Противорецепт: информация для пациента

Парацетамол Stadapharm 1 г таблетки EFG

Читайте весь противорецепт внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если температура не улучшается или сохраняется после 3 дней лечения, или если боль не проходит после 5 дней.

1. Что такое Парацетамол Stadapharm и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Парацетамола Stadapharm

3. Как принимать Парацетамол Stadapharm

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Парацетамола Stadapharm

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Парацетамол Stadapharm относится к группе препаратов, называемых анальгетиками и противопиретиками.

Используется для лечения боли средней или легкой интенсивности и лихорадочного состояния у взрослых и подростков старше 16 лет (или с массой тела более 50 кг).

Не принимайте Парацетамол Stadapharm

• если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Парацетамола Stadapharm:

• если у вас проблемы с печенью, включая проблемы с печенью, вызванные чрезмерным потреблением алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день);
• если у вас проблемы с почками;
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас анорексия, булимия, кахексия или хроническая недостаточность;
• если у вас дегидратация или гиповолемия;
• если вы принимаете препарат для лечения эпилепсии, необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании он снижает эффективность и увеличивает токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этой секции «Другие препараты и Парацетамол Stadapharm»);
• если у вас болезнь Гильберта (также известная как болезнь Мюленграхта);
• если у вас проблемы с сердцем, дыхательная недостаточность или анемия; в этих случаях прием должен проводиться под наблюдением и только в течение короткого периода;
• если у вас астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.

В течение лечения Парацетамолом Stadapharm немедленно сообщайте вашему врачу, если:

• у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что вызывает повреждение органов), или если у вас хроническая недостаточность, алкоголизм или если вы также принимаете флуоклоxacillin (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов с этими состояниями при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуоклоxacillin. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Парацетамол может вызвать серьезные кожные реакции, такие как пустулезная эксантематозная агрессивная генерализованная (ПЭАГ), синдром Стефенс-Джонсона (ССД) и некролиз эпидермальный токсичный (НЭТ), которые могут быть смертельными. Немедленно сообщайте пациентам о симптомах серьезных кожных реакций и прекратите прием препарата при первых признаках кожной реакции или любом другом симптоме гиперчувствительности.

Не принимайте больше парацетамола, чем указано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Stadapharm». Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как препараты для гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с вашим врачом. Если вы пережили передозировку, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. «Если вы принимаете больше Парацетамола Stadapharm, чем следует»).

Этот препарат также не следует использовать для самолечения при высокой температуре (более 39°C), долгосрочной температуре или повторяющейся температуре, если не назначен ваш врач, поскольку эти ситуации могут требовать медицинской оценки и лечения.

Администрация доз парацетамола выше рекомендованных доз предполагает высокий риск серьезного повреждения печени. Препараты, содержащие парацетамол, не следует принимать более нескольких дней или в высоких дозах, если не назначено вашим врачом.

Долгосрочное использование анальгетиков или неправильное использование высоких доз может привести к головным болям, которые не следует лечить повышением дозы препарата.

Взаимодействия с аналитическими пробами:Если у вас запланирована аналитическая проба (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты. Парацетамол может изменить значения анализа ацетилсалициловой кислоты и глюкозы.

Дети и подростки

В случае детей и подростков до 16 лет обратитесь к вашему врачу или аптекарю, поскольку могут быть доступны другие формы препарата с дозировкой, подходящей для этих пациентов.

Другие препараты Парацетамол Stadapharm

Немедленно сообщайте вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо изменить дозировку некоторых из них или приостановить лечение:

Препараты для лечения эпилепсии (антиконвульсанты, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ламотриджин): комбинация парацетамола и антиконвульсантов может вызвать или усугубить повреждение печени.

Ламотриджин: действие ламотриджина может быть снижено.

Препараты для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии) (пропранолол): комбинация парацетамола и пропранолола может увеличить действие и/или токсичность.

Препараты для лечения подагры (пробенцид): вызывает уменьшение почти в два раза выведения парацетамола. Должно быть рассмотрено уменьшение дозы парацетамола при одновременном использовании препарата с пробенцидом.

Препараты для лечения туберкулеза (рифампицин, изониазид): комбинация парацетамола и рифампицина или изониазида может вызвать или усугубить повреждение печени.

Салициламид, препарат для лечения температуры и боли: может продлить период полувыведения (t1/2) парацетамола.

Препараты для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina): снижает всасывание парацетамола. Чтобы этого избежать, парацетамол должен быть принят за 1 час до или 4 часа после резины.

Препараты для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон): одновременное принятие препаратов, вызывающих ускорение желудочного содержимого, например метоклопрамид и домперидон, увеличивает всасывание и ускоряет начало действия парацетамола. Однако не обязательно избегать совместного использования.

Препараты для предотвращения образования кровяных сгустков (оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол, варфарин): парацетамол может увеличить действие оральных антикоагулянтов. Долгосрочное использование этого препарата у пациентов, получающих оральные антикоагулянты, должно проводиться только под медицинским надзором. Было замечено усиление действия варфарина при высоких дозах парацетамола.

Препараты для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид): действие диуретиков может быть снижено.

Хлорамфеникол, препарат для лечения инфекций: одновременное принятие парацетамола и хлорамфеникола может заметно задержать выведение хлорамфеникола, увеличивая его плазменные концентрации и увеличивая риск токсичности.

Зидовудин (AZT), препарат для лечения вирусных заболеваний: одновременное принятие парацетамола и AZT может увеличить частоту нейтропении или ухудшить ее (снижение количества белых кровяных клеток). Парацетамол должен быть принят только совместно с AZT, если это рекомендовано вашим врачом.

Должно быть учитовано совместное использование веществ, стимулирующих печеночные ферменты,таких как барбитураты, карбамазепин, изониазид, рифампицин или этиловый спирт,поскольку они могут усилить токсичное действие парацетамола.

Немедленно сообщайте вашему врачу, если этот препарат принимается одновременно с препаратами, задерживающими желудочное содержимое (например, пропантелин), или с препаратами, ускоряющими желудочное содержимое (например, метоклопрамид и домперидон).

Флуоклоxacillin (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Принятие Парацетамола Stadapharm с алкоголем

Не следует принимать алкоголь во время лечения парацетамолом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Беременность

В случае необходимости можно использовать парацетамол во время беременности. Должно быть использовано минимально возможное количество доз, снижающих боль или температуру, и использовать его как можно меньше времени. Обратитесь к вашему врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание

Парацетамол проникает в грудное молоко. Дозы парацетамола в терапевтических дозах можно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вождения и использования машин минимально или незначительно. Однако во время лечения парацетамолом могут наблюдаться легкие симптомы сонливости и головокружения.

Парацетамол Stadapharm содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольное» средство.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет (или вес более 50 кг):

Обычная доза составляет одну таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Принимать таблетки следует с интервалом не менее 4 часов. Не принимать более 3 г (3 таблеток) в 24 часа.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени:до приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом 8 часов между приемами. Не следует принимать более 2 г парацетамола в 24 часа, разделенных на две приема. У хронических алкоголиков не следует превышать дозу 2 г в день.

Пациенты с заболеваниями почек:до приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать не более 500 мг за прием. Из-за дозы 1 г парацетамола не рекомендуется для этого группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 16 лет или весом менее 50 кг.

Если оценивается, что действие парацетамола слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или аптекарю. Когда требуется применение доз ниже 1 г парацетамола за прием, следует использовать другие формы парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы принимаетебольше Paracetamol Stadapharm, чем следует

Должны обратиться в больницу или к аптекарю.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы принимаете передозировку, следует немедленно обратиться в больницу, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку часто они не проявляются в течение 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, следует немедленно обратиться в больницу или позвонить в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Paracetamol Stadapharm

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов).

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В пациентах, получавших парасетамол, были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Несварение желудка.
• Пониженное артериальное давление (гипотония).
• Повышение уровня ферментов печени.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Могут возникнуть изменения в крови, включая изменения в количестве кровяных клеток (например, аномально низкие уровни определенных элементов крови, которые могут привести, например, к кровотечению через нос или десны) и кровотечению.
• Аллергические реакции (симптомы, такие как отек, затруднение дыхания, потливость, тошнота, резкое снижение артериального давления).
• Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
• Иктеричность (желтуха кожи), печеночная недостаточность.
• Кожные реакции, такие как аллергическая дерматит, уртикария, зуд, кожная сыпь.
• Изменения мочеиспускания (трудное или болезненное мочеиспускание, снижение количества мочи и кровь в моче).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотозой) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парасетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачуилиfармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Paracetamol Stadapharm

• Активное вещество - парасетамол. В каждом таблетке содержится 1 г парасетамола.
• Другие компоненты (excipientes) - карбоксиметилцеллюлоза натрия из картофеля (тип A), повидаон, pregelatinized кукурузный крахмал, стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые или почти белые таблетки в форме капсулы с прорезью на одной стороне с надписями «10» и «00» по обе стороны прорези и на другой стороне с надписями «PA» и «RA» по обе стороны прорези. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Paracetamol Stadapharm доступен в блистере, содержащем 10 таблеток.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Исполнитель разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Qualimetrix S.A.

579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi,

Athens, 15343

Греция

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).