РАБЕПРАЗОЛ ТАРБИС 10 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рабепразол Тарбис 10 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

рабепразол натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рабепразол Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Тарбис
3. Как принимать Рабепразол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабепразола Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Тарбис и для чего он используется

Рабепразол Тарбис содержит активное вещество рабепразол натрия. Он принадлежит к классу лекарств, известных как «Ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют путем уменьшения количества кислоты, производимой желудком.

Таблетки Рабепразола Тарбис используются для лечения:

• «Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни» (ГЭРБ), которая может включать появление изжоги. Причина ГЭРБ заключается в прохождении кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (дуоденальные). Если эти язвы инфицированы бактерией под названием «Helicobacter pylori» (H. pylori), вам понадобится прием антибиотиков. Принимая Париет и антибиотики вместе, вы избавитесь от инфекции и язвы заживут. Также это предотвратит инфекцию и повторное появление язвы.
• Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, характеризующаяся производством очень больших количеств кислоты в желудке.

Вам следует поговорить с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Тарбис

Не принимайте Рабепразол Тарбис:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рабепразолу натрия или любому из вспомогательных веществ этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• если вы кормите грудью.

Не принимайте рабепразол натрия, если вы находитесь в любой из этих ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Тарбис.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразола Тарбис:

• Если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или «замещенным бензимидазольным соединениям»
• Если у некоторых пациентов наблюдались проблемы с печенью и кровью, но они часто улучшались после прекращения лечения Париетом.
• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атазанавир, лекарство для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если вы истощили запасы организма или имеете факторы риска, связанные с уменьшением количества витамина B12, и получаете длительное лечение рабепразолом натрия. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол натрия может привести к уменьшению абсорбции витамина B12.
• Это лекарство может повлиять на то, как ваш организм абсорбирует витамин B12, особенно если вам нужно принимать его в течение долгого времени. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкие уровни витамина B12:

• Чрезмерная усталость или отсутствие энергии
• Онемение
• Больная или красная язык, язвы во рту
• Мышечная слабость
• Нарушение зрения
• Проблемы с памятью, путаница, депрессия

• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения подобным лекарством, как Париет, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Париетом. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.
• Если вам предстоит проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Если у вас есть сомнения относительно того, как это касается вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола натрия.

Дети

Рабепразол Тарбис не должен назначаться детям.

Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или с кровью) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите прием рабепразола натрия и немедленно обратитесь к врачу.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как рабепразол натрия, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличить риск перелома в бедре, запястье или позвоночнике. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Использование Рабепразола Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, а также травяные средства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

Кетоконазол или итраконазол, лекарства для лечения грибковых инфекций. Рабепразол натрия может уменьшить количество этих лекарств в крови. Ваш врач может потребовать корректировки дозы.

• Атазанавир, лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции. Париет может уменьшить количество этого типа лекарств в крови, поэтому они не должны использоваться вместе.

Метотрексат (лекарство для химиотерапии, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение Рабепразолом Тарбис.

Если у вас есть сомнения относительно того, как это касается вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Тарбис.

Беременность, лактация и фертильность

• Не принимайте Рабепразол Тарбис, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте Рабепразол Тарбис во время лактации или если планируете начать период лактации

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема Рабепразола Тарбис. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

Рабепразол Тарбис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рабепразол Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого лекарства

• Вынимайте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваше лекарство.
• Проглатывайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не разжевывайте и не дробите таблетку.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго вам нужно лечиться, что будет зависеть от вашего заболевания.
• Если вы принимаете это лекарство в течение долгого времени, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Рекомендуемые дозы для взрослых и пациентов пожилого возраста следующие. Не меняйте дозу или продолжительность лечения самостоятельно.

Для «гастроэзофагеальной рефлюксной болезни» (ГЭРБ)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (синдром ГЭРБ)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола натрия 10 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Если ваши симптомы возвращаются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать одну таблетку рабепразола натрия 10 мг по мере необходимости («по требованию»)

Лечение более тяжелых симптомов (эрозивная или язвенная ГЭРБ)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола натрия 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель
• Принимайте таблетку утром до еды

Долгосрочное лечение симптомов (поддерживающая терапия ГЭРБ)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола натрия 10 мг или 20 мг один раз в день в течение столько времени, сколько ваш врач указал
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач захочет видеть вас на регулярных интервалах, чтобы проверить ваши симптомы и дозу

Для язв желудка (пептические язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола натрия 20 мг один раз в день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач может сказать вам принимать рабепразол натрия в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшаются

Для язв кишечника (дуоденальные язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола натрия 20 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач может сказать вам принимать рабепразол натрия в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшаются

Для язв, вызванных инфекцией H. Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола натрия 20 мг дважды в день в течение 7 дней
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики под названием амоксициллин и кларитромицин

Для получения более подробной информации о других лекарствах, используемых для лечения H. pylori, прочитайте инструкции для каждого из нихСиндром Золлингера-Эллисона, при котором производится избыточное количество кислоты в желудке

• Обычная доза составляет три таблетки рабепразола натрия 20 мг один раз в день в начале
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от того, как вы реагируете на лечение

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо регулярно посещать врача для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами печени.Проконсультируйтесь с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения рабепразолом натрия.

Если вы приняли больше Рабепразола Тарбис, чем следует:

Если вы приняли больше рабепразола натрия, чем следует, поговорите с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Рабепразол Тарбис:

Если вы забыли принять одну таблетку, примите ее, как только вспомните, и затем продолжайте принимать как обычно. Однако, если почти время принимать следующую таблетку, просто пропустите пропущенную таблетку и продолжайте принимать как обычно.

Если вы забыли принять свое лекарство в течение более 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом больше лекарства.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Рабепразолом Тарбис:

Облегчение симптомов обычно происходит до того, как язва полностью заживет. Важно не прекращать лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без того, чтобы вы прекращали лечение.

Прекратите принимать Рабепразол Тарбис и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметителюбой из следующих побочных эффектов- вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Аллергические реакции - признаки могут включать: внезапное отекание лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы во рту или горле
• Синяки или склонность к кровотечению.

Эти побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек).

• Тяжелые кожные пузыри или язвы или раны во рту и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• Инфекции.
• Трудности со сном.
• Головная боль, головокружение.
• Кашель, насморк, боль в горле (фарингит).
• Эффекты в вашем желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота или запор.
• Боль или боль в спине.
• Слабость или симптомы, похожие на грипп (псевдогриппозные).
• Доброкачественные полипы в желудке.

Редкие(встречаются менее чем у 1 из 100 человек):

• Чувство нервозности, сонливости.
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и забитые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Изжога или отрыжка
• Кожная сыпь или покраснение
• Мышечная боль, боль в ногах или суставах
• Переломы в бедре, запястье и позвоночнике
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Изменения в функционировании вашей печени (показанные в анализах крови)

Очень редкие(могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Потеря аппетита (анорексия).
• Депрессия.
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Расстройства зрения.
• Воспаленная рот (стоматит) или расстройства вкуса
• Расстройства желудка или боль в желудке
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белков глаз (желтуха)
• Кожная сыпь с зудом или пузырями
• Потливость
• Проблемы с почками
• Увеличение веса
• Изменения в белых кровяных клетках (показанные в анализах крови), которые могут привести к частым инфекциям
• Уменьшение тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечению или появлению синяков с большей легкостью, чем обычно

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение груди у мужчин
• Задержка жидкости
• Воспаление кишечника (что приводит к диарее)
• Низкие уровни натрия в крови, что может вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга)
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете рабепразол натрия в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение, увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть любой из этих симптомов, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к уменьшению уровней калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля ваших уровней магния.

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рабепразола Тарбис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметите признаки вскрытия упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразола Тарбис

Активное вещество - рабепразол натрия.

Каждая таблетка Рабепразола Тарбис 10 мг содержит 10 мг рабепразола натрия, что эквивалентно 9,42 мг

Остальные компоненты:

Ядро таблетки:маннитол (E421), магний оксид (E530), гидроксипропилцеллюлоза (E463), магний стеарат (E572).

Промежуточный слой:этилцеллюлоза, магний оксид.

Покрытие таблетки:гипромеллоза фталат, дибутил себакат, оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171), тальк.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Рабепразол Тарбис 10 мг таблетки gastroрезистентные: покрытые, розового цвета, круглые.

Упаковки содержат блистеры по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 и 120 таблеток.

Возможно, что не все эти формы выпуска будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец:

TARBIS FARMA, S.L.

Гран Вия Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель:

Лаборатории Ликонса, S.A.

Авда. Миралькампо, Нº7, Промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Июль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/