ПАРАЦЕТАМОЛ ТЕКНИГЕН 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парacetамол Tecnigen 1 г таблетки EFG

Парacetамол

Содержание инструкции

1. Что такое Парacetамол Tecnigen 1 г таблетки и для чего они используются.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамол Tecnigen 1 г таблеток
3. Как принимать Парacetамол Tecnigen 1 г таблетки
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Парacetамол Tecnigen 1 г таблеток.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парacetамол TecniGen и для чего они используются

Парacetамол Tecnigen 1 г таблетки относятся к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парacetамол Tecnigen 1 г таблетки показаны для симптоматического лечения боли любой этиологии средней интенсивности, например: послеоперационной и послеродовой боли, ревматической боли (остеоартроз и ревматоидный артрит), люмбаго, тортиколлиса, ишиаса, невралгий, боли в спине, мышечной боли, менструальной боли, головной боли и зубной боли. Лихорадочные состояния и сопровождающие симптомы при простуде и гриппе.

Парacetамол 1 г подходит для взрослых и подростков от 16 лет (от 50 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамол Tecnigen 1 г таблеток

Не принимайтеПарacetамол Tecnigen 1 г таблетки

• Если вы аллергичны к парacetамолу, пропacetамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• если у вас есть хроническое заболевание, связанное с алкоголем,
• если у вас есть нарушения функции печени (воспаление печени, синдром Гилберта),
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность,
• если вы страдаете обезвоживанием и хроническим недоеданием,
• если вы астматик и чувствителен к аспирину,
• если у вас есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (ферментная недостаточность),
• если у вас есть гемолитическая анемия (патологическое разрушение красных кровяных клеток).

Во время лечения Парacetамол Tecnigen, немедленно сообщите вашему врачу:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда парacetамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парacetамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Не принимайте парacetамол, если только ваш врач не назначит его, если у вас были проблемы с алкоголем или повреждением печени. У этих пациентов доза должна быть снижена (см. раздел 3. «Как принимать Парacetамол Tecnigen»).

Если вы принимаете другие лекарства, содержащие парacetамол, не принимайте Парacetамол Tecnigen без консультации с врачом или фармацевтом.

Никогда не принимайте больше Парacetамол Tecnigen, чем рекомендовано. Более высокие дозы не увеличивают облегчение боли и могут привести к тяжелому повреждению печени (см. раздел 3. «Как принимать парacetамол Tecnigen»).

Длительное лечение, высокие дозы или неправильное использование анальгетиков может привести к головной боли, которая не должна быть лечена более высокими дозами этого лекарства.

В целом, регулярный прием анальгетиков, особенно комбинаций нескольких обезболивающих веществ, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Внезапное прекращение после длительного лечения, высоких доз или неправильного использования анальгетиков может привести к головной боли, усталости, мышечной боли, нервозности и симптомам автономной нервной системы. Эти симптомы отмены проходят в течение нескольких дней. До тех пор, пока это не произойдет, следует избегать приема больше анальгетиков и не начинать снова их прием без медицинского совета.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парacetамол Tecnigen 1 г таблеток.

Прием Парacetамол Tecnigen с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Лекарства, которые могут повлиять на эффект парacetамола, являются:

• пробенецид(лекарство для лечения подагры)
• лекарства, которые могут вызвать возможное повреждение печени, например фенобарбитал(снотворные), фенитоин, карбамазепин, примидон(лекарства, используемые для лечения эпилепсии) и рифампицин(лекарства, используемые для лечения туберкулеза): Одновременный прием этих лекарств и парacetамола может вызвать повреждение печени.
• изониазид(лекарство, используемое для лечения туберкулеза) и салициламид(лекарство для боли) может привести к более высоким концентрациям парacetамола в вашем организме.
• метоклопрамиди домперидон(лекарства, используемые для лечения тошноты): Они могут увеличить абсорбцию и начало действия парacetамола.
• лекарства, которые снижают опорожнение желудка: Они могут задержать абсорбцию и начало действия парacetамола.
• холестирамин(лекарство для снижения уровня липидов в сыворотке): Они могут снизить абсорбцию и начало действия парacetамола. Поэтому не следует принимать холестирамин в течение часа после приема парacetамола.
• лекарства для свертывания крови (оральные антикоагулянты, в частности варфарин): Прием парacetамола в течение более одной недели увеличивает склонность к кровотечению. Поэтому длительный прием парacetамола должен осуществляться только под медицинским наблюдением. Прием парacetамола время от времени не имеет значительного влияния на склонность к кровотечению.

Лекарства, которые могут быть затронуты Парacetамолом, являются:

• ламотриджин(лекарство для эпилепсии) может снизить его эффект, когда принимается вместе с парacetамолом.
• Одновременный прием парacetамола и АЗТ (зидовудин, лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции) увеличивает склонность к повреждению печени и увеличивает склонность к снижению количества белых кровяных клеток (нейтропении). Это может повлиять на иммунную систему и увеличить риск инфекций. Парacetамол должен быть использован одновременно с зидовудином только по медицинскому совету.

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние парacetамола на лабораторные тесты

Прием парacetамола может повлиять на тесты на мочевую кислоту с использованием кислоты и анализ глюкозы.

ПриемПарacetамол Tecnigen 1 г таблетокс пищей и напитками

Использование парacetамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитков в день - пиво, вино, ликер ... в день), может привести к повреждению печени.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не известно никаких эффектов на новорожденных.

При необходимости Парacetамол может быть использован во время беременности. Однако проконсультируйтесь с вашим врачом перед длительным использованием парacetамола, если вы беременны.

Парacetамол проникает в небольшом количестве в грудное молоко. Поскольку не известно никаких негативных эффектов для грудных детей, парacetамол может быть использован во время лактации. Однако проконсультируйтесь с вашим врачом перед длительным использованием парacetамола, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не было описано никаких эффектов, которые изменяют способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать Парacetамол TecniGen 1 г таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза парacetамола зависит от веса и возраста; обычная доза составляет 10-15 мг парacetамола на килограмм веса как单овая доза, до максимальной дозы 60 мг/кг веса, не превышающей 3 таблеток (что эквивалентно 3000 мг парacetамола).

Необходимо поддерживать интервал между приемами не менее 6 часов, что означает максимальную частоту приема 4 раза в день. Будьте осторожны, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка длится более 3 дней, или ухудшается или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Способ приема

Таблетки следует принимать без жевания с достаточным количеством жидкости.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть снижена.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью доза должна быть снижена или интервал между приемами должен быть увеличен. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с хроническим алкоголизмом или печеночной недостаточностью

Хроническое потребление алкоголя или наличие печеночной недостаточности может снизить порог токсичности парacetамола.

У этих пациентов доза должна быть снижена или интервал между приемами должен быть увеличен. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно быть использовано у детей и подростков младше 16 лет с весом менее 50 кг, поскольку доза не подходит для этой группы пациентов. Для этой группы пациентов доступны другие формы и дозы.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Парacetамол Tecnigen 1 г таблеток, чем следует

Суточная доза парacetамола не должна превышать 60 мг/кг/день и не должна превышать 3000 мг (эквивалентно 3 таблеткам).

Последствия передозировки могут быть тяжелыми и в редких случаях могут даже привести к смерти.

Если вы приняли больше парacetамола, чем рекомендовано, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если вы чувствуете себя хорошо. Существует риск того, что может произойти повреждение печени с задержкой. Чтобы избежать возможного повреждения печени, важно, чтобы антидот был введен врачом как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили приемПарacetамол Tecnigen 1 г таблеток

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Парacetамол Tecnigen 1 г таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны прекратить прием парacetамола и немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как

• отек лица, языка или глотки
• трудности с глотанием
• крапивница и трудности с дыханием

Редкие(влияет на 1-10 из 10 000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь или крапивница
• у чувствительных пациентов может появиться сужение дыхательных путей с дыхательной недостаточностью и симптомами, подобными астме (анальгетическая астма)
• нарушения кроветворения, нарушения свертывания
• боли в животе, кровотечение, диарея, тошнота, рвота, головокружение, лихорадка, потливость, седация
• тремор, головная боль, нарушение зрения
• депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
• передозировка и отравление
• нарушения функции печени, почечная недостаточность, желтуха, легкое увеличение определенных печеночных ферментов (сывороточные трансаминазы)

Очень редкие(влияет на менее 1 из 10 000 пациентов)

• гепатотоксичность (повреждение печени, вызванное химическими веществами)
• реакции гиперчувствительности, требующие прекращения лечения (тяжелая аллергическая реакция)
• снижение количества тромбоцитов, уменьшение количества определенных белых кровяных клеток, патологическое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• снижение уровня сахара в крови
• мутная моча и нарушения функции почек
• Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• некролиз эпидермиса (нарушение кожи, потенциально опасное для жизни), эритема многоформная (аллергическая реакция или инфекция кожи), синдром Стивенса-Джонсона (нарушение кожи, потенциально опасное для жизни и очень тяжелое)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит) после длительного приема высоких доз.
• Были зарегистрированы случаи ангиоэдемы и анафилактического шока. В случае анафилактического шока немедленно обратитесь к врачу.
• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парacetамол (см. раздел 2).

Парacetамол может вызвать снижение количества белых кровяных клеток, что может снизить устойчивость к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как раздражение горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Будет необходимо провести анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно, чтобы вы сообщили врачу о своей лекарственной терапии.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Парacetамол Tecnigen 1 г таблеток

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

«Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду».

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставПарacetамол Tecnigen 1 г таблеток

• Активное вещество - парacetамол. Каждая таблетка содержит 1000 мг (= 1 г) парacetамола.

• Другие компоненты - крахмал преджелатинизированный кукурузный (без глютена), стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парacetамол Tecnigen 1 г таблетки выпускаются в форме таблеток для перорального приема, в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Таблетки имеют риску, что позволяет их делить пополам для облегчения глотания.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. Bruselas, 13

28108 Alcobendas (Мадрид)

Ответственный за производство:

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix, Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Январь 2025

«Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»