ТОПИРАМАТ ФАРМА КОМБИКС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Топирамат Фарма Комбикс 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Топирамат

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из нежелательных реакций, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой нежелательный реакцию, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Топирамат Фарма Комбикс и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Топирамат Фарма Комбикс
3. Как принимать Топирамат Фарма Комбикс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение Топирамата Фарма Комбикс
6. Дополнительная информация

1. Что такое Топирамат Фарма Комбикс и для чего он используется

Топирамат Фарма Комбикс относится к группе лекарств, называемых "противоэпилептическими лекарствами". Он используется для:

• лечения приступов у взрослых и детей старше 6 лет в качестве монотерапии.
• лечения приступов у взрослых и детей старше 2 лет в комбинации с другими лекарствами.
• профилактики мигрени у взрослых.

2. Прежде чем принимать Топирамат Фарма Комбикс

Не принимайте Топирамат Фарма Комбикс

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к топирамату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Профилактика мигрени

• Не принимайте Топирамат Фарма Комбикс, если вы беременны.
• Если вы женщина детородного возраста, не принимайте Топирамат Фарма Комбикс, если только вы не используете высокоэффективный метод контрацепции во время лечения. См. ниже под "Беременность, лактация и фертильность – важные советы для женщин".

Лечение эпилепсии

• Не используйте топирамат, если вы беременны, если только другой метод лечения не обеспечивает достаточного контроля над приступами.
• Если вы женщина детородного возраста, не принимайте топирамат, если только вы не используете высокоэффективный метод контрацепции во время лечения. Единственное исключение – если топирамат является единственным методом лечения, который обеспечивает достаточный контроль над приступами, и если вы планируете стать беременной. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема топирамата во время беременности и о рисках приступов во время беременности. См. ниже под "Беременность, лактация и фертильность – важные советы для женщин".

Убедитесь, что прочитали руководство пациента, которое получите от вашего врача.

Карта пациента предоставляется с упаковкой Топирамата Фарма Комбикс, чтобы напомнить вам о рисках во время беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение Топираматом Фарма Комбикс, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если:

• у вас есть проблемы с почками, особенно камни в почках, или вы проходите диализ
• у вас есть история нарушений крови или жидкостей организма (метаболический ацидоз)
• у вас есть проблемы с печенью
• у вас есть проблемы с глазами, особенно глаукома
• у вас есть проблемы роста
• вы придерживаетесь диеты с высоким содержанием жира (кетогенная диета)
• вы женщина, которая может стать беременной. Топирамат может нанести вред ребенку во время беременности, когда его принимают во время беременности. Должны использоваться высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и не менее 4 недель после последней дозы топирамата. См. раздел "Беременность и лактация" для получения более подробной информации
• вы беременны. Топирамат может нанести вред ребенку во время беременности, когда его принимают во время беременности

Если вы не уверены, относится ли это к вашему случаю, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом топирамата.

Если у вас эпилепсия, важно не прекращать прием лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Важно, чтобы вы не прекращали прием лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом любого другого лекарства, содержащего топирамат, который назначается вам в качестве альтернативы Топирамату Фарма Комбикс.

Вы можете потерять вес, если принимаете топирамат, поэтому ваш вес должен контролироваться регулярно во время приема этого лекарства. Если вы теряете слишком много веса или если ребенок, принимающий это лекарство, не набирает достаточно веса, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Небольшое количество людей, которые проходили лечение противоэпилептическими препаратами, такими как Топирамат Фарма Комбикс, имели мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Если у вас когда-либо возникают такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Топирамат Фарма Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, витамины или лекарственные растения. Топирамат Фарма Комбикс и некоторые лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Иногда необходимо корректировать дозу одного из других лекарств или Топирамата Фарма Комбикс.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• другие лекарства, которые нарушают или снижают ваши мысли, концентрацию или координацию мышц (например, лекарства, угнетающие центральную нервную систему, такие как мышечные релаксанты и седативные средства).
• гормональные контрацептивы. Топирамат может сделать гормональные контрацептивы менее эффективными. Должен использоваться дополнительный метод контрацепции, такой как презерватив или диафрагма. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом о лучшем методе контрацепции, который следует использовать во время приема Топирамата Фарма Комбикс.

Скажите вашему врачу, если у вас меняется менструальное кровотечение, пока вы принимаете гормональные контрацептивы и Топирамат Фарма Комбикс. Может возникнуть нерегулярное кровотечение. В этом случае продолжайте принимать гормональные контрацептивы и сообщите об этом вашему врачу.

Сохраните список всех лекарств, которые вы принимаете. Покажите этот список вашему врачу и фармацевту перед приемом этого лекарства.

Другие лекарства, о которых вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, включают другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлортиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин.

Если вы не уверены, относится ли это к вашему случаю, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Прием Топирамата Фарма Комбикс с пищей и напитками

Вы можете принимать Топирамат Фарма Комбикс с пищей или без нее. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках, пока вы принимаете это лекарство. Вы должны избегать употребления алкоголя, пока принимаете Топирамат Фарма Комбикс.

Беременность, лактация и фертильность

Важный совет для женщин детородного возраста:

Топирамат может нанести вред ребенку во время беременности. Если вы женщина детородного возраста, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных методах лечения. Посетите вашего врача, чтобы пересмотреть ваше лечение и обсудить риски не менее одного раза в год.

Профилактика мигрени

• В случае мигрени не принимайте топирамат, если вы беременны.
• В случае мигрени не используйте топирамат, если вы женщина детородного возраста, если только вы не используете высокоэффективный метод контрацепции.
• Перед началом лечения топираматом должна быть проведена тест на беременность у женщины детородного возраста.

Лечение эпилепсии

• В случае эпилепсии не принимайте топирамат, если вы беременны, если только другой метод лечения не обеспечивает достаточного контроля над приступами.
• В случае эпилепсии не используйте топирамат, если вы женщина детородного возраста, если только вы не используете высокоэффективный метод контрацепции. Единственное исключение – если топирамат является единственным методом лечения, который обеспечивает достаточный контроль над приступами, и если вы планируете стать беременной. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема топирамата во время беременности и о рисках приступов во время беременности, что может поставить вас или вашего ребенка во время беременности под угрозу.
• Перед началом лечения топираматом должна быть проведена тест на беременность у женщины детородного возраста.

Риски топирамата при приеме во время беременности (независимо от заболевания, для которого используется топирамат) следующие:

Существует риск вреда ребенку во время беременности, если топирамат используется во время беременности.

• Если вы принимаете топирамат во время беременности, ваш ребенок будет иметь более высокую вероятность иметь врожденные дефекты. У женщин, принимающих топирамат, примерно 4-9 детей из 100 будут иметь врожденные дефекты. Это сравнимо с 1-3 детьми из 100, родившимися у женщин, не имеющих эпилепсии и не принимающих противоэпилептическое лечение. В частности, были обнаружены дефекты губы и нёба (расщепление губы и нёба). Мальчики, родившиеся у матерей, принимающих топирамат, также могут иметь дефект полового члена (гипоспадия). Эти дефекты могут развиваться на ранних стадиях беременности, даже до того, как вы узнаете, что беременны.
• Если вы принимаете топирамат во время беременности, ваш ребенок может иметь в 2-3 раза более высокий риск развития расстройств аутистического спектра, интеллектуальных нарушений или синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) по сравнению с детьми, родившимися у женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептическое лечение.
• Если вы принимаете топирамат во время беременности, ваш ребенок может быть меньше и весить меньше, чем ожидается при рождении. В одном исследовании 18% детей, родившихся у матерей, принимающих топирамат во время беременности, были меньше и весили меньше, чем ожидается при рождении, в то время как 5% детей, родившихся у женщин без эпилепсии и не принимающих противоэпилептическое лечение, были меньше и весили меньше, чем ожидается при рождении.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы об этом риске во время беременности.
• Могут быть другие лекарства для лечения вашего заболевания с меньшим риском врожденных дефектов.

Необходимость контрацепции для женщин детородного возраста:

• Если вы женщина детородного возраста, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных методах лечения вместо приема топирамата. Если решено использовать топирамат, должны использоваться высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и не менее 4 недель после последней дозы топирамата.
• Должен использоваться высокоэффективный метод контрацепции (такой как внутриматочное устройство) или два дополнительных метода контрацепции, такие как таблетки для контрацепции в сочетании с методом барьерной контрацепции (таким как презерватив или диафрагма). Проконсультируйтесь с вашим врачом о наиболее подходящих для вас методах контрацепции.
• Если вы принимаете гормональные контрацептивы, существует возможность снижения эффективности гормональных контрацептивов из-за топирамата. Поэтому должен использоваться дополнительный метод барьерной контрацепции (такой как презерватив или диафрагма).
• Сообщите вашему врачу, если у вас возникает нерегулярное менструальное кровотечение.

Использование топирамата у девочек:

Если вы родитель или опекун девочки, леченной топираматом, вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, как только ваша дочь испытает первую менструацию (менархе). Врач расскажет вам о рисках для ребенка во время беременности из-за приема топирамата во время беременности и о необходимости использования высокоэффективных методов контрацепции.

Если вы хотите стать беременной, принимая топирамат:

• Запишитесь на прием к вашему врачу.
• Не прекращайте использовать метод контрацепции, пока не обсудите это с вашим врачом.
• Если вы принимаете топирамат для лечения эпилепсии, не прекращайте его прием, пока не обсудите это с вашим врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться.
• Ваш врач重新 оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные методы лечения. Врач посоветует вам о рисках топирамата во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.

Если вы стали беременной или думаете, что можете быть беременной, принимая топирамат:

• Запишитесь на срочный прием к вашему врачу.
• Если вы принимаете топирамат для профилактики мигрени, прекратите принимать лекарство немедленно и проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы оценить, нужен ли вам альтернативный метод лечения.
• Если вы принимаете топирамат для лечения эпилепсии, не прекращайте его прием, пока не обсудите это с вашим врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Ухудшение эпилепсии может поставить вас или вашего ребенка во время беременности под угрозу.
• Ваш врач重新 оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные методы лечения. Врач посоветует вам о рисках топирамата во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.
• Если топирамат используется во время беременности, вы будете находиться под близким наблюдением, чтобы проверить, как развивается ваш ребенок во время беременности.

Убедитесь, что прочитали руководство пациента, которое получите от вашего врача. Карта пациента предоставляется с упаковкой Топирамата Фарма Комбикс, чтобы напомнить вам о рисках топирамата во время беременности.

Лактация

Активное вещество Топирамата Фарма Комбикс (топирамат) проникает в грудное молоко. Были обнаружены эффекты у грудных детей матерей, леченных топираматом, включая диарею, сонливость, раздражительность и низкий вес. Поэтому ваш врач обсудит с вами, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение Топираматом Фарма Комбикс. Врач будет учитывать важность пользы для матери и риска для ребенка.

Матери во время лактации, принимающие Топирамат Фарма Комбикс, должны сообщить врачу как можно скорее, если ребенок испытывает что-то необычное.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Топирамат может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Важная информация о некоторых компонентах Топирамата Фарма Комбикс

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Топирамат Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему топирамата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Девочки и женщины детородного возраста:

Лечение топираматом должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача с опытом лечения эпилепсии или мигрени. Посетите вашего врача, чтобы пересмотреть ваше лечение не менее одного раза в год.

• Принимайте Топирамат Фарма Комбикс точно так, как вам назначили. Ваш врач обычно начинает с низкой дозы топирамата и постепенно увеличивает ее до оптимальной для вас.
• Таблетки Топирамата Фарма Комбикс проглатываются целиком. Избегайте жевания таблеток, поскольку они могут оставить горький вкус.
• Вы можете принимать Топирамат Фарма Комбикс до, во время или после еды. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках, пока вы принимаете это лекарство.

Если вы приняли больше Топирамата Фарма Комбикс, чем должны

• Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Возьмите с собой лекарство.
• Вы можете чувствовать сонливость или усталость, или иметь аномальные движения тела, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления, или иметь аномальные сердечные ритмы или приступы.

У вас может возникнуть передозировка, если вы принимаете другое лекарство вместе с Топираматом Фарма Комбикс.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Топирамат Фарма Комбикс

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время принять следующую дозу, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы забыли две или более дозы.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать забытую дозу.

Если вы прекратите лечение Топираматом Фарма Комбикс

Не прекращайте лечение без указания вашего врача. Симптомы вашего заболевания могут возобновиться. Если ваш врач решит, что вам необходимо прекратить прием этого лекарства, он постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Топирамат Фарма Комбикс может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с использованием следующей конвенции:

Очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

Часто (могут повлиять на от 1 до 10 из 100 человек)

Не часто (могут повлиять на от 1 до 10 из 1000 человек)

Редко (могут повлиять на от 1 до 10 из 10 000 человек)

Очень редко (могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек)

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

Очень часто встречающиеся побочные эффекты, включая:

• Потеря веса
• Онемение или покалывание в руках и ногах
• Сонливость или дремота
• Головокружение
• Диарея
• Тошнота
• Заложенность носа, насморк и боль в горле
• Усталость
• Депрессия

Часто встречающиеся побочные эффекты, включая:

• Изменения в настроении или поведении, включая гнев, нервозность, печаль
• Увеличение веса
• Уменьшение или потеря аппетита
• Уменьшение количества красных кровяных телец
• Изменения в мышлении или состоянии бдительности, включая путаницу, проблемы с концентрацией, памятью или замедлением мышления
• Неправильная произношение при говорении
• Неуклюжесть или проблемы с ходьбой
• Непроизвольные движения рук, ног или ног
• Уменьшение чувствительности или ее ощущения
• Непроизвольные движения глаз
• Нарушение вкуса
• Нарушение зрения, размытое зрение, двойное зрение
• Шум в ушах
• Боль в ушах
• Нехватка воздуха
• Носовое кровотечение
• Рвота
• Запор
• Боль в животе
• Изжога
• Сухость во рту
• Онемение или покалывание во рту
• Камни в почках
• Частое мочеиспускание
• Больное мочеиспускание
• Потеря волос
• Покраснение и/или зуд кожи
• Боль в суставах
• Судороги мышц, мышечные спазмы или мышечная слабость
• Боль в груди
• Лихорадка
• Потеря силы
• Общее чувство недомогания
• Аллергическая реакция

Не часто встречающиеся побочные эффекты, включая:

• Наличие кристаллов в моче
• Аномальный анализ крови, включая уменьшение количества белых кровяных телец или тромбоцитов, или увеличение эозинофилов
• Нерегулярный или замедленный сердечный ритм
• Отек лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• Увеличение количества судорог
• Проблемы с вербальной коммуникацией
• Слюнотечение
• Тревога или увеличение умственной и физической активности
• Потеря сознания
• Обморок
• Замедленные или уменьшенные движения
• Нарушение сна или плохое качество сна
• Нарушение или искажение обоняния
• Проблемы с письмом
• Чувство движения под кожей
• Проблемы с глазами, включая сухость глаз, чувствительность к свету, непроизвольные движения и уменьшение зрения
• Уменьшение или потеря слуха
• Хрипота
• Воспаление поджелудочной железы
• Газы
• Кислотность желудка
• Потеря чувствительности во рту
• Кровотечение десен
• Чувство наполнения или вздутия
• Больное или жгучее ощущение во рту
• Зловоние
• Потеря мочи и/или кала
• Срочное желание мочиться
• Боль в области почек и/или мочевого пузыря, вызванная камнями в почках
• Уменьшение или отсутствие пота
• Изменение цвета кожи
• Местный отек кожи
• Отек лица
• Отек суставов
• Мышечная скованность
• Увеличение кислотности крови
• Уменьшение калия в крови
• Увеличение аппетита
• Увеличение жажды и потребления большого количества жидкости
• Уменьшение артериального давления или уменьшение кровяного давления при стоянии
• Прилив
• Гриппоподобное состояние
• Холодные конечности (например, руки и лицо)
• Проблемы с обучением
• Нарушение половой функции (эректильная дисфункция, потеря либидо)
• Галлюцинации
• Уменьшение вербальной коммуникации

Редко встречающиеся побочные эффекты, включая:

• Чрезмерная чувствительность кожи
• Неспособность чувствовать запах
• Глаукома, которая является блокировкой жидкости в глазу, вызывающей увеличение давления в глазу, боль и уменьшение зрения
• Тубулярная почечная ацидоз
• Тяжелая реакция на кожу, включая синдром Стивенса-Джонсона, тяжелое заболевание кожи, при котором верхние слои кожи отделяются от нижних; и эритема многIFORM, заболевание с красными бугорками, которые могут образовывать пузыри
• Запах
• Отек тканей вокруг глаз
• Синдром Рейно, расстройство, которое влияет на кровеносные сосуды, в пальцах рук и ног, ушах и вызывает боль и чувствительность к холоду
• Кальцификация тканей (кальциноз)

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Макулопатия; это заболевание макулы, небольшой области на сетчатке, где зрение наиболее острое. Обратитесь к врачу, если заметите изменение или уменьшение зрения
• Отек конъюнктивы глаза
• Токсическая эпидермальная некролиз, более тяжелая форма синдрома Стивенса-Джонсона (см. не часто встречающиеся побочные эффекты)
• Воспаление глаз (увеит) с симптомами, такими как покраснение и боль в глазах, чувствительность к свету, слезотечение, размытое зрение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Топирамата Фарма Комбикс

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Топирамат Фарма Комбикс после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Топирамата Фарма Комбикс 100 мг

Активное вещество - топирамат.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, Топирамата Фарма Комбикс 100 мг содержит 100 мг топирамата.

Другие компоненты Топирамата Фарма Комбикс перечислены ниже:

Микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза, гликолат натрия (из картофеля), стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния, агент покрытия (гипромеллоза - E464, диоксид титана - E171, макрогол, оксид железа желтый - E172, полисорбат)

Внешний вид и содержание упаковки Топирамата Фарма Комбикс 100 мг

Топирамат Фарма Комбикс 100 мг выпускается в упаковках, содержащих 60 таблеток, покрытых пленкой, желтого цвета, круглых, двояковыпуклых, с фасками и гладкими поверхностями с обеих сторон.

Топирамат Фарма Комбикс также выпускается в таблетках, покрытых пленкой, 50 мг и 200 мг, в упаковках по 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид), Испания

Ответственный за производство

Зайдус Франция

25, парк д'Активите де Пеплье,

92000 Нантер

Франция

или

Флавин Фарма Франция

3, Вуа д'Аллемань

13127 Витроль

Франция

Этот листок информации был одобрен вянваре 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/