ВИАГРА 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

ВИАГРА 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ВИАГРА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ВИАГРЫ
3. Как принимать ВИАГРУ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ВИАГРЫ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ВИАГРА и для чего она используется

ВИАГРА содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Она действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, позволяя крови поступать, когда вы сексуально возбуждены. ВИАГРА поможет вам достичь эрекции только если вы сексуально возбуждены.

ВИАГРА показана для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ВИАГРЫ

Не принимайте ВИАГРУ

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Если вы используете какие-либо лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амила ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления.

• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ПДЭ5, такие как ВИАГРА, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если у вас есть серьезная проблема с сердцем или печенью.

• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.

• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинит).

• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема ВИАГРЫ:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (анормальность красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга)

• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.

• Если у вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от поддержания сексуальных отношений.

• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).

• Если вы испытываете внезапное или полное снижение зрения, прекратите принимать ВИАГРУ и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать ВИАГРУ одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте ВИАГРУ с лечением артериальной гипертонии легких (АГЛ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ПДЭ5.

Не принимайте ВИАГРУ, если у вас нет эректильной дисфункции.

Использование ВИАГРЫ не показано у женщин.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Вы должны сообщить врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вам дозу.

Дети и подростки

Использование ВИАГРЫ не показано у лиц моложе 18 лет.

Использование ВИАГРЫ с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Таблетки ВИАГРЫ могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимаете ВИАГРУ и когда ее приняли. Не принимайте ВИАГРУ с другими лекарствами, если только врач не посоветует вам это.

Не принимайте ВИАГРУ, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте ВИАГРУ, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амила ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению вашего артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) ВИАГРЫ.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме ВИАГРЫ с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема ВИАГРЫ.

Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема ВИАГРЫ. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) ВИАГРЫ.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/вальсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Использование ВИАГРЫ с пищей, напитками и алкоголем

ВИАГРА может приниматься с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что ВИАГРА начинает действовать немного позже, если ее принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить возможность получения эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом ВИАГРЫ.

Беременность, лактация и фертильность

Использование ВИАГРЫ не показано у женщин.

Вождение и использование машин

ВИАГРА может вызывать головокружение и влияет на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на ВИАГРУ, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

ВИАГРА содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с ним перед приемом ВИАГРЫ.

ВИАГРА содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать ВИАГРУ

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте ВИАГРУ более одного раза в день.

Не принимайте таблетки ВИАГРЫ, покрытые пленочной оболочкой, вместе с другими лекарствами, содержащими силденафил, включая таблетки ВИАГРЫ для рассасывания или пленки ВИАГРЫ для рассасывания.

Вы должны принимать ВИАГРУ примерно за час до того, как планируете иметь сексуальные отношения.

Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы заметите, что действие ВИАГРЫ слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

ВИАГРА поможет вам достичь эрекции только если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое ВИАГРЕ для начала действия, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект ВИАГРЫ может быть задержан, если ее принимать с обильной едой.

В случае, если ВИАГРА не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не поддерживается в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше ВИАГРЫ, чем следует

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Обратитесь к врачу, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании ВИАГРЫ, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать ВИАГРУ и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - это происходит с редкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек)

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит с редкой частотой.

Если она возникает во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции - это происходит редко(может затронуть до 1 из 1000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное или полное снижение зрения - это происходит редко

• Серьезные реакции кожи - это происходит редко

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы - это происходит редко

Другие побочные эффекты:

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, жар (включая чувство внезапного жара в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение, боль в глазах, видение мерцающих огней, изменение остроты зрения, чувствительность к свету, слезящиеся глаза, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, чувство сонливости, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носа, воспаление слизистой носа (включая симптомы, такие как насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая симптомы, такие как изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара и чувство усталости.

Редко(может затронуть до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаза или век, небольшие частицы или пятна в зрении, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности и внезапное или полное снижение слуха.

Во время послепродажного опыта редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с ВИАГРОЙ.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человеческого использования: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ВИАГРЫ

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ВИАГРЫ

• Активное вещество ВИАГРЫ - силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дибазический фосфат кальция (ангидрит), натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 "ВИАГРА содержит натрий"), магния стеарат.
• Пленочная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (E171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 "ВИАГРА содержит лактозу"), триацетин, алюминиевая лака, содержащая кармин индиго (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки ВИАГРЫ, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), имеют синий цвет, ромбовидную форму с закругленными краями. На одной стороне они имеют надпись "ПФАЙЗЕР", а на другой - "ВГР 25". ВИАГРА выпускается в блистерах, содержащих 2, 4, 8 или 12 таблеток. Возможно коммерческое распространение только некоторых размеров упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг

Апджон ЕСВ, Ривиум Вестлаан 142, 2909 ЛД Капелле аан ден ИЙссел, Нидерланды.

Производитель

Фарева Амбуаз, Зона Индустриэль, 29 рут де л'Индустри, 37530 Поке-сюр-Сисс, Франция или Майлан Венгрия Кфт., Майлан утца 1, Комаром, 2900, Венгрия.

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Испания

Виатрис Фармацевтикальс, С.Л.

Тел: +34 900 102 712

Дата последнего обзора этой инструкции: {ММ/ГГГГ}

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам http://www.ema.europa.eu/