ВАЛЬСАРТАН ПЕНСА 320 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Валсартан Пенса 320мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Валсартан Пенса и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Валсартан Пенса
3. Как принимать Валсартан Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартана Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Пенса и для чего он используется

Валсартан Пенса относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан Пенса действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Валсартан Пенса 320 мг таблетки, покрытые пленкой может быть использован

• для лечения высокого кровяного давления у взрослых и у детей и подростков от6 до18лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

2. Прежде чем принимать Валсартан Пенса

Не принимайте Валсартан Пенса:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к валсартану или к любому из других компонентов Валсартана Пенса, перечисленных в конце этого прошпекта,
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени,
• если вы беременныболее 3 месяцев(лучше избегать также Валсартана Пенса в течение первых месяцев беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен

Если какое-либо из этих условий относится к вам, не принимайтеВалсартан Пенса.

Будьте особенно осторожны с Валсартаном Пенса:

• если вы страдаете болезнью печени,
• если вы страдаете тяжелой болезнью почек или если вы проходите диализ,
• если вы страдаете сужением артерии почки,
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку),
• если вы лечитесь от сердечного приступа или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить функцию почек,
• если вы страдаете серьезной сердечной болезнью, отличной от сердечной недостаточности или сердечного приступа,
• если вы используете лекарства, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярно проверять количество калия в крови,
• если вам меньше 18 лет и вы принимаете Валсартан Пенса вместе с другими лекарствами, которые ингибируют систему ренин-ангиотензин-альдостерон (лекарства, снижающие кровяное давление), ваш врач может периодически проверять функцию почек и количество калия в крови,
• если вы страдаете альдостеронизмом, болезнью, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Валсартан Пенса,
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (лекарств, увеличивающих выведение мочи),
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):

• ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может проверить функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартана Пенса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Валсартан Пенса самостоятельно.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Валсартан Пенса.”

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Валсартан Пенса в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел Беременность).

Если какое-либо из этих условий относится к вам, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Валсартана Пенса.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Эффект лечения Валсартаном Пенса может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Возможно, вашему врачу придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это относится как к лекарствам, назначенным по рецепту, так и к тем, которые можно купить без рецепта, особенно:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление,особенно диуретики(лекарства, увеличивающие выведение мочи), ингибиторы ЭКАили алискирен(см. также информацию под заголовками “Не принимайте Валсартан Пенса” и “Будьте особенно осторожны с Валсартаном Пенса”).
• лекарства, увеличивающие количество калияв крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин,
• определенные лекарства для лечения болиназываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• литий,лекарство, используемое для лечения определенных типов психических заболеваний.

Прием Валсартана Пенса с пищей и напитками

Вы можете принимать Валсартан с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

• БеременностьВы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны(или если подозреваете, что можете быть беременной).Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить принимать Валсартан Пенса перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо Валсартана Пенса. Не рекомендуется использовать Валсартан Пенса в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

• Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Валсартан Пенса во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Прежде чем управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете, как Валсартан Пенса влияет на вас. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан Пенса может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Важная информация о некоторых компонентах Валсартана Пенса

Это лекарство содержит лактозу и сорбитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Валсартан Пенса

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте Валсартан Пенса точно так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением:обычная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также возможно сочетание валсартана с другим лекарством (например, диуретиком).

Дети и подростки (6 до18лет)с высоким кровяным давлением

У пациентов, вес которых меньше 35 кг, обычная доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, обычная начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Вы можете принимать Валсартан Пенса с пищей или без нее. Проглотите Валсартан Пенса с стаканом воды.

Принимайте Валсартан Пенса примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартана Пенса, чем должны

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, немедленно свяжитесь с вашим врачом и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей. Также можно позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Валсартан Пенса

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Валсартаном Пенса

Если вы прекратите лечение Валсартаном Пенса, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Валсартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенными частотами, которые определяются следующим образом:

• очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек,
• часто: могут возникать у до 1 из 10 человек,
• не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек,
• редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек,
• очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек,
• частота не известна: частота не может быть оценена из доступных данных.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангиедемы (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты включают:

Часто

• головокружение,
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при стоянии,
• снижение функции почек (признаки повреждения почек).

Не часто

• ангиедема (см. раздел “Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания”)
• внезапная потеря сознания (обморок),
• чувство вращения (вертиго),
• значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
• спазмы мышц, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии),
• затруднение дыхания, одышка при лежании, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боли в животе,
• тошнота,
• диарея,
• усталость,
• слабость.

Очень редко:

• ангиедема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна

• могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа (признаки заболевания сыворотки),
• красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
• кровотечение или синяки более часто, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• боли в мышцах (миалгия),
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к спазмам мышц и аномальному сердечному ритму),
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз),
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина сыворотки (что могут указывать на аномалии функции почек).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, леченных от высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, леченных от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Валсартана Пенса

• Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
• Держать вне досягаемости и виду детей.
• Не используйте Валсартан Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности – последний день месяца, указанного.
• Не используйте Валсартан Пенса, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

СоставВалсартана Пенса

• Активное вещество – валсартан.
• Одна таблетка, покрытая пленкой, содержит 320 мг валсартана.
• Другие компоненты – микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидный силиций, сорбитол (Е-420), магний карбонат (Е-504), преджелатинизированный кукурузный крахмал, повидон (Е-1201), стеарат натрия, лаурилсульфат натрия и кросповидон
• Покрытие таблетки содержит Опадри ОУ-Л-28900 (лактоза моногидрат (лактоза), гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и макрогол), оксид железа красный/коричневый (Е-172) и лака индиго кармин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Валсартана Пенса 320 мг, покрытые пленкой, имеют овальную форму, цвет фиолетово-серый и имеют риску.

Таблетки поставляются в блистерных упаковках по 28 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг

Това Фармацевтика, С.А.

К/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Олаз-Чипи, 10 – Полигон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Испания

Дата последнего обзора этого прошпекта:Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/