Противопоказания: информация для пользователя

Парацетамол Сандоз Фармацевтика 1 г таблетки EFG

парацетамол

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Парацетамол Сандоз Фармацевтика и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамола Сандоз Фармацевтика

3. Как принимать Парацетамол Сандоз Фармацевтика

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Парацетамола Сандоз Фармацевтика

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Парацетамол относится к группе препаратов, называемых анальгетиками и противопиретиками.

Он предназначен для лечения симптомов боли и лихорадки.

Не принимайте Paracetamol Sandoz Farmacéutica

-Если вы аллергины (чувствительны) на парасетамол или на один из компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Будьте особенно осторожны с Paracetamol Sandoz Farmacéutica:

Не принимайте больше рекомендованной дозы, указанной в разделе 3. Как принимать Paracetamol Sandoz Farmacéutica.

Во время лечения парасетамолом немедленно сообщите своему врачу, если:

• У пациентов с астмой, чувствительными к ацетилсалицилату, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата
• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или легких, или если у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины), следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном приеме они снижают эффективность и усиливают hepatotoxicность парасетамола, особенно при высоких дозах парасетамола.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожными и не принимать более 2 г/24 часа парасетамола.

• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или боль или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, следует обратиться к врачу и пересмотреть клиническую ситуацию.
• У детей до 15 лет следует консультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы с дозировкой, адаптированной для этого возраста.
• Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое недоедание, алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик), сообщили о серьезной болезни, называемой метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парасетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парасетамол принимается вместе с флуоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Другие препараты и Paracetamol Sandoz Farmacéutica

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять другой препарат.

Парасетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Препарат для предотвращения образования тромбов в крови: Антикоагулянты (acenocumarol, warfarina).
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и конвульсий: Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противоэпилептические препараты).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): Пропранолол.
• Флуоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого препарата рекомендуется систематически сообщать врачу или фармацевту, если вы принимаете другой препарат. В случае лечения антикоагулянтами оральными можно принимать этот препарат время от времени как анальгетик.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если у вас запланированы аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Принятие Paracetamol Sandoz Farmacéutica с пищей, напитками и алкоголем

Применение парасетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки... в день), может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.

Если необходимо, можно использовать Paracetamol Sandoz Farmacéutica во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или лихорадки, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к своему врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Применение лекарств во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть контролировано вашим врачом.

Малые количества парасетамола могут появиться в грудном молоке, поэтому рекомендуем сообщить своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать этот препарат.

Вождение и использование машин

Влияние парасетамола на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что нужно принимать лекарство. Парацетамол следует принимать перорально.

Нормальная доза:

Взрослые и дети старше 15 лет:обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Принимать таблетки следует с интервалом не менее 4 часов. Не принимать более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:до приема этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать назначенную врачом дозу с интервалом не менее 8 часов между приемами.

Не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек:до приема этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать не более 500 мг в один прием.

Из-за дозы 1 г парацетамола, это лекарство не рекомендовано для этого группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей:Не использовать у детей младше 15 лет.

Если предполагается, что действие парацетамола слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.При необходимости применения доз ниже 1 г парацетамола в один прием следует использовать другие формы парацетамола, которые подходят для необходимой дозировки.

Если вы принимаете слишком много парацетамолаСандоз Фармацевтика:

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы принимаете передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомы, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации. Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема лекарства необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять парацетамолСандоз Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и продолжайте принимать следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов).

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (у 1-10 из 10 000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотония), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (у менее 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый цвет кожи), кроветворные нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови). В редких случаях сообщались серьезные реакции кожи.

Парацетамол может нанести вред печени при приеме высоких доз или длительном лечении.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Грозная болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигилансу лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав ParacetamolSandoz Farmacéutica:

В каждом таблетке содержится 1 г парасетамола в качестве активного ингредиента.

Другие компоненты (экзipientы) — гликолат натрия картофеля (тип А), очищенная вода, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаон K30 (E-1201), стеариновая кислота (E-570) и crospovidona (E-1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Paracetamol Sandoz Farmacéutica представлен в таблетках для перорального приема.

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную форму, белый цвет, с прорезью на одной стороне и маркировку PC на другой стороне.Размеры таблеток: 21,0 ± 0,5 мм в длину.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Представлен в упаковках по 20 и 40 таблеток и клиническом упаковке по 500 таблеток, упакованных в блистер из PVC/PVdC/Алюминия.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название лицензиата на коммерциализацию

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Офис Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

SAG Manufacturing S.L.U

Crta.N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/