


Спросите врача о рецепте на САКСЕНДА 6 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке-шприце
Прошпект: информация для пациента
Саксенда 6мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
лираглутид
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Что такое Саксенда
Саксенда - это лекарство для похудения, содержащее активное вещество лираглутид. Она похожа на натуральный гормон, называемый пептидом-1, подобным глюкагону (GLP-1), который выделяется в кишечнике после еды. Саксенда действует на рецепторы мозга, контролирующие аппетит, и помогает вам чувствовать себя более сытым и менее голодным. Таким образом, она может помочь вам есть меньше и снижать вес.
Для чего используется Саксенда
Саксенда используется для похудения в сочетании с правильной диетой и физическими упражнениями у взрослых старше 18 лет с
ИМТ - это мера веса в отношении роста.
Вы должны продолжать использовать Саксенду только если вы потеряли хотя бы 5% от вашего первоначального веса после 12 недель лечения с суточной дозой 3,0 мг (см. раздел 3). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед продолжением.
Саксенда может быть использована в сочетании с здоровым питанием и увеличением физической активности для контроля веса у подростков от 12 лет и старше с:
Вы должны продолжать использовать Саксенду только если вы потеряли хотя бы 4% от вашего ИМТ после 12 недель лечения с дозой 3,0 мг/день или максимально терпимой дозой (см. раздел 3). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед продолжением.
Саксенда показана в сочетании с здоровым питанием и увеличением физической активности для контроля веса у пациентов от 6 до менее 12 лет с
Вы должны продолжать использовать Саксенду только если вы потеряли хотя бы 4% от вашего ИМТ после 12 недель лечения с дозой 3,0 мг/день или максимально терпимой дозой (см. раздел 3). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед продолжением.
Диета и упражнения
Ваш врач назначит вам диету и программу упражнений, которые вы должны выполнять во время лечения Саксендой.
Не используйте Саксенду
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Саксенды.
Использование Саксенды не рекомендуется если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
Есть мало опыта использования этого лекарства у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется если вам 75 лет или более.
Есть мало опыта использования этого лекарства у пациентов с проблемами почек. Если у вас есть заболевание почек или вы находитесь на диализе, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Есть мало опыта использования этого лекарства у пациентов с проблемами печени. Если у вас есть проблемы с печенью, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Не рекомендуется это лекарство если у вас есть тяжелая проблема с желудком или кишечником, которая приводит к задержке опорожнения желудка (называемой гастропарезом), или если у вас есть воспалительное заболевание кишечника.
Если вы знаете, что будете подвергаться хирургической операции под анестезией (состояние сна), сообщите вашему врачу, что вы принимаете Саксенду.
Пациенты с диабетом
Если вы диабетик, не используйте Саксенду как замену инсулина.
Воспаление поджелудочной железы
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть или было заболевание поджелудочной железы.
Воспаление желчного пузыря и желчные камни
Если вы теряете много веса, вы рискуете desarrollать желчные камни и, как следствие, воспаление желчного пузыря. Прекратите использовать Саксенду и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете сильную боль в верхней части живота, обычно хуже на правой стороне, под ребрами. Боль может чувствоваться до спины или правого плеча. См. раздел 4.
Заболевание щитовидной железы
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть заболевание щитовидной железы, включая узлы щитовидной железы и увеличение щитовидной железы.
Частота сердечных сокращений
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сердечные сокращения (вы осознаете удары сердца) или если у вас есть чувство ускорения пульса в состоянии покоя во время лечения Саксендой.
Потеря жидкости и обезвоживание
При начале лечения Саксендой возможно, что вы потеряете жидкость или обезвожитесь. Это может быть вызвано появлением тошноты, рвоты и диареи. Важно избегать обезвоживания, выпивая много жидкости. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. См. раздел 4.
Дети
Не было изучено безопасность и эффективность Саксенды у детей младше 6 лет.
Другие лекарства и Саксенда
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
В частности, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если:
Беременность и лактация
Не используйте Саксенду, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, поскольку не известно, может ли Саксенда повлиять на плод.
Если вы используете Саксенду, вам следует избегать кормления грудью, поскольку не известно, выделяется ли Саксенда в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Маловероятно, что Саксенда повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Некоторые пациенты могут испытывать головокружение при приеме Саксенды, особенно в течение первых 3 месяцев лечения (см. раздел "Возможные побочные эффекты"). Если вы испытываете головокружение, будьте очень осторожны при вождении или использовании машин. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Важная информация о некоторых компонентах Саксенды
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Ваш врач назначит вам диету и программу упражнений, которые вы должны выполнять во время лечения Саксендой.
Сколько инъекций
Взрослые
Лечение начинается с низкой дозы, которая постепенно увеличивается в течение первых 5 недель лечения.
Ваш врач порекомендует вам количество Саксенды, которое вы должны использовать каждую неделю. Обычно он порекомендует вам следовать следующей таблице.
Неделя | Инъекционная доза |
Неделя 1 | 0,6 мг один раз в день |
Неделя 2 | 1,2 мг один раз в день |
Неделя 3 | 1,8 мг один раз в день |
Неделя 4 | 2,4 мг один раз в день |
Неделя 5 и далее | 3,0 мг один раз в день |
Как только вы достигнете рекомендуемой дозы 3,0 мг на 5-й неделе лечения, продолжайте использовать эту дозу до окончания периода лечения. Не увеличивайте дозу еще больше.
Ваш врач будет периодически оценивать лечение.
Дети и подростки (6-18 лет)
Для детей и подростков от 6 лет до менее 18 лет следует следовать постепенному увеличению дозы, как и для взрослых (см. выше таблицу для взрослых). Дозу следует увеличить до 3,0 мг (дозы поддержания) или до максимально терпимой дозы. Не рекомендуется суточная доза более 3,0 мг.
Как и когда использовать Саксенду
Где инъекцию
Саксенда вводится как подкожная инъекция.
На другой стороне этого прошпекта вы найдете подробные инструкции по использованию.
Пациенты с диабетом
Сообщите вашему врачу, если у вас диабет. Ваш врач может скорректировать дозу вашего лекарства от диабета, чтобы вы не испытывали эпизоды гипогликемии.
Если вы используете больше Саксенды, чем должны
Если вы используете больше Саксенды, чем должны, поговорите с врачом или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства. Вам может потребоваться медицинское лечение. Могут возникнуть следующие эффекты:
Если вы забыли использовать Саксенду
Если вы прервете лечение Саксендой
Не прерывайте лечение Саксендой без консультации с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Тяжелые побочные эффекты
Редко были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции (анafilaxia) у пациентов, принимающих Саксенду. Обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как проблемы с дыханием, отек лица и горла, и сердечные сокращения.
Очень редко были зарегистрированы случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита) у пациентов, принимающих Саксенду. Панкреатит - это тяжелое и потенциально опасное для жизни заболевание.
Прекратите использовать Саксенду и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов:
Другие побочные эффекты
Очень часто:могут возникать у более 1 из 10 человек
Часто:могут возникать у до 1 из 10 человек
Не часто:могут возникать у до 1 из 100 человек
Редко:могут возникать у до 1 из 1000 человек
Частота не известна:не может быть оценена из доступных данных
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте Саксенду после даты истечения срока годности, указанной на этикетке шприца и упаковке после "СГ". Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.
До первого использования:
Храните в холодильнике (между 2 °C и 8 °C). Не замораживайте. Держите подальше от морозильной камеры.
Когда вы начнете использовать шприц:
Вы можете хранить шприц в течение месяца, если держите его при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (между 2 °C и 8 °C). Не замораживайте. Держите подальше от морозильной камеры.
Когда шприц не используется, храните его с колпачком, чтобы защитить его от света.
Не используйте это лекарство, если вы заметите, что раствор не прозрачный и бесцветный или几乎 бесцветный.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Саксенды
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Саксенда поставляется в виде прозрачной и бесцветной или почти бесцветной раствора для инъекций в предварительно заполненной ручке. Каждая ручка содержит 3 мл раствора и может вводить дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг.
Саксенда доступна в упаковках по 1, 3 или 5 ручек. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Игла не включена.
Владелец разрешения на маркетинг
Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
DK-2880 Bagsværd
Дания
Производитель
Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
DK-2880 Bagsværd
Дания
Novo Nordisk Production SAS
45 Avenue D Orleans
28000 Chartres
Франция
Дата последнего пересмотра этой инструкции:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Инструкции по использованию Саксенды 6мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке
Внимательно прочитайте эти инструкцииперед использованием своей предварительно заполненной ручки Саксенды.
Не используйте ручку без надлежащего обучениясо стороны вашего врача или медсестры.
Начните с проверки ручки, чтобы убедиться, что она содержит Саксенду 6мг/мл, и затем ознакомьтесь с иллюстрациями, чтобы познакомиться с различными частями ручки и иглы.
Если вы слепы или имеете пониженное зрение и не можете прочитать счетчик дозы на ручке, не используйте эту ручку без помощи.Обратитесь за помощью к человеку, который хорошо видит и обучен использованию предварительно заполненной ручки Саксенды.
Ваша ручка - это предварительно заполненная ручка с дозированием. Она содержит 18 мг лираглутиды и вводит дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг. Ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм и толщиной до 32 Г.
Игла не включена в упаковку.
Важная информация
Обратите особое внимание на эти заметки, поскольку они важны для безопасного использования ручки.

1 Подготовка ручки с новой иглой



Убедитесь, что игла вставлена правильно.

Игла покрыта двумя колпачками. Вы должны удалить оба колпачка.Если вы забудете удалить оба колпачка, вы можете неввести никакого раствора.

На кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но все равно необходимо проверить поток, если вы используете новую ручку впервые.
Не ставьте новую иглуна ручку, пока не будете готовы сделать инъекцию.
Всегда используйте новую иглудля каждой инъекции.
Таким образом, вы можете избежать засоров игл, загрязнений, инфекций и неточных дозировок.

2 Проверка потока с каждой новой ручкой

Нажмите и удерживайте кнопку дозыдо тех пор, пока счетчик дозы не вернется к 0. 0 должен совпадать с маркером дозы.
На кончике иглы должна появиться капля раствора.
Может остаться небольшая капля на кончике иглы, но она не будет введена.
Если не появляется никакая капля, повторите шаг 2 «Проверка потока с каждой новой ручкой» до 6 раз. Если капля все равно не появляется, замените иглу и повторите шаг 2 «Проверка потока с каждой новой ручкой» еще раз.
Если, несмотря на все усилия, не появляется капля,выбросьте ручку и используйте новую.
Всегда убедитесь, что появляется капляна кончике иглы перед использованием новой ручки впервые. Таким образом, вы можете убедиться, что раствор течет.
Если не появляется капля, небудет введено лекарство, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла заблокирована или повреждена.
Если вы не проверите поток перед первой инъекцией с каждой новой ручкой, возможно, что не будет введена назначенная доза, и Саксенда не произведет ожидаемого эффекта.

3 Выбор дозы
Если вы выбрали неправильную дозу, вы можете повернуть селектор дозы вперед или назад, чтобы выбрать правильную дозу.
Ручка может выбрать до максимальной дозы 3,0 мг.
Селектор дозы меняет дозу. Только счетчик дозы и маркер дозы показывают, сколько мг вы выбрали для каждого введения.
Вы можете выбрать до 3,0 мг за дозу. Когда в ручке остается менее 3,0 мг, счетчик дозы останавливается до того, как появится 3,0.
Селектор дозы щелкает по-разному, когда вы поворачиваете его вперед, назад или превышаете количество мг, оставшихся в ручке. Не считайте щелчки ручки.
Прежде чем вводить лекарство, всегда используйте счетчик дозы и маркер дозы, чтобы увидеть, сколько мг вы выбрали.
Не считайте щелчки ручки.
Не используйте шкалу ручки, поскольку она показывает только приблизительное количество раствора, оставшегося в ручке.
С помощью селектора дозы должны выбираться только дозы 0,6мг, 1,2мг, 1,8мг, 2,4мг или 3,0мг.Выбранная доза должна быть точно совпадать с маркером дозы, чтобы обеспечить введение правильной дозы.

Сколько раствора осталось?

Поверните селектор дозы до тех пор, пока счетчик дозы не остановится.
Если он показывает 3,0, это означает, что в ручке осталось не менее 3,0мг. Если счетчик дозы останавливается до 3,0мг, это означает, что в ручке не достаточно раствора для полной дозы 3,0 мг.
Если вам нужно больше лекарства, чем осталось в ручке
Если ваш врач или медсестра посоветовали вам это и научили, как это делать, вы можете разделить дозу между ручкой в использовании и новой. Используйте калькулятор, чтобы спланировать дозу согласно указаниям вашего врача или медсестры.
Будьте очень осторожны, чтобы сделать расчет правильно.
Если вы не уверены, как разделить дозу, используя две ручки, выберите и введите дозу, которую вам нужно, с помощью новой ручки.

4 Введение дозы



Если появляется кровь в месте инъекции, слегка надавите.
Может появиться капля раствора на кончике иглы после инъекции. Это нормально и не влияет на дозу.
Всегда проверяйте счетчик дозы, чтобы знать, сколько мг вы вводите.Нажмите и удерживайте кнопку дозы до тех пор, пока счетчик дозы не покажет 0.
Как обнаружить, если игла заблокирована или повреждена?
Что делать, если игла заблокирована?
Замените иглу, как описано в шаге 5 «После инъекции», и повторите все шаги, начиная с шага 1 «Подготовка ручки с новой иглой». Убедитесь, что вы выбрали полную дозу, которую вам нужно.
Никогда не трогайте счетчик дозы, пока вводите лекарство.Это может прервать инъекцию.

5 После инъекции


Когда ручка будет пуста, выбросьте ее безиглы, следуя инструкциям вашего врача, медсестры, фармацевта или местных властей.
Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок иглы.Вы можете уколоться ею.
Всегда удаляйте иглу из ручки после каждой инъекции.
Таким образом, вы можете избежать засоров игл, загрязнений, инфекций, потерь раствора и неточных дозировок.

Дополнительная важная информация
Уход за ручкой
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на САКСЕНДА 6 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке-шприце – по решению врача и с учетом местных правил.