Противорецептор: информация для пользователя

Трамадол с замедленным высвобождением NORMON 200 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Гидроклиорид трамадола

Читайте этот протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

1. Что такое Трамадол с замедленным высвобождением NORMON и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Трамадола с замедленным высвобождением NORMON

3. Как принимать Трамадол с замедленным высвобождением NORMON

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Трамадола с замедленным высвобождением NORMON

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Трамадол является анальгетиком, входящим в группу опиоидов, действующим на центральную нервную систему. Он уменьшает боль, действуя на конкретные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Трамадол retard предназначен для лечения умеренного до сильного болевого синдрома.

Не принимайте Tramadol retard NORMON

• Если вы аллергины на тримадол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• При острой интоксикации, вызванной алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками или психотропными веществами.
• Если вы принимаете также ингибиторы моноаминоксидазы (определенные препараты для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Tramadol retard NORMON (см. «Принимайте Tramadol retard NORMON с другими препаратами»).
• Если у вас эпилепсия и ваша эпилептическая кратковременная припадочная форма не контролируется лечением.
• В качестве лечения синдрома отмены.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Tramadol retard NORMON.

• Если вы думаете, что вы зависимы от других анальгетиков (опиоидов).
• Если у вас нарушения сознания (вы думаете, что вы упадете).
• Если вы находитесь в шоковом состоянии (одним из признаков шока может быть холодный пот).
• Если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или мозговой болезни).
• Если у вас затруднено дыхание.
• Если у вас эпилепсия или вы страдаете эпилептическими припадками, поскольку риск этих припадков может увеличиться.
• Если у вас заболевания печени или почек.
• Если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тримадолом (см. «Принимайте Tramadol retard NORMON с другими препаратами»).

Существует слабый риск того, что выdevelopите серотониновый синдром, который может возникнуть после приема тримадола в сочетании с определенным антидепрессантом или тримадолом в монотерапии. Consultуйте с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, связанных с этим серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

В таких случаях, пожалуйста, консультируйтесь с вашим врачом перед приемом препарата.

В некоторых случаях были сообщены эпилептические припадки у пациентов, принимавших тримадол в рекомендуемой дозе. Риск может увеличиться, когда доза тримадола превышает рекомендуемую суточную дозу (400 мг).

Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит тримадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторное использование Tramadol Normon также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны принимать или частотой его приема.

Риск зависимости или наркотической зависимости может различаться у разных людей. Риск зависимости или наркотической зависимости может быть выше, если:

- Вы или кто-то из вашей семьи злоупотребляли алкоголем или страдали зависимостью от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотическая зависимость).

- Вы курите.

- Вы когда-либо страдали от проблем с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

– Вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем указано в инструкции.

– Вы чувствуете необходимость принимать более высокую дозу.

– Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».

– Вы делали повторные попытки и неудачные попытки бросить препарат или контролировать его использование.

– Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты отмены).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, консультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить прием препарата и как безопасно бросить его (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Tramadol Normon).

Тримадол преобразуется в печени в ферменте. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. В некоторых случаях может не быть достаточно облегчения боли, в то время как другие люди более склонны к серьезным побочным эффектам.

Если вы замечаете какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно консультируйтесь с врачом:

• Быстрая или поверхностная дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, общее недомогание или рвота, запор, потеря аппетита.
• Ощущение крайней усталости, потеря аппетита, тяжелое животное, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Они могут быть признаками недостатка надпочечников (низкие уровни кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Пневмониальные расстройства, связанные со сном

Tramadol retard NORMON может вызывать пневмониальные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за недостатка воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Немедленно сообщите вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих проблем во время лечения Tramadol retard NORMON или если они у вас когда-либо случались.

Дети

Tramadol retard NORMON не подходит для детей младше 12 лет.

Использование в детях с проблемами дыхания

Не рекомендуется использование тримадола в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы интоксикации тримадолом могут ухудшиться у этих детей.

Использование Tramadol retard NORMON с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

- Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервами (дolor neuropático).

Должно быть избегано одновременное лечение Tramadol retard NORMON с ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO) (определенные препараты для лечения депрессии).

Эффект анальгезии Tramadol retard NORMON, а также его продолжительность могут снизиться, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Карбамазепин (для эпилептических приступов)
• Пентазоцин, налбуфин или бупренорфин (анальгетики);
• Онданстерон (лекарство для предотвращения тошноты)

Ваш врач скажет вам, следует ли принимать Tramadol retard NORMON и в какой дозе.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете:

• Транквилизаторы, снотворные препараты, другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также при лечении кашля), и алкоголь во время приема Tramadol retard NORMON. Это может привести к более глубокому сну или ощущению, что вы собираетесь упасть. Если это происходит, консультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы принимаете препараты, которые способствуют или могут вызывать эпилептические припадки, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск эпилептических припадков может увеличиться, если вы принимаете Tramadol retard NORMON одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет вам, подходит ли Tramadol retard NORMON для вас.

• Если вы принимаете препараты для лечения депрессии. Tramadol retard NORMON может взаимодействовать с этими препаратами и может вызвать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если вы принимаете противocoagулянты (лекарства, которые предотвращают аномальную свертываемость крови), такие как варфарин, вместе с Tramadol retard NORMON. Эффект этих препятствующих свертываемости крови может быть нарушен, что может привести к кровотечению.

Принимайте Tramadol retard NORMON с пищей, напитками и алкоголем

Не потребляйте алкоголь во время лечения Tramadol retard NORMON, поскольку его эффект может усилиться. Пищевые продукты не влияют на действие Tramadol retard NORMON.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть очень мало информации о безопасности тримадола во время беременности человека. Поэтому не следует принимать Tramadol retard NORMON, если вы беременны.

Хроническое потребление во время беременности может привести к синдрому отмены у новорожденных.

Обычно не рекомендуется использование тримадола во время грудного вскармливания.Тримадол выделяется в грудном молоке. Поэтому не следует принимать Tramadol retard NORMON более одного раза во время грудного вскармливания или если вы принимаете Tramadol retard NORMON более одного раза, прекратите грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Попросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Tramadol retard NORMON. Важно, чтобы вы поняли, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение мутно или двойное видение, или если у вас трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны, если вы используете его в сочетании с другими препаратами.

Всегда принимайте этот препарат точно так, как указано в инструкции вашего врача или аптекаря. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Tramadol Normon, когда и сколько времени вы должны его принимать, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2).

Доза должна быть подкорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности, обычно следует использовать минимальную дозу, которая может вызвать облегчение боли.

Если ваш врач не дал вам других указаний, рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Одна таблетка Tramadol retard NORMON 200 мг таблетки с замедленным высвобождением дважды в день (эквивалент 400 мг гидроклорида тримадола в день), предпочтительно утром и вечером.

Если это необходимо, ваш врач может назначить вам другую дозу и более подходящую дозу этого препарата.

Не принимайте более 400 мг гидроклорида тримадола в день, если ваш врач не посоветует иначе.

Пациенты пожилого возраста

В пожилых пациентах (старше 75 лет) может быть замедлен процесс выведения тримадола. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервалы приема.

Пациенты с хронической почечной или печеночной недостаточностью / диализ

Если у вас есть серьезные заболевания печени или почек, лечение Tramadol retard NORMON не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может продлить интервалы приема.

Как и когда следует принимать Tramadol retard NORMON?

Tramadol retard таблетки с замедленным высвобождением принимаются перорально.

Всегда следует проглатывать таблетки Tramadol retard NORMON целиком, не разрывая или жевая их, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Вы можете принимать таблетку с пустым желудком или с едой.

За сколько времени следует принимать Tramadol retard NORMON?

Tramadol retard NORMON не следует принимать дольше, чем это необходимо.

Если вам необходимо долгосрочное лечение, ваш врач будет контролировать вас с короткими и регулярными интервалами (если необходимо с перерывами в лечении), чтобы определить, следует ли продолжать лечение Tramadol retard NORMON и с какой дозой.

Если вы чувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Использование у детей

Tramadol retard NORMON не подходит для детей младше 12 лет.

Если вы принимаете больше Tramadol retard NORMON, чем следует

Если вы случайно принимаете больше Tramadol retard NORMON, чем следует, обычно это не вызывает негативных последствий. Принимайте следующую дозу, как назначено.

После приема очень высоких доз может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой бездельницы), эпилептические припадки и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно сообщите врачу.

Если вы забыли принять Tramadol retard NORMON

Если вы забыли принять таблетки, вероятно, боль снова проявится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение, как указано вашим врачом.

Если вы прекращаете лечение Tramadol retard NORMON

Если вы прекращаете или завершаете лечение Tramadol retard NORMON слишком рано, вероятно, боль снова проявится. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Обычно не происходит побочных эффектов при окончании лечения Tramadol retard NORMON. Однако в редких случаях, когда некоторые люди, принимавшие Tramadol retard NORMON в течение некоторого времени, вдруг перестают принимать его, они могут чувствовать себя плохо. Они могут чувствовать себя возбужденными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут чувствовать себя гиперактивными, иметь проблемы с сном или желудочно-кишечными расстройствами. Мало кто может испытывать атаки паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и онемение, и звон в ушах (акушение). Редко, но встречаются и другие необычные симптомы ЦНС, такие как путаница, галлюцинации, искаженная личность (дезперсонализация) и нарушения восприятия реальности (дезреализация) и параноидные галлюцинации. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов после прекращения приема Tramadol retard NORMON, обратитесь к врачу.

Не прекращайте принимать этот препарат без рекомендации врача. Если вы хотите прекратить принимать препарат, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимаете его в течение долгого времени. Врач расскажет вам, когда и как прекратить прием, что можно сделать, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Tramadol retard NORMON может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно частоту побочных эффектов классифицируют следующим образом:

- Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

- Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

- Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

- Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

- Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

- Неизвестная частота (не может быть оценена по имеющимся данным)

Следует немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как опухание лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания и зуд с затруднением дыхания.

Чаще всего при лечении Tramadol retard NORMON возникают тошнота и головокружение, которые возникают у более чем 1 из 10 пациентов.

Неизвестная частота(не может быть оценена по имеющимся данным)

Синдром серотонинергического типа, который может проявляться изменениями настроения (например, возбуждение, иллюзии, кома), и другими эффектами, такими как повышенная температура, нестабильное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная rigidity, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Tramadol Retard Normon»).

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Сохраняйте этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Tramadol retard NORMON

Активное вещество - гидрохлорид трамадола. В каждом таблетке содержится 200 мг гидрохлорида трамадола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, политетилентернитрат, повидаона и магния стеарат.

Нанесение таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол, тальк, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172) и желтая лака кинолиновая (E104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Трамадол retard NORMON 200 мг таблетки с замедленным высвобождением являются таблетками с желтовато-коричневым покрытием, круглыми, биконвексными, с надпечаткой «200» на одной стороне и гладкими с другой стороны.

Трамадол retard NORMON 200 мг упаковывается в блистеры, содержащие 20 или 60 таблеток с замедленным высвобождением.

Трамадол retard NORMON также доступен в таблетках с замедленным высвобождением 100 и 150 мг в упаковках, содержащих 20 или 60 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Этот проспект был пересмотрен в Майе 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/