РИНГО 0,120 МГ/0,015 МГ КАЖДЫЕ 24 ЧАСА, ВАГИНАЛЬНАЯ СИСТЕМА ДОСТАВКИ

Всегда информируйте своего врача о том, какие лекарства или лекарственные растения вы принимаете. Также сообщите любому врачу или дантисту (или фармацевту), который назначает вам другое лекарство, что вы используете Ринго. Они смогут сообщить вам, нужно ли вам принимать какие-либо дополнительные меры контрацепции (например, использовать мужские презервативы) и если да, то на какой срок, или же если необходимо изменить использование другого лекарства.

Некоторые лекарства

• могут влиять на уровень Ринго в крови;
• могут сделать его менее эффективным для предотвращения беременности;
• могут вызывать неожиданные кровотечения.

К ним относятся лекарства, используемые для лечения:

• эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитуратов, карбамазепина, окскарбазепина, топирамата, фельбамата);
• туберкулеза (например, рифампицина);
• инфекции ВИЧ (например, ритонавира, нельфинавира, невирапина, эфавиренза);
• инфекции вируса гепатита С (например, босепревира, телапревира);
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвина);
• высокого давления в кровеносных сосудах легких (бозентана);
• депрессивных состояний (лекарственного растения Зверобой).

Если вы принимаете лекарства или лекарственные растения, которые могут сделать Ринго менее эффективным, вы должны использовать также барьерный метод контрацепции (например, мужской презерватив). Поскольку эффект другого лекарства на Ринго может длиться до 28 дней после отмены лекарства, в течение этого времени необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Примечание: Не используйте Ринго вместе с диафрагмой, цервикальным колпачком или женским презервативом.

Ринго может влиять на эффект других лекарств, например:

• лекарств, содержащих циклоспорин.
• антиэпилептического ламотриджина (это может привести к увеличению частоты судорог).

Не используйте Ринго, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, могут произойти увеличения результатов печеночных тестов (увеличение печеночной ферменты ALT).

Ваш врач назначит вам другой тип контрацепции до начала лечения этими лекарствами.

Ринго можно снова использовать примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел 2.1 «Когда не следует использовать Ринго».

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Тампоны можно использовать во время использования Ринго. Сначала наденьте Ринго, а затем тампон. Будьте особенно осторожны при удалении тампона, чтобы не вытолкнуть случайно кольцо. Если кольцо все-таки вышло, просто промойте его холодной или теплой водой и сразу же наденьте обратно.

Кольцо может открыться, когда вы также используете вагинальный продукт, такой как смазка или лечение инфекции (см. раздел 3.4. «Что делать, если... кольцо открылось»). Использование спермицидов или препаратов для лечения вагинальных грибков не снижает противозачаточную эффективность Ринго.

Лабораторные тесты

Если вам делают анализ крови или мочи, сообщите вашему врачу, что вы используете Ринго, поскольку это может повлиять на результат некоторых тестов.

1. Беременность и лактация

Ринго не должны использовать беременные женщины или те, кто подозревает, что они могут быть беременными. Если вы забеременеете во время использования Ринго, вам необходимо удалить кольцо и проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы хотите прекратить использование Ринго, потому что хотите забеременеть, см. раздел 3.5 «Если вы хотите прекратить использование Ринго».

Обычно не рекомендуется использовать Ринго во время грудного вскармливания. Если вы хотите использовать Ринго во время грудного вскармливания, проконсультируйтесь с вашим врачом.

1. Вождение и использование машин

Маловероятно, что Ринго повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Ringo

Вы можете самостоятельно поставить и удалить Ringo. Ваш врач укажет, когда начать использовать его впервые. Вагинальное кольцо должно быть введено в день правильного менструального цикла (см. раздел 3.3 «Когда начать с первого кольца») и оставаться во влагалище в течение 3 недель подряд. Регулярно проверяйте, что Ringo находится во влагалище (например, перед и после половых отношений), чтобы убедиться, что вы защищены от беременности. После третьей недели удалите Ringo и сделайте перерыв на одну неделю. Обычно у вас будет менструация или регла во время этого перерыва без кольца.

Пока вы используете Ringo, не должны использовать некоторые женские барьерные методы контрацепции, такие как вагинальный диафрагма, цервикальная шапочка или женский презерватив. Эти барьерные методы контрацепции не должны использоваться как дополнительный метод контроля над рождаемостью, поскольку Ringo может повлиять на правильное положение диафрагмы, цервикальной шапочки или женского презерватива. Однако вы можете использовать мужской презерватив как дополнительный барьерный метод контрацепции.

3.1 Способ надевания и снятия Ringo

1. Перед тем, как надеть кольцо, проверьте, что оно не просрочено (см. раздел 5 «Хранение Ringo»).
2. Мойте руки перед тем, как надеть или снять кольцо.
3. Выберите положение, которое будет наиболее удобным для вас, чтобы ввести кольцо, например, стоя с одной ногой, поднятой вверх, в положении на корточках или лежа.
4. Удалите Ringo из упаковки.
5. Держите кольцо между указательным и большим пальцами, нажмите на противоположные стороны и введите кольцо во влагалище (см. рисунки 1-4). Когда Ringo находится на месте, вы не должны ничего чувствовать. Если вы чувствуете себя неудобно, мягко измените положение Ringo (например, толкните кольцо немного глубже во влагалище), пока не почувствуете себя комфортно. Точное положение кольца во влагалище не имеет значения.
6. Через 3 недели удалите Ringo из влагалища. Вы можете сделать это, зацепив кольцо указательным пальцем или держа его между пальцами и потянув наружу (см. рисунок 5). Если вы не можете удалить кольцо, несмотря на то, что нашли его, обратитесь к врачу.
7. Удалите использованное кольцо вместе с обычными бытовыми отходами, предпочтительно в упаковке. Не выбрасывайте Ringo в туалет.

3.2 Три недели внутри, одна неделя снаружи

1. Вагинальное кольцо должно оставаться во влагалище с дня, когда его надели, в течение 3 недель подряд, без перерыва.
2. Через 3 недели удалите кольцо в тот же день недели, когда его надели, и примерно в то же время. Например, если вы надели его в среду примерно в 22:00, вы должны удалить его через 3 недели, в среду, примерно в 22:00.
3. После удаления кольца не используйте его в течение одной недели. Во время этой недели должно произойти вагинальное кровотечение. Обычно оно начинается через 2-3 дня после удаления Ringo.
4. Наденьте новое кольцо точно через неделю после перерыва (снова в тот же день недели и примерно в то же время), даже если у вас еще не прекратилось кровотечение.
5. Если вы наденете новое кольцо более чем через 3 часа после запланированного времени, эффективность контрацепции может уменьшиться. Следуйте инструкциям раздела 3.4 «Что делать, если забыли надеть новое кольцо после перерыва без кольца».

Если вы используете Ringo, как описано выше, ваше кровотечение будет происходить примерно в те же дни каждого месяца.

3.3 Когда начать с первого кольца

• Если вы не использовали гормональную контрацепцию в предыдущем месяце

Наденьте Ringo в первый день вашего естественного цикла (т.е. в первый день менструации). Ringo начинает действовать сразу. Вам не нужно принимать другие меры контрацепции.

Также можно начать использовать Ringo между 2-м и 5-м днем цикла, но если у вас будут половые отношения в течение первых 7 дней использования Ringo, убедитесь, что используете дополнительный метод контрацепции (мужской презерватив). Следуйте этой рекомендации только при первом использовании Ringo.

• Если вы использовали комбинированные оральные контрацептивы в предыдущем месяце

Начните использовать Ringo не позднее дня после перерыва в использовании вашей текущей таблетки. Если упаковка вашей таблетки также содержит неактивные таблетки, начните использовать Ringo не позднее дня после последней неактивной таблетки. Если вы не уверены, какая таблетка является последней, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Никогда не продлевайте дни перерыва в использовании вашей текущей таблетки более рекомендованного срока.

Если вы принимали свою текущую таблетку непрерывно и правильно и уверены, что не беременны, вы также можете прекратить принимать таблетку в любой день цикла и начать использовать Ringo сразу.

• Если вы использовали трансдермальный пластырь в предыдущем месяце

Начните использовать Ringo не позднее дня после перерыва без пластыря. Не продлевайте дни перерыва без пластыря более рекомендованного срока.

Если вы использовали пластырь непрерывно и правильно и уверены, что не беременны, вы также можете снять пластырь в любой день и начать использовать Ringo сразу.

• Если вы использовали таблетки только с прогестагеном в предыдущем месяце

Вы можете прекратить принимать таблетки с прогестагеном в любой день и начать использовать Ringo на следующий день в то же время. Но убедитесь, что также используете дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в течение первых 7 дней использования кольца.

• Если вы использовали инъекции, имплант или систему внутриматочной доставки гормонов (прогестаген) в предыдущем месяце

Начните использовать Ringo в момент, когда вам должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или системы. Но убедитесь, что используете дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в течение первых 7 дней использования кольца.

• После родов

Если вы только что родили ребенка, ваш врач может посоветовать вам подождать до появления первой нормальной менструации, прежде чем начать использовать Ringo. Иногда возможно начать использовать его раньше, ваш врач посоветует, как это сделать. Если вы кормите грудью и хотите использовать Ringo, проконсультируйтесь с врачом сначала.

• После аборта

Проконсультируйтесь с врачом.

3.4 Что делать, если...

Ваше кольцо было случайно удалено из влагалища

Ringo может быть случайно удалено из влагалища, например, если оно не было введено правильно, при удалении тампона, во время половых отношений, если у вас есть запор или если у вас есть prolaps матки (опущение матки). Поэтому регулярно проверяйте, что кольцо находится во влагалище (например, перед и после половых отношений).

Ваше кольцо было вне влагалища временно

Ringo все еще может защитить вас от беременности, но это зависит от того, сколько времени оно было вне влагалища.

Если кольцо было вне влагалища:

• менее 3 часов, оно все еще защитит вас от беременности. Вымойте кольцо холодной или теплой водой (не используйте горячую воду) и введите его обратно во влагалище как можно скорее, но только если кольцо было вне влагалища менее 3 часов.
• более 3 часов в 1-й или 2-й неделе, оно может не защитить вас от беременности. Вымойте кольцо холодной или теплой водой (не используйте горячую воду) и введите его обратно во влагалище как можно скорее. Оставьте его во влагалище не менее 7 дней подряд. Используйте мужской презерватив, если у вас будут половые отношения в течение этих 7 дней. Если вы были в 1-й неделе и имели половые отношения в течение 7 дней перед этим, существует возможность того, что вы могли забеременеть. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.
• более 3 часов в 3-й неделе, оно может не защитить вас от беременности. Удалите кольцо и выберите одну из двух следующих опций:

1. Наденьте новое кольцо сразу.

Надев новое кольцо, вы начнете новый цикл использования в течение 3 недель и, возможно, не будете иметь менструацию. Однако может произойти межменструальное кровотечение или пятна во время этого цикла.

1. Не надевайте новое кольцо. Подождите межменструальное кровотечение и наденьте новое кольцо не позднее 7 дней после удаления предыдущего кольца или его удаления.

Выберите эту опцию только в том случае, если вы использовали Ringo непрерывно в течение 7 дней перед этим.

• неизвестный период времени может не защитить вас от беременности. Сделайте тест на беременность и проконсультируйтесь с врачом, прежде чем надеть новое кольцо.

Кольцо открылось

В очень редких случаях кольцо Ringo может открыться. Были зарегистрированы случаи травмы влагалища, связанные с разрывом кольца. Если вы заметили, что Ringo открылось, удалите кольцо и наденьте новое как можно скорее. Примите дополнительные меры контрацепции (например, мужской презерватив) в течение 7 дней. Если у вас были половые отношения до того, как вы заметили, что кольцо открылось, проконсультируйтесь с врачом.

Вы надели более одного кольца

Не было зарегистрировано никаких серьезных повреждений из-за передозировки гормонов Ringo. Если вы случайно надели более одного кольца, вы можете чувствовать себя плохо (тошнота), рвать или иметь вагинальное кровотечение. Удалите лишнее кольцо и обратитесь к врачу, если эти симптомы не исчезнут. Также вы можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли надеть новое кольцо после перерыва без кольца

Ваш перерыв без кольцадлился более 7 дней. Наденьте новое кольцо во влагалище как можно скорее. Примите дополнительные меры контрацепции (например, мужской презерватив) если у вас будут половые отношения в течение следующих 7 дней. Если у вас были половые отношения во время этого перерыва без кольца, существует возможность того, что вы могли забеременеть. В этом случае сообщите врачу немедленно. Чем дольше перерыв без кольца, тем выше риск беременности.

Если вы забыли удалить кольцо

• Если кольцо было во влагалище между 3 и 4 неделями, оно все еще защитит вас от беременности. Подождите неделю без кольца и затем наденьте новое.
• Если кольцо было во влагалище более 4 недель, существует возможность беременности. Обратитесь к врачу, прежде чем начать использовать новое кольцо.

Если менструация или регла не появляется

• Вы использовали Ringo согласно инструкциям.

Если менструация не появляется, но вы использовали Ringo согласно инструкциям и не принимали другие лекарства, очень маловероятно, что вы беременны. Продолжайте использовать Ringo в обычном режиме. Однако, если у вас есть две последовательные неявки, вы можете быть беременной, поэтому сообщите врачу немедленно. Не надевайте следующее кольцо, пока врач не проверит, что вы не беременны.

• Если вы отклонились от рекомендаций по использованию Ringo.

Если ваша обычная менструация не появилась во время перерыва в одну неделю без кольца и вы отклонились от рекомендуемого режима, существует возможность того, что вы можете быть беременной, поэтому обратитесь к врачу, прежде чем надеть новое кольцо.

Если у вас есть неожиданное кровотечение

У некоторых женщин во время использования Ringo может появиться неожиданное вагинальное кровотечение между менструациями. Вам может потребоваться гигиеническая защита. Тем не менее, продолжайте использовать кольцо в обычном режиме, не удаляя его. Если кровотечение продолжается, становится более интенсивным или начинается снова, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы хотите изменить день начала менструации или реглы

Если вы используете Ringo согласно инструкциям, ваша менструация (кровотечение от дефицита) начнется во время перерыва без кольца. Если вы хотите изменить день начала, вам нужно сократить (никогда не продлевать!) перерыв без кольца.

Например, если ваша менструация обычно начинается в пятницу, вы можете изменить ее на вторник, т.е. на 3 дня раньше, начиная с следующего месяца. Просто наденьте следующее кольцо на 3 дня раньше обычного.

Если перерыв очень короткий (например, 3 дня или меньше), возможно, что у вас не будет обычной менструации. У вас может быть пятна (капли или пятна крови) или межменструальное кровотечение во время использования следующего кольца.

Если вы не уверены, как это сделать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы хотите отложить менструацию или реглу

Хотя это не рекомендуемый режим, вы можете отложить менструацию (кровотечение от дефицита), надев новое кольцо сразу после удаления текущего, без перерыва между кольцами. Вы можете оставить новое кольцо во влагалище не более 3 недель. Во время использования нового кольца у вас может быть пятна (капли или пятна крови) или нерегулярное кровотечение. Когда вы захотите, чтобы началась менструация, просто удалите кольцо. Подождите обычный перерыв в одну неделю без кольца и затем наденьте новое кольцо.

Вы можете проконсультироваться с врачом, прежде чем решить отложить менструацию.

3.5 Если вы хотите прекратить использовать Ringo

Вы можете прекратить использовать Ringo в любой момент, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других методах контрацепции.

Если вы прекратите использовать Ringo, потому что хотите забеременеть, рекомендуется подождать до появления первой нормальной менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Это поможет вам рассчитать дату родов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ринго может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с Ринго, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия вен) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерий). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом использования Ринго».

Если вы аллергичны к любому из компонентов Ринго (гиперчувствительность), вы можете испытывать следующие симптомы (частота неизвестна): ангиедема [отек лица, языка или горла, затруднение глотания] или крапивница, в сочетании с затруднением дыхания. Если это происходит, снимите Ринго и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Пользователи Ринго сообщили о следующих побочных эффектах:

Частые:могут затронуть до 1 из 10 женщин.

• боль в животе, дискомфорт (тошнота)
• инфекция влагалища, вызванная дрожжами (podobная кандидозу рта), неприятные ощущения в влагалище, зуд гениталий, вагинальные выделения
• головная боль или мигрень, депрессивное настроение, снижение либидо
• боль в груди, боль в тазу, болезненные менструации
• акне
• прибавка в весе
• выталкивание кольца

Редкие:могут затронуть до 1 из 100 женщин.

• нарушения зрения, головокружение
• вздутие живота, рвота, диарея или запор
• чувство усталости, раздражения или раздражительности, изменения настроения, изменения в эмоциональном состоянии
• задержка жидкости в организме (отек)
• инфекция мочи или мочевого пузыря
• затруднение, боль при мочеиспускании; частое мочеиспускание
• проблемы в сексуальных отношениях, такие как боль, кровотечение или ощущение кольца партнером
• повышение артериального давления
• повышение аппетита
• боль в спине, судороги в мышцах, боль в ногах или руках
• снижение чувствительности кожи
• напряжение или боль в груди или увеличение ее размера; фиброцистическая болезнь молочной железы (кисты в молочной железе, которые могут увеличиваться или болеть)
• воспаление шейки матки, полипы, растущие на шейке матки, смещение ткани шейки матки (эктропион)

• изменения менструального цикла (более интенсивные, длительные, нерегулярные или отсутствующие), неприятные ощущения в тазу, предменструальный синдром, маточные спазмы
• инфекция влагалища (вызванная грибами или бактериями), жжение, запах, боль, неприятные ощущения или сухость влагалища или вульвы
• потеря волос, экзема, зуд, высыпания или приливы
• крапивница

Очень редкие:могут затронуть до 1 из 1000 женщин.

• вредные тромбы в вене или артерии, например:

• в ноге или ступне (т.е. ТВП)
• в легком (т.е. ЭП)
• инфаркт миокарда
• инсульт
• легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА)
• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба).

• секреция молочной железы

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных).

• хлоазма (желтовато-коричневые пятна на коже, особенно на лице)
• неприятные ощущения в половом члене партнера (раздражение, высыпания, зуд)
• невозможность снять кольцо без медицинской помощи (например, из-за его прилипания к стенке влагалища)
• вагинальная травма, связанная с разрывом кольца.

Были зарегистрированы случаи рака молочной железы и опухолей в печени у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Для получения более подробной информации см. раздел 2.2 Предостережения и меры предосторожности, Рак.

В очень редких случаях кольцо Ринго может открыться. Для получения более подробной информации см. раздел 3.4 Что делать, если... Кольцо открывается.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ринго

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Если вы обнаружите, что ребенок подвергся воздействию гормонов Ринго, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на каждом блистере после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили изменения цвета кольца или любой видимый признак повреждения.

Утилизируйте использованное кольцо с обычными бытовыми отходами, предпочтительно в его упаковке с крышкой. Это лекарство не должно быть выброшено в туалет. Как и с другими лекарствами, не выбрасывайте неп использованные или просроченные кольца в канализацию или мусор.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ринго

• Активные вещества - этоногестрел и этинилэстрадиол. Каждое кольцо содержит 11,7 мг этоногестрела и 2,7 мг этинилэстрадиола.
• Другие компоненты - сополимер ацетата винила и этилена (28% и 9% ацетата винила) (тип пластика, не растворимого в организме) и стеарат магния.

Этоногестрел и этинилэстрадиол выделяются из кольца в соотношении 0,120 мг/день и 0,015 мг/день соответственно в течение трех недель.

Внешний вид Ринго и содержание упаковки

Ринго - гибкое, прозрачное и почти бесцветное кольцо, диаметром около 54 мм.

Каждое кольцо упаковано в ламинированный алюминиевый блистер, который можно закрыть повторно. Блистер поставляется в картонной коробке вместе с этим листком. Каждая коробка содержит 1 или 3 кольца.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд.Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого листка: Ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)