ОСМОФУНДИНА 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Осмофундина 10% раствор для инфузии

Маннитол

Содержание инструкции:

Что такое Осмофундина 10% и для чего она используется

Что вам нужно знать перед началом использования Осмофундины 10%

Как использовать Осмофундину 10%

Возможные побочные эффекты

Хранение Осмофундины 10%

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Осмофундина 10% и для чего она используется

Осмофундина - это раствор для инфузии (который вводится внутривенно через капельницу) и содержит маннитол.

Примarily она используется:

• для защиты почек, поддержания или увеличения диуреза.
• для снижения давления или объема жидкости в черепе.
• для увеличения диуреза при отравлении для облегчения удаления токсичных веществ.
• как раствор для введения лечения при остром приступе глаукомы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Осмофундины 10%

Не используйте Осмофундину:

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас аномально низкий диурез.
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• если у вас есть накопление жидкости (отек) в легких или мозге.
• если у вас есть потеря или недостаток воды в тканях организма (дегидратация).
• если у вас есть аномально высокие уровни электролитов в тканях или жидкостях организма (гиперосмолярность).
• если у вас есть кровоизлияние в мозг (интракраниальное кровоизлияние).
• если у вас есть затруднение удаления мочи (уретральная обструкция).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Осмофундины.

Обратите особое внимание на Осмофундину, если у вас:

• переливание крови или жидкостей,导致 увеличение объема крови (гиперволемия).
• анормально низкий или отсутствующий диурез. В этом случае врач проведет тест на инфузию перед лечением.
• если вы подвергаетесь воздействию низких температур, раствор маннитола может кристаллизоваться (см. информацию, предназначенную для врачей или медицинских работников).

Ваш врач:

• будет вводить этот раствор только с осторожностью, если у вас есть проблемы с сердцем.
• будет контролировать ваше сердце и состояние кровообращения до и во время лечения. Он будет следить за тем, чтобы у вас было достаточно воды перед лечением.
• будет контролировать уровни минеральных солей (электролитов), воды и кислотно-щелочного баланса. Он будет следить за функцией почек и сердца.
• также будет контролировать артериальное давление и диурез.

Использование Осмофундины с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В целом, следует избегать одновременного введения Осмофундины с любым лекарством, которое может вызывать токсичность почек, поскольку это может привести к задержке жидкости и электролитов.

Важно сообщить вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Циклоспорин, лекарство, используемое для подавления нежелательных иммунных реакций.
• Лекарства для сердца, такие как дигоксин.
• Литий, лекарство, используемое для лечения психических заболеваний.
• Другие лекарства, которые увеличивают диурез.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли оно в грудное молоко. Поэтому ваш врач будет вводить это лекарство только с осторожностью.

3. Как использовать Осмофундину 10%

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Это лекарство вводится直接 в кровь через вену (инфузию).

Доза

Взрослые и пожилые

Ваш врач решит, какая доза лекарства правильна, и она будет зависеть от вашего возраста, веса и клинического состояния.

Как правило, вводится 25-100 г/день маннитола. Ваш врач может вводить более 200 г/день, если он считает это необходимым.

Дети

Ваш врач решит, какая доза может быть введена.

Если вы используете больше Осмофундины, чем следует

Маловероятно, что это произойдет, поскольку ваш врач будет следить за тем, чтобы вы получали правильную дозу, и введение будет проводиться под контролем врача или медсестры.

Однако, если вы получите больше лекарства, чем следует, это может привести к нарушению состава жидкостей организма, которое потребует коррекции. В тяжелых случаях могут появиться симптомы, такие как повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, накопление жидкости в ногах, отеки и проблемы с функцией почек. Если у вас очень низкий уровень pH (ацидоз), высокие дозы маннитола могут повредить мозг.

Корректирующие меры будут определены вашим врачом. Первой мерой будет немедленное прекращение введения. Другие меры могут включать введение жидкостей с электролитами (такими как натрий, кальций, хлориды...). Если нарушение тяжелое, может потребоваться гемодиализ.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты зависят от принятой дозы, клинического состояния и баланса воды и солей.

Частота побочных эффектов классифицируется в следующих категориях:

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Внезапная сильная боль в груди.
• Судороги.
• Затвердевание мышц.
• Слишком высокая кислотность крови.
• Слишком низкие уровни натрия.
• Слишком высокие уровни калия.
• Слишком много воды в организме.
• Аллергический шок.
• Слишком высокие уровни натрия, слишком низкие уровни калия и слишком низкий уровень воды в крови из-за аномально высокого диуреза (полиурия).
• Накопление жидкости в организме (перегрузка).
• Затруднение удаления мочи (задержка мочи, олигурия).
• Повреждение кожи.
• Боль в руках, боль в спине.
• Тремор.
• Головокружение.
• Большой объем мочи (полиурия).
• Тошнота, рвота.
• Боль в животе.
• Боль или чувствительность в месте инъекции.
• Сухость во рту или жажда.
• Лихорадка.
• Головная боль.
• Слезотечение.
• Местные аллергические реакции, которые могут включать покраснение кожи или сыпь, насморк или лихорадку, отек, затруднение дыхания, замедление сердечного ритма или низкое артериальное давление.

Это лекарство может изменить артериальное давление и баланс жидкостей в организме.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Осмофундины 10%

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если раствор не прозрачный, если вы заметили частицы на дне или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Осмофундины:

• Активное вещество - маннитол. 100 мл раствора содержит 10 г маннитола.
• Другие компоненты - вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Осмофундина - это прозрачный и бесцветный раствор для инфузии, который выпускается в пластиковых флаконах (Ecoflac Plus) объемом 250 и 500 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191 Rubí (Barcelona)

Эта инструкция была одобрена в: январе 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

--------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских работников:

Упаковки для одноразового использования. Утилизируйте любой оставшийся непринятый раствор после окончания инфузии.

Раствор для инфузии должен быть визуально осмотрен перед использованием. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадка и упаковка должна быть целой. Не вводите в противном случае.

В случае появления кристаллов поместите флакон в водяную баню при 50 °C, чтобы кристаллы снова растворились. Вводите раствор только если он полностью прозрачный и не содержит осадка.

Раствор следует использовать только если упаковка не повреждена и раствор прозрачный.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления лекарств, если это необходимо.

Перед смешиванием раствора с другими лекарствами следует учитывать возможные несовместимости.

Особое внимание следует уделять клиническому состоянию пациента и лабораторным показателям (электролиты, вода и кислотно-щелочной баланс) во время использования этого раствора.