ТОУДЖЕО 300 ЕД/мл DoubleStar раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке-шприце

Введение

Прошу: информация для пользователя

Туджео 300 единиц/мл ДаблСтар раствор для инъекций в предварительно заполненной笔е

Инсулин гларгин

Каждая笔еДаблСтар вводит 2-160 единиц с шагом 2 единицы

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Туджео и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Туджео
3. Как использовать Туджео
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Туджео
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Туджео и для чего он используется

Туджео содержит инсулин, называемый «инсулин гларгин». Это модифицированный инсулин, очень похожий на человеческий инсулин.

Туджео содержит в три раза больше инсулина в 1 мл, чем стандартный инсулин, содержащий 100 единиц/мл.

Он используется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 6 лет. Сахарный диабет - это заболевание, при котором ваш организм не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови.

Туджео снижает ваш уровень сахара в крови постоянно в течение длительного периода времени. Он используется один раз в день. Если необходимо, вы можете изменить время инъекции, поскольку это лекарство снижает ваш уровень сахара в крови в течение длительного периода времени (для более подробной информации см. раздел 3).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Туджео

Не используйте Туджео

• если вы аллергичны к инсулину гларгину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Туджео.

Следуйте точно инструкциям по дозировке, контролю (анализу крови и мочи), диете и физической активности (физическому труду и упражнениям) и технике инъекции, которые были установлены с вашим врачом.

Вы должны обратить особое внимание на следующее:

• Слишком низкие уровни сахара в крови (гипогликемия). Если ваш уровень сахара в крови слишком низок, следуйте руководству по гипогликемии (см. информацию в рамке в конце этого листка).
• Если вы меняете тип, марку или производителя инсулина, вам может потребоваться изменить дозу инсулина.
• Пиоглитазон. См. «Пиоглитазон, используемый с инсулином».
• Убедитесь, что используете правильный инсулин. Были зарегистрированы ошибки медикаментозного лечения из-за путаницы между инсулинами, особенно между инсулинами длительного действия и инсулинами быстрого действия. Всегда проверяйте этикетку вашего инсулина перед каждой инъекцией, чтобы избежать путаницы между Туджео и другими инсулинами.
• Никогда не используйте шприц для извлечения Туджео из предварительно заполненной笔е DoubleStar. Это делается для предотвращения ошибок дозировки и возможных передозировок, которые могут привести к снижению сахара. См. раздел 3.
• Для предотвращения недозировки инсулина выполните тесты безопасности перед первым использованием новой笔е и также перед каждым использованием笔е (см. Шаг 3 инструкций по использованию). См. раздел 3.
• Если вы слепы или имеете слабое зрение, не используйте предварительно заполненную笔е без помощи, поскольку вы не можете прочитать окно дозировки笔е. Попросите помощи у другого человека с хорошим зрением и обученного в использовании笔е.

Заболевания и травмы

Управление вашим диабетом может потребовать особого ухода в следующих ситуациях (например, анализ крови и мочи):

• Если вы болеете или получили серьезную травму. Это может повысить ваш уровень сахара в крови (гипергликемия).

• Если вы не едите достаточно. Ваш уровень сахара в крови может снизиться слишком сильно (гипогликемия).

В большинстве случаев вам необходимо проконсультироваться с врачом. Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы чувствуете себя больным или получили травму.

Если у вас диабет «Тип 1» и вы болеете или получили травму:

• Не прекращайте вводить себе инсулин.
• Продолжайте принимать достаточное количество углеводов.

Всегда информируйте людей, которые занимаются вашим уходом или лечением, о том, что у вас диабет.

Лечение инсулином может вызвать производство в вашем организме антител к инсулину (веществ, которые действуют против инсулина). Однако только в очень редких случаях это потребует изменения дозы инсулина.

Изменения кожи в месте инъекции

Необходимо менять место инъекции, чтобы избежать изменений кожи, таких как уплотнения под кожей. Инсулин может не работать очень хорошо, если вводится в уплотненную зону (см. «Как использовать Туджео»). Свяжитесь с вашим врачом, если вы сейчас вводите инсулин в уплотненную зону, прежде чем начать вводить инсулин в другую зону. Ваш врач может порекомендовать вам проверить уровень сахара в крови более часто и отрегулировать инсулин или дозу других антидиабетических препаратов.

Путешествия

Прежде чем отправиться в путешествие, проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, вам необходимо обсудить с ним:

• Доступность вашего типа инсулина в стране, которую вы собираетесь посетить.
• Как получить инсулин, иглы и другие материалы.
• Как правильно хранить инсулин во время путешествия.
• Часы приема пищи и введения инсулина.
• Возможные эффекты смены часовых поясов.
• Риски для здоровья в странах, которые вы собираетесь посетить.
• Что делать в случае экстренных ситуаций, когда вы не чувствуете себя хорошо или заболеваете.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет, поскольку нет опыта использования Туджео в этой возрастной группе.

Использование Туджео с другими лекарствами

Информируйте вашего врача, фармацевта или медсестру, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут изменить ваш уровень сахара в крови. Это может означать, что ваша доза инсулина должна быть изменена. Поэтому перед приемом любого лекарства спросите вашего врача, повлияет ли оно на ваш уровень сахара в крови и какие действия необходимо предпринять, если это необходимо. Вам также необходимо быть осторожным, когда вы прекращаете принимать лекарство.

Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:

• Другие лекарства для лечения диабета.
• Дисопирамид - для некоторых проблем с сердцем.
• Флуоксетин - для депрессии.
• Антибиотики группы сульфонамидов.
• Фибраты - для снижения высоких уровней жиров в крови.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - для депрессии.
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) - для проблем с сердцем или высоким артериальным давлением.
• Лекарства для облегчения боли и снижения температуры, такие как пентоксифиллин, пропоксифен и салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота).
• Пентамидин - для некоторых инфекций, вызванных паразитами. Это может вызвать слишком низкие уровни сахара в крови, за которыми могут следовать очень высокие уровни сахара в крови.

Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:

• Кортикостероиды, такие как кортизон - для воспаления.
• Даназол - для эндометриоза.
• Диазоксид - для высокого артериального давления.
• Ингибиторы протеазы - для ВИЧ.
• Мочегонные средства - для высокого артериального давления или задержки жидкости.
• Глюкагон - для слишком низких уровней сахара в крови.
• Изониазид - для туберкулеза.
• Соматропин - гормон роста.
• Гормоны щитовидной железы - для проблем с щитовидной железой.
• Эстрогены и прогестагены - как противозачаточные таблетки для контроля над рождаемостью.
• Клоzapин, оланзапин и производные фенотиазина - для проблем с психическим здоровьем.
• Симпатикомиметические лекарства, такие как адреналин (эпинефрин), сальбутамол и тербуталин - для астмы.

Ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться, если вы принимаете:

• Бета-блокаторы или клонидин - для высокого артериального давления.
• Соли лития - для проблем с психическим здоровьем.

Бета-блокаторы

Бета-блокаторы, такие как другие «симпатолитические лекарства» (например, клонидин, гуанетидин, резерпин - для высокого артериального давления), могут сделать более трудным распознавание признаков предупреждения о том, что ваш уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия). Они могут даже скрыть или прервать первые признаки того, что ваш уровень сахара в крови слишком низок.

Пиоглитазон, используемый с инсулином

Некоторые пациенты с диабетом 2-го типа длительного течения и предыдущей сердечной или цереброваскулярной болезнью, которые были лечены пиоглитазоном и инсулином, развили сердечную недостаточность. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка или быстрый набор веса или локализованная отечность (отек). Сообщите вашему врачу как можно скорее.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед использованием Туджео.

Использование Туджео с алкоголем

Ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться, если вы употребляете алкоголь. Вам необходимо проверять уровень сахара в крови более часто.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Ваша доза инсулина может потребовать изменения во время беременности и после родов. Это особенно важно для здоровья вашего ребенка, тщательного контроля диабета и предотвращения гипогликемии.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться отрегулировать дозу инсулина и диету.

Вождение и использование машин

Слишком низкие или слишком высокие уровни сахара в крови или проблемы со зрением могут повлиять на вашу способность водить транспортные средства и использовать инструменты или машины. Это может быть опасно для вас и других.

Спросите вашего врача, можете ли вы водить, если:

• Ваш уровень сахара в крови часто слишком низок.
• Вам трудно распознавать, когда ваш уровень сахара в крови слишком низок.

Туджео содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Туджео

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Хотя Туджео содержит тот же активный ингредиент, что и инсулин гларгин 100 единиц/мл, эти лекарства не взаимозаменяемы. Переход от одного лечения инсулином к другому требует медицинского назначения, медицинского наблюдения и контроля уровня сахара в крови. Для более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Как использовать

Предварительно заполненная笔е Туджео DoubleStar может вводить дозы от 2 до 160 единиц в одну инъекцию с шагом 2 единицы. Предварительно заполненная笔е рекомендуется пациентам, которым необходимо не менее 20 единиц инсулина в день (см. раздел 2).

Окно дозировки笔е DoubleStar показывает количество единиц Туджео, которые необходимо ввести. Не регулируйте дозу.

В зависимости от вашего образа жизни, контроля уровня сахара в крови и предыдущего инсулина ваш врач скажет вам:

• Сколько Туджео вам нужно каждый день и в какое время.
• Когда проверять уровень сахара в крови и是否 необходимо выполнять анализ мочи.
• Когда вам может потребоваться более высокая или более низкая доза.

Туджео - это инсулин длительного действия. Ваш врач может сказать вам, что необходимо использовать его с инсулином быстрого действия или другими лекарствами для высокого уровня сахара в крови.

Если вы используете более одного инсулина, всегда проверяйте, что используете правильный инсулин, проверяя этикетку инсулина перед каждой инъекцией. Были зарегистрированы ошибки медикаментозного лечения из-за путаницы между инсулинами, особенно между инсулинами длительного действия и инсулинами быстрого действия. Доза выделена золотым цветом на этикетке вашей предварительно заполненной笔е Туджео DoubleStar. Проконсультируйтесь с вашим врачом и фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Многие факторы могут повлиять на ваш уровень сахара в крови. Вам необходимо знать эти факторы, чтобы правильно реагировать на изменения уровня сахара в крови и предотвратить его слишком сильное повышение или снижение. Для более подробной информации см. рамку в конце листка.

Гибкость во времени введения

• Используйте Туджео один раз в день, предпочтительно в одно и то же время каждый день.
• Когда это необходимо, вы можете ввести его за 3 часа до или после обычного времени введения.

Использование у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)

Если вам 65 лет или более, сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Если у вас проблемы с почками или печенью

Если у вас проблемы с почками или печенью, сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Перед введением Туджео

• Прочитайте инструкции по использованию, указанные в этом листке.
• Если вы не следуйте инструкциям полностью, вы можете получить слишком много или слишком мало инсулина.
• Выполните тест безопасности, описанный в шаге 3 инструкций по использованию. Если вы не сделаете этого, полная доза не будет введена. Если это произойдет, вам необходимо будет увеличить частоту контроля уровня сахара в крови и, возможно, потребуется дополнительный инсулин. См. раздел 2.

Как ввести

• Туджео вводится под кожу (подкожно или «СС»).
• Введите его в переднюю часть ваших бедер, верхнюю часть рук или переднюю часть талии (живота).
• Каждый день меняйте место инъекции внутри одной области инъекции. Это уменьшит риск того, что кожа станет тонкой или уплотненной (для более подробной информации см. «Другие побочные эффекты» в разделе 4).

Для предотвращения возможной передачи заболеваний предварительно заполненные笔е инсулина никогда не должны использоваться более чем одним человеком, даже если меняется игла.

Всегда вставляйте новую стерильную иглу перед каждой инъекцией. Никогда не повторно используйте иглы. Если вы повторно используете иглу, вы увеличиваете риск блокировок и получения слишком много или слишком мало инсулина.

Утилизируйте использованную иглу в контейнере, устойчивом к проколам, или как указал ваш фармацевт или местные власти.

Не используйте Туджео

• В вену, поскольку это изменит способ его действия и может вызвать слишком сильное снижение уровня сахара в крови.
• В инсулиновой помпе.
• Если появляются частицы в инсулине. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и иметь водянистый вид.

Никогда не используйте шприц для извлечения Туджео из предварительно заполненной笔е DoubleStar, поскольку вы можете испытать тяжелую передозировку. См. раздел 2.

Если предварительно заполненная笔е DoubleStar повреждена, это означает, что она не была хранена правильно. Если вы не уверены, что она работает правильно, или заметили, что ваш контроль уровня сахара в крови ухудшился без объяснения:

• Утилизируйте笔е и используйте новую.
• Если вы считаете, что у вас есть проблемы с вашей笔е, немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы используете больше Туджео, чем необходимо

Если вы ввели слишком много лекарства, ваш уровень сахара в крови может снизиться слишком сильно. Проверьте уровень сахара в крови и съешьте больше, чтобы предотвратить слишком сильное снижение уровня сахара в крови. Если ваш уровень сахара в крови слишком низок, см. рамку в конце этого листка.

Если вы забыли использовать Туджео

Когда это необходимо, Туджео можно ввести за 3 часа до или после обычного времени введения.

Если вы забыли дозу Туджео или если вы не ввели достаточно инсулина, ваш уровень сахара в крови может повыситься слишком сильно (гипергликемия):

• Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• Проверьте уровень сахара в крови и введите следующую дозу в обычное время.
• Для более подробной информации о лечении гипергликемии см. рамку в конце этого листка.

Если вы прекратите лечение Туджео

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Если вы это сделаете, это может привести к слишком высоким уровням сахара в крови и увеличению количества кислоты в крови (кетоацидоз).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите признаки того, что ваш уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия),действуйте немедленно, чтобы повысить уровень сахара в крови (см. рамку в конце этого листка).

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может быть очень серьезной и часто встречается во время лечения инсулином (может повлиять на более 1 из 10 человек).

• Низкий уровень сахара в крови означает, что в крови недостаточно сахара.
• Если ваш уровень сахара в крови упадет слишком низко, вы можете потерять сознание (обезопасить себя).
• Слишком низкий уровень сахара в крови может вызвать повреждение мозга и может быть потенциально смертельным.
• Для получения более подробной информации см. рамку в конце этого листка.

Тяжелые аллергические реакции(редко, могут повлиять до 1 из 1000 человек). Признаки могут включать высыпание и зуд по всему телу, отек кожи или рта, трудности с дыханием, чувство головокружения (понижение артериального давления) с быстрым сердечным ритмом и потоотделением. Тяжелые аллергические реакции могут быть потенциально смертельными. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите признаки тяжелой аллергической реакции.

Другие побочные эффекты

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

• Изменения кожи в месте инъекции:

Если инсулин вводится слишком часто в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия, может повлиять до 1 из 100 человек) или стать более толстой (липогипертрофия), (может повлиять до 1 из 10 человек). Подкожные узлы также могут образовываться из-за накопления белка, называемого амилоидом (кутаная амилоидоз; неизвестно, как часто это происходит). Инсулин может не работать очень хорошо, если вводится в приподнятую зону. Смените место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.

Частые:могут повлиять до 1 из 10 человек

• Кожные реакции и аллергические реакции в месте инъекции: признаки могут включать покраснение, сильную боль при введении, зуд, крапивницу, отек или воспаление. Эти реакции могут распространиться вокруг места инъекции. Большинство незначительных реакций на инсулин обычно проходят в течение нескольких дней или недель.

Редкие:могут повлиять до 1 из 1000 человек

• Глазные реакции: значительные изменения в контроле уровня сахара в крови (улучшение или ухудшение) могут повлиять на ваше зрение. Если у вас есть глазное расстройство, связанное с диабетом, называемое "пролиферативной ретинопатией", кризисы низкого уровня сахара в крови могут вызвать временную потерю зрения.
• Отек икр и лодыжек, вызванный временным накоплением воды в организме.

Очень редкие:могут повлиять до 1 из 10 000 человек

• Изменение вкуса (дисгевзия).

• Мышечная боль (миалгия).

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Туджео

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке ручки после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

До первого использования

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Не замораживайте, не размещайте рядом с морозильной камерой или холодильником.

Храните ручку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.

После первого использования или если вы носите его с собой

Не храните ручку в холодильнике. Ручку можно хранить в течение максимум 6 недель при температуре ниже 30°C, защищая от прямого тепла или света. Утилизируйте ручку после этого периода. Не оставляйте инсулин в машине в очень жаркий или холодный день. Когда вы не используете ручку, всегда надевайте на нее колпачок, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Туджео

• Активное вещество - инсулин гларгин. Каждый мл раствора содержит 300 единиц инсулина гларгина (эквивалентно 10,91 мг). Каждая предназначенная для инъекций ручка DoubleStar содержит 3 мл раствора, эквивалентного 900 единицам.
• Другие компоненты: хлорид цинка, метакрезол, глицерол, вода для инъекций, гидроксид натрия (см. раздел 2 «Туджео содержит натрий») и соляная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид Туджео и содержание упаковки

Туджео - прозрачный бесцветный раствор.

Каждая ручка DoubleStar содержит 3 мл инъекционного раствора (эквивалентно 900 единицам).

Упаковки по 1, 3, 6 (2 упаковки по 3), 9 (3 упаковки по 3) и 10 предназначенных для инъекций ручек.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Франкфурт-на-Майне, Германия.

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu.

ГИПЕРГЛИКЕМИЯ И ГИПОГЛИКЕМИЯ

Если вы принимаете инсулин, всегда должны иметь при себе:

• Сахар (не менее 20 граммов).
• Информацию, указывающую на то, что у вас диабет.

Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови)

Если ваш уровень сахара в крови слишком высок (гипергликемия), возможно, вы не ввели достаточно инсулина.

Причины, по которым может произойти гипергликемия

Некоторые примеры:

• Вы не ввели инсулин или не ввели достаточное количество.
• Ваш инсулин менее эффективен, например, из-за неправильного хранения.
• Ваша ручка для инсулина не функционирует правильно.
• Вы делаете меньше упражнений, чем обычно.
• У вас стресс - например, эмоциональное или нервное напряжение.
• У вас травма, инфекция или лихорадка, или вы были прооперированы.
• Вы принимаете или принимали определенные лекарства (см. раздел 2, «Применение Туджео с другими лекарствами»).

Признаки предупреждения гипергликемии

Жажда, увеличение необходимости мочеиспускания, усталость, сухость кожи, покраснение лица, потеря аппетита, низкое кровяное давление, быстрое сердцебиение и наличие глюкозы и кетоновых тел в моче. Боль в животе, глубокое и быстрое дыхание, чувство сонливости или потеря сознания (потеря сознания) могут быть признаками серьезного состояния (кetoацидоз), вызванного недостатком инсулина.

Что делать, если вы испытываете гипергликемию?

• Проверьте уровень сахара в крови и уровень ацетона в моче как можно скорее, если вы заметите какие-либо из вышеуказанных признаков.
• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас тяжелая гипергликемия или кетоацидоз. Это должно быть лечено врачом, обычно в больнице.

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Если ваш уровень сахара в крови слишком низок, вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может привести к сердечному приступу или повреждению мозга и может поставить под угрозу вашу жизнь. Вы должны научиться распознавать признаки, указывающие на то, что ваш уровень сахара в крови снижается, чтобы вы могли принять необходимые меры, чтобы предотвратить ухудшение ситуации.

Причины, по которым может произойти гипогликемия

Некоторые примеры:

• Вы ввели слишком много инсулина.
• Вы пропустили приемы пищи или отложили их.
• Вы не ели достаточно или ели продукты, содержащие меньше сахара (углеводов), чем обычно. Искусственные подсластители не являются углеводами.
• Вы выпили алкоголь, особенно если вы не ели много.
• Вы потеряли углеводы из-за рвоты или диареи.
• Вы делаете больше упражнений, чем обычно, или другой тип физической активности.
• Вы восстанавливаетесь после травмы, операции или других типов стресса.
• Вы восстанавливаетесь после болезни или лихорадки.
• Вы принимаете или перестали принимать определенные лекарства (см. раздел 2, «Применение Туджео с другими лекарствами»).

Также более вероятно, что произойдет гипогликемия, если:

• Вы только что начали лечение инсулином или изменили инсулин - если произойдет снижение сахара в крови, это более вероятно утром.
• Ваши уровни сахара в крови почти нормальны или нестабильны.
• Вы изменили область кожи, в которую вводите инсулин, например, с бедра на верхнюю часть руки.
• У вас серьезное заболевание почек или печени или другое заболевание, такое как гипотиреоз.

Признаки предупреждения гипогликемии

Первые признаки могут быть общими для всего тела. Примеры признаков, указывающих на то, что ваш уровень сахара в крови снижается слишком быстро или слишком низко, являются: пот, влажная и липкая кожа, тревога, быстрое и нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление и сердцебиение. Эти признаки обычно появляются до того, как появятся признаки низкого уровня сахара в мозге.

Признаки в мозге включают: головную боль, чувство голода, тошноту, рвоту, чувство усталости, сонливость, агрессивное поведение, проблемы со сном, снижение реакции, депрессию, чувство путаницы, трудности с речью (иногда полную потерю речи), изменение зрения, дрожь, невозможность двигаться (паралич), онемение и покалывание, часто вокруг рта, чувство головокружения, потеря самообладания, невозможность заботиться о себе, судороги, потеря сознания.

Ситуации, в которых признаки предупреждения гипогликемии могут быть менее ясными:

Первые признаки предупреждения гипогликемии могут измениться, уменьшиться или отсутствовать полностью, если:

• Вы человек пожилого возраста.
• Вы страдаете диабетом в течение долгого времени.
• У вас определенный тип нервного заболевания (называемый «диабетической автономной нейропатией»).

• Вы недавно испытали большое снижение сахара в крови (например, накануне).
• Ваш уровень сахара в крови остается низким.
• Ваш уровень сахара в крови всегда более или менее «нормальный» или ваш уровень сахара в крови значительно улучшился.
• Вы недавно изменили инсулин с животного на человеческий, такой как Туджео.
• Вы принимаете или принимали определенные лекарства (см. раздел 2, «Применение Туджео с другими лекарствами»).

В этих случаях вы можете испытать тяжелую гипогликемию (и даже потерять сознание) до того, как вы узнаете, что происходит. Всегда знакомьтесь с вашими признаками предупреждения. Если необходимо, вы можете потребовать более частого анализа сахара в крови. Это может помочь выявить легкие эпизоды гипогликемии. Если вам трудно распознавать ваши признаки предупреждения, вы должны избегать ситуаций (например, вождения автомобиля), которые могут поставить под угрозу вас или других людей в результате гипогликемии.

Что делать, если вы испытываете гипогликемию?

1. Не вводите инсулин. Принимайте сразу 10-20 граммов сахара, такой как глюкоза, сахарные кубики или сладкий напиток. Не пейте или не ешьте продукты, содержащие искусственные подсластители (например, диетические напитки), поскольку они не помогают лечить снижение сахара в крови.
2. После этого ешьте что-нибудь (например, хлеб или макароны), что увеличивает ваш уровень сахара в крови в долгосрочной перспективе. Спросите вашего врача или медсестру, что вы должны есть, если вы не уверены.

С Туджео восстановление после снижения сахара в крови может быть задержано больше, поскольку оно имеет длительное действие.

1. Если гипогликемия повторяется, принимайте еще 10-20 граммов сахара.
2. Обратитесь к врачу немедленно, если вы не можете контролировать гипогликемию или если она повторяется.

Что должны делать другие люди, если у вас гипогликемия?

Сообщите вашим близким, друзьям и людям, которые могут помочь вам, что вам нужна срочная медицинская помощь, если вы не можете глотать или если вы теряете сознание (потеря сознания).

Вам может потребоваться инъекция глюкозы или глюкагона (лекарство, увеличивающее уровень сахара в крови). Эти инъекции оправданы, даже если вы не уверены, что у вас гипогликемия.

Рекомендуется проанализировать ваш уровень сахара в крови сразу после приема глюкозы, чтобы подтвердить, что у вас действительно гипогликемия.

Туджео 300 единиц/мл раствор для инъекций в предназначенной для инъекций ручке (DoubleStar)

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Прочитайте это сначала

Туджео DoubleStar содержит 300 единиц/мл инсулина гларгинав предназначенной для инъекций ручке объемом 3 мл

• Никогда не повторно используйте иглы. Если вы это сделаете, вы можете не получить необходимую дозу (недостаточная доза) или получить слишком много (чрезмерная доза), поскольку игла может быть заблокирована.

• Никогда не используйте шприц для извлечения инсулина из вашей ручки. Если вы это сделаете, вы извлечете слишком много инсулина. Градуировка на большинстве шприцев предназначена только для неконцентрированного инсулина.
• Выбор дозы ручки Туджео DoubleStarотмечен шагами по 2 единицы.

Важная информация

Никогда не делитесь вашей ручкой - она предназначена только для вас.

Никогда не используйте вашу ручку, если она повреждена или если вы не уверены, что она функционирует правильно.

Всегда проводите тест безопасности перед использованием новой ручки впервые, пока вы не увидите, что инсулин выходит из кончика иглы(см. ШАГ 3). Если вы видите инсулин, выходящий из кончика иглы, ручка готова к использованию. Если вы не видите инсулин, выходящий из кончика иглы, прежде чем ввести дозу, вы можете получить меньшую дозу инсулина или вообще не получить инсулин. Это может привести к повышению сахара в крови.

Чтобы убедиться, что ручка и игла функционируют правильно, всегда проводите тест безопасности до тех пор, пока вы не увидите инсулин, выходящий из кончика иглы, перед каждой инъекцией(см. ШАГ 3). Если вы не проведете тест безопасности перед каждой инъекцией, вы можете получить слишком мало инсулина.

Всегда носите с собой ручку и иглы запаса на случай, если они потеряются или перестанут функционировать.

Учиться вводить инсулин

• Спросите вашего врача, фармацевта или медсестру, как вводить инсулин, прежде чем использовать вашу ручку.
• Эта ручка не рекомендуется для использования людьми с нарушением зрения или без помощи человека, обученного использованию продукта.
• Прочитайте все эти инструкции, прежде чем использовать вашу ручку. Если вы не выполните все эти инструкции, вы можете получить слишком много инсулина или слишком мало.

Нужна помощь?

Если у вас есть вопросы о вашей ручке или диабете, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру или позвоните по номеру sanofi-aventis, указанному в начале этой инструкции.

Дополнительные предметы, которые вам понадобятся:

• новая стерильная игла (см. ШАГ 2).
• контейнер, устойчивый к проколам, для использованных игл и ручек.

Места инъекций

Знакомьтесь с вашей ручкой

ШАГ 1: Проверьте вашу ручку

Выньте новую ручку из холодильника не менее чем за 1 час до инъекции. Введение инсулина в холодном состоянии более болезненно.

АПроверьте название и дату истечения срока годности на этикетке вашей ручки.

• Убедитесь, что у вас правильный инсулин. Это особенно важно, если у вас есть другие ручки.
• Не используйте ручку после даты истечения срока годности.

БСнимите колпачок с ручки.

ВПроверьте, что инсулин прозрачный.

• Не используйте ручку, если инсулин мутный, имеет цвет или содержит частицы.

ШАГ 2: Установите новую иглу

Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить блокировку игл, загрязнение и инфекции.

Используйте только иглы, совместимые с Туджео DoubleStar (например, иглы BD, Ypsomed Artsana или Owen Mumford), которые имеют длину 8 мм или меньше.

АВозьмите новую иглу и снимите защитный чехол.

БДержите иглу прямо и завинтите ее в ручку до тех пор, пока она не будет зафиксирована. Не затягивайте слишком сильно.

ВСнимите внешний колпачок с иглы. Сохраните его для дальнейшего использования.

ГСнимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его.

Обращение с иглами

• Будьте осторожны при обращении с иглами, чтобы избежать травм от прокола и перекрестного загрязнения.

ШАГ 3: Проведите тест безопасности

Всегда проводите тест безопасности перед каждой инъекцией, чтобы:

• проверить, что ваша ручка и игла функционируют правильно.
• убедиться, что вы получаете правильную дозу инсулина.

Если ручка новая, вы должны провести тест безопасности перед использованием ручки впервые, пока не увидите инсулин, выходящий из кончика иглы.Если вы видите инсулин, выходящий из кончика иглы, ручка готова к использованию. Если вы не видите инсулин, выходящий из кончика иглы, прежде чем ввести дозу, вы можете получить меньшую дозу инсулина или вообще не получить инсулин. Это может привести к повышению сахара в крови.

АВыберите 4 единицы, повернув выбор дозы до тех пор, пока маркер дозы не окажется на отметке 4.

БНажмите кнопку инъекции до конца.

• Если инсулин выходит из кончика иглы, ручка готова к использованию.