Paroxetina stada 10 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пациента

Пароксетина Стада 10 мг таблетки EFG

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что в ней содержится важная информация для вас.

-Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел 4.

1.Что такое Пароксетина Стада и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Пароксетина Стада

3.Как принимать Пароксетина Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Пароксетина Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пароксетина Стада используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.

Тревожные расстройства, для которых пароксетина назначается: навязчивые расстройства (навязчивые мысли, повторяющиеся с не контролируемым поведением), тревожное расстройство (кризисы паники, включая те, вызванные агорафобией, которая является страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных контактов), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и общие тревожные расстройства (обычное чувство тревоги и нервозности).

Пароксетина принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективных рекуперторов серотонина (ИСРС). Точное механизм действия пароксетина и других ИСРС неизвестен, но они оказывают действие, увеличивая уровень серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

Не принимайте Paroxetina Stada

•если вы аллергины на пароксетин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

•если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)), или если вы проходили лечение с помощью любого из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач посоветует, как начать принимать пароксетин после того, как вы перестанете принимать IMAO.

•если вы принимаете психотропное средство, называемое тиоридазином или психотропное средство, называемое пимозидом.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема пароксетина:

-если вы принимаете другие препараты (см. разделОстальные препараты и Paroxetina Stada)

-если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью)

Пароксетин может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принять другой антидепрессант.

-если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем

-если у вас есть аномалия в мониторинге вашего сердца после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT

-если у вас есть семейная история продления интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкие уровни калия или магния

-если у вас есть эпилепсия или вы имеете приступы или эпилептические кризы

-если у вас были эпизоды маниакального типа (представления или поведение чрезмерно активное)

-если вы проходите лечение с помощью электрошоковой терапии (ЭСТ)

-если у вас есть склонность к кровотечениям или образованию гематом или вы проходите лечение с помощью препарата, который может увеличить риск кровотечения (включая препараты, такие как варфарин (ацинокумарол), психотропные средства, такие как перфеназин или клозапин, антидепрессанты трициклического типа, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, celecoxib, etodolaco, diclofenaco, meloxicam)

-если у вас диабет

-если вы следите за диетой с низким содержанием натрия

-если у вас глаукома (повышенная внутриглазная давление)

-если вы беременны или планируете беременность (см. разделБеременность, грудное вскармливание и фертильность)

-если вам меньше 18 лет (см. разделДети и подростки в возрасте до 18 лет)

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуацийи еще не консультировались с вашим врачом, спросите его, как принимать пароксетин.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Пароксетин не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кроме того, вам должно быть известно, что в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме пароксетина. Хотя это так, ваш врач может назначить пароксетин пациентам в возрасте до 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам или вашему ребенку пароксетин в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у вас или вашего ребенка в возрасте до 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, перечисленные выше, во время приема пароксетина. Долгосрочные последствия пароксетина по безопасности, касающиеся роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций в этом возрасте пока не были доказаны.

В исследованиях, проведенных с пароксетином у пациентов в возрасте до 18 лет, часто встречающиеся побочные эффекты, которые затрагивали менее 1 из 10 детей или подростков, были: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоуничижения, агрессивное, агрессивное или не дружелюбное поведение, снижение аппетита, дрожание, аномальная потливость, гиперактивность (слишком много энергии), возбуждение, нестабильные эмоции (включая плач и изменения настроения) и появление случайных кардиналов или кровотечения (как кровотечение из носа). Эти побочные эффекты также наблюдались у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали пароксетин, хотя и с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые из пациентов в возрасте до 18 лет сообщили о побочных эффектах при отмене. Эти побочные эффекты были очень похожи на те, которые наблюдались у взрослых, которые прекращали прием пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, пациенты в возрасте до 18 лет часто (влияло на менее 1 из 10) сообщали о боли в животе, нервозности и нестабильных эмоциях (включая плач, изменения настроения, попытки самоуничижения, мысли о самоубийстве).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства:

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут появиться мысли о самоубийстве или самоуничижении. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно 2 недели, но иногда может потребоваться больше времени.

Вероятность того, что это произойдет:

-Если вы уже имели предыдущие мысли о самоубийстве или самоуничижении.

-Если вы взрослый молодой человек. Есть данные клинических исследований, которые показывают, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоуничижении в любое время, обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно объяснить своему близкому родственнику или другу, который находится в депрессии или имеет тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листинг. Возможно, вы также попросите их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме пароксетина

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают расстройство, называемое акатисией, и чувствуют себя неуютно и не могут сидеть или оставаться спокойно.

Другие пациенты развивают так называемый синдром серотонинового расстройства или синдром нейролептического расстройства, и могут иметь один или несколько из следующих симптомов: чувствуют себя очень возбужденными или раздраженными, путаница, беспокойство, ощущение жары, потливость, дрожание, озноб, галлюцинации (чувство видения или слышания чего-то необычного), спазмы мышц, резкие, неожиданные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Градус может увеличиться и привести к потере сознания.

Обратитесь к своему врачу, если у вас есть один из этих симптомов. Для более подробной информации о побочных эффектах пароксетина см. раздел 4.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Paroxetina Stada (называемые ISRS), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Остальные препараты и Paroxetina Stada

Некоторые препараты могут изменить действие пароксетина или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Пароксетин также может изменить действие некоторых препаратов. Например:

-Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)). См. разделНе принимайте Paroxetina Stada.

-Препараты, известные по увеличению риска изменений в электрической активности сердца (например, психотропные средства, такие как тиоридазин или пимозид). См. разделНе принимайте Paroxetina Stada.

-Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как celecoxib, etodolaco, diclofenaco и meloxicam, используемые для лечения боли и воспаления.

-Трамадол, бупренорфин и петидин, анальгетики.

-Бупренорфин, комбинированный с налоксоном, лечение заместительной терапии для зависимости от опиатов.

-Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.

-Другие антидепрессанты, включая другие ингибиторы селективной рекуперации серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.

-Дополнительный продукт питания, называемый триптофаном.

-Мивакурий и суksamетоний (используемые в анестезиологии).

-Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (психотропные средства), используемые для лечения некоторых психических заболеваний.

-Фентанил, используемый в анестезиологии или для лечения хронической боли.

-Сочетание фосампренавира и ритонавира, используемое для лечения ВИЧ-инфекции.

-Зверобойная трава, трава, используемая для лечения депрессии.

-Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения эпилепсии или конвульсий.

-Атомоксетин, используемый для лечения расстройства дефицита внимания и гиперактивности (ТДАХ).

-Проксиклиндия, используемый для смягчения дрожания, особенно при болезни Паркинсона.

-Варфарин и другие препараты (называемые противокоагулянтами), используемые для увеличения жидкости крови.

-Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.

-Метопролол, бета-адреноблокатор, используемый для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний.

-Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина.

-Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ) и лепры.

-Линезолид, антибиотик.

-Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу и посоветуйте, что делать.Возможно, ваш врач решит изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат,включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Принятие Paroxetina Stada с пищей, напитками и алкоголем

Не потребляйте алкоголь во время приема пароксетина. Алкоголь может усугубить симптомы или побочные эффекты.

Принимая пароксетин утром с едой, может снизить вероятность появления тошноты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевтуперед использованием этого препарата.

В некоторых исследованиях было замечено увеличение риска врожденных дефектов, особенно тех, которые затрагивают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В популяции в целом примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Эта пропорция увеличилась до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетин. Ваши врачи, в соответствии с вами, могут изменить вам препарат или постепенно прекратить прием пароксетина во время беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может порекомендовать вам продолжать принимать пароксетин.

Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете пароксетин. Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Ваши врачи или акушеры должны знать, что вы принимаете пароксетин, чтобы они могли вам посоветовать.

Пароксетин может увеличить риск появления серьезного заболевания, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией новорожденного (HPP), когда он принимается во время беременности, особенно в конце беременности. В кровеносных сосудах, которые находятся между сердцем и легкими, очень высокое давление в кровеносных сосудах у новорожденных с гипертензивной пульмональной гипертензией (HPP).

Если вы принимаете пароксетин в последнем триместре беременности, ваш новорожденный также может иметь другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Среди этих симптомов:

-Трудности с дыханием

-Синяя кожа или вид, что очень жарко или холодно

-Синие губы

-Трудности с приемом пищи или кормления

-Чувство усталости, трудности с сном или частые слезы

-Ригидность или ломкость мышц

-Тремор, местный тремор или судороги.

- Повышенные рефлексы

Если у вашего ребенка после рождения есть один из этих симптомов, или если вы обеспокоены состоянием вашего новорожденного, свяжитесь с вашим врачом или акушером, которые посоветуют вам.

Пароксетин проникает в грудное молоко в очень небольших количествах. Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете пароксетин перед началом грудного вскармливания. Ваши врачи, в соответствии с вами, могут посоветовать вам продолжать грудное вскармливание во время приема пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но пока это не было замечено у людей.

Вождение и использование машин

Во время лечения пароксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас прием пароксетина..

Paroxetina Stada содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В некоторых случаях может потребоваться принимать более одной таблетки. В таблице ниже будет показано, сколько таблеток следует принимать:

Нормальные дозы для различных показаний указаны в таблице ниже:

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения пароксетином. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше через две недели. Если через это время вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу, который сообщит вам, что делать. Врач может решить увеличить дозу постепенно, на 10 мг, до максимальной ежедневной дозы.

Принимайте таблетки утром, с пищей. Таблетки следует проглатывать с водой. Таблетки не следует жевать.

Врач сообщит вам, сколько времени следует принимать препарат. Этот период может быть несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами в почках или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, врач может посоветовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы принимаете больше Paroxetina Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Человек, принявший передозировку пароксетина, может иметь один или несколько из симптомов, перечисленных в разделе4.Возможные побочные эффекты, или один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, спазмы мышц.

Если вы забыли принять Paroxetina Stada

Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять таблетку и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. Принимайте следующую таблетку в обычное время. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную таблетку. Вы можете почувствовать симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей таблетки в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Пароксетин не улучшит ваши симптомы сразу. Все антидепрессанты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше через две недели, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начать чувствовать себя лучше. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше через две недели, сообщите об этом врачу, который сообщит вам, что делать. Возможно, врач назначит встречу через две недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение Paroxetina Stada

Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам, что делать.

Когда вы прекращаете лечение пароксетином, врач сообщит вам, как постепенно уменьшить дозу на несколько недель или месяцев, что поможет снизить риск появления симптомов отмены. Одним из способов сделать это — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы отмены при прекращении лечения пароксетином легки и проходят сами через две недели. Для некоторых людей эти симптомы могут быть более серьезными или длиться дольше.

Если вы испытываете серьезные симптомы отмены, обратитесь к врачу. Врач может решить начать лечение заново и затем постепенно прекратить его.

Хотя вы можете испытывать симптомы отмены, вы все равно сможете прекратить лечение пароксетином.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из каждых 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов при прекращении лечения пароксетином. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из каждых 10 человек:

-Чувство головокружения, нестабильности или нарушения равновесия.

-Чувство жжения, пульсации и, реже, чувство электрического тока, даже в голове, звон, шум, писк, колокольчик или другие постоянные звуки в ушах (акустические феномены).

-Нарушения сна (очень живые сны, кошмары, неспособность заснуть).

-Тревога.

-Головные боли.

Реже встречающиеся побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из каждых 100 человек:

-Рвота (насталга).

-Судороги (включая ночную потливость).

-Нервозность или возбуждение.

-Тремор.

-Безумие или разбитость.

-Диарея (мягкие испражнения).

-Чувство повышенной чувствительности или раздражительности.

-Нарушения зрения.

-Быстрая или сильная сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вы обеспокоены симптомами отмены пароксетина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты более вероятны в течение первых недель лечения пароксетином.

Обратите внимание на своего врача, если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов во время лечения пароксетином.

Возможно, потребуется консультация врача или немедленная госпитализация.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100 человек:

-Если у вас появляются незначительные кровотечения или кровотечение, как кровь в рвоте или кале, немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.

-Если у вас появляется затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 1.000 человек:

-Если у вас появляются судороги (эпилептические припадки), немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.

-Если у вас появляется чувство беспокойства, неспособность сидеть или оставаться в покое, называемая акатисией. Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.

-Утомляемость, слабость, путаница и боль, спазмы и отсутствие координации мышц.

Это может быть вызвано низким содержанием натрия в крови. Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10.000 человек:

-Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть серьезными.

-Если у вас появляется сыпь на коже с покраснением и бляшками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или затруднение дыхания (тяжелое дыхание) или глотания и чувство слабости или обморока, что может привести к коллапсу или потере сознания, немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.

-Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, это может быть синдром серотонинергический или синдром нейролептический маниакальный. Симптомы включают в себя: сильное возбуждение или раздражительность, путаница, беспокойство, чувство жары, потоотделение, дрожание, озноб, галлюцинации (необычные звуки или зрение), спазмы мышц, резкие и неожиданные движения или учащенное сердцебиение. Глубина может увеличиться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.

-Глаукома в остром периоде.

Если у вас появляется боль в глазах и зрение становится расплывчатым, обратитесь к врачу.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении вреда себе или суициде при приеме пароксетина или в течение короткого времени после окончания лечения (см. Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройствав разделе 2).
• Некоторые люди испытывали агрессивность при приеме пароксетина.
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Если у вас появляются эти побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

-Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может снизиться, принимая лекарство утром после завтрака.

-Изменение желания или функции секса, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальные эрекции и эякуляции.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10 человек:

-Повышение уровня холестерина в крови.

-Пониженный аппетит.

-Трудности с засыпанием (инсомния) или сонливость.

-Аномальные сны (включая кошмары).

-Кружение, дрожание.

-Головная боль.

-Трудности с концентрацией внимания.

-Беспокойство.

-Необычная слабость.

-Заблудшее зрение.

-Просьба, сухость во рту.

-Диарея или запор.

-Рвота.

-Прирост веса.

-Потливость.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100 человек:

-Кратковременное повышение или понижение артериального давления, что может привести к кружению или обмороку при быстром вставании.

-Усиленный сердечный ритм.

-Неспособность двигаться, спазмы, дрожание или аномальные движения губ и языка.

-Расширение зрачков.

-Сыпь на коже.

- Зуд.

-Путаница.

-Галлюцинации (необычные звуки или зрение).

-Неспособность мочеиспускания (застой мочи) или неумеренное мочеиспускание (неумеренное мочеиспускание).

-Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнями сахара в крови при приеме пароксетина. Обратитесь к врачу о том, как скорректировать дозу инсулина или лекарств для диабета.

-Пониженный счет белых кровяных телец.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 1.000 человек:

-Аномальное выделение молока у мужчин и женщин.

-Пониженная частота сердечных сокращений.

-Воздействие на печень, которое видно в лабораторных тестах, которые показывают работу печени.

-Атаки паники.

-Активные поведения или мысли (мания).

-Чувство разрыва с собой (десперсонализация).

-Тревога.

-Невозможность сдерживать движения ног (синдром беспокойных ног).

-Боль в суставах или мышцах.

- Повышение уровня гормона пролактина в крови.

- Изменения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечение между месячными и отсутствие или задержка месячных).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10.000 человек:

-Сыпь на коже, в которой могут появиться пузырьки с видом маленьких дырок (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемый эритемой мультиформной.

-Распространенная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).

-Распространенная сыпь по всей поверхности тела с пузырьками и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз).

-Изменения печени, которые делают кожу желтой или белый цвет глаз.

-Синдром неадекватной секреции гормона антидиуретического (SIHAD), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и снижение концентрации натрия (соли) из-за неправильных химических сигналов. Пациенты с SIHAD могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.

- Отек или жидкость (что вызывает отек рук или ног).

-Чувствительность к солнечному свету.

-Долгое и болезненное эрекцию пениса.

-Пониженный счет пластинок в крови.

Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

-Заболевание толстой кишки (что вызывает диарею).

-Кусание зубов.

Некоторые люди испытывали постоянные звуки в ушах (акушены) при приеме пароксетина.

Было замечено, что люди, принимающие лекарства, такие как пароксетина, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны и храните его в безопасном месте в упаковке.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Paroxetina Stada

-Активное вещество - пароксетина. Каждый таблетка содержит 10 мг пароксетина (гидрохлорид анидров).

-Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460), гидрофосфат кальция, кроскармелоза натрия (E468), коллоидная анидровая кремнезём (E551) и магния стеарат (E470b). Смотрите раздел 2Paroxetina Stadaсодержит содовую соль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Paroxetina Stada представлена в виде круглых таблеток, почти белых, биконвексных, диаметром 6,5-6,7 мм и с надписью «10» на одной из сторон.

Этот препарат представлен в упаковке, содержащей 28 или 30 таблеток в блистере.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Фармацевтический аналитический лабораторий Duiven BV

Dijkgraaf 30, Duiven

Голландия

или

Sanico NV

Veedijk 59

BE-2300 Turnhout

Бельгия

Дата последней ревизии этого проспекта:августо 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/