ТАРГИН 20 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Таргин 20 мг/10 мг пролонгированные таблетки

Гидрохлорид оксикодона / гидрохлорид налоксона

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Таргин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Таргина
3. Как принимать Таргин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Таргина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Таргин и для чего он используется

Таргин - это пролонгированная таблетка, что означает, что его активные вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Эти таблетки предназначены только для взрослых.

Обезболивание

Вам был назначен Таргин для лечения сильной боли, которую можно эффективно лечить только опиоидными анальгетиками. Гидрохлорид налоксона добавляется для противодействия запору.

Как эти таблетки работают для обезболивания

Эти таблетки содержат гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона в качестве активных веществ. Гидрохлорид оксикодона отвечает за анальгетический эффект Таргина; это мощный анальгетик из группы опиоидов. Второе активное вещество Таргина, гидрохлорид налоксона, имеет функцию противодействия запору. Дисфункция кишечника (например, запор) - это обычный побочный эффект лечения опиоидными анальгетиками.

Синдром беспокойных ног

Вам был назначен Таргин для симптоматического лечения синдрома беспокойных ног второй линии у пациентов с идиопатическим синдромом беспокойных ног средней и высокой степени тяжести, которые не могут быть лечены лекарствами, влияющими на дофамин. Люди с синдромом беспокойных ног испытывают неприятные ощущения в конечностях. Это может начаться, как только они садятся или ложатся, и облегчается только с помощью срочного и непреодолимого движения ног, иногда рук и других частей тела. Это делает очень трудным возможность оставаться сидеть и спать. Гидрохлорид налоксона был добавлен для противодействия запору.

Как эти таблетки работают при синдроме беспокойных ног

Эти таблетки помогают облегчить неприятные ощущения и, таким образом, уменьшают необходимость срочного движения конечностей.

Второе активное вещество Таргина, гидрохлорид налоксона, имеет функцию противодействия запору. Дисфункция кишечника (например, запор) - это обычный побочный эффект лечения опиоидными анальгетиками.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Таргина

Не принимайте Таргин

• если вы аллергичны к гидрохлориду оксикодона, гидрохлориду налоксона или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если ваша дыхательная система не может обеспечить достаточное количество кислорода в крови или удалить углекислый газ, вырабатываемый в организме (депрессия дыхания),
• если у вас есть тяжелое заболевание легких, связанное с сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких или ХОБЛ),
• если у вас есть состояние, называемое легочной гипертензией. Это состояние характеризуется увеличением размера правой части сердца из-за повышения давления в легких (например, из-за ХОБЛ, см. выше),
• если у вас есть тяжелая бронхиальная астма,
• если у вас есть паралитический илеус (тип кишечной непроходимости) не вызванный опиоидами,
• если у вас есть умеренное или тяжелое заболевание печени.

Дополнительно для синдрома беспокойных ног

• если у вас есть история злоупотребления опиоидами.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Таргина:

• если вы пожилой пациент или ослабленный (слабый) пациент,
• если у вас есть паралитический илеус (тип кишечной непроходимости) вызванный опиоидами,
• если у вас есть заболевание почек,
• если у вас есть легкое заболевание печени,
• если у вас есть тяжелое заболевание легких (т.е. снижение дыхательной функции),
• если у вас есть состояние, характеризующееся частыми остановками дыхания во время сна, что может сделать вас очень сонным днем (апноэ во сне),
• если у вас есть микседема (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отеком кожи, поражающее лицо и конечности),
• если ваша щитовидная железа не производит достаточного количества гормонов (гипотиреоз),
• если ваши надпочечные железы не производят достаточного количества гормонов (надпочечная недостаточность или болезнь Аддисона),
• если у вас есть психическое заболевание, сопровождающееся потерей (частичной) реальности (психоз), вызванное алкоголизмом или интоксикацией другими веществами (психоз, вызванный веществами),
• если у вас есть проблемы с желчными камнями,
• если у вас есть увеличение размера предстательной железы (гипертрофия предстательной железы),
• если у вас есть алкоголизм или делирий тременс,
• если у вас есть панкреатит (воспаление поджелудочной железы),
• если у вас есть низкое кровяное давление (гипотония),
• если у вас есть высокое кровяное давление (гипертония),
• если у вас есть предыдущее заболевание сердца,
• если у вас есть черепно-мозговая травма (из-за риска повышения давления в мозге),
• если у вас есть эпилепсия или вы склонны к судорогам,
• если вы также получаете лечение ингибиторами МАО (которые используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или принимали это лекарство в течение последних двух недель, например, лекарства, содержащие транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,
• если вы испытываете сонливость или эпизоды внезапного сна.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Таргин может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за затрудненного дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Сообщите вашему врачу, если у вас были какие-либо из этих заболеваний в прошлом. Также сообщите вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих заболеваний во время лечения этими таблетками.

Самым тяжелым результатом передозировки опиоидов является депрессия дыхания (медленное и поверхностное дыхание). Это также может привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать обморок и т.д.

Проглотите пролонгированную таблетку целиком, чтобы не повлиять на медленное высвобождение гидрохлорида оксикодона из пролонгированной таблетки. Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки. Принятие разломанных, жевательных или дробленых таблеток может привести к потенциально смертельной абсорбции гидрохлорида оксикодона (см. раздел 3 «Если вы приняли больше Таргина, чем следует»).

Если вы испытываете сильную диарею в начале лечения, это может быть связано с эффектом налоксона. Это может быть признаком того, что функция кишечника нормализуется. Эта диарея может появиться в течение первых 3-5 дней лечения. Если она продолжается после этого периода или если вас беспокоит, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы ранее принимали другой опиоид, вы можете испытать симптомы абстиненции вскоре после начала лечения Таргином, например, беспокойство, потливость и мышечную боль. Если вы испытываете любой из этих симптомов, вам может потребоваться специальный контроль со стороны вашего врача.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит оксикодон, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидных анальгетиков может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование Таргина также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным сроком использования.

Зависимость или аддикция могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или как часто вы должны его принимать. Возможно, вы будете чувствовать, что вам нужно продолжать принимать лекарство, даже когда оно не помогает облегчить вашу боль или синдром беспокойных ног.

Риск стать зависим или аддикт варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависим или аддикт к Таргину:

• если вы или член вашей семьи имеет историю злоупотребления алкоголем, рецептурными лекарствами или незаконными веществами («аддикция»).
• если вы курите.
• если у вас когда-либо были проблемы с вашим психическим состоянием (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих признаков во время приема Таргина, это может быть признаком того, что вы стали зависим или аддикт.

• Вам нужно принимать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вам нужно принимать более высокие дозы, чем рекомендовано.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы сделали повторные и неудачные попытки бросить или контролировать использование лекарства.
• Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его («симптомы абстиненции»).

Если вы заметите любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучшее лечение для вас, включая то, когда следует прекратить прием и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите лечение Таргином»).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти могут быть симптомами, связанными с панкреатитом или заболеванием желчных путей.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть рак, связанный с перитонеальным метастазом или кишечной непроходимостью на поздних стадиях рака желудочно-кишечного тракта и тазовых органов.

Если вам необходимо пройти хирургическую операцию, скажите об этом вашему врачу.

Как и другие опиоиды, оксикодон может влиять на нормальное производство гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно если необходимо принимать высокие дозы в течение длительного времени. Если вы заметите постоянные симптомы, такие как недомогание (включая рвоту), потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение, изменения в менструальном цикле, импотенция, бесплодие или снижение либидо, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог контролировать ваши гормональные уровни.

Это лекарство может увеличить вашу чувствительность к боли, особенно при высоких дозах. Сообщите вашему врачу, если это происходит. Возможно, необходимо снизить дозу или изменить лекарство.

Вы можете заметить остатки пролонгированной таблетки в кале. Не беспокойтесь, поскольку активные вещества (гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона) уже были высвобождены в желудке и кишечнике и абсорбированы вашим организмом.

Неправильное использование Таргина

Эти таблетки не предназначены для лечения абстиненции.

Никогда не злоупотребляйте Таргином, особенно если у вас есть зависимость. Если вы аддикт к веществам, таким как героин, морфин или метадон, вы можете испытать тяжелые симптомы абстиненции, если неправильно используете эти таблетки, поскольку они содержат налоксон. Это может ухудшить существующие симптомы абстиненции.

Никогда не растворяйте эти таблетки, чтобы ввести их внутривенно (например, в кровеносный сосуд). Причина этого в том, что они содержат тальк, который может вызвать разрушение тканей (некроз) и изменения в легких (легочный гранулема). Это злоупотребление также может иметь другие тяжелые последствия и даже привести к смерти.

Использование Таргина может привести к положительным результатам в тестах на допинг. Использование Таргина как допинга может поставить под угрозу ваше здоровье.

Прием Таргина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Риск побочных эффектов увеличивается, если используются антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти лекарства могут взаимодействовать с оксикодоном и могут привести к симптомам, таким как мышечные спазмы, агитация, чрезмерное потоотделение, тремор, чрезмерная рефлекторная активность, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Совместное использование опиоидов, включая гидрохлорид оксикодона, и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (депрессия дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Из-за этого совместное использование должно учитываться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам Таргин вместе с седативными лекарствами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендованным дозам, назначенным вашим врачом. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, которые знают о симптомах и признаках, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы. Некоторые примеры седативных лекарств или связанных с ними веществ включают:

• другие сильные обезболивающие (опиоиды);
• лекарства для лечения эпилепсии, боли и тревоги, такие как габапентин и прегабалин;
• снотворные и успокаивающие средства (седативные средства, включая бензодиазепины, гипнотики, анксиолитики);
• лекарства для лечения депрессии;
• лекарства, используемые для лечения аллергии, укачивания или тошноты (антигистаминные или противорвотные средства);
• лекарства, используемые для лечения психиатрических или психических расстройств (антипсихотики, включая фенотиазины и нейролептики);
• миорелаксанты;
• лекарства для лечения болезни Паркинсона.

Если вы принимаете эти таблетки вместе с другими лекарствами, эффекты таблеток или других лекарств, описанных ниже, могут измениться. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• лекарства, снижающие свертываемость крови (кумариновые производные), может увеличиться или уменьшиться скорость свертывания;
• макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
• антигрибковые средства типа -азолов (такие как кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
• определенный тип лекарства, известный как ингибитор протеазы, используемый для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир или саквинавир);
• циметидин (лекарство для лечения язвы желудка, изжоги или кислотности);
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза);
• карбамазепин (используемый для лечения приступов или судорог и некоторых болевых заболеваний);
• фенитоин (используемый для лечения приступов или судорог);
• растительное средство, называемое зверобоем (также известным как Hypericum perforatum);
• хинидин (лекарство для лечения аритмий).

Не ожидайте взаимодействия между Таргином и парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой или налтрексоном.

Прием Таргина с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя во время приема Таргина может сделать вас более сонным или увеличить риск тяжелых побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания, и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема Таргина.

Вам следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приема этих таблеток.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Во время беременности следует избегать использования этих таблеток, если это возможно. Если они используются в течение длительных периодов беременности, гидрохлорид оксикодона может вызвать симптомы абстиненции у новорожденного. Если гидрохлорид оксикодона вводится во время родов, новорожденный может испытать депрессию дыхания (медленное и поверхностное дыхание).

Лактация

Кормление грудью должно быть прекращено во время лечения этими таблетками. Гидрохлорид оксикодона проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли гидрохлорид налоксона в грудное молоко. Поэтому нельзя исключить риск для ребенка, особенно если мать принимает несколько доз Таргина.

Вождение и использование машин

Таргин может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Это происходит особенно в начале лечения Таргином, после увеличения дозы или после перехода от другого лекарства. Однако эти побочные эффекты исчезают после установления дозы Таргина.

Таргин был связан с сонливостью и эпизодами внезапного сна. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не должны управлять транспортными средствами или использовать машины. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу.

Спросите вашего врача, можете ли вы управлять транспортными средствами или использовать машины во время лечения Таргином.

Таргин содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Таргин

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

До начала лечения и периодически во время лечения ваш врач будет обсуждать с вами, чего можно ожидать от использования Таргина, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить его прием (см. также «Если вы прекратите лечение Таргином»).

Таргин представляет собой пролонгированную таблетку, что означает, что активные вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Вы должны проглотить пролонгированную таблетку целиком, чтобы не повлиять на медленное высвобождение гидрохлорида оксикодона из таблетки. Не разламывайте, не дробите и не жуйте таблетки.Если вы это сделаете, ваш организм может всосать потенциально смертельную дозу гидрохлорида оксикодона (см. раздел 3 «Если вы приняли больше Таргина, чем следует»).

Если ваш врач не указал иного, обычная доза составляет:

Для лечения боли

Взрослые

Обычная начальная доза составляет 10 мг гидрохлорида оксикодона/5 мг гидрохлорида налоксона в пролонгированных таблетках каждые 12 часов.

Ваш врач решит, какую дозу вам следует принимать в день и как разделить общую суточную дозу между утренней и вечерней дозами. Ваш врач также решит, необходимо ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашему уровню боли и индивидуальной чувствительности. Вы должны получать минимальную необходимую дозу для облегчения боли. Если вы уже получали лечение опиоидами, начальная доза Таргина может быть выше.

Максимальная суточная доза составляет 160 мг гидрохлорида оксикодона и 80 мг гидрохлорида налоксона. Если вам нужна более высокая доза, ваш врач может назначить вам больше гидрохлорида оксикодона без гидрохлорида налоксона. Однако максимальная суточная доза гидрохлорида оксикодона не должна превышать 400 мг. Благотворное действие гидрохлорида налоксона на кишечную активность может быть нарушено, если увеличить дозу гидрохлорида оксикодона без увеличения дозы гидрохлорида налоксона.

Если вы заменяете эти таблетки на другой опиоидный анальгетик, ваша кишечная функция может ухудшиться. Если вы испытываете боль между двумя приемами Таргина, вам может потребоваться быстродействующий анальгетик. Таргин не подходит для лечения в этом случае. Обсудите это с вашим врачом.

Если вы считаете, что эффект этих таблеток слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для лечения синдрома беспокойных ног

Взрослые

Обычная начальная доза составляет 5 мг гидрохлорида оксикодона/2,5 мг гидрохлорида налоксона в пролонгированной таблетке каждые 12 часов.

Ваш врач решит, какую дозу Таргина вам следует принимать каждый день и как разделить общую суточную дозу между утренней и вечерней дозами. Также он решит, необходимо ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет корректироваться в соответствии с вашей индивидуальной реакцией. Будет выбрана минимальная доза для достижения облегчения симптомов синдрома беспокойных ног.

Если вы считаете, что эффект Таргина слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Максимальная суточная доза составляет 60 мг гидрохлорида оксикодона и 30 мг гидрохлорида налоксона.

Для лечения боли или синдрома беспокойных ног

Пациенты пожилого возраста

Обычно не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и/или печени.

Расстройство печени или почек

Если у вас есть расстройство почек любой степени или легкое расстройство печени, ваш врач будет назначать эти таблетки с особой осторожностью. Если у вас есть умеренное или тяжелое расстройство печени, вам не следует принимать эти таблетки (см. также раздел 2 «Не принимайте Таргин» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Дети и подростки моложе 18 лет

Таргин не изучался у детей и подростков моложе 18 лет. Не было доказано его безопасность и эффективность у этих пациентов. По этой причине не рекомендуется использование Таргина у детей и подростков моложе 18 лет.

Способ применения

Перорально.

Проглотите эти таблетки целиком (не жуя), с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Вы можете принимать пролонгированные таблетки с или без пищи. Принимайте эти таблетки каждые 12 часов, соблюдая фиксированный график (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не разламывайте, не жуйте и не дробите пролонгированные таблетки (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Продолжительность использования

Обычно не следует принимать эти таблетки дольше, чем необходимо. Если вы принимаете эти таблетки в течение длительного периода, ваш врач должен регулярно проверять, все ли еще вы нуждаетесь в них.

Если вы приняли больше Таргина, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем вам было назначено, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное вами. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Передозировка может вызвать:

• сужение зрачков
• медленное и поверхностное дыхание (резpirаторная депрессия)
• сонливость до потери сознания
• понижение мышечного тонуса (гипотония)
• уменьшение частоты сердечных сокращений
• понижение артериального давления
• расстройство мозга (известное как токсическая лейкоэнцефалопатия).

В тяжелых случаях могут возникнуть потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, который может быть смертельным в некоторых случаях.

Вам следует избегать ситуаций, требующих высокого уровня бдительности, например, вождения.

Если вы пропустили прием Таргина

Или если вы приняли меньшую дозу, чем было назначено, вы можете перестать чувствовать обезболивающий эффект.

Если вы забыли принять дозу, следуйте следующим инструкциям:

• Если до следующей нормальной дозы осталось 8 часов или более: Принимайте немедленно пропущенную пролонгированную таблетку Таргина и продолжайте обычный график.
• Если до следующей нормальной дозы осталось менее 8 часов: Принимайте пропущенную пролонгированную таблетку Таргина. Подождите еще 8 часов, прежде чем принять следующую пролонгированную таблетку. Постарайтесь восстановить исходный график (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не принимайте Таргин более одного раза в течение 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Таргином

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Если вам больше не нужно продолжать лечение, вам следует постепенно уменьшить суточную дозу после обсуждения этого с вашим врачом. Таким образом, вы избежите симптомов абстиненции, таких как беспокойство, потливость и мышечная боль.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты, на которые следует обратить внимание, и что делать, если они появляются:

Если у вас уже есть один из следующих важных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.

Медленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия) является основной опасностью передозировки опиоидов. Это происходит главным образом у пожилых и ослабленных пациентов. Опиоиды также могут вызывать сильное снижение артериального давления у чувствительных пациентов.

Следующие побочные эффекты были обнаружены у пациентов, получающих лечение для боли

Частые (может повлиять до 1 из 10 пациентов)

Редкие (может повлиять до 1 из 100 пациентов)

Редкие (может повлиять до 1 из 1000 пациентов)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Известно, что активное вещество гидрохлорид оксикодона, если оно не сочетается с гидрохлоридом налоксона, имеет следующие побочные эффекты, отличные от перечисленных:

Оксикодон может вызывать проблемы с дыханием (респираторную депрессию), сужение зрачков, спазмы бронхиальных и гладких мышц, и подавление кашлевого рефлекса.

Частые (может повлиять до 1 из 10 пациентов)

Редкие (может повлиять до 1 из 100 пациентов)

Редкие (может повлиять до 1 из 1000 пациентов)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Следующие побочные эффекты были обнаружены у пациентов, получающих лечение для синдрома беспокойных ног

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса в России.

5. Хранение Таргина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Храните это лекарство в безопасном, закрытом месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, если оно не было назначено им.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, этикетке и блистере, после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Только для банок

После открытия использовать в течение 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Таргина

Активные вещества - гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона.

Каждый таблетка пролонгированного действия содержит 20 мг гидрохлорида оксикодона, эквивалентного 18 мг оксикодона, и 10 мг гидрохлорида налоксона в виде 10,9 мг гидрохлорида налоксона дигидрата, эквивалентного 9 мг налоксона.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: повидон K30, этилцеллюлоза, стеариловый спирт, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния.
• Покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (E172).

Внешний вид Таргина и содержание упаковки

Таргин 20 мг/10 мг - таблетки продолговатой формы, розового цвета, длиной не менее 9,5 мм, покрытые пленкой и имеющие надпись "OXN" на одной стороне и "20" на другой.

Эти таблетки выпускаются в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 блистеров или в клинической упаковке по 100 (10 x 10) или в банке с детским замком, содержащей 100 таблеток.

Возможно, не все размеры и типы упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Бухта Полленса, 11

28042 Мадрид

Испания

Телефон: 91 3821870

Ответственный за производство

Mundipharma DC B.V.

Леусдеренд 16

3832 РК Леусден

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЛМИ) (http://www.roszdravnadzor.ru/)