Ribavirina normon 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Рибавирин НОРМОН 200 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Рибавирин

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом протоколе, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

1. Что такое рибавирин НОРМОН и для чего он используется

2. Перед началом приема рибавирин НОРМОН

3. Как принимать рибавирин НОРМОН

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение рибавирин НОРМОН

6. Дополнительная информация

Рибавирин НОРМОН содержит активное вещество, называемое рибавирином, которое останавливает размножение многих типов вирусов, включая вирус гепатита C. Рибавирин НОРМОН не должен использоваться без интерферона альфа-2б, то есть он не должен использоваться в одиночку.

Без лечения ранее:

Рибавирин НОРМОН используется в сочетании с интерфероном альфа-2б для лечения пациентов от 3 лет и старше, которые имеют хроническое заражение гепатитом C (ВГЧ) всех типов, кроме генотипов 1, 4, 5 и 6, которые не подвергались лечению ранее.

Были подвергнуты лечению ранее:

Рибавирин НОРМОН используется в сочетании с интерфероном альфа-2б для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом C, которые ранее ответили на лечение интерфероном альфа в одиночку, но у которых снова появилась болезнь.

Не имеется информации о безопасности и эффективности использования рибавирина с другими формами интерферона (т. е. другими, чем альфа-2б).

Рибавирин НОРМОН не рекомендуется для использования у пациентов в возрасте менее 3 лет.

Не принимайте рибавирин НОРМОН

Если у вас или у ребенка, который находится под вашим присмотром, что-то из нижеследующего происходит, не принимайте рибавирин НОРМОН и сообщите об этом своему врачу:

• Вы аллергины (чувствительны) к рибавирину или к любому из других компонентов рибавирин НОРМОН.

• Вы беременны или планируете беременность (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

• Вы на грудном вскармливании.

• Вы имели проблемы с сердцем в течение последних 6 месяцев.

• У вас серьезные проблемы со здоровьем, которые оставляют вас очень ослабленным.

• У вас серьезная болезнь почек и/или вы проходите гемодиализ.

• У вас серьезная болезнь печени, отличная от хронической вирусной гепатиты.

• У вас любое кровяное расстройство, такое как анемия (низкий уровень клеток крови), талассемия, анемия с фалциформными красными кровяными тельцами.

• У вас аутоиммунная гепатит или любое другое заболевание иммунной системы.

• Вы принимаете лекарство, которое подавляет иммунную систему (чтоprotects вас от инфекций и некоторых заболеваний).

Детям и подросткам не следует принимать одновременно рибавирин НОРМОН и интерферон альфа, если у них или у них были серьезные проблемы с нервной системой или психическими заболеваниями, такие как тяжелая депрессия, мысли или намерения самоубийства.

Помните: пожалуйста, прочтите раздел «Не используйте» в Проспекте интерферона альфа-2б перед началом совместного использования с рибавирином.

Будьте особенно осторожны с рибавирином НОРМОН

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас развивается серьезная аллергическая реакция (например, затруднение дыхания, шум в дыхании или зуд на коже) во время лечения.

Детям и подросткам с весом менее 47 кг:

Не рекомендуется использовать рибавирин НОРМОН. В продаже есть орально растворимая форма рибавирина для детей старше 3 лет и подростков с весом менее 47 кг.

Должно сообщить своему врачу, если у вас или у ребенка, который находится под вашим присмотром:

• Вы взрослый, у которого или у которого были серьезные проблемы с нервной системой или психическими заболеваниями, помрачение сознания, потеря сознания или у которого были мысли или намерения самоубийства.

• Во время лечения рибавирином у вас или у ребенка, который находится под вашим присмотром, развилась депрессия или у вас появились симптомы, связанные с депрессией (например, чувство грусти, безразличие и т. д.).

• Вы женщина в фертильном возрасте (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

• Вы мужчина, и ваша партнерша в фертильном возрасте (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

• Вы имели ранее серьезную болезнь сердца или у вас болезнь сердца.

• Вы старше 65 лет или у вас проблемы с почками.

• У вас или у ребенка, который находится под вашим присмотром, серьезные проблемы со здоровьем.

• У вас проблемы с щитовидной железой.

Во время лечения рибавирином в сочетании с интерфероном альфа у пациентов сообщались проблемы с зубами и деснами, которые могут привести к выпадению зубов. Кроме того, сообщалось о сухости во рту, которая может нанести вред зубам и слизистой оболочке рта во время долгосрочного лечения рибавирином и совместного использования с интерфероном альфа. Вы должны тщательно чистить зубы дважды в день и посещать стоматолога на регулярной основе. Кроме того, некоторые пациенты могут испытывать рвоту. Если у вас развивается эта реакция, обязательно тщательно промывайте рот.

Во время лечения рибавирином в сочетании с интерфероном альфа у пациентов в редких случаях могут развиться проблемы с глазами, такие как потеря зрения. Если вы принимаете рибавирин в сочетании с интерфероном альфа, вам необходимо пройти первичное обследование глаза. Каждый пациент, который жалуется на снижение или потерю зрения, должен пройти полное обследование глаза как можно скорее. Пациенты с предыдущими глазными заболеваниями (например, диабетическая или гипертензивная ретинопатия) должны проходить регулярные офтальмологические обследования во время комбинированной терапии с рибавирином и интерфероном альфа. Использование рибавирина и интерферона альфа должно быть прекращено у пациентов, у которых развиваются новые глазные проблемы или ухудшаются существующие.

Помните: пожалуйста, прочтите раздел «Будьте особенно осторожны» в Проспекте интерферона альфа-2б перед началом совместного использования с рибавирином НОРМОН.

Использование других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас или у ребенка, который находится под вашим присмотром:

• Вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

• Вы получаете азатиоприн в сочетании с рибавирином и интерфероном альфа-pegilado и, следовательно, могут иметь повышенный риск развития серьезных кровяных расстройств.

• Вы заражены ВИЧ (позитивны на ВИЧ) и ВЧ (позитивны на ВЧ) и проходите лечение противовирусными препаратами (ингибиторами обратного транскриптазы аналогами нуклеозидов (НРТИ), и/или терапией противовирусной активности высокого уровня (ТАРГА):

• Принимая рибавирин НОРМОН в сочетании с интерфероном альфа и противовирусными препаратами, вы можете увеличить риск развития лактацидоза, печеночной недостаточности и развития аномалий крови (снижение количества красных кровяных телец, некоторых белых кровяных телец, которые борются с инфекциями, и клеток крови, которые участвуют в свертывании крови, называемых тромбоцитами).

• С зидовудином или эставудином не установлено, изменяет ли рибавирин действие этих препаратов. Следовательно, ваша кровь будет контролироваться регулярно, чтобы обеспечить, что ваш ВИЧ не ухудшается. Если это происходит, ваш врач решит, следует ли изменить ваше лечение рибавирином.

• Пациенты, принимающие зидовудин с рибавирином в сочетании с интерферонами альфа, могут иметь повышенный риск развития анемии (низкий уровень красных кровяных телец). Следовательно, не рекомендуется использовать зидовудин и рибавирин в сочетании с интерферонами альфа.

• Из-за риска лактацидоза и панкреатита не рекомендуется использовать рибавирин и диданозин, и следует избегать использования рибавирина и эставудина.

• Пациенты, зараженные ВИЧ и проходящие ТАРГА, могут иметь повышенный риск развития печеночной недостаточности.

• Добавление лечения интерфероном альфа только или в сочетании с рибавирином может увеличить риск в этом группе пациентов.

Помните: пожалуйста, прочтите раздел «Использование других лекарств» в Проспекте интерферона альфа-2б перед началом совместного использования с рибавирином НОРМОН.

Использование рибавирина НОРМОН с пищей и напитками

Этот препарат следует принимать с едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, не следует принимать рибавирин НОРМОН. Рибавирин НОРМОН может нанести вред плоду (эмбриону).

Оба мужчины и женщины должны приниматьспециальные меры предосторожностив своей половой жизни, если существует любая возможность зачатия:

- Девушка или женщина в фертильном возрасте:

Должно быть сделано тест на беременность и получено отрицательное результат перед началом лечения, каждый месяц во время лечения и в течение 9 месяцев после прекращения лечения. Это следует обсудить с вашим врачом.

- Мужчины:

Не занимайтесь сексом с беременной женщиной, если неиспользуете презерватив.

Это снизит вероятность того, что рибавирин пройдет в организм женщины.

Если ваша партнерша не беременна, но находится в фертильном возрасте, должно быть сделано тест на беременность каждый месяц во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения лечения.

Вы и ваша партнерша должны использовать каждый из вас эффективный метод контрацепции во время лечения рибавирином и в течение 6 месяцев после прекращения лечения.

Обратитесь к своему врачу (см. раздел «Не принимайте рибавирин НОРМОН»).

Если вы женщина, кормящая грудью, не следует принимать рибавирин. Вы должны прекратить грудное вскармливание перед началом приема рибавирин НОРМОН.

Вождение и использование машин

Рибавирин НОРМОН не влияет на вашу способность вести машину или управлять машиной; Однако интерферон альфа-2б может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной. Следовательно, не везите или не управляйте машиной, если это лечение вызывает у вас усталость, сонливость или помрачение сознания.

Общая информация о приеме Рибавирин НОРМОН:

Если подопечный, находящийся под вашим присмотром, младше 3 лет, не давайте ему этого.

Следуйте точно указаниям по приему Рибавирин НОРМОН, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте больше дозы, чем рекомендовано, и принимайте лекарство в течение указанного срока. Врач определил правильную дозу Рибавирин на основе вашего веса или веса подопечного.

Вам будут проведены регулярные анализы кровидля проверки крови, функции почек и печени.

- Вам будут регулярно проводиться анализы крови, чтобы помочь вашему врачу понять, работает ли этот курс лечения.

- В зависимости от результатов этих анализов, ваш врач может изменить/подкорректировать количество таблеток для вас или для подопечного, назначить другую форму Рибавирин и/или изменить продолжительность лечения.

- Если у вас или подопечного появляются или развиваются серьезные проблемы с почками или печенью, лечение будет прекращено.

Нормальная доза, в зависимости от веса пациента, показана в нижеследующей таблице:

1. Найдите строку, показывающую вес взрослого или ребенка/подростка.

Помните: Если подопечный младше 3 лет, не давайте ему этого.

2. Читайте по этой же строке, чтобы узнать, сколько таблеток нужно принимать.

Помните: Если указания вашего врача отличаются от таблицы ниже, следуйте указаниям вашего врача.

3. Если у вас есть какие-либо вопросы относительно дозы, обратитесь к вашему врачу.

Принимайте указанную дозу по назначению вашего врача перорально, с водой и во время еды. Не разжевывайте таблетки. Для детей или подростков, которые не могут проглотить таблетку, доступна в продаже орально-растворимая форма Рибавирин.

Помните: Рибавирин НОРМОН используется только в сочетании с интерфероном альфа-2б для хронической вирусной гепатиты С. Чтобы получить полную информацию, прочитайте раздел «Как использовать» в инструкции по применению интерферона альфа-2б.

Лекарства с интерферонами, используемые в сочетании с Рибавирин НОРМОН, могут вызывать более сильную усталость; если вы сами делаете инъекцию или даете ее подопечному, делайте это перед сном.

Если вы принимаете больше Рибавирин НОРМОН, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Рибавирин НОРМОН

Если вы сами делаете лечение или подопечный принимает Рибавирин НОРМОН в сочетании с интерфероном альфа-2б, принимайте/дайте подопечному пропущенную дозу как можно скорее в тот же день. Если прошло целый день, обратитесь к врачу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Пожалуйста, также прочтите раздел «Возможные побочные эффекты» в бюллетене «Интерферон альфа-2б».

Как и все лекарства, Рибавирин НОРМОН, используемый в сочетании с интерфероном альфа, может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя не все побочные эффекты, перечисленные ниже, могут произойти, некоторые из них, если они произойдут, могут потребовать медицинской помощи.

Сообщите своему врачу немедленноесли у вас появляются следующие побочные эффекты во время лечения в сочетании с продуктом с интерфероном альфа:

- постоянный боль в груди или кашель; изменения в сердечном ритме, обморок,

- путаница, чувство депрессии; мысли о самоубийстве или агрессивное поведение, попытка самоубийства, мысли, угрожающие жизни других людей,

- чувство онемения или жжения,

- нарушения сна, способности мыслить или концентрации,

- сильная боль в животе; черные или тёмные кала; кровь в кале или моче; боль в нижней части спины или боль в боку,

- боль или затруднение при мочеиспускании,

- серьёзная кровотечения из носа,

- появление лихорадки или озноба через несколько недель после начала лечения,

- нарушения зрения или слуха,

- тяжёлая кожная сыпь или покраснение.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты, группированные по частоте их появления:

Очень частые(влияют на более чем 1 из 10 пациентов)

Частые(влияют на 1-10 из 100 пациентов)

Незначительно частые(влияют на 1-10 из 1.000 пациентов)

Редкие(влияют на 1-10 из 10.000 пациентов)

Очень редкие(влияют на менее чем 1 из 10.000 пациентов)

Частота неизвестна(частота неизвестна из доступных данных)

Ниже перечислены побочные эффекты, зарегистрированные при сочетании Рибавирина с продуктом с интерфероном альфа:

Побочные эффекты, зарегистрированные очень часто:

- снижение количества красных кровяных телец (что может привести к усталости, затруднению дыхания, головокружению), или нейтрофилов (что может сделать вас более восприимчивым к различным инфекциям),

- трудности с концентрацией, чувство тревоги или нервозности, изменения настроения, чувство депрессии или раздражительности, чувство усталости, проблемы с сном или засыпанием,

- кашель, сухость во рту, фарингит (боль в горле),

- диарея, головокружение, лихорадка, симптомы гриппа, головная боль, тошнота, озноб, сильные инфекции, рвота, слабость,

- потеря аппетита, потеря веса, боль в животе,

- сухая кожа, раздражение, боль или покраснение в месте инъекции, выпадение волос, зуд, мышечная боль, дискомфорт в мышцах, боль в суставах и мышцах, кожная сыпь.

Побочные эффекты, часто сообщаемые:

- снижение количества клеток крови, участвующих в свертывании крови, называемых тромбоцитами (что может привести к легко образованию синяков и спонтанному кровотечению), снижение количества определенных белых кровяных телец, называемых лимфоцитами, которые помогают бороться с инфекциями, снижение активности щитовидной железы (что может сделать вас чувствовать себя усталым, подавленным, повысить чувствительность к холоду и другие симптомы), повышение уровня сахара или мочевой кислоты в крови (как в случае с грыжей), низкие уровни кальция в крови, тяжелая анемия,

- бактериальные или грибковые инфекции, слезотечение, возбуждение, амнезия, нарушение памяти, нервозность, аномальное поведение, агрессивное поведение, реакция гнева, чувство путаницы, потеря интереса, психическое расстройство, изменения настроения, странные сны, желание причинить вред себе, сонливость, проблемы с сном, потеря интереса к сексу или неспособность к нему, звон в ушах (чувство, что все вращается),

- мутная или аномальная зрение, боль, раздражение или инфекция в глазах, сухие или слезящиеся глаза, изменения в слухе или голосе, звон в ушах, инфекция уха, боль в ушах, герпес, нарушение вкуса, потеря вкуса, кровоточащие десны или язвы во рту, чувство жжения во рту, боль во рту, воспаление десен, проблемы с зубами, мигрень, респираторные инфекции, синусит, кровотечение из носа, не продуктивный кашель, затруднение или капельное носовое дыхание, быстрая дыхание или затруднение дыхания, жажда, проблемы с зубами,

- сердечный шум (анормальный звук сердечного ритма), боль или дискомфорт в груди, чувство обморока, чувство дискомфорта, сердцебиение, повышенная чувствительность к жаре или чрезмерная потливость, учащение сердечного ритма, низкое или высокое артериальное давление, сильные сердцебиения, чрезмерная потливость,

- вздутие кишечника, запор, желудочно-кишечные проблемы, газы в кишечнике (плевок), повышенный аппетит, колит, раздражение простаты, желтуха (желтая кожа), мягкие кала, боль в боку или боку, воспаление печени, дискомфорт в животе, частое мочеиспускание, мочеиспускание больше, чем обычно, инфекция мочевыводящих путей, нарушение мочи,

- затруднение менструации, нерегулярная или отсутствующая менструация, более обильные и более продолжительные менструации, чем обычно, больная менструация, нарушение яичников или влагалища, боль в груди, проблемы с эрекцией,

- аномальная текстура волос, акне, артрит, кардены, экзема (воспаленная, красная, зудящая и сухая кожа с возможными язвами, которые гниют), уртикария, повышенная или сниженная чувствительность к прикосновениям, изменения ногтей, мышечные спазмы, чувство онемения или жжения, боль в конечностях, боль в месте инъекции, боль в суставах, хрустящие руки, психоз, опухшие или набухшие руки, чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь с опухшими пятнами, покраснение кожи или кожная изменение, воспаление лица, воспаление лимфатических узлов, мышечные спазмы, опухоль (не конкретная), нестабильность походки, водянка.

Побочные эффекты, сообщаемые часто:

- видеть или слышать образы, которые не существуют,

- сердечный приступ, кризис паники,

- реакция гиперчувствительности к лекарству,

- воспаление поджелудочной железы, боль в костях, диабет 2-го типа,

- мышечная слабость.

Побочные эффекты, сообщаемые редко:

- эпилептические припадки (конвульсии),

- пневмония,

- ревматоидный артрит, проблемы с почками,

- темные или кровянистые кала, сильная боль в животе,

- саркоидоз (болезнь, характеризующаяся постоянной лихорадкой, потерей веса, больными суставами и воспалением, поражением кожи и воспалением лимфатических узлов),

- васкулит.

Побочные эффекты, сообщаемые очень редко:

- самоубийство.

Побочные эффекты, частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

- угрожающие жизни мысли о других людях,

- мания (экстравагантное или неразумное настроение),

- перикардит (воспаление оболочки сердца), перикардальный выпот (накопление жидкости между перикардом и сердцем).

Ниже перечислены побочные эффекты, сообщаемые при сочетании Рибавирина с интерфероном альфа-2б:

Побочные эффекты, сообщаемые очень часто:

- снижение количества красных кровяных телец (что может привести к усталости, затруднению дыхания, головокружению), или нейтрофилов (что может сделать вас более восприимчивым к различным инфекциям),

- снижение активности щитовидной железы (что может сделать вас чувствовать себя усталым, подавленным, повысить чувствительность к холоду и другие симптомы),

- чувство депрессии или раздражительности, боль в животе, чувство дискомфорта, изменения настроения, чувство усталости, проблемы с сном или засыпанием, вирусная инфекция, слабость,

- диарея, головокружение, лихорадка, симптомы гриппа, головная боль, потеря или повышение аппетита, потеря веса, снижение темпов роста (рост и вес), боль в боку, фарингит (боль в горле), озноб, боль в животе, рвота.

- сухая кожа, выпадение волос, раздражение, боль или покраснение в месте инъекции, зуд, мышечная боль, дискомфорт в мышцах, боль в суставах и мышцах, кожная сыпь.

Побочные эффекты, часто сообщаемые:

- снижение количества клеток крови, участвующих в свертывании крови, называемых тромбоцитами (что может привести к легко образованию синяков и спонтанному кровотечению),

- повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови (как в случае с грыжей), повышение активности щитовидной железы (что может привести к нервозности, повышенной чувствительности к жаре и чрезмерной потливости, потере веса, сердцебиению, тряске),

- нервозность, раздражительность, агрессивное поведение, нарушение поведения, трудности с концентрацией, нестабильность эмоций, чувство дезориентации, чувство тревоги или нервозности, чувство холода, чувство путаницы, потеря интереса, чувство беспокойства, чувство сонливости, потеря интереса или внимания, изменения настроения, печаль, низкое качество сна, сонwalking, намерение самоубийства, проблемы с сном, странные сны, желание причинить вред себе,

- бактериальные инфекции, простудные заболевания, грибковые инфекции, аномальное зрение, сухие или слезящиеся глаза, инфекция уха, боль, раздражение или инфекция в глазах, нарушения вкуса, нарушения голоса, герпес, кашель, воспаление лимфатических узлов, кровотечение из носа, боль в горле, фарингит (боль в горле), быстрая дыхание, респираторные инфекции, синусит, отеки в носу, боль в горле, боль в зубах, абсцесс зубов, нарушения зубов, головокружение (чувство, что все вращается), слабость.

- боль в груди, покраснение лица, сердцебиение (сильные сердцебиения), пульсация (сильные сердцебиения), повышенная чувствительность к жаре,

- нарушения печени,

- рефлюкс, боль в спине, ночное мочеиспускание, запор, желудочно-кишечные проблемы или проблемы с прямой кишкой, частое мочеиспускание, мочеиспускание больше, чем обычно, инфекция мочевыводящих путей, нарушение мочи,

- затруднение менструации, нерегулярная или отсутствующая менструация, более обильные и более продолжительные менструации, чем обычно, нарушение влагалища, воспаление влагалища, боль в яичниках, развитие мужских характеристик,

- акне, зуд, экзема (воспаленная, красная, зудящая и сухая кожа с возможными язвами, которые гниют), повышенная или сниженная чувствительность к прикосновениям, повышенная потливость, повышенные мышечные движения, мышечная напряженность, боль в конечностях, изменения ногтей, чувство онемения или жжения, кожная сыпь с опухшими пятнами, опухшие или набухшие руки, чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь с опухшими пятнами, покраснение кожи или кожная изменение, воспаление лица, воспаление лимфатических узлов, мышечные спазмы, опухоль (не конкретная), нестабильность походки, водянка.

Побочные эффекты, сообщаемые часто:

- аномальные поведения, эмоциональные расстройства, страхи, кошмары,

- кровотечение из слизистых оболочек, воспаляющих глаза, слезотечение, сонливость, непереносимость света, зуд в глазах, боль в лице, воспаление десен,

- боль в груди, затруднение дыхания, инфекция легких, боль в носу, пневмония, сибилитические кризы,

- низкое артериальное давление,

- раздутие печени,

- боль в менструации,

- пикозы в области анального отверстия (оксиуры или аскариды), пузырьки (червь), снижение чувствительности к прикосновениям, мышечные спазмы, боль в коже, бледность, отслоение, покраснение и воспаление кожи.

Попытка самоубийства также сообщалась у взрослых, детей и подростков.

Рибавирин в сочетании с продуктом с интерфероном альфа также может вызывать:

- апластическая анемия, аплазия красной крови (болезнь, при которой организм останавливает или снижает производство красных кровяных телец; что приводит к тяжелой анемии, симптомами которой являются необычная усталость и отсутствие энергии,

- галлюцинации, инфекция верхних дыхательных путей и нижних дыхательных путей,

- воспаление поджелудочной железы,

- тяжелая кожная сыпь, которая может быть связана с образованием пузырей на губах, носу, глазах и других слизистых оболочках (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона), токсическая эпидермальная некролиз (образование пузырей и отслоение верхнего слоя кожи).

Также сообщались следующие побочные эффекты для Рибавирина в сочетании с продуктом с интерфероном альфа:

- аномальные мысли, видеть или слышать образы, которые не существуют, изменение психического состояния, дезориентация,

- ангиоэдема (сгусток в руках, ногах, коленях, лице, губах, рту или горле, который может привести к затруднению глотания или дыхания), инсульт (судорога),

- синдром Вогта-Коянаги-Харада (болезнь, характеризующаяся воспалением, вызываемым иммунной системой, глаза, кожи и слизистых оболочек ушей, мозга и спинного мозга),

- бронхоспазм и анафилаксия (грубая аллергическая реакция всего тела), постоянный кашель,

- проблемы с глазами, включая повреждение сетчатки, блокирование артерии сетчатки, воспаление зрительного нерва, воспаление глаза и экссудаты сетчатки (белые отложения на сетчатке),

- раздутие области живота, изжога, затруднение дефекации или больная дефекация,

- острые реакции гиперчувствительности, такие как зуд (уртикария), синяки, сильная боль в конечности, боль в ноге или бедре, потеря степени свободы, скованность, саркоидоз (болезнь, характеризующаяся постоянной лихорадкой, потерей веса, больными суставами и воспалением, поражением кожи и воспалением лимфатических узлов).

Рибавирин в сочетании с интерфероном альфа-2б также может вызывать:

- темная, мутная или странная моча,

- затруднение дыхания, изменения сердечного ритма, боль в груди, боль под левым мышцей, боль в челюсти,

- потеря сознания,

- паралич, снижение или потеря силы мышц лица, потеря чувствительности,

- потеря зрения.

Вы или тот, кто ухаживает за вами, должны немедленно позвонить врачу, если у вас появляются следующие симптомы.

Побочные эффекты, перечисленные в этой секции, были в основном зарегистрированы при использовании Рибавирина в сочетании с лекарствами, содержащими интерферон.

Когда Рибавирин использовался в сочетании с другими лекарствами для лечения гепатита С (также называемыми прямыми противовирусными средствами) в клинических исследованиях у взрослых, наиболее часто сообщаемые побочные эффекты, связанные с Рибавирином, были анемия (низкий уровень красных кровяных телец), тошнота, рвота, усталость, слабость, проблемы с сном, затруднение дыхания, зуд и сыпь.

См. также бюллетени других лекарств, используемых в сочетании с Рибавирином, для получения информации о побочных эффектах этих лекарств.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте рибавирин NORMON 200 мг таблетки после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав рибавириновой таблетки NORMON

-Активное вещество - рибавирин 200 мг.

-Другие компоненты (excipientes) являются:Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат кальциевого фосфата, низкосубституированная гидроксипропилцеллюлоза, повидаона, коллоидная кремнезём, магниевый стеарат.Нанесение:гипромелоза, диоксид титана, макрогол 6000, тальк и краситель железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Рибавириновая таблетка NORMON 200 мг представляет собой покрытую розовой таблетку, продолговатую и биконвексную форму, которая представлена в упаковке из 168 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2021