КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ ГАЗ SOLGROUP 99,5% об/об ГАЗ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Медицинский кислород Solgroup 99,5 % об/об газ для ингаляции

Кислород

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое медицинский кислород и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования медицинского кислорода.
3. Как использовать медицинский кислород.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение медицинского кислорода.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Полное название этого лекарства - Медицинский кислород Solgroup 99,5 % об/об газ для ингаляции.

Для удобства обращения к инструкции мы будем называть его Медицинским кислородом на протяжении всей инструкции.

1. Что такое Медицинский кислород и для чего он используется

Медицинский кислород содержит кислород, который является газом, необходимым для жизни. Лечение кислородом может проводиться при нормальном давлении и при повышенном давлении.

Лечение кислородом при нормальном давлении(нормобарическое лечение кислородом).

Лечение кислородом при нормальном давлении может использоваться для лечения:

• Низких концентраций кислорода в крови или в конкретном органе или для предотвращения их.
• Кластерной головной боли (конкретного типа головной боли, которая вызывает короткие, но очень сильные приступы на одной стороне головы).

Лечение кислородом при повышенном давлении(гипербарическое лечение кислородом).

Лечение кислородом при повышенном давлении должно проводиться только квалифицированными медицинскими работниками, чтобы избежать риска травм от сильных колебаний давления. Лечение кислородом при повышенном давлении может использоваться для:

• Лечения тяжелой интоксикации окисью углерода (например, когда пациент находится без сознания)
• Газовой эмболии, вызванной внезапным снижением атмосферного давления (декомпрессионная болезнь)
• Лечения закупорки в сердце или кровеносных сосудах, вызванной газовыми пузырьками (аэроэмболия)
• Лечения потери костной ткани после радиотерапии
• Для поддерживающего лечения в случаях некроза тканей, вызванного инфекционными повреждениями, вызванными газообразующими бактериями.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода

Не используйте Медицинский кислород

Не следует использовать кислород при давлении выше атмосферного (гипербарическая оксигенотерапия) в случаях необработанного пневмоторакса или без дренажа. Пневмоторакс возникает из-за накопления воздуха в грудной полости между двумя легкими мембранами. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения кислородом вы должны знать следующую информацию:

• Кислород может иметь вредные эффекты при высоких концентрациях. Это может вызвать повреждение легких (коллапс альвеол, воспаление легких), что затруднит供应 кислорода к крови.
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с последующим дефицитом оксигенации крови, поток кислорода будет меньше. Врач скорректирует поток оксигенотерапии.
• Обратите особое внимание, когда кислород вводится новорожденным и недоношенным детям. Цель - минимизировать риск неблагоприятных событий, таких как повреждение глаз. Следует использовать минимальную концентрацию кислорода, которая эффективна для достижения адекватной оксигенации.
• Обратите особое внимание, если уровень диоксида углерода в вашей крови увеличился, поскольку это нейтрализует эффект кислорода.
• Если у вас есть проблемы с дыханием, которые были вызваны пониженным уровнем кислорода в крови или если вы принимаете сильные обезболивающие, необходимо тщательное наблюдение за вашим состоянием.
• Если у вас когда-либо были повреждения легких, сообщите об этом вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования медицинского кислорода.

Гипербарическая оксигенотерапия

Перед началом лечения кислородом при повышенном давлении сообщите вашему врачу, если у вас есть:

• Психиатрические проблемы(тревога, психоз)
• Страх замкнутых пространств(клаустрофобия)
• Диабет(высокий уровень глюкозы в крови); из-за риска гипогликемии следует измерять уровень сахара в крови между двумя гипербарическими терапиями
• Респираторные расстройства
• Если у вас когда-либо был пневмоторакс, который представляет собой накопление воздуха в грудной полости между двумя легкими мембранами
• Проблемы с сердцем
• Высокое кровяное давление
• Проблемы с глазами
• Расстройства ушей, носа и горла

Дети

У недоношенных детей и новорожденных оксигенотерапия может вызвать повреждение глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит подходящую концентрацию кислорода, которая должна быть введена, чтобы гарантировать, что ваш ребенок получает правильное лечение.

Всегда, когда используется кислород, следует учитывать повышенный риск воспламенения.

Использование Медицинского кислорода с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Если вы принимаете или вам назначили блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения сердечных заболеваний), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите вашему врачу перед использованием кислорода, поскольку существует возможность того, что это может вызвать токсические эффекты на легких.

Кислород может усугубить предыдущие повреждения легких, вызванные пестицидом Параquat. В случае отравления Параquatом следует избегать введения дополнительного кислорода, если это возможно.

Использование Медицинского кислорода с продуктами питания, напитками иалкоголем

Не употребляйтеалкоголь, пока используете это лекарство. Алкоголь может вызвать респираторную депрессию.

Беременность, лактация и фертильность

• Во время беременности разрешено использовать кислород при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) только если это необходимо.
• Нет противопоказаний для использования кислорода во время лактации.

Лечение кислородом при повышенном давлении (гипербарическая оксигенотерапия), если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, должно использоваться только в случае, если это абсолютно необходимо. Сообщите врачу, ответственного за лечение, или специалисту, если это так.

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Медицинский кислород при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

После получения лечения кислородом при повышенном давлении (гипербарическая оксигенотерапия) вы можете испытывать нарушения зрения и слуха, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать Медицинский кислород

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Никогда не изменяйте концентрацию кислорода, которая вводится вам или вашему ребенку, самостоятельно.

Дозировка

Лечение кислородом при нормальном давлении(нормобарическое лечение кислородом)

• Если концентрация кислорода в крови или в конкретном органе слишком низка:

Ваш врач укажет период времени и сколько раз в день необходимо вводить Медицинский кислород, поскольку доза может варьироваться в зависимости от каждого пациента. Цель всегда состоит в том, чтобы использовать минимальную концентрацию кислорода, которая эффективна. Однако фактическая концентрация кислорода для ингаляции никогда не должна быть ниже 21% и может быть увеличена до 100%.

• Для лечения респираторных проблем, когда уровень кислорода в крови понижен (гипоксия) или как стимул дыхания (например, при легочных заболеваниях, таких как ХОБЛ):

Концентрация кислорода будет поддерживаться ниже 28% и иногда ниже 24%. Концентрации кислорода для ингаляции у новорожденных должны поддерживаться ниже 40% и могут быть увеличены до 100% только в очень исключительных случаях. Следует использовать минимальную концентрацию кислорода, которая эффективна для достижения адекватной оксигенации. Рекомендуется избегать колебаний насыщения кислорода.

• Для лечения кластерной головной боли:

100% кислорода вводится со скоростью 7 литров в минуту в течение 15 минут через маску. Лечение должно начинаться при первых симптомах.

Как использовать лечение кислородом при нормальном давлении

• Медицинский кислород - это газ для ингаляции, который вводится с помощью специального оборудования, такого как назальный катетер или маска. Избыточный кислород выходит из организма через выдох и смешивается с воздухом окружающей среды (это известно как система "без реинспирации").
• Если вы не можете дышать самостоятельно, вам будет предоставлена искусственная вентиляция легких. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами реинспирации или рециркуляции, чтобы воздух, выдыхаемый из легких, снова вдыхался (это известно как система "реинспирации").
• Кислород также может вводиться直接 в кровоток с помощью так называемого "оксигенатора" в случаях, таких как кардиохирургия с помощью машины сердце-легкие и других ситуаций, требующих внешней кровообращения.

Как получить лечение кислородом при повышенном давлении

• Лечение кислородом при повышенном давлении должно вводиться только квалифицированными медицинскими работниками, чтобы избежать риска травм от сильных колебаний давления.
• В зависимости от вашей ситуации, лечение кислородом при повышенном давлении длится от 45 до 300 минут за каждую сессию. Лечение может состоять из одной или двух сессий, но длительное лечение может длиться до 30 сессий или более с несколькими сессиями в день, если это необходимо.
• Лечение кислородом вводится в специальной камере высокого давления.
• Лечение кислородом при повышенном давлении также может вводиться через маску, идеально подходящую к лицу, и капюшон, покрывающий голову, или через трубку, вставленную в рот.

Если вы использовали больше Медицинского кислорода, чем должно быть

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, вдыхаемое.

Токсические эффекты кислорода могут варьироваться в зависимости от давления вдыхаемого кислорода и продолжительности воздействия. При низком давлении(от 0,5 до 2,0 бар) более вероятно, что токсические эффекты возникнут в легких (легочная зона), чем в мозге и спинном мозге (центральная нервная система). При высокому давлениюпроисходит обратное.

Эффекты в легких (легочная зона) включают трудности с дыханием, кашель и боль в груди.

Эффекты в мозге и спинном мозге (центральная нервная система) включают звон в ушах, нарушения слуха и зрения, тошноту, головокружение, тревогу и путаницу, мышечные спазмы (вокруг глаз, рта и лба), обмороки и судороги (эпилептические приступы).

Эффекты на глаза включают размытое зрение и снижение периферического зрения ("туннельное зрение").

В случае отравления кислородом из-за гипероксии терапия кислородом должна быть снижена или, если возможно, прервана, и начато лечение симптомов.

Если вы забыли использовать Медицинский кислород

Используйте кислород так, как описано в разделе дозировки инструкции. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку Медицинский кислород может быть вредным при высоких концентрациях.

Если вы прекратили лечение Медицинским кислородом

Не прекращайте лечение этим лекарством самостоятельно. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Меры безопасности при использовании Медицинского кислорода

Кислород - это окисляющий продукт и способствует горению. Не должно быть открытого огня или пламени (например, пилотные пламена, плиты, печи, газовые трубы, искры, свечи и т. д.) в комнатах, где используется Медицинский кислород, поскольку это увеличивает риск пожара.

Обращайтесь с осторожностью с баллоном. Убедитесь, что баллон с газом не падает и не подвергается ударам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

При нормобарическом лечении: у новорожденных, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода, повреждение глаз, которое может привести к нарушению зрения.

При гипербарическом лечении: боль в ухе, миопия, баротравматизм (повреждение тканей или органов, вызванное изменением давления).

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

При гипербарическом лечении: судороги

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

При нормобарическом лечении: коллапс легких (ателектазия).

При гипербарическом лечении: разрыв барабанной перепонки

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

При гипербарическом лечении: одышка, аномально низкие уровни сахара в крови у диабетиков.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

При нормобарическом лечении: токсичность легких, ухудшение избытка диоксида углерода в крови (гиперкапния), сухость слизистой оболочки, местное раздражение и воспаление слизистой.

При гипербарическом лечении: трудности с дыханием, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, нарушение слуха, острый серозный отит, шум или звон в ушах (тиннитус), тошнота, аномальное поведение, снижение периферического зрения, изменения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Медицинского кислорода

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Медицинский кислород после истечения срока его годности, указанного на баллоне с газом, после аббревиатуры СГ. Срок годности - последний день месяца, указанного.

• Баллоны с газом могут храниться при температуре от -20 °C до +65 °C.
• Их следует хранить в вертикальном положении, за исключением тех, у которых задняя часть выпуклая; эти должны храниться в горизонтальном положении или в контейнере.
• Баллоны с газом должны быть защищены от падений или механических ударов, например, закрепляя их или размещая в контейнере.
• Их следует хранить в хорошо проветриваемом помещении, используемом исключительно для хранения медицинских газов. Это хранилище не должно содержать никаких воспламеняющихся материалов.
• Баллоны с газом, содержащие разные типы газа или газ с другой составом, должны храниться отдельно.
• Полные и пустые баллоны с газом должны храниться отдельно.
• Их не следует хранить рядом с источниками тепла. Если есть риск пожара, их следует переместить в безопасное место.
• Храните их, закрыв и защитив от погодных условий.
• Клапаны баллонов с газом должны быть закрыты после использования.
• Верните баллон, когда он будет пуст, поставщику.
• В области хранения баллонов с газом должны быть размещены четкие предупреждающие знаки о запрете курения и разжигания огня.
• Службы экстренного реагирования должны знать, где находится хранилище баллонов с газом.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Медицинского кислорода

• Активное вещество - кислород, в концентрации более 99,5% об/об.
• Не содержит вспомогательных веществ.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Медицинский кислород газ Solgroup - это газ для ингаляции.

Поставляется в газообразном состоянии в специальном контейнере.

Кислород - это бесцветный, без запаха и без вкуса газ.

В жидком состоянии он имеет синий цвет.

Медицинский кислород газ Solgroup хранится в газовых баллонах в газообразном состоянии и под давлением 150, 200 или 300 бар (при 15 ° C). Газовые баллоны изготовлены из стали или алюминия. Вентили изготовлены из латуни, стали или алюминия.

*7л, 40л и 47л доступны только для давления наполнения 150 бар.

Газовые баллоны соответствуют требованиям Директивы 1999/36/EC.

Цветовые маркировки соответствуют нормам EN 1089-3: белый корпус и горловина.

Вентили соответствуют требованиям нормы EN ISO 10297.

Традиционные и ступенчатые вентили соответствуют нормам NEN 3268 (NL), DIN 477 (DE), BS 341-3 (UK), NBN 226 (BE), EN ISO 407, ISO 5145.

Регуляторы давления также соответствуют норме EN ISO 10524-3.

Газовые баллоны с содержанием (x) литров содержат (y) кг газа и обеспечивают (z) м³ кислорода при 15°C и 1 баре при наполнении до 150 бар.

Газовые баллоны с содержанием (x) литров содержат (y) кг газа и обеспечивают (z) м³ кислорода при 15°C и 1 баре при наполнении до 200 бар.

Газовые баллоны с содержанием (x) литров содержат (y) кг газа и обеспечивают (z) м³ кислорода при 15°C и 1 баре при наполнении до 300 бар.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

SOL S.p.A.

Виа Боргацци 27

20900 Монца

Италия

Местный представитель:

Sol France Sucursal в Испании

улица Йесо, номер 2

28500 Арганда-дель-Рей (Мадрид)

Ответственный за производство

SOL B srl

Зонинг Уэст, 15

7860 Лессин

Бельгия

Vivisol Ibérica S.L.

улица Йесо, Полигон Веласко

Арганда-дель-Рей

28500 Мадрид

Испания

SOL S.p.A.

(Виа Аквавива 4

26100 Кремона

Италия.

SOL Bulgaria JSC.

12 Владайская Река улица

1510 София

Болгария

SPG - SOL Plin Gorenjska d.o.o.

Честа Зелезарєв 8,

4270 Йесенице

Словения

SOL Technische Gase GmbH

Мари-Кюри улица 1

2700 Винер-Нойштадт

Австрия

Dolby Medical Home Respiratory Care Limited

Юнит 18, Аркрайт Роуд Индастриал Эстейт

Аркрайт Роуд

Бедфорд

MK42 0LQ

Великобритания

Dolby Medical Home Respiratory Care Limited

Юнит 2,

Бродлейс Роуд

Спрингкерс Индастриал Эстейт

Стирлинг

FK7 7ST

Великобритания

SOL Bulgaria EAD

Южная промышленная зона, комплекс Агрополихим АД

9160 Девня

Болгария

Sol France, sucursal España (SOLFSE)

улица Телеграф, с/н, Нт.17-19,

Полигон Индустриал Сота эль Моли,

08160 Монтмело, (Барселона)

Испания

The Irish Company Oxygen ltd.

Уотерфолл Роуд, Корк, T12 PP40, Ирландия

SOL Hungary Kft.

Мехварт Андраш улица 6.

Дунахарaszти, 2330, Венгрия

SOL Hellas S.A.

Синдос, Промышленная зона Синдос

12-й км Салоники-Эдесса,

Салоники, GR-570 08,

Греция

SOL Hellas S.A.

Теси Стефани, Аспропиргос Аттики,

GR-193 00,

Греция

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Oxygène Médicinal Gazeux SOL

Болгария: Медицински Кислород, Газовър SOL

Чехия: Kyslík medicinální plynný SOL, 100%, Medicinální plyn, stlačený

Греция: Φαρμακευτικό Οξυγόνο σε αέρια μορφή SOL

Венгрия: Oxigén SOL

Люксембург: Oxygène Médicinal Gazeux SOL

Португалия: Oxigénio medicinal gasoso SOL

Румыния: Oxigen SOL

Словакия: Medicinálny kyslík plynný SOL

Словения: Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, stisnjeni

Испания: Oxígeno medicinal gas Solgroup

Великобритания: Medical Oxygen

Дата последнего пересмотра этого листка:

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Дозировка

Концентрация, скорость потока и продолжительность лечения должны быть определены врачом в соответствии с характеристиками каждой патологии.

Гипоксемия - это расстройство, при котором артериальное давление кислорода (PaO2) ниже 10 кПа

(< 70 мм рт. ст.). Уровень давления кислорода 8 кПа (55/60 мм рт. ст.) приводит к дыхательной недостаточности.

Гипоксемия лечится обогащением вдыхаемого воздуха кислородом. Решение о начале лечения кислородом зависит от степени гипоксемии и индивидуальной толерантности пациента.

Во всех случаях цель лечения кислородом - поддерживать PaO2 > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) или насыщение кислорода в артериальной крови ≥ 90%.

Если кислород вводится в составе другого газа, концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) должна быть не менее 21%.

Лечение кислородом при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия):

Введение кислорода должно проводиться с осторожностью. Доза должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям пациента, давление кислорода должно поддерживаться выше 8,0 кПа (или 60 мм рт. ст.) и насыщение гемоглобина кислородом должно быть > 90%. Необходимо регулярно контролировать артериальное давление кислорода (PaO2) или пульсоксиметрию (насыщение артериальной крови кислородом [SpO2]) и клинические признаки. Цель - обеспечить, чтобы вдыхаемый воздух у каждого пациента всегда имел минимально эффективную концентрацию кислорода, которая является минимальной дозой для поддержания давления 8 кПа (60 мм рт. ст.)/насыщения > 90 %. Введение высоких концентраций должно быть как можно короче, под строгим контролем показателей газов крови.

Кислород можно вводить безопасно в следующих концентрациях и в течение указанных периодов:

До 100% - менее 6 часов.

60-70% - 24 часа.

40-50% - во вторые 24 часа.

Кислород потенциально токсичен в концентрациях выше 40% после двух дней.

Новорожденные не входят в эти рекомендации, поскольку фиброплазия сетчатки происходит при значительно более низкой FiO2. Для достижения адекватной оксигенации и подходящей для новорожденных, следует выбирать самые низкие эффективные концентрации.

• Пациенты с спонтанным дыханием:

Эффективная концентрация кислорода должна быть не менее 24%. Обычно вводится не менее 30% кислорода для обеспечения терапевтических концентраций с запасом безопасности.

Лечение высокой концентрацией кислорода (> 60%) в течение короткого периода показано при тяжелых астматических приступах, тромбоэмболии легких, пневмонии, легочной фиброзе и т. д.

Низкая концентрация кислорода показана для лечения пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, вызванной хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей или другими причинами. Концентрация кислорода не должна превышать 28%, а для некоторых пациентов даже 24% может быть чрезмерной.

Возможно введение более высоких концентраций кислорода (в некоторых случаях до 100%), хотя очень трудно получить концентрации > 60% (или 80% у детей) с помощью большинства устройств для введения.

Доза должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям пациента, при скоростях потока от 1 до 10 литров газа в минуту.

• Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью:

Кислород должен вводиться при скоростях потока от 0,5 до 2 литров/минуту, и необходимо скорректировать скорость потока в зависимости от показателей газов крови. Эффективная концентрация кислорода должна поддерживаться ниже 28% и иногда даже ниже 24% у пациентов, страдающих дыхательными расстройствами и зависящих от гипоксемии как стимула дыхания.

• Хроническая дыхательная недостаточность, вызванная хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОЗЛ) или другими заболеваниями.

Лечение корректируется в зависимости от показателей газов крови. Артериальное давление кислорода (PaO2) должно быть > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), а насыщение артериальной крови кислородом ≥ 90%.

Наиболее частая скорость введения - 1-3 литра/минуту в течение 15-24 часов/день, что также включает пародоксальный сон (период, наиболее чувствительный к гипоксемии в течение дня). Во время стабильного периода заболевания рекомендуется контролировать концентрации CO2 дважды в 3-4 недели или три раза в месяц, поскольку концентрации CO2 могут увеличиваться во время введения кислорода (гиперкапния).

• Пациенты с острой дыхательной недостаточностью:

Кислород должен вводиться при скоростях потока от 0,5 до 15 литров/минуту, и необходимо скорректировать скорость потока в зависимости от показателей газов крови. В случае экстренных ситуаций пациенты с тяжелыми дыхательными расстройствами требуют значительно более высоких доз (до 60 литров/минуту).

• Пациенты с механической вентиляцией:

Если кислород смешивается с другими газами, доля кислорода во вдыхаемой газовой смеси (FiO2) не должна опускаться ниже 21%. На практике 30% склоняется к быть нижним пределом. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.

• Педиатрическое население: Новорожденные:

В исключительных случаях новорожденным можно вводить концентрации до 100%, однако лечение должно проводиться под тщательным наблюдением. Следует стремиться использовать самые низкие эффективные концентрации для достижения адекватной оксигенации. Как правило, следует избегать концентраций кислорода выше 40% в вдыхаемом воздухе, учитывая риск повреждения глаз (ретинопатии) или коллапса легких. Давление кислорода в артериальной крови должно контролироваться внимательно и поддерживаться ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Следует избегать колебаний насыщения кислорода. Предотвращая значительные колебания оксигенации, можно снизить риск повреждения глаз. (См. также раздел 4.4).

• Кластерная головная боль:

При кластерной головной боли 100% кислорода вводится при скорости потока 7 литров/минуту в течение 15 минут через плотно прилегающую лицевую маску. Лечение должно начинаться на ранней стадии приступа.

Лечение кислородом под высоким давлением:

Дозы и давление всегда должны корректироваться в зависимости от клинической картины пациента, и лечение может быть назначено только после медицинской консультации. Однако ниже приведены некоторые рекомендации, основанные на текущих знаниях:

Лечение кислородом под высоким давлением вводится при давлениях выше 1 атмосферы (1,013 бар), между 1,4 и 3,0 атмосферами (обычно между 2 и 3 атмосферами). Кислород под высоким давлением вводится в специальной камере. Лечение кислородом при высоком давлении также может вводиться через плотно прилегающую лицевую маску с капюшоном, покрывающим голову, или через трахеальную трубку.

Каждая сессия лечения длится от 45 до 300 минут, в зависимости от показаний.

Иногда лечение кислородом под высоким давлением в острый период длится только одну или две сессии, в то время как лечение в хроническом периоде может достигать 30 сессий или более. Если необходимо, сессии могут повторяться два или три раза в день.

• Отравление угарным газом:

Если произошло отравление угарным газом, необходимо как можно скорее вводить кислород в высоких концентрациях (100%), пока концентрация карбоксигемоглобина не опустится ниже опасных уровней (около 5%). Кислород под высоким давлением (начиная с 3 атмосфер) показан у пациентов с острым отравлением угарным газом или у тех, кто был подвержен воздействию в течение ≥24 часов. Кроме того, беременные пациентки, пациенты с потерей сознания или имеющие более высокие уровни карбоксигемоглобина оправдывают лечение кислородом под высоким давлением. Нормобарический кислород не должен использоваться между сессиями лечения кислородом под высоким давлением, поскольку он может способствовать токсичности. Кислород под высоким давлением не должен использоваться между сессиями лечения кислородом под высоким давлением, поскольку он может способствовать токсичности.

Нормобарическая оксигенотерапия

Кислород вводится через вдыхаемый воздух, предпочтительно с помощью специального оборудования (например, назального катетера или маски). С помощью этого оборудования кислород вводится с вдыхаемым воздухом. Затем газ и избыточный кислород выходят из пациента с выдыхаемым воздухом и смешиваются с окружающим воздухом (система "без реинспирации"). Во многих случаях во время анестезии используются специальные системы с системой реинспирации или рециркуляции, чтобы выдыхаемый воздух снова вдыхался (система "реинспирации").

Если пациент не может дышать самостоятельно, ему может быть предоставлена искусственная вентиляция легких. С другой стороны, кислород можно ввести直接 в кровоток с помощью так называемого оксигенатора. Применение экстракорпоральных устройств газообмена облегчает оксигенацию и декарбоксиляцию без повреждений, связанных с агрессивными стратегиями механической вентиляции. Оксигенатор, который действует как искусственный легкий, обеспечивает лучшую передачу кислорода, и, следовательно, уровни газов крови поддерживаются в клинически приемлемых интервалах. После восстановления функции легких экстракорпоральная кровь и поток газа уменьшаются и в конечном итоге прекращаются. Это происходит, например, во время кардиохирургии, которая использует систему кардиопульмонального шунтирования, а также в других обстоятельствах, требующих экстракорпоральной циркуляции, включая острую дыхательную недостаточность.

Гипербарическая оксигенотерапия

Лечение гипербарическим кислородом проводится в специальной давленной камере, где окружающее давление может быть умножено до трехкратного атмосферного давления. Лечение гипербарическим кислородом также можно проводить через плотно прилегающую маску для лица с капюшоном, покрывающим голову, или через трахеальную трубку.

Подготовка перед использованием

Следовать инструкциям поставщика, в частности:

• Не использовать, если баллон с газом визуально поврежден или подозревается, что он может быть таковым, или если он был подвержен воздействию экстремальных температур.
• Избегать любого контакта с маслами, жирами или углеводородами.
• Удалить уплотнение клапана и защитный колпачок перед использованием.
• Можно использовать только подходящее оборудование для конкретного баллона с газом и этого газа.
• Проверить, что быстроразъемный соединитель и регулятор чистые и что соединения находятся в хорошем состоянии.
• Медленно открыть клапан баллона, как минимум на половину оборота.
• При открытии и закрытии клапана баллона с газом не следует использовать плоскогубцы или другие инструменты, чтобы избежать риска повреждения.
• Нельзя изменять форму упаковки.
• Проверить, что не происходит утечек. Следовать инструкциям, указанным в регуляторе. Не пытаться ремонтировать утечку клапана или оборудования самостоятельно, если только не меняется уплотнитель или торическая прокладка.
• В случае утечки закрыть клапан и отключить регулятор. Если баллон с газом продолжает просачиваться, опустошить внешний баллон. Пометить неисправные баллоны с газом, поместить их в специальную зону для претензий и вернуть их поставщику.
• В баллонах с регуляторами давления не необходимо использовать отдельный регулятор давления. Встроенный регулятор давления имеет быстроразъемное соединение для подключения клапанов "по требованию", но также имеет отдельный вывод для постоянного потока газа, где можно регулировать поток.

Использование баллона с газом

• Перенос газа под давлением запрещен.
• Категорически запрещено курить и зажигать огонь в комнатах, где проводится лечение кислородом.
• При использовании баллона его необходимо закрепить на подходящей опоре.
• Следует рассмотреть замену баллонов с газом, когда давление в баллоне уменьшилось до точки, в которой указатель клапана находится в желтом поле.
• Закрыть клапан баллона с газом, когда в баллоне остается небольшое количество газа.

Важно, чтобы в баллоне с газом оставалось небольшое количество давления, чтобы предотвратить попадание загрязняющих веществ.

• Закрыть клапаны пустых баллонов с газом.
• Закрыть клапан баллона с газом после использования. Снизить давление в регуляторе или соединении.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/