ТРИУМЕК 5 мг/60 мг/30 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Триумек 5мг/60мг/30мг диспергируемые таблетки

долутегравир/абакавир/ламивудин

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено ребенку на вашем попечении. Не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у ребенка на вашем попечении, поскольку это может нанести им вред.
• Если ребенок испытывает побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Триумек и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Триумека
3. Как использовать Триумек
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Триумека
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Инструкции по использованию шаг за шагом

1. Что такое Триумек и для чего он используется

Триумек - это лекарство, содержащее три активных вещества, используемые для лечения инфекции ВИЧ: абакавир, ламивудин и долутегравир. Абакавир и ламивудин принадлежат к группе антиретровирусных лекарств (лекарств, используемых для лечения инфекции ВИЧ), называемых ингибиторами обратной транскриптазы нуклеозидного аналога(ИТНА), а долутегравир принадлежит к группе антиретровирусных лекарств, называемых ингибиторами интегразы(ИИ).

Триумек используется для лечения инфекции ВИЧ(вирус иммунодефицита человека)у детей от 3 месяцев и весом не менее 6 кг и менее 25 кг.

Перед назначением Триумека ребенку на вашем попечении ваш врач проведет тест, чтобы узнать, имеет ли ребенок определенный ген, называемый HLA-B*5701. Триумек не должен использоваться у пациентов, у которых известно, что они являются носителями этого гена HLA-B*5701. Пациенты с этим геном имеют высокий риск развития тяжелой аллергической реакции, если принимают Триумек (см. "Аллергические реакции" в разделе 4).

Триумек не излечивает инфекцию ВИЧ; он снижает количество вируса в вашем организме и поддерживает его на низком уровне. Он также увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 - это тип белых кровяных клеток, которые важны для помощи вашему организму бороться с инфекциями.

Не все люди реагируют на лечение Триумеком одинаково. Ваш врач будет наблюдать за эффективностью лечения у ребенка.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Триумека

Не используйте Триумек

• если ребенок на вашем попечении аллергичен(гиперчувствителен) к долутегравиру, абакавиру (или любому другому лекарству, содержащему абакавир) или ламивудину, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Внимательно прочитайте всю информацию об аллергических реакциях в разделе4.

• если ребенок на вашем попечении принимает лекарство, называемое фампридином(также известным как далфампридин; используется для лечения рассеянного склероза).

→ Если вы считаете, что что-то из этого относится к ребенку, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

ВАЖНО — Аллергические реакции

Триумек содержит абакавир и долутегравир.Эти два активных вещества могут вызвать тяжелую аллергическую реакцию, известную как аллергическая реакция. Ребенок на вашем попечении никогда не должен снова принимать абакавир или лекарства, содержащие абакавир, если у него была аллергическая реакция: это может быть потенциально смертельным.

Внимательно прочитайте информацию о "Аллергических реакциях" в разделе4.

Упаковка Триумека включает Информационную картудля напоминания вам и медицинскому персоналу о возможности аллергической реакции. Вы должны вынуть эту карту и всегда носить ее с собой.

Будьте особенно осторожны с Триумеком

Некоторые люди, принимающие Триумек или другие комбинированные методы лечения ВИЧ, имеют более высокий риск развития тяжелых побочных эффектов, чем другие. Вам нужно знать, что существует более высокий риск:

• если ребенок на вашем попечении имеет умеренную или тяжелую печеночную недостаточность
• если ребенок на вашем попечении ранее имел печеночную недостаточность,включая гепатит Б или С (если ребенок на вашем попечении имеет гепатит Б, не прекращайте принимать Триумек без консультации с вашим врачом, поскольку это может ухудшить состояние)
• если ребенок на вашем попечении имеет проблему с почками.

→Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Триумека, если ребенок на вашем попечении соответствует одной из этих ситуаций.Вам может потребоваться пройти дополнительные тесты, включая анализ крови, во время приема этого лекарства. Для получения более подробной информации см. раздел 4.

Аллергические реакции на абакавир

Даже пациенты, у которых нет гена HLA-B*5701, могут desarrollать аллергическую реакцию(тяжелую аллергическую реакцию).

→Внимательно прочитайте всю информацию об аллергических реакциях в разделе4 этого прошпекта.

Риск сердечно-сосудистых событий

Не можно исключить, что абакавир увеличивает риск сердечно-сосудистых событий.

→Сообщите вашему врачуесли ребенок на вашем попечении имеет сердечно-сосудистые проблемы, если он курит или страдает от заболевания, которое может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний, таких как высокое кровяное давление или диабет. Не прекращайте принимать Триумек, если только ваш врач не посоветует вам это.

Будьте внимательны к важным симптомам

Некоторые люди, принимающие лекарства для лечения ВИЧ, могут desarrollать другие расстройства, которые могут быть тяжелыми. К ним относятся:

• симптомы инфекций и воспалений
• боль в суставах, скованность и проблемы с костями.

Вам нужно знать, на какие важные симптомы следует обратить внимание во время приема Триумека.

→Прочитайте информацию о "Других возможных побочных эффектах комбинированного лечения ВИЧ" в разделе4 этого прошпекта.

Дети

Триумек не должен использоваться у детей младше 3 месяцев или весом менее 6 кг, поскольку он не был оценен ниже этой дозы в этих группах.

Дети должны посещать запланированные медицинские осмотры(см. раздел3, Как использовать Триумек, для получения более подробной информации).

Другие лекарства и Триумек

Сообщите вашему врачу, если ребенок на вашем попечении принимает, недавно принимал или может принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие Триумека или увеличить риск побочных эффектов. Триумек также может повлиять на действие других лекарств.

Сообщите вашему врачуесли ребенок на вашем попечении принимает одно из следующих лекарств:

• метформин, для лечения диабета
• лекарства, называемые антиацидами,для лечения изжогии сердечной изжоги. Ребенок на вашем попечении не должен принимать антиацидв течение 6 часов до или 2 часов после приема Триумека (см. также раздел3)
• добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магний. Если ребенок на вашем попечении принимает Триумек с пищей,он может принимать добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магний, в то же время, что и Триумек. Если он не принимает Триумек с пищей, он не должен приниматьдобавки или поливитамины, содержащие кальций, железоили магнийв течение 6 часов до или 2 часов после приема Триумека (см. также раздел3)
• эмтрицитабин, этравирин, эфавиренз, невирапин или типравир/ритонавир, для лечения инфекции ВИЧ
• лекарства (обычно жидкости), содержащие сорбитол и другие полиолы (такие как ксилитол, маннитол, лактитол или мальтитол), если они принимаются регулярно
• другие лекарства, содержащие ламивудин, используемые для лечения инфекции ВИЧили гепатита Б
• кладрибин, используемый для лечения лейкемии волосатых клеток
• рифампицин, для лечения туберкулеза(ТБ) и других бактериальных инфекций
• триметоприм/сульфаметоксазол, антибиотик для лечения бактериальных инфекций
• фенитоин и фенобарбитал, для лечения эпилепсии
• окскарбазепин и карбамазепин, для лечения эпилепсииили биполярного расстройства
• зверобой(Hypericum perforatum), лекарство на основе растений для лечения депрессии
• метадон,используемый как замена героина.Абакавир увеличивает скорость, с которой метадон выводится из организма. Если ребенок на вашем попечении принимает метадон, ему может потребоваться коррекция дозы метадона.
• Риоцигуат, для лечения высокого кровяного давленияв артериях(легочных артериях), которые переносят кровь из сердца в легкие. Возможно, вашему врачу потребуется уменьшить дозу риоцигуата, поскольку абакавир может увеличить уровень риоцигуата в крови.

→Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли ребенок на вашем попечении принимает одно из этих лекарств. Ваш врач может решить скорректировать дозу или назначить дополнительные тесты.

Беременность

Если пациентка беременна, считает, что может быть беременной или планирует стать беременной:

→Проконсультируйтесь с вашим врачомо рисках и преимуществах приема Триумека.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы становитесь беременной или планируете стать беременной. Ваш врач пересмотрит ваше лечение. Не прекращайте принимать Триумек без консультации с вашим врачом, поскольку это может нанести вред вам и вашему плоду.

Грудное вскармливание

Не рекомендуетсяженщинам, живущим с ВИЧ, кормить грудью, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребенку через грудное молоко.

Небольшое количество компонентов Триумека также может попасть в грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обратитесь к вашему врачу как можно скорее.

Вождение и использование машин

Триумекможет вызвать головокружениеи может иметь другие побочные эффекты, которые снижают вашу бдительность.

→Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины,если только вы не уверены, что ваши рефлексы не нарушены.

Триумек содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на диспергируемую таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Триумек

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит правильную дозу Триумека для ребенка на вашем попечении, исходя из его веса.

Если ребенок на вашем попечении младше 3 месяцев или весит менее 6 кг, Триумек не подходит для него, поскольку неизвестно, является ли Триумек безопасным и эффективным. Ваш врач должен назначить компоненты отдельно для ребенка.

Триумек можно принимать с пищей или без нее.

Диспергируемые таблетки должны быть диспергированы в воде. Таблетки должны быть полностью диспергированы в стакане, предоставленном до приема. Не жуйте, не разрезайте и не дробите таблетки. Если ребенок на вашем попечении не может использовать предоставленный стакан, ему может потребоваться использовать орального шприца для приема лекарства. Обсудите это с вашим врачом.

Доза для детейдолжна быть скорректирована по мере увеличения их веса.

→ Поэтому важно, чтобы дети посещали запланированные медицинские осмотры.

Триумек выпускается в виде покрытых пленкой таблеток и диспергируемых таблеток. Покрытые пленкой таблетки и диспергируемые таблетки не являются одинаковыми. Поэтому не следует менять покрытые пленкой таблетки на диспергируемые таблетки без предварительной консультации с вашим врачом.

Не давайтеантиацидв течение 6 часов до или 2 часов после приема Триумека. Другие лекарства, снижающие кислотность, такие как ранитидин и омепразол, можно принимать одновременно с Триумеком.

→ Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам, какие лекарства от кислотности можно использовать с Триумеком.

Если вы даете Триумек с пищей, можно принимать добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магнийв то же время, что и Триумек. Еслине даете Триумек с пищей,не используйте добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магний, в течение 6 часов до или 2 часов после приема Триумека.

→ Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам, как использовать добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магний, с Триумеком.

Если вы даете большеТриумека, чем следует

Если вы превысили количество диспергируемых таблеток Триумека, обратитесь к вашему врачу или фармацевту за консультацией.Если возможно, покажите им упаковку Триумека.

Если вы пропустилиТриумек

Если вы забыли дать дозу, сделайте это как можно скорее. Но если осталось менее 4 часов до следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и дайте следующую дозу в обычное время. Затем продолжайте лечение ребенка как обычно.

→Не давайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Триумеком

Если по какой-либо причине вы прекратили давать Триумек ребенку - особенно потому, что вы думаете, что у него есть побочные эффекты или потому, что у него есть другое заболевание:

→Проконсультируйтесь с вашим врачом перед возобновлением лечения.Ваш врач проверит, были ли симптомы ребенка связаны с аллергической реакцией. Если ваш врач считает, что они могли быть связаны с аллергической реакцией, он посоветует вамникогда не даватьТриумекили любое другое лекарство, содержащее абакавир или долутегравир.Важно следовать этому совету.

Если ваш врач посоветует возобновить лечение Триумеком, он может попросить вас дать первые дозы в месте, где ребенок имеет легкий доступ к медицинской помощи, если это необходимо.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда ребенок проходит лечение от ВИЧ, может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом Триумека или других лекарств, которые он принимает, или если это связано с собственным эффектом заболевания, вызванного ВИЧ. Поэтому очень важно, чтобы вы сообщили врачу о любых изменениях в здоровье ребенка.

Абакавир может вызывать реакцию гиперчувствительности (тяжелую аллергическую реакцию), особенно у людей, которые имеют определенный тип гена, называемый HLA-B*5701. Даже пациенты, которые не имеют гена HLA-B*5701, могут развить реакцию гиперчувствительности, описанную в разделе "Реакции гиперчувствительности". Очень важно прочитать и понять информацию о этой тяжелой реакции.

Помимо побочных эффектов, перечисленных ниже для Триумека,во время комбинированного лечения от ВИЧ могут развиваться другие расстройства.

Важно прочитать информацию в разделе “Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения от ВИЧ” в этом разделе.

Реакции гиперчувствительности

Триумек содержит абакавир и долутегравир. Эти две активные вещества могут вызывать тяжелую аллергическую реакцию, известную как реакция гиперчувствительности.

Эти реакции гиперчувствительности чаще всего наблюдались у людей, принимающих лекарства, содержащие абакавир.

Кто испытывает эти реакции?

Любой человек, принимающий Триумек, может развить реакцию гиперчувствительности, которая может быть потенциально смертельной, если продолжать принимать Триумек.

Ребенок с большей вероятностью развивает эту реакцию, если имеет ген, называемый HLA-B*5701 (но может испытать эту реакцию даже если не имеет этого гена). Перед началом лечения Триумеком у ребенка должна быть проведена тест на обнаружение этого гена. Если вы знаете, что имеет этот ген, сообщите об этом врачу.

Какие симптомы?

Наиболее частые симптомы являются:

лихорадка(повышенная температура) и кожная сыпь.

Другие частые симптомы включают:

тошноту(расстройство), рвоту, диарею, боль в животе (абдоминальную боль) и чрезмерную усталость.

Другие симптомы могут включать:

боль в суставах или мышцах, отек шеи, затруднение дыхания, боль в горле, кашель, головные боли, воспаление глаза (конъюнктивит), язвы во рту, низкое кровяное давление, онемение или покалывание рук или ног.

Когда происходят эти реакции?

Реакции гиперчувствительности могут возникнуть в любое время во время лечения Триумеком, но чаще всего они возникают в первые 6 недель лечения.

Обратитесь к врачу немедленно:

1, если у ребенка кожная сыпь, или

2, если у ребенка симптомы, включенные в хотя бы 2 из следующих групп:

• лихорадка
• затруднение дыхания, боль в горле или кашель
• тошнота или рвота, диарея или боль в животе
• чрезмерная усталость или слабость и боль, или общее недомогание.

Врач может посоветовать прекратить прием Триумека.

Если вы прекратили прием Триумека

Если вы прекратили прием Триумека из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА НЕ ПОВТОРЯЙТЕприем Триумека или любого другого лекарства, содержащего абакавир. Если вы это сделаете, ребенок может испытать падение артериального давления, которое может быть потенциально смертельным или вызвать смерть. Также не следует повторно принимать лекарства, содержащие долутегравир.

Если по какой-либо причине ребенок прекратил лечение Триумеком — особенно потому, что вы думаете, что есть побочные эффекты или другое заболевание:

Проконсультируйтесь с врачом перед повторным началом лечения.Врач проверит, связаны ли симптомы ребенка с реакцией гиперчувствительности. Если врач считает, что могла быть связь, он посоветуетвам, чтобы никогда не давать Триумек или любое другое лекарство, содержащее абакавир.Также не следует повторно давать лекарства, содержащие долутегравир. Важно следовать этому предупреждению.

Иногда реакции гиперчувствительности развивались у людей, которые повторно принимают лекарства, содержащие абакавир, после того, как они имели только один симптом из тех, что указаны в Карте информации, прежде чем они прекратили прием.

Очень редко пациенты, которые ранее принимали лекарства, содержащие абакавир, без каких-либо симптомов гиперчувствительности, развили реакцию гиперчувствительности, когда начали принимать эти лекарства снова.

Если врач посоветует возобновить лечение Триумеком, он может попросить вас дать первые дозы в месте, где ребенок имеет легкий доступ к медицинской помощи, на случай необходимости.

Если ребенок гиперчувствителен к Триумеку, необходимо вернуть все непринятые таблетки Триумека, чтобы они были утилизированы безопасно. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Упаковка Триумека включает Карту информациидля напоминания вам и медицинскому персоналу о возможности развития реакции гиперчувствительности. Вы должны вынуть карту и всегда носить ее с собой.

Очень частые побочные эффекты

Эти могут затронуть более 1 из 10людей:

• головная боль
• диарея
• тошнота
• затруднение засыпания (бессонница)
• нехватка энергии (фатига).

Частые побочные эффекты

Эти могут затронуть до 1 из 10людей:

• реакция гиперчувствительности (см. "Реакции гиперчувствительности" выше в этом разделе)
• потеря аппетита
• кожная сыпь
• зуд (прурит)
• рвота
• боль в животе (абдоминальная боль)
• дискомфорт в животе (абдомен)
• прибавка в весе
• изжога
• газы (метеоризм)
• головокружение
• необычные сны
• кошмары
• депрессия (чувство глубокой печали и нехватки самооценки)
• тревога
• усталость
• чувство сонливости
• лихорадка (повышенная температура)
• кашель
• раздражение носа или чрезмерное выделение слизи
• потеря волос
• боль в мышцах и дискомфорт
• боль в суставах
• чувство слабости
• чувство общего недомогания.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови, включают:

• повышение уровня ферментов, производимых печенью.
• повышение уровня ферментов, производимых в мышцах (креатинфосфокиназа).

Редкие побочные эффекты

Эти могут затронуть до 1 из 100людей:

• воспаление печени (гепатит)
• мысли и поведение, связанные с самоубийством (особенно у пациентов, которые ранее имели депрессию или проблемы с психическим здоровьем)
• кризис тревоги.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови, включают:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения)
• низкий уровень красных кровяных клеток (анемия)или низкий уровень белых кровяных клеток (нейтропения)
• повышение уровня сахара (глюкозы) в крови
• повышение уровня триглицеридов (типа жира) в крови.

Очень редкие побочные эффекты

Эти могут затронуть до 1 из 1 000людей:

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• разрыв мышечной ткани
• недостаточность печени (признаки могут включать желтушность кожи и белого глаза или необычно темную мочу)
• самоубийство (особенно у пациентов, которые ранее имели депрессию или проблемы с психическим здоровьем).

→Сообщите врачу немедленноесли испытываете любой проблему со здоровьем (см. также другие проблемы со здоровьем, упомянутые выше).

Очень редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови, включают:

• повышение билирубина (тест функции печени)
• повышение фермента, называемого амилазой.

Очень редкие побочные эффекты

Эти могут затронуть до 1 из 10 000людей:

• онемение, чувство покалывания в коже (мурашки)

• чувство слабости в конечностях
• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие мишени (центральное темное пятно, окруженное более светлой областью, с темным кольцом вокруг края) (эритема многоформная)
• распространенная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая шелушение кожи на более чем 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• кислотоз лактатный (избыток молочной кислоты в крови).

Очень редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови, включают:

• недостаточность костного мозга в производстве новых красных кровяных клеток (апластическая анемия).

Если ребенок испытывает любой побочный эффект

→Проконсультируйтесь с врачом.Это включает любой возможный побочный эффект, не упомянутый в этом описании.

Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения от ВИЧ

Комбинированные лечения, такие как Триумек, могут вызывать развитие других расстройств во время лечения от ВИЧ.

Симптомы инфекции и воспаления

Люди с запущенной инфекцией ВИЧ или СИДой имеют ослабленную иммунную систему и с большей вероятностью могут развить тяжелые инфекции (оппортунистические инфекции). Такие инфекции могут развиваться бессимптомно, не будучи обнаруженными ослабленной иммунной системой до начала лечения. После начала лечения иммунная система становится более сильной и может бороться с этими инфекциями, что может вызвать симптомы инфекции или воспаления. Симптомы обычно включают лихорадку,а также некоторые из следующих:

• головную боль
• боль в животе
• затруднение дыхания.

В редких случаях, поскольку иммунная система становится более сильной, она также может атаковать здоровые ткани (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных расстройств могут появиться много месяцев после того, как ребенок начнет принимать лекарства для лечения ВИЧ. Симптомы могут включать:

• сердечные перебои (нерегулярные или быстрые сердечные сокращения) или дрожь
• гиперактивность (чрезмерная беспокойность и движение)
• слабость, начинающаяся в руках и ногах и поднимающаяся к туловищу.

Если ребенок имеет любой симптом инфекции и воспаленияили если вы заметили любой из вышеуказанных симптомов:

→Проконсультируйтесь с врачом немедленно.Не давайте другие лекарства для лечения инфекции без консультации с врачом.

Боль в суставах, скованность и проблемы с костями

Некоторые люди, проходящие комбинированное лечение от ВИЧ, могут развить остеонекроз. В этом состоянии части костной ткани умирают из-за снижения кровоснабжения к костям. Люди могут быть более склонны к развитию этого состояния:

• если они принимали комбинированное лечение в течение длительного периода
• если они также принимают противовоспалительные лекарства, называемые кортикостероидами
• если они пьют алкоголь
• если их иммунная система очень ослаблена
• если они имеют избыточный вес.

Признаки остеонекроза включают:

• скованность в суставах
• дискомфорт и боль (особенно в тазобедренном суставе, коленном суставе или плечевом суставе)
• затруднение движения.

Если вы заметили любой из этих симптомов:

→Сообщите врачу.

Влияние на вес, липиды и глюкозу в крови

Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровня липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с восстановлением здоровья и образом жизни и, иногда, с самими лекарствами для лечения ВИЧ. Врач оценит эти изменения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Триумека

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке после CAD. Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Держите банку плотно закрытой. Не выбрасывайте силикагель. Не принимайте силикагель внутрь.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставТриумек

• Активные вещества - долутегравир, абакавир и ламивудин. Каждая таблетка содержит долутегравир-содия, эквивалентного 5 мг долутегравира, 60 мг абакавира (в виде сульфата) и 30 мг ламивудина.
• Другие компоненты - ацесульфам калия, кросповидон, маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, силифицированная микрокристаллическая целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза; коллоидный безводный диоксид кремния), натрий-гликолят крахмала, натрий-стеарилфумарат, вкус клубники, сукралоза, частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171) и желтый оксид железа (Е172).
• Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически "не содержит натрия".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Триумек - желтые, двояковыпуклые, капсулоподобные таблетки с надписью "SV WTU" на одной стороне.

Банки содержат 90 таблеток.

Банка содержит десикант для снижения влажности. После открытия банки оставьте десикант внутри, не выбрасывайте его.

Упаковка включает мерный стаканчик.

Владелец разрешения на маркетинг

ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Нидерланды

Производитель

Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Бургос), Испания.

Для получения дополнительной информации об этом лекарстве обратитесь к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению шаг за шагом