектов.
• Может произойти внезапный абдоминальный боль или кровотечение с приемом Винсигрип в капсулах, из-за воспаления толстой кишки (ишемическая колит). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите принимать Винсигрип в капсулах и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.
• При приеме Винсигрип в капсулах может снизиться кровоток к зрительному нерву. Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать Винсигрип в капсулах и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.
• Были сообщены случаи синдрома обратимой энцефалопатии (СОР) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ) после использования препаратов, содержащих псевдоэфедрин. СОР и СОВМ — это редкие заболевания, которые могут включать снижение кровотока к мозгу. Прекратите принимать Винсигрип в капсулах немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками СОР или СОВМ (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Существует возможность злоупотребления одним из активных веществ, содержащихся в Винсигрип в капсулах, псевдоэфедрином. Большие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Продолжительное использование может привести к толерантности и привести к увеличению риска передозировки. Не превышайте рекомендованной максимальной дозы или продолжительность лечения (см. раздел 3).

В течение лечения Винсигрип, немедленно сообщите врачу, если:

Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хронический алкоголизм, или если вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоклонацилом. Синдромы метаболической ацидозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Должно быть консультировано с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (клоргенамин).
• Диабет 2-го типа (может увеличить концентрацию глюкозы в крови).
• Сердечно-сосудистые заболевания.
• Феохромоцитома.
• Гипертрофия простаты (может привести к задержке мочи).
• Закрытие шейки матки.
• Задержка мочи.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (эффекты антихолинергические клоргенами могут привести к загустению бронхиальных секретов и блокировке дыхательных путей).
• Закрытие пилородуоденального сужения или язвенной болезни.
• Пациенты с эпилепсией.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 12 лет.

Влияние на лабораторные исследования

Если вам предстоит лабораторное исследование (включая анализ крови и мочи), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Этот препарат может повлиять на кожные пробы, используемые для выявления аллергенов. Рекомендуется прекратить прием этого препарата не менее 3 дней до начала пробы и сообщить врачу.

Спортсмены

Информируйте спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Другие препараты и Винсигрип

Информируйте врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете один из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты.
• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (acenocumarol, warfarin).
• Препараты для увеличения выведения мочи: диуретики с аса (фуросемид) и другие диуретики, которые приводят к потере калия (диуретики для лечения гипертонии или других заболеваний).
• Препараты для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты для лечения подагры: пробенцид и сульфинпиразон.
• Препараты для лечения гипертонии (высокого артериального давления) и аритмий (изменений сердечного ритма): пропранолол.
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: коlestiramin.
• Препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения insomnia или тревоги).
• Препараты, ототоксичные (которые могут повредить слух).
• Препараты, фотосенсибилизирующие (которые, как побочный эффект, вызывают аллергию на свет).
• Ацидификаторы мочи: аммоний хлорид.
• Алькализаторы мочи: сода бикарбонат, цитраты.
• Анастетики для вдыхания.
• Антидепрессанты (трициклические и ингибиторы моноаминоксидазы). См. раздел 2.

• Некоторые препараты для снижения артериального давления или для стимуляции выведения мочи (например, бета-блокаторы, ингибиторы ЭСА, алкалоиды Раволфии, такие как резерпин).
• Стимуляторы центральной нервной системы: анафетамины, хинолиновые соединения.
• Флуоклонацил (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).
• Глюкозиды (используемые для сердца).
• Тиреоидные гормоны (используемые для заболеваний щитовидной железы).
• Леводопа (используемый для лечения болезни Паркинсона).
• Нитраты (используемые для лечения стенокардии).
• ИМАО, включая фурацидин (антибактериальное средство) и прокарбазин (антиканцерогенное средство): совместное использование не рекомендуется, поскольку может продлить и усилить антихолинергические и депрессивные эффекты центрального нервной системы антигистаминных препаратов.
• Трициклические антидепрессанты или мапротилин (тетракиклический антидепрессант) или другие препараты с антихолинергической активностью: могут усилить антихолинергические эффекты этих препаратов или антигистаминных препаратов, таких как клоргенамин. Если появляются желудочно-кишечные проблемы, предупредите пациентов, чтобы они сообщили об этом врачу как можно скорее, поскольку может произойти паралитический кишечник. См. раздел 2. Предупреждения и предостережения.
• ИМАО: следует избегать совместного использования этого препарата и даже в течение 15 дней после окончания лечения ИМАО (антидепрессанты, такие как транилципромин, моклобемид, для болезни Паркинсона, такие как сегилин, антиканцерогенные препараты, такие как прокарбазин, или противоинфекционные препараты, такие как линезолид) поскольку из-за увеличения высвобождения катехоламинов могут продлить и усилить вазопрессорные и стимулирующие сердечную деятельность эффекты псевдоэфедрина, что может привести к гипертонии, гиперпирексии и головной боли.

Не использовать с другими препаратами, указанными для снятия насморка.

Использование Винсигрип с пищей, напитками и алкоголем

В течение лечения с этим препаратом вы не можете принимать алкогольные напитки, поскольку он может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки,... в день) может привести к повреждению печени.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой) в течение лечения с этим препаратом.

Не принимать с нектаром апельсина, поскольку это может привести к гипертонической кризису.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат противопоказан в первом триместре беременности, поскольку он может привести к дефектам в кишечнике и лице новорожденного. Кроме того, не следует принимать его в течение остального срока беременности, если это не считаете необходимым врачом.

Женщины, находящиеся на грудном вскармливании, не должны принимать этот препарат, поскольку он проникает в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, что может повлиять на умственную и/или физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:1 таблетка (500 мг парацетамола) каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день).

Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Пациенты с заболеваниями печени, почек или сердца:должны проконсультироваться с врачом. (См. раздел 2)

Как принимать:

Vincigrip принимается перорально.

Принимайте таблетку с водой или другой безалкогольной жидкостью.

Если лекарство принимается в ночное время, следует принимать его за несколько часов до сна, чтобы снизить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями с засыпанием.

Принятие лекарства depends на появление симптомов. Когда они исчезнут, следует прекратить прием этого препарата.

Применение у детей и подростков

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 12 лет.

Применение у пациентов старше 65 лет

Эти пациенты не могут принимать этот препарат без консультации с врачом.

Они часто более склонны к побочным эффектам псевдоэфедрина и клорфенамина.

Если вы принимаете больше Vincigrip, чем следует

Если вы принимали большую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема большей дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Беспокойство, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом гипертонии), судороги, бессонница (или глубокая сонливость), неуклюжесть, чувство упадка, нестабильность, путаница, раздражительность, дрожание, анорексия; психоз с галлюцинациями (это особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как гипертония, аритмии (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), пульсации, снижение мочеиспускания. Метаболическая кислотность (снижение резервной щелочности крови). При длительном использовании может произойти дефицит плазматического объема (снижение объема крови).

В более тяжелых случаях может произойти: снижение калия в крови (гипокалиемия), психическое расстройство с измененной восприимчивостью к реальности (психоз), судороги, кома и гипертонические кризы.

Лечение передозировки более эффективно, если начать его в течение 4 часов после приема большей дозы препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой помощи ближайшего госпиталя или обратитесь в службу информирования по токсикологии (телефон: 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования ассоциации парацетамола, хлорфениамина и псевдоэфедрина были зафиксированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена.

Побочные эффекты, которые могут появиться чаще всего:

Легкая сонливость, головокружение и мышечная слабость, которые у некоторых пациентов исчезают через 2-3 дня лечения. Трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и пaresthesia; мутная или двойная видимость, сухость носа и горла, утолщение слизистых, сухость рта, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться при приеме лекарства с едой) такие как тошнота, рвота, диарея, запор и боль в животе, задержка мочи и увеличение потоотделения.

Побочные эффекты, которые могут появиться реже::

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще всего у пожилых людей и детей), которое может включать в себя симптомы такие как: беспокойство, бессонница, нервозность, тревога, головная боль, неуклюжесть, дрожание и даже судороги.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться: расширение зрачков, нарушения сердечной деятельности (обычно при передозировке) такие как учащенное сердцебиение (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (палпитации) и нарушения сердечного ритма (аритмии). Повышение артериального давления (гипертония) в основном у гипертоничных пациентов или снижение артериального давления (гипотония). Были зафиксированы случаи кишечных заболеваний с кровотечением в кале через несколько дней после начала лечения.

Нарушения кожи такие как уплотнения (эритемы), зуд и дерматит.

Трудности или боль при мочеиспускании. Нарушения крови (изменения в формуле крови такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения) с симптомами такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактический шок (кашель, затруднение глотания, учащенное сердцебиение, зуд, опухание век или вокруг глаз, лицо, язык и затруднение дыхания), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) с лекарствами, связанными с хлорфениамином. Нарушения слуха, давление в груди, шумы при дыхании (сибиланты), отек. Поражения печени, которые могут проявиться болью в животе или животе и темной мочой, импотенция и нарушения менструации.

Побочные эффекты, которые могут появиться редко:

Неприятные ощущения, увеличение уровня трансаминаз в крови, галлюцинации (более частые при высоких дозах), кошмары, крики и путаница у детей, замедленное сердцебиение или брадикардия (более частые при высоких дозах).

Побочные эффекты, которые могут появиться очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, уртикария, желтуха (желтоватый цвет кожи), нарушения крови (неутропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение сахара в крови), инфаркт миокарда и тяжелые реакции кожи.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотозой) у пациентов с тяжелой болезнью, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Гепатит, который может привести к острой печеночной недостаточности, ангиеодема (общая уртикария с воспалением ногтей, рук, горла, губ и дыхательных путей), тяжелые реакции кожи такие как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и пустулёзная эксантема, и воспаление толстой кишки из-за недостаточной кровоснабжения (ишемическая колит). Снижение кровотока к зрительному нерви (ишемическая оптическая нейропатия).

Грубые заболевания, которые затрагивают кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (СЗЭ) и синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (СВВ).

Остановите использование Винсигрип капсул твердых немедленно и обратитесь за медицинской помощью в срочном порядке, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой задней энцефалопатии (СЗЭ) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СВВ). Эти включают:

• Острая головная боль
• Неприятные ощущения
• Рвота
• Путаница
• Судороги
• Изменения зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человекаhttp://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Vincigrip

Активные вещества: парацетамол, псевдоэфедрина гидрохлорид и хлорфенирамин maleate.В каждой капсуле содержится 500 мг парацетамола, 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 4 мг хлорфенирамина maleate.

Другие компоненты (excipientes): магния стеарат и красители капсулы индиготина (E-132), эритрозина (E-127) и диоксида титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Vincigrip представлен в твердых капсулах из желатина красного и белого цвета.

В каждой упаковке содержится 12 капсул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Январь 2025

Обновленная и детальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es