Противорецептор: информация для пациента

Rexer 30мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

миртаципина

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

1.Что такое Rexer и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Rexer

3.Как принимать Rexer

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Rexer

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Rexer принадлежит к группе лекарств, называемыхантидепрессантами.

Rexer используется для лечения депрессии у взрослых.

Необходимо 1-2недели, чтобы Rexer начал действовать. После 2-4недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вы ухудшаетесь или не улучшаетесь после 2-4недель.

Для получения дополнительной информации см. раздел3 "Когда вы можете ожидать улучшения".

Не принимайте Рексер

• если вы аллергины на миртацапин или накакой-либоиз других компонентов этого препарата (указанных в разделе6). В этом случае обратитесь к врачу как можно скорее до начала приема Рексера.

• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Рексера.

Напишите врачу перед началом приема Рексера:

Если вы когда-либо страдали от сильной кожной реакции или отслоения кожи, пузырьков или язв в ротовой полости после приема Рексера.

Дети и подростки

Рексер обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18лет, поскольку его эффективность не была доказана. Кроме того, существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) у пациентов в возрасте до 18лет, принимающих эту группу препаратов. Однако врач может назначить Рексер пациентам в возрасте до 18лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если врач назначил Рексер пациенту в возрасте до 18лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу. Должно быть сообщено врачу, если у пациентов в возрасте до 18лет, принимающих Рексер, появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше.

Кроме того, пока неизвестны долгосрочные последствия безопасности Рексера в отношении роста, зрелости и развития знаний и поведения у пациентов в возрасте до 18лет. Было также замечено, что у пациентов в возрасте до 18лет, принимающих Рексер, часто наблюдается значительное увеличение веса по сравнению с взрослыми.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя подавленными, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о самоубийстве или суициде. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через две недели или дольше.

Вы, возможно, будете более склонны к таким мыслям, если:

• вы ранее имели суицидальные мысли или мысли о самоубийстве.
• вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25лет с психическими расстройствами, принимающих антидепрессанты.

→ Если у вас появляются мысли о самоубийстве или суициде в какой-либо момент, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу.

Может быть полезно сказать близкому вам человекуо том, что вы чувствуете себя подавленными, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он думает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Кроме того, будьте особенно осторожны с Рексером

• если у вас есть или имели в прошлом одно из следующих заболеваний:

→ Сообщите врачу об этих ситуациях перед началом приема Рексера, если вы этого еще не сделали

• судороги(эпилепсия). Если у вас появляются судороги или они становятся более частыми, перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. Если у вас появляется желтуха, перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу;
• заболевания почек;
• заболевания сердцаилинизкое артериальное давление;
• схизофрения. Если у вас появляются психотические симптомы, такие как параноидные мысли, немедленно обратитесь к врачу;
• биполярная депрессия(перемены между периодами возбуждения/гиперактивности и периодами депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя более возбуждённым или более возбуждённым, перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу;
• сахарный диабет(возможно, потребуется корректировка дозы инсулина или других препаратов для лечения диабета);
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• трудности с мочеиспусканием, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы;
• некоторые виды заболеваний сердца, которые могут изменить частоту сердечных сокращений, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений.

• если у вас появляются признаки инфекции, такие как высокая температура без причины, боль в горле и язвы в ротовой полости

→ Перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений производства кроветворных клеток в костном мозге. Хотя это редко, эти симптомы появляются в течение 4‑6недель после начала лечения.

• если вы старше. Вы можете быть более чувствительными к побочным эффектам антидепрессантов.
• были сообщения о том, что при использовании Рексера развиваются тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стефенс‑Джонсона (ССЖ), токсическая эпидермальная некролиз (ТЕН) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Остановите прием и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из симптомов, перечисленных в разделе4 в отношении этих тяжелых кожных реакций.

Если у вас когда-либо развивались тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять прием Рексера.

Принятие Рексера с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Не принимайте Рексерс:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО). Кроме того, не принимайте Рексер в течение двух недель после того, как вы перестанете принимать ИМАО. Если вы перестанете принимать Рексер, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.

Примерами ИМАО являются моклобемид, транилципромина (оба являются антидепрессанты) и сегилина (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, есливы принимаете Рексер вместе с:

• антидепрессантами, подобными ингибиторам селективного обратного захвата серотонина (ИСЗС), венлафаксина и L-триптофана или триптанов(используемых для лечения мигрени),трамадола(для боли),линецолида(антибиотик),лития(используемого для лечения некоторых психических расстройств),синего метиленового(используемого для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови)и препаратов на основеHypericum perforatum(лекарственное растение для лечения депрессии). В редких случаях Рексер или Рексер в сочетании с этими препаратами может привести к такому явлению, как синдром серотонинового выброса. Некоторые из симптомов этого синдрома включают в себя:

• неизвестную высокую температуру, потливость, сердцебиение, диарею, мышечные спазмы (без контроля), озноб, гиперрефлексию, возбуждение, изменения настроения и потерю сознания. Если у вас появляется комбинация этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

→ Если у вас появляются любые из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Может быть полезно сказать близкому вам человеку, что вы чувствуете себя подавленными, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он думает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Кроме того, будьте особенно осторожны с Рексером

• если у вас есть или имели в прошлом одно из следующих заболеваний:

→ Сообщите врачу об этих ситуациях перед началом приема Рексера, если вы этого еще не сделали

• судороги(эпилепсия). Если у вас появляются судороги или они становятся более частыми, перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. Если у вас появляется желтуха, перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу;
• заболевания почек;
• заболевания сердцаилинизкое артериальное давление;
• схизофрения. Если у вас появляются психотические симптомы, такие как параноидные мысли, немедленно обратитесь к врачу;
• биполярная депрессия(перемены между периодами возбуждения/гиперактивности и периодами депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя более возбуждённым или более возбуждённым, перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу;
• сахарный диабет(возможно, потребуется корректировка дозы инсулина или других препаратов для лечения диабета);
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• трудности с мочеиспусканием, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы;
• некоторые виды заболеваний сердца, которые могут изменить частоту сердечных сокращений, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений.

• если у вас появляются признаки инфекции, такие как высокая температура без причины, боль в горле и язвы в ротовой полости

→ Перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений производства кроветворных клеток в костном мозге. Хотя это редко, эти симптомы появляются в течение 4‑6недель после начала лечения.

• если вы старше. Вы можете быть более чувствительными к побочным эффектам антидепрессантов.
• были сообщения о том, что при использовании Рексера развиваются тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стефенс‑Джонсона (ССЖ), токсическая эпидермальная некролиз (ТЕН) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Остановите прием и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из симптомов, перечисленных в разделе4 в отношении этих тяжелых кожных реакций.

Если у вас когда-либо развивались тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять прием Рексера.

Принятие Рексера с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Не принимайте Рексерс:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО). Кроме того, не принимайте Рексер в течение двух недель после того, как вы перестанете принимать ИМАО. Если вы перестанете принимать Рексер, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.

Примерами ИМАО являются моклобемид, транилципромина (оба являются антидепрессанты) и сегилина (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, есливы принимаете Рексер вместе с:

• антидепрессантами, подобными ингибиторам селективного обратного захвата серотонина (ИСЗС), венлафаксина и L-триптофана или триптанов(используемых для лечения мигрени),трамадола(для боли),линецолида(антибиотик),лития(используемого для лечения некоторых психических расстройств),синего метиленового(используемого для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови)и препаратов на основеHypericum perforatum(лекарственное растение для лечения депрессии). В редких случаях Рексер или Рексер в сочетании с этими препаратами может привести к такому явлению, как синдром серотонинового выброса. Некоторые из симптомов этого синдрома включают в себя:

• неизвестную высокую температуру, потливость, сердцебиение, диарею, мышечные спазмы (без контроля), озноб, гиперрефлексию, возбуждение, изменения настроения и потерю сознания. Если у вас появляется комбинация этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

→ Если у вас появляются любые из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Может быть полезно сказать близкому вам человеку, что вы чувствуете себя подавленными, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он думает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Кроме того, будьте особенно осторожны с Рексером

• если у вас есть или имели в прошлом одно из следующих заболеваний:

→ Сообщите врачу об этих ситуациях перед началом приема Рексера, если вы этого еще не сделали

• судороги(эпилепсия). Если у вас появляются судороги или они становятся более частыми, перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. Если у вас появляется желтуха, перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу;
• заболевания почек;
• заболевания сердцаилинизкое артериальное давление;
• схизофрения. Если у вас появляются психотические симптомы, такие как параноидные мысли, немедленно обратитесь к врачу;
• биполярная депрессия(перемены между периодами возбуждения/гиперактивности и периодами депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя более возбуждённым или более возбуждённым, перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу;
• сахарный диабет(возможно, потребуется корректировка дозы инсулина или других препаратов для лечения диабета);
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• трудности с мочеиспусканием, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы;
• некоторые виды заболеваний сердца, которые могут изменить частоту сердечных сокращений, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений.

• если у вас появляются признаки инфекции, такие как высокая температура без причины, боль в горле и язвы в ротовой полости

→ Перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений производства кроветворных клеток в костном мозге. Хотя это редко, эти симптомы появляются в течение 4‑6недель после начала лечения.

• если вы старше. Вы можете быть более чувствительными к побочным эффектам антидепрессантов.
• были сообщения о том, что при использовании Рексера развиваются тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стефенс‑Джонсона (ССЖ), токсическая эпидермальная некролиз (ТЕН) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Остановите прием и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из симптомов, перечисленных в разделе4 в отношении этих тяжелых кожных реакций.

Если у вас когда-либо развивались тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять прием Рексера.

Принятие Рексера с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Не принимайте Рексерс:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО). Кроме того, не принимайте Рексер в течение двух недель после того, как вы перестанете принимать ИМАО. Если вы перестанете принимать Рексер, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.

Примерами ИМАО являются моклобемид, транилципромина (оба являются антидепрессанты) и сегилина (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, есливы принимаете Рексер вместе с:

• антидепрессантами, подобными ингибиторам селективного обратного захвата серотонина (ИСЗС), венлафаксина и L-триптофана или триптанов(используемых для лечения мигрени),трамадола(для боли),линецолида(антибиотик),лития(используемого для лечения некоторых психических расстройств),синего метиленового(используемого для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови)и препаратов на основеHypericum perforatum(лекарственное растение для лечения депрессии). В редких случаях Рексер или Рексер в сочетании с этими препаратами может привести к такому явлению, как синдром серотонинового выброса. Некоторые из симптомов этого синдрома включают в себя:

• неизвестную высокую температуру, потливость, сердцебиение, диарею, мышечные спазмы (без контроля), озноб, гиперрефлексию, возбуждение, изменения настроения и потерю сознания. Если у вас появляется комбинация этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

→ Если у вас появляются любые из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Может быть полезно сказать близкому вам человеку, что вы чувствуете себя подавленными, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он думает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Кроме того, будьте особенно осторожны с Рексером

• если у вас есть или имели в прошлом одно из следующих заболеваний:

→ Сообщите врачу об этих ситуациях перед началом приема Рексера, если вы этого еще не сделали

• судороги(эпилепсия). Если у вас появляются судороги или они становятся более частыми, перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. Если у вас появляется желтуха, перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу;
• заболевания почек;
• заболевания сердцаилинизкое артериальное давление;
• схизофрения. Если у вас появляются психотические симптомы, такие как параноидные мысли, немедленно обратитесь к врачу;
• биполярная депрессия(перемены между периодами возбуждения/гиперактивности и периодами депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя более возбуждённым или более возбуждённым, перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу;
• сахарный диабет(возможно, потребуется корректировка дозы инсулина или других препаратов для лечения диабета);
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• трудности с мочеиспусканием, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы;
• некоторые виды заболеваний сердца, которые могут изменить частоту сердечных сокращений, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений.

• если у вас появляются признаки инфекции, такие как высокая температура без причины, боль в горле и язвы в ротовой полости

→ Перестаньте принимать Рексер и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений производства кроветворных клеток в костном мозге. Хотя это редко, эти симптомы появляются в течение 4‑6недель после начала лечения.

• если вы старше. Вы можете быть более чувствительными к побочным эффектам антидепрессантов.
• были сообщения о том, что при использовании Рексера развиваются тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стефенс‑Джонсона (ССЖ), токсическая эпидермальная некролиз (ТЕН) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Остановите прием и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из симптомов, перечисленных в разделе4 в отношении этих тяжелых кожных реакций.

Если у вас когда-либо развивались тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять прием Рексера.

Принятие Рексера с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Не принимайте Рексерс:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО). Кроме того, не принимайте Рексер в течение двух недель после того, как вы перестанете принимать ИМАО. Если вы перестанете принимать Рексер, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.

Примерами ИМАО являются моклобемид, транилципромина (оба являются антидепрессанты) и сегилина (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, есливы принимаете Рексер вместе с:

• антидепрессантами, подобными ингибиторам селективного обратного захвата серотонина (ИСЗС), венлафаксина и L-триптофана или триптанов(используемых для лечения мигрени),трамадола(для боли),линецолида(антибиотик),лития(используемого для лечения некоторых психических расстройств),синего метиленового(используемого для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови)и препаратов на основеHypericum perforatum(лекарственное растение для лечения депрессии). В редких случаях Рексер или Рексер в сочетании с этими препаратами может привести к такому явлению, как синдром серотонинового выброса. Некоторые из симптомов этого синдрома включают в себя:

• неизвестную высокую температуру, потливость, сердцебиение, диарею, мышечные спазмы (без контроля), озноб, гиперрефлексию, возбуждение, изменения настроения и потерю

  3. Как принимать Рексер

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

  Сколько принимать

  Назначенная первоначальная доза составляет 15 или 30мг в день.Ваш врач может рекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит для вас (от 15 до 45мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы старше или страдаете заболеванием почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

  Когда принимать

  → Принимайте Rexer в одно и то же время каждый день.

  Лучше всего принимать дозу Rexer за один раз перед сном. Однако, ваш врач может рекомендовать разделить дозу Rexer на утро и вечер перед сном. Высшая доза должна быть принята перед сном.

  Капсулы принимаются перорально. Принимайте назначенную дозу Rexer без разжевывания, с водой или соком.

  Когда можно ждать улучшения

  Обычно Rexer начинает действовать через 1-2недели, а через 2-4недели вы можете начать чувствовать улучшение.

  Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о побочных эффектах Rexer:

  → через 2-4недели после начала приема Rexer, поговорите с вашим врачом о том, как этот препарат повлиял на вас.

  Если вы все еще не чувствуете улучшения, ваш врач может назначить вам более высокую дозу. В этом случае поговорите с вашим врачом еще раз через 2-4недели.

  Обычно вам нужно принимать Rexer до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6месяцев.

  Если принимать больше Rexer, чем нужно

  → Если вы или кто-то другой принимает слишком много Rexer, немедленно обратитесь к врачу.

  Самыми вероятными симптомами передозировки Rexer (без других препаратов или алкоголя) являютсясонливость, дезориентация и бессонница.Симптомы возможной передозировки могут включать изменения сердечного ритма (быстрый или нерегулярный пульс) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, известного как Торсады де Пойнтс.

  Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20.

  Если забыли принять Rexer

  Если вы принимаете свою дозураз в день

  • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

  Если вы принимаете свою дозудва раза в день

  • если вы забыли утром, просто примите ее вместе с вечерней дозой.
  • если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте ее утром следующего дня; пропустите ее и продолжайте принимать свои обычные дозы утром и вечером.
  • если вы забыли обе дозы, не пытайтесь восстановить их. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте принимать обычную дозу утром и вечером.

  Если прерывать лечение Rexer

  → Остановите принимать Rexer только после консультации с вашим врачом.

  Если вы перестанете принимать Rexer слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете улучшение, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда вы можете прекратить лечение.

  Не переставайте принимать Rexer внезапно, даже если депрессия исчезла. Если вы перестанете принимать Rexer внезапно, вы можете почувствовать себя плохо, чувствовать себя мертвым, быть возбужденным или волноваться и иметь головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно останавливая лечение. Ваш врач скажет вам, как постепенно уменьшить дозу.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать миртацапин и немедленно сообщите своему врачу.

  Редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

  • чувство чрезмерной эйфории (мания).

  Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

  • желтизна глаз или кожи; может указывать на нарушения функции печени (желтуха).

  Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

  • симптомы инфекции, такие как высокая температура без причины и внезапно, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях миртацапин может вызывать нарушения производства кроветворных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, поскольку миртацапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях миртацапин также может вызывать снижение количества красных и белых кровяных клеток и пластинок (апластическая анемия), снижение количества пластинок (тромбоцитопения) или повышение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия).
  • эпилептический припадок (конвульсии).
  • сочетание симптомов, таких как высокая температура без причины, потливость, сердцебиение, диарея, мышечные спазмы (без контроля), озноб, чрезмерная реакция, возбуждение, изменения настроения, потеря сознания и повышение слюноотделения. В редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого «синдром серотонинергический».

  • мысли о причинении вреда себе или суицида.
  • грубые реакции кожи:
  • красные пятна на теле, как ограниченные или круглые пятна, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа.(синдром Стефенс- Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).

  • общее покраснение кожи, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

  Другие возможные побочные эффекты при приеме миртацапина:

  Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

  • повышение аппетита и увеличение веса
  • сонливость
  • головная боль
  • сухость во рту

  Часто(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

  • лень
  • головокружение
  • тремор
  • тошнота
  • диарея
  • рвота
  • застой
  • аллергия или высыпания на коже (эксантема)
  • боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
  • боль в спине
  • головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотензия)
  • отек (обычно в коленях или ногах) из-за задержки жидкости (эдема)
  • утомление
  • яркие сны
  • безумие

  • трудности с засыпанием
  • • проблемы с памятью, которые в большинстве случаев исчезали после отмены лечения

  Редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

  • чувство странности на коже, например, жжение, колющие, крошечные или мурашечные ощущения (парестезия)

  • беспокойные движения ног во время сна
  • обмороки (синкопе)
  • чувство онемения во рту (гипоэстезия рта)
  • низкое давление
  • песни
  • возбуждение
  • аллюзии
  • неспособность оставаться спокойным

  Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

  • tics или мышечные спазмы (миоклония)
  • агрессия
  • боль в животе, тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

  Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

  • анормальные ощущения во рту (парестезия рта)
  • отек во рту (эдема рта)
  • отек по всему телу (эдема общие)
  • локальный отек
  • низкий уровень натрия в крови (гипонатремия)
  • неправильная секреция гормона, который помогает регулировать количество воды в организме
  • грубые реакции кожи (дерматит буллозный, эритема мультформная)
  • сонная ходьба (сонамбулизм)
  • проблемы с речью
  • повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови
  • трудности с мочеиспусканием (застой мочи)

  • боль в мышцах, скованность и/или слабость, темнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз)
  • повышение уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия, которая включает в себя симптомы увеличения размера груди и/или выделение молока из сосков)
  • • долгое и болезненное возбуждение пениса

  Другие побочные эффекты у детей и подростков:

  В возрасте до 18 лет в клинических испытаниях часто наблюдались следующие побочные эффекты: значительное увеличение веса, аллергия и повышение уровня триглицеридов в крови.

  Сообщение о побочных эффектах:

  Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Conservация Rexer

  Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Не хранить при температуре выше 30º C.C.

  Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Rexer

  • Активное вещество — миртацапин.

  Rexer 30мг покрытые таблетки содержат 30мг миртацапина в каждой таблетке.

  • Другие компоненты:

  Ядро таблетки: кукурузный крахмал, гипролоза, магния стеарат, коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота, лактоза моногидрат.

  Покрытие таблетки: гипромелоза, Macrogol8000, диоксид титана(E‑171).

  Покрытие таблетки Rexer 30мг покрытые таблетки также содержит желтый оксид железа(E‑172) и красный оксид железа(E‑172).

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Rexer — покрытые таблетки.

  Таблетки Rexer 30мг покрытые таблетки имеют овальную форму, выпуклые с обеих сторон, красно-коричневый цвет, с риской и с надписями «MSD» на одной стороне и «TZ5» на другой стороне, с обеих сторон риской.

  Таблетка может быть разделена на две равные части.

  Rexer 30мг покрытые таблетки упаковываются в блистеры или флаконы.

  Доступны следующие упаковки Rexer 30мг покрытые таблетки в блистерах: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 и 500таблеток; 14, 28, 56 и 70таблеток; доступна упаковка 250таблеток Rexer 30мг покрытые таблетки в флаконе (может не быть доступна все упаковки).

  Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на продажу:

  Organon Salud, S.L.

  Paseo de la Castellana, 77

  28046 Madrid

  Испания

  Тел.: 915911279

  Ответственный за производство:

  Organon Heist bv

  Industriepark30

  2220Heist‑op‑den‑Berg

  Бельгия

  или

  N.V. Organon

  Kloosterstraat 6

  5349 AB Oss

  Нидерланды

  Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

  Евросоюз:

  Кипр, Греция, Нидерланды, НорвегияRemeron

  ФранцияNorset

  ИрландияZispin

  ИспанияRexer

  Дата последней проверки этого проспекта:03/2021

  Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/)