ТРАМАДОЛ КРКА 100 мг/2 мл Раствор для инъекций и раствор для инфузий

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Трамадол Крка 100 мг/2 мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГ

трамадол, гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Трамадол Крка и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Трамадола Крка
3. Как использовать Трамадол Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадола Крка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол Крка и для чего он используется

Трамадол, активное вещество этого лекарства, является обезболивающим средством опиоидного типа, которое действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Трамадол Крка используется для лечения умеренной и сильной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Трамадола Крка

Не используйтеТрамадолКрка

• если вы аллергичны к трамадолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы испытывали острую интоксикацию алкоголем, снотворными средствами, обезболивающими или другими психотропными средствами (средствами, влияющими на настроение и эмоции)
• если вы также принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), (определенный тип антидепрессантов), или если вы принимали их в течение последних 2 недель (см. «Другие лекарства и Трамадол Крка»).
• если вы эпилептик и ваши приступы не контролируются должным образом с помощью лечения.
• как замену в лечении абстиненции от наркотиков.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Трамадола Крка раствора для инъекций и инфузий:

• если вы думаете, что вы зависимы от других обезболивающих средств (опиоидов).
• если у вас есть нарушения сознания (вы думаете, что вы можете потерять сознание).
• если вы находитесь в состоянии шока (признаком этого состояния может быть холодный пот).
• если у вас повышенное давление в черепе (возможно, после травмы головы или заболеваний мозга);
• если у вас есть трудности с дыханием;
• если вы склонны к эпилепсии или судорогам;
• если у вас есть проблемы с печенью или почками;
  • если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол Крка»).

Серотониновый синдром

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как центральная апноэ во сне (затруднение дыхания во сне) и гипоксемия во сне (пониженный уровень кислорода в крови). Эти симптомы могут включать затруднение дыхания во сне, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Были описаны судороги у пациентов, принимающих трамадол в рекомендуемой дозе. Риск может увеличиться, когда превышается максимальная суточная доза трамадола в 400 мг.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным средством. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование трамадола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством лекарства, которое необходимо использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим от трамадола или аддиктироваться к нему может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных препаратов или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы наблюдаете какие-либо из следующих симптомов во время использования трамадола, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам необходимо использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам необходимо использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».

• Вы сделали повторные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование, но безуспешно.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты отмены»).

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прерываете лечение трамадолом).

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если у вас есть какие-либо из этих проблем во время использования этого лекарства или если эта информация когда-либо применялась к вам.

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у вас недостаточная функция надпочечников (низкий уровень кортизола). Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу, он решит, следует ли вам принимать гормональную добавку.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам следует перестать принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям младше 1 года.

Использование в детях с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Другие лекарства и Трамадол Крка

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Трамадол Крка раствор для инъекций и инфузий не должен быть использован вместе с ингибиторами МАО (определенные лекарства для лечения депрессии) (см. «Не используйте Трамадол Крка»).

Обезболивающий эффект трамадола может быть ослаблен и/или сокращен, если вы также принимаете лекарства, содержащие одну из следующих активных веществ:

• карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии)
• ондансетрон (используемый для предотвращения тошноты)

Ваш врач скажет вам, можно ли использовать трамадол и какую дозу следует использовать.

Риск побочных эффектов увеличивается:

• если вы используете трамадол одновременно с лекарствами, которые также имеют депрессивное действие на функцию мозга. Вы можете чувствовать себя головокружительным или обморочным. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Другие лекарства включают седативные средства, снотворные и определенные обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также как противокашлевое средство) и алкоголь.
• если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать судороги (приступы), такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск приступа может увеличиться, если вы принимаете трамадол одновременно. Ваш врач укажет, подходит ли трамадол для вас.
• если вы принимаете определенные антидепрессанты, трамадол может взаимодействовать с этими лекарствами и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• если вы принимаете антикоагулянты кумаринового типа (лекарства, предотвращающие нормальное свертывание крови), например, варфарин, вместе с трамадолом. Антикоагулянтное действие этих лекарств может быть затронуто, и может произойти кровотечение.
• если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль).

Использование Трамадола Крка с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения трамадолом, поскольку его эффекты могут быть усилены. Пища не влияет на действие трамадола.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Существует очень мало информации о безопасности трамадола во время беременности. Поэтому не следует использовать трамадол, если вы беременны.

Продолжительное использование трамадола во время беременности может привести к привыканию плода к трамадолу и, как следствие, к симптомам отмены после рождения у новорожденного.

В целом, не рекомендуется использовать трамадол во время лактации. В грудное молоко выделяются очень небольшие количества трамадола. При однократном использовании обычно не необходимо прерывать лактацию. Спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

Опыт использования в humans говорит о том, что трамадол не оказывает влияния на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения трамадолом. Важно, чтобы до вождения или использования машин вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска, и/или при одновременном использовании с другими лекарствами.

Трамадол Крка содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу объема; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Трамадол Крка

Используйте это лекарство всегда точно так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы не уверены.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от использования трамадола, когда и как долго необходимо его использовать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности вашей боли и индивидуальной чувствительности. В целом, следует использовать самую низкую дозу для обезболивания. Не следует превышать суточную дозу 8 мл лекарства (что эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола), если только ваш врач не указал это явно.

Если врач не указал иное, обычная доза составляет:

Взрослые и подростки от 12 лет

В зависимости от боли, вводятся 1-2 мл раствора для инъекций трамадола (что эквивалентно 50-100 мг гидрохлорида трамадола).

В зависимости от боли, эффект длится 4-6 часов.

Для врачей и медицинских специалистов можно найти больше информации о введении лекарства в конце этого листка.

Дети

Это лекарство не показано для использования у детей младше 1 года.

Дети от 1 до 11 лет получают однократную дозу 1-2 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела. Обычно следует выбирать самую низкую эффективную дозу для обезболивания. Не следует превышать суточную дозу 8 мг на килограмм веса тела или 400 мг. Следует использовать меньшую из двух доз.

Для врачей и медицинских специалистов можно найти больше информации о введении лекарства у детей в конце этого листка.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедлено. Если это относится к вам, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между дозами.

Тяжелые заболевания печени или почек (недостаточность) / пациенты диализа

Пациенты с тяжелой недостаточностью печени и/или почек не должны использовать это лекарство. Если у вас легкая или умеренная недостаточность, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между дозами.

Форма введения

Как и когда следует использовать Трамадол Крка раствор для инъекций и инфузий

Это лекарство вводится внутривенно, внутримышечно или подкожно (внутривенно раствор для инъекций и инфузий обычно вводится в поверхностную вену руки, внутримышечно в основном в мышцу ягодицы и подкожно под кожу).

Альтернативно, содержимое ампулы можно разбавить и ввести в вену путем инфузии. Для врачей и медицинских специалистов можно найти больше информации о введении лекарства в конце этого листка.

Как долго следует использовать Трамадол Крка раствор для инъекций и инфузий

Не используйте это лекарство дольше, чем необходимо. Если считается необходимым длительное лечение, ваш врач будет регулярно контролировать вас, чтобы определить, следует ли продолжать лечение трамадолом и в какой дозе.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый.

Если вы использовали больше Трамадола Крка, чем следует

Если вы использовали дополнительную дозу трамадола, обычно не будет негативных эффектов. Используйте следующую дозу этого лекарства согласно назначению.

Если вы использовали значительно более высокую дозу, чем рекомендованная, могут произойти следующие явления: сужение зрачков, рвота, снижение кровяного давления, быстрый сердечный ритм, коллапс, нарушения сознания до комы (глубокой бессознательности), судороги и трудности с дыханием до остановки дыхания. Если появляются эти признаки, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы забыли использовать Трамадол Крка

Если вы забыли использовать раствор трамадола по ошибке, ваша боль может вернуться. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, но продолжайте как раньше.

Если вы прервете лечение Трамадолом Крка

Если вы прервете или преждевременно завершите лечение трамадолом, вероятно, ваша боль вернется.

Если вы хотите прекратить лечение, потому что у вас есть неприятные побочные эффекты, поговорите с вашим врачом.

В целом, прекращение лечения трамадолом не вызывает побочных эффектов. Однако побочные эффекты могут возникнуть у некоторых пациентов, которые использовали трамадол в течение длительного времени и внезапно перестали использовать лекарство. Они могут чувствовать себя беспокойными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном или желудочно-кишечными расстройствами. Очень немногие люди испытывают панические атаки, галлюцинации, ложные ощущения, такие как онемение, покалывание и жжение, или звон в ушах (тиннитус). Были очень редко сообщены необычные симптомы центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, измененное восприятие себя (деперсонализация) и реальности (дереализация) и паранойя. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов после прекращения лечения трамадолом, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть дальнейшие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница с затруднением дыхания.

Самые частые побочные эффекты, возникающие во время лечения трамадолом, - это тошнота и головокружение, которые возникают более чем у 1 из 10 пользователей.

Очень часто: может повлиять на более 1 из 10 человек

Головокружение, тошнота.

Часто: может повлиять до 1 из 10 человек

Головная боль, сонливость, усталость, рвота, запор, сухость во рту; чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Не часто: могут повлиять до 1 из 100 человек

Влияние на сердечно-сосудистую систему (сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений [тахикардия], головокружение [ортостатическая гипотония] или коллапс). Эти побочные эффекты могут возникать особенно при стоянии и у пациентов, которые физически истощены.

Рвотные позывы, желудочно-кишечные расстройства (например, давление на желудок, вздутие), диарея.

Кожные реакции (например, зуд, высыпания).

Редко: могут повлиять до 1 из 1000 человек

Аллергические реакции (например, затруднение дыхания [диспноэ], свистящее дыхание, отек тканей [ангиоэдема]) и реакции анафилаксии (внезапная сердечно-сосудистая недостаточность) возникают очень редко.

Медленный сердечный ритм (брадикардия).

Увеличение артериального давления.

Неприятные ощущения в коже (например, онемение, зуд, покалывание), дрожь (тремор), судороги, мышечные спазмы, нарушение координации, кратковременная потеря сознания (обморок), речевые расстройства.

Судороги возникали в основном после приема высоких доз трамадола или после одновременного приема лекарств, которые могут вызвать судороги.

Изменения аппетита.

Галлюцинации, спутанность сознания, расстройства сна, бред, тревога и кошмары.

Психические расстройства могут возникать после лечения трамадолом; их интенсивность и характер могут варьироваться у отдельных пациентов (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения).

К ним относятся изменения настроения (обычно эйфория, иногда раздражительность), изменения активности (обычно подавление, иногда увеличение) и снижение сенсорной и когнитивной функции, что может привести к ошибкам в принятии решений (снижение сенсорной и когнитивной функции).

Может возникнуть зависимость от лекарства.

Если трамадол используется в течение более длительного периода, может возникнуть зависимость, хотя риск низок. После отмены лечения могут возникнуть абстинентные реакции (см. "Если вы прекратите лечение трамадолом").

Размытое зрение, сужение зрачков (миоз), чрезмерно расширенные зрачки (мидриаз).

Замедление дыхания (депрессия дыхания), затруднение дыхания (диспноэ).

Если превышены рекомендуемые дозы или если одновременно принимаются другие лекарства, которые имеют депрессивное действие на функцию мозга, дыхание может замедлиться.

Было сообщено об ухудшении астмы, но не удалось установить причинно-следственную связь с активным веществом трамадолом.

Снижение мышечной силы (мышечная слабость).

Затруднение или болезненное мочеиспускание, уменьшение количества мочи (мочевые расстройства и дизурия).

Очень редко: могут повлиять до 1 из 10 000 человек

Увеличение печеночных ферментов.

Неизвестно: частота не может быть оценена по доступным данным

Низкий уровень сахара в крови.

Гипо.

Серотониновый синдром, который может проявляться как изменения психического состояния (например, агитация, галлюцинации, кома), и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 "Что вам нужно знать перед приемом трамадола").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение трамадола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут проникнуть другие люди. Это лекарство может причинить серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Химическая и физическая стабильность при использовании была доказана в течение 24 часов при температуре до 25°C с следующими растворами для инфузии:

• Бикарбонат натрия 4,2%
• Раствор Рингера

Химическая и физическая стабильность при использовании была доказана в течение 5 дней при температуре до 25°C с следующими растворами для инфузии:

• Хлорид натрия 0,9%
• Хлорид натрия 0,18% и глюкоза 4% (декстроза)
• Композиция лактата натрия
• Глюкоза 5% (декстроза)

С микробиологической точки зрения, лекарство должно быть использовано немедленно. Если оно не используется немедленно, сроки и условия хранения при использовании перед его использованием являются ответственностью пользователя.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор не прозрачный и содержит частицы или если контейнер поврежден.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальном пункте приема в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав трамадола

• Активное вещество - гидрохлорид трамадола.

2 мл раствора для инъекции и инфузии (1 ампула) содержат 100 мг гидрохлорида трамадола. 1 мл раствора для инъекции и инфузии содержит 50 мг гидрохлорида трамадола.

• Другие компоненты - ацетат натрия безводный и вода для инъекций. См. раздел 2 "Трамадол содержит натрий".

Внешний вид трамадола и содержание упаковки

Раствор для инъекции и инфузии прозрачный, бесцветный и практически свободный от частиц.

Доступны упаковки по 1, 5, 10, 20, 25 и 100 ампул (в блистерах) по 2 мл раствора для инъекции и инфузии. Ампулы маркированы красной точкой и зеленым кольцом.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

КРКА Фармацевтика, С.Л., Калле де Анаベル Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: июль 2024 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Трамадол КРКА 100 мг/2 мл раствор для инъекции и инфузии

Гидрохлорид трамадола

Примечание об открытии ампулы

Ампула имеет точку разрыва и может быть легко открыта без инструментов.

1. Поверните ампулу, чтобы точка разрыва была вверху.
2. Разломайте верхнюю часть ампулы.

Более подробная информация об введении

Если боль острая, вводить в виде единой дозы 2 мл трамадола КРКА (эквивалентно 100 мг гидрохлорида трамадола).

Для лечения острой послеоперационной боли могут потребоваться более высокие дозы для анальгезии по требованию в раннем послеоперационном периоде. Требования в течение 24 часов обычно не превышают те, которые при обычном введении.

Раствор для инъекции и инфузии вводится внутривенно, внутримышечно или подкожно (внутривенно трамадол КРКА обычно вводится в поверхностную вену руки, внутримышечно - в основном в ягодичную мышцу, а подкожно - под кожу).

Внутривенное введение осуществляется медленно, т.е. 1 мл раствора для инъекции (эквивалентно 50 мг гидрохлорида трамадола) в минуту.

Альтернативно, лекарство может быть разбавлено подходящим раствором для инфузии (например, бикарбонатом натрия 4,2%, раствором Рингера, хлоридом натрия 0,9%, хлоридом натрия 0,18% и глюкозой 4%, композицией лактата натрия, глюкозой 5%) и используется для внутривенной инфузии или контролируемой пациентом анальгезии (КПА).

Несовместимости

Это лекарство не должно смешиваться с другими лекарствами, кроме тех, которые указаны в этом разделе (Дополнительная информация об введении).

Как использовать трамадол КРКА раствор для инъекции и инфузии для лечения детей старше 1 года

Расчет объема инъекции

1. Расчет необходимой дозы гидрохлорида трамадола в мг: вес тела (кг) х доза (мг/кг).

1. Расчет объема разбавленного раствора гидрохлорида трамадола для инъекции/инфузии: разделите общую дозу (мг) на подходящую концентрацию разбавленного раствора для инъекции/инфузии (мг/мл, см. таблицу ниже).

Для этого трамадол КРКА разбавляется водой для инъекций. Следующая таблица показывает достигнутые концентрации (1 мл трамадола КРКА содержит 50 мг гидрохлорида трамадола):

Разбавление трамадола КРКА 100 мг/2 мл раствора для инъекции и инфузии:

Пример: Мы хотим ввести дозу 1,5 мг гидрохлорида трамадола на килограмм веса тела ребенку, который весит 45 кг. Для этого необходимо 67,5 мг гидрохлорида трамадола. Разбавить 2 мл трамадола КРКА 100 мг/2 мл раствора для инъекции и инфузии (эквивалентно 1 ампуле 2 мл) 4 мл воды для инъекций. Это дает концентрацию 16,7 мг гидрохлорида трамадола на миллилитр. Из разбавленного раствора вводятся 4 мл (приблизительно 67 мг гидрохлорида трамадола).