ОРЕНЦИЯ 125 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ORENCIA50мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

ORENCIA87,5мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

ORENCIA125мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

абатасепт

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое ORENCIA и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ORENCIA
3. Как использовать ORENCIA
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ORENCIA
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ORENCIA и для чего он используется

ORENCIA содержит активное вещество абатасепт, белок, полученный в клеточных культурах. ORENCIA снижает атаку иммунной системы на нормальные ткани, вмешиваясь в иммунные клетки (так называемые Т-лимфоциты), которые способствуют развитию ревматоидного артрита. ORENCIA селективно модулирует активацию Т-лимфоцитов, участвующих в воспалительной реакции иммунной системы.

ORENCIA используется для лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита у взрослых, а также ювенильного идиопатического полиартрита у детей старше 2 лет.

Ревматоидный артрит

Ревматоидный артрит - это прогрессивное системное заболевание, которое, если не лечить, может иметь серьезные последствия, такие как разрушение суставов, увеличение инвалидности и неспособность выполнять повседневные действия. У людей, страдающих ревматоидным артритом, собственная иммунная система организма атакует нормальные ткани, вызывая боль и отек в суставах. Это может повредить суставы. Ревматоидный артрит (РА) поражает каждого человека по-разному. У большинства людей симптомы в суставах развиваются постепенно в течение нескольких лет. Однако у некоторых пациентов РА может прогрессировать быстро, и у других людей РА может длиться ограниченное время, после чего наступает период ремиссии. РА обычно является хроническим (долгосрочным) прогрессивным заболеванием. Это означает, что, хотя вы получаете лечение, у вас могут быть или нет симптомы, РА может продолжать повреждать ваши суставы. С помощью лучшего плана лечения для вас вы можете отсрочить этот процесс заболевания, что может помочь снизить повреждение суставов в долгосрочной перспективе, а также боль и усталость и улучшить общее качество жизни.

ORENCIA используется для лечения активного ревматоидного артрита средней и тяжелой степени, когда вы не достаточно реагируете на лечение другими лекарствами, модифицирующими заболевание, или другим группой лекарств, называемых "ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО)". Он используется в сочетании с лекарством, называемым метотрексатом.

ORENCIA также может быть использован с метотрексатом для лечения прогрессивного ревматоидного артрита с высокой активностью без предыдущего лечения метотрексатом.

ORENCIA используется для:

• замедления повреждения суставов
• улучшения физической функции

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, обычно сопровождающееся псориазом, воспалительным заболеванием кожи. Если у вас есть активный псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не достаточно хорошо реагируете на эти лекарства, вам может быть назначен ORENCIA для:

• снижения признаков и симптомов вашего заболевания.
• снижения повреждения костей и суставов.
• улучшения физической функции и способности выполнять повседневные действия.

ORENCIA в одиночку или в сочетании с метотрексатом используется для лечения псориатического артрита.

Ювенильный идиопатический полиартрит

Ювенильный идиопатический полиартрит - это воспалительное заболевание длительного действия, поражающее одну или несколько суставов у детей и подростков.

ORENCIA раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце используется у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, когда предыдущее лечение лекарством, модифицирующим заболевание, не было эффективным или не было подходящим для них. ORENCIA обычно используется в сочетании с метотрексатом, хотя ORENCIA также может быть использован в одиночку в случае, когда лечение метотрексатом не является подходящим.

ORENCIA используется для:

• замедления повреждения суставов
• улучшения физической функции
• улучшения других признаков и симптомов ювенильного идиопатического полиартрита

2. Что вам нужно знать перед началом использования ORENCIA

Не используйте ORENCIA

• если вы аллергичнык абатасепту или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть серьезная или не контролируемая инфекция, не начинайте лечение ORENCIA. Факт наличия инфекции может поставить вас под риск серьезных побочных эффектов от ORENCIA.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если вы испытываете аллергические реакциитакие как сдавление в груди, астма, сильное головокружение или шаткость, отек или кожная сыпь сообщите вашему врачу немедленно.
• если вы, ваш партнер или ваш опекун заметили новое появление или ухудшение неврологических симптомов, включая общую мышечную слабость, нарушения зрения, трудности с речью, изменение походкиили проблемы с равновесием, изменения в мышлении, памяти и ориентации, которые приводят к путанице и изменениям личности, свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку они могут быть симптомами редкого, серьезного и потенциально смертельного заболевания мозга, называемого прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ).
• если вы испытываете любую инфекцию, включая длительную или локализованную инфекцию, или если вы часто страдаете инфекциями или если у вас есть симптомы инфекции (например, лихорадка, недомогание, проблемы с зубами), важно сообщить вашему врачу. ORENCIA может снижать способность вашего организма бороться с инфекцией, и лечение может сделать вас более склонным к инфекциям или ухудшить любую инфекцию, которую вы имеете.
• если вы страдали туберкулезом (ТБ)или имеете симптомы туберкулеза (постоянный кашель, потеря веса, апатия, легкая лихорадка) сообщите вашему врачу. Перед использованием ORENCIA ваш врач проведет тест на туберкулез или кожную пробу.
• если у вас есть вирусный гепатитсообщите вашему врачу. Перед использованием ORENCIA ваш врач может провести тест на гепатит.
• если у вас есть рак, ваш врач решит, можно ли вам назначить ORENCIA.
• если вы были недавно вакцинированыили думаете о вакцинации, сообщите вашему врачу. Некоторые вакцины не должны быть назначены во время лечения ORENCIA. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как вам будут назначены любые вакцины.Определенные вакцины могут вызывать инфекции. Если вы получите ORENCIA во время беременности, ваш ребенок может иметь более высокий риск заражения такой инфекцией в течение примерно 14 недель после последней дозы, которую вы получили во время беременности. Важно, чтобы вы сообщили врачам о вашем ребенке и другим медицинским работникам о использовании ORENCIA во время беременности, чтобы они могли решить, когда вашему ребенку следует быть вакцинированным.

Ваш врач также может провести тесты для проверки показателей крови.

Дети и подростки

ORENCIA раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце не был изучен у детей и подростков младше 2 лет. Поэтому не рекомендуется использовать ORENCIA раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце в этой группе пациентов.

Использование ORENCIA с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

ORENCIA не должен быть использованс биологическими лекарствами для ревматоидного артрита, включая ингибиторы ФНО, такие как адалимумаб, этанерцепт и инфликсимаб; нет достаточных данных, чтобы рекомендовать его использование с анакинрой и ритуксимабом.

ORENCIA может быть использованс другими лекарствами, обычно используемыми для лечения ревматоидного артрита, такими как стероиды или обезболивающие, включая нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или диклофенак.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать любое другое лекарство во время использования ORENCIA.

Беременность и лактация

Неизвестны эффекты ORENCIA на беременность, поэтому не следует использовать ORENCIA, если вы беременны, unless ваш врач явно рекомендует это.

• если вы женщина, которая может забеременеть, вы должны использовать надежные методы контрацепции (контроль над рождаемостью) во время использования ORENCIA и в течение 14 недель после последней дозы. Ваш врач посоветует вам подходящие методы.
• если вы забеременеете во время лечения ORENCIA, сообщите вашему врачу.

Если вы получите ORENCIA во время беременности, ваш ребенок может иметь более высокий риск заражения инфекцией. Важно, чтобы вы сообщили врачам о вашем ребенке и другим медицинским работникам о использовании ORENCIA во время беременности, прежде чем будут назначены любые вакцины (для более подробной информации см. раздел о вакцинации).

Неизвестно, передается ли ORENCIA в грудное молоко. Вы должны прекратить кормление грудью, если вы лечитесь ORENCIA, в течение 14 недель после последней дозы.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что использование ORENCIA повлияет на способность водить, ездить на велосипеде или использовать машины. Однако, если вы чувствуете усталость или недомогание после введения ORENCIA, не следует водить, ездить на велосипеде или управлять любой техникой.

ORENCIA содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически "не содержит натрия".

3. Как использовать ORENCIA

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

ORENCIA раствор для инъекций вводится под кожу (подкожно).

Рекомендуемая доза для взрослых

Рекомендуемая доза ORENCIA для взрослых с ревматоидным артритом или псориатическим артритом составляет 125 мг каждую неделю, независимо от веса.

Ваш врач может начать ваше лечение ORENCIA с или без единой дозы порошка для концентрированного раствора для инфузии (который вводится в вену, обычно в руку, в течение 30 минут). Если вам будет введена единственная доза внутривенно для начала лечения, первая подкожная инъекция ORENCIA должна быть введена в течение дня после инфузии, за которой следуют еженедельные подкожные инъекции ORENCIA по 125 мг.

ORENCIA может быть использован у взрослых старше 65 лет без необходимости изменения дозы.

Использование у детей и подростков

Для пациентов в возрасте от 2 до 17 лет с ювенильным идиопатическим полиартритом рекомендуемая еженедельная доза ORENCIA раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце основана на их весе:

Еженедельная доза ORENCIA

Если вы уже получаете лечение ORENCIA внутривенно и хотите перейти на ORENCIA подкожно, вам должна быть введена подкожная инъекция вместо следующей внутривенной инфузии, за которой следуют еженедельные подкожные инъекции ORENCIA.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения и о том, какие другие лекарства, включая другие лекарства, модифицирующие заболевание, если они есть, вы можете продолжать принимать во время лечения ORENCIA.

Вначале ваш врач или медсестра могут вводить вам ORENCIA. Однако вы и ваш врач можете решить, что вы можете вводить ORENCIA самостоятельно. В этом случае вас будут инструктировать о том, как вводить ORENCIA самостоятельно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о введении инъекции. Вы найдете подробные инструкции по подготовке и введению ORENCIA в конце этого прошпекта (см. «Важные инструкции по использованию»).

Если вы использовали больше ORENCIA, чем следует

Если это произошло, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который будет наблюдать за вами на предмет любых признаков или симптомов побочных эффектов и будет лечить их, если это необходимо.

Если вы забыли использовать ORENCIA

Следите за своей следующей дозой. Очень важно использовать ORENCIA точно так, как указано вашим врачом. Если вы забыли дозу в течение трех дней с момента, когда она должна была быть введена, введите дозу, как только вспомните, и затем следуйте своей исходной схеме приема в назначенный день. Если вы забыли свою дозу более чем на три дня, спросите вашего врача, когда следует вводить следующую дозу.

Если вы прекратите лечение ORENCIA

Решение о прекращении лечения ORENCIA должно быть обсуждено с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты при применении ОРЕНЦИЯ - это инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции носа и горла), головная боль и тошнота. ОРЕНЦИЯ может вызывать серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать лечения.

Возможные серьезные побочные эффектывключают тяжелые инфекции, злокачественные новообразования (рак) и аллергические реакции, как указано ниже.

Сообщите врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• тяжелая сыпь, крапивница или другие симптомы аллергической реакции
• отек лица, рук или ног
• затруднение дыхания или глотания
• лихорадка, постоянный кашель, потеря веса, усталость

Сообщите врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• общее недомогание, проблемы с зубами, жжение при мочеиспускании, болезненная кожная сыпь, болезненные пузыри на коже, кашель

Симптомы, описанные выше, могут быть признаками следующих побочных эффектов, которые были обнаружены при применении ОРЕНЦИЯ в клинических испытаниях у взрослых:

Перечень побочных эффектов:

Очень часто(могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции носа, горла и синусов).

Часто(могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• инфекции легких, инфекции мочевыводящих путей, болезненные пузыри на коже (герпес), грипп
• головная боль, головокружение
• повышенное артериальное давление
• кашель
• боль в животе, диарея, тошнота, диспепсия, язвы во рту, рвота
• кожная сыпь
• усталость, слабость, реакции в месте инъекции
• нарушения функции печени

Не часто(могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• инфекция зубов, грибковая инфекция ногтей, мышечная инфекция, инфекция крови, скопление гноя под кожей, почечная инфекция, инфекция уха
• низкий уровень лейкоцитов в крови
• кожный рак, бородавки
• низкий уровень тромбоцитов в крови
• аллергические реакции
• депрессия, тревога, нарушения сна
• мигрень
• онемение
• сухость глаз, снижение зрения
• воспаление глаз
• сердцебиение, быстрый сердечный ритм, медленный сердечный ритм
• низкое артериальное давление, приливы, воспаление кровеносных сосудов, покраснение
• затруднение дыхания, свистящее дыхание, одышка, ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• удушье
• ринит
• увеличение склонности к образованию синяков, сухость кожи, псориаз, покраснение кожи, чрезмерное потоотделение, акне
• алопеция, зуд, крапивница
• боль в суставах
• боль в конечностях
• аменорея, обильные менструации
• псевдогриппозный синдром, увеличение веса

Редко(могут встречаться до 1 из 1000 пациентов):

• туберкулез
• воспаление матки, фаллопиевых труб и/или яичников
• инфекция желудочно-кишечного тракта
• лейкоз, рак легких

Дети и подростки с ювенильным идиопатическим полиартритом

Побочные эффекты у детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом подобны тем, которые испытывают взрослые, описанные выше, с следующими различиями:

Часто(могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• инфекция верхних дыхательных путей (включая инфекции носа, синусов и горла)
• лихорадка

Не часто(могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• кровь в моче
• инфекция уха

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ОРЕНЦИЯ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после EXP и на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство, если жидкость мутная или имеет измененный цвет, или если в ней есть крупные частицы. Жидкость должна быть бесцветной или иметь светло-желтый цвет.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ОРЕНЦИЯ

ОРЕНЦИЯ 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

• Активное вещество - абатацепт.
• Каждый предварительно заполненный шприц содержит 50 мг абатацепта в 0,4 мл.

ОРЕНЦИЯ 87,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

• Активное вещество - абатацепт.
• Каждый предварительно заполненный шприц содержит 87,5 мг абатацепта в 0,7 мл.

ОРЕНЦИЯ 125 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

• Активное вещество - абатацепт.
• Каждый предварительно заполненный шприц содержит 125 мг абатацепта в 1 мл.
• Другие компоненты - сахароза, полоксамер 188, дигидрогенфосфат натрия моногидрат, дифосфат натрия безводный и вода для инъекций (см. раздел 2 "ОРЕНЦИЯ содержит натрий").

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

ОРЕНЦИЯ раствор для инъекций (инъекция) - прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого.

ОРЕНЦИЯ выпускается в следующих формах:

ОРЕНЦИЯ 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце с белым поршнем

• Упаковка из 4 предварительно заполненных шприцев с защитным колпачком.

ОРЕНЦИЯ 87,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце с светло-синим поршнем

• Упаковка из 4 предварительно заполненных шприцев с защитным колпачком.

ОРЕНЦИЯ 125 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце с оранжевым поршнем

• Упаковки по 1 или 4 предварительно заполненных шприца и множественная упаковка из 12 предварительно заполненных шприцев (3 упаковки по 4).
• Упаковки по 1, 3 или 4 предварительно заполненных шприца с защитным колпачком и множественная упаковка из 12 предварительно заполненных шприцев с защитным колпачком (3 упаковки по 4).

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Площадь 254

Корпоративный парк Бланчардстаун 2

Дублин 15, D15 T867

Ирландия

Производитель

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Местность Фонтана дель Черасо снк

Провинциальная дорога 12 Касилина, 41

03012 Ананьи (ФР)

Италия

Swords Laboratories Unlimited Company t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics

Дорога Крузерат, Мулхуддарт

Дублин 15

Ирландия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.

Важные инструкции по использованию. Прочитайте внимательно.

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ

ОРЕНЦИЯ 50 мг

ОРЕНЦИЯ 87,5 мг

ОРЕНЦИЯ 125 мг

раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце с защитным колпачком

Абатацепт

Подкожно

Прочитайте эти инструкции перед использованием шприца ОРЕНЦИЯ.

Перед использованием предварительно заполненного шприца в первый раз, убедитесь, что ваш врач, медсестра или фармацевт показал вам правильный способ его использования.

Храните предварительно заполненный шприц в холодильнике до использования. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Если у вас есть вопросы об этом продукте, пожалуйста, прочитайте инструкцию.

ПЕРЕД НАЧАЛОМ:

Ознакомьтесь с шприцем

Существует 3типашприцев:

Тип шприца, который будет введен, зависит от дозы, назначенной вашим врачом. Шприц 125 мг/мл показан ниже.

Перед использованием

После использования

Предварительно заполненный шприц имеет удлинитель крыльев, который облегчает захват и введение, и защитный колпачок иглы, который автоматически закрывает иглу после окончания введения.

НЕснимайте колпачок иглы до тех пор, пока не будете готовы к введению.

НЕ ТЯНITEпоршень в любом случае.

НЕ ЗАКРЫВАЙТЕпредварительно заполненный шприц в любом случае, так как это может повредить, согнуть или сломать иглу.

Всегда держите шприц за корпус.

Перейдите к шагу 1

ШАГ1: Подготовка к введению ОРЕНЦИЯ

Соберите все необходимое для введения на чистой и ровной поверхности.

В упаковке включен только предварительно заполненный шприц:

• Вата с алкоголем

• Пластырь

• Вата или ватный шарик

• Предварительно заполненный шприц с защитным колпачком иглы

• Контейнер для острых предметов

Дайте шприцу нагреться.

Выньте предварительно заполненный шприц из холодильника и подождите 30минут, чтобы он достиг комнатной температуры.

• Неускоряйте процесс нагревания никаким образом, например, используя микроволновую печь или нагревая шприц в теплой воде.
• Неснимайте колпачок иглы, пока шприц нагревается.

Тщательно вымойте руки водой и мылом перед введением.

Перейдите к шагу 2

ШАГ2: Осмотрите шприц

Держите предварительно заполненный шприц за корпус, с колпачком иглы, направленным вниз, как показано.

• Проверьте дату истечения срока годности, напечатанную на этикетке.

Неиспользуйте шприц, если истек срок годности.

• Проверьте, не поврежден ли шприц.

Неиспользуйте шприц, если он треснут или сломан.

Проверьте жидкость

Проверьте жидкостьв шприце через смотровое окно. Она должна быть прозрачной или иметь светло-желтый цвет.

Вы можете увидеть небольшую воздушную пузырьку. Непытайтесь удалить ее.

Не вводите, если жидкость мутная, изменила цвет или имеет видимые частицы.

Примечание: На рисунке показан шприц 50 мг

Перейдите к шагу 3

ШАГ3: Проверьте дозу в шприце

Держите шприц на уровне глаз. Внимательно посмотрите, чтобы убедиться, что количество жидкости в шприце находится или почти находится выше линии заполнениядля вашей назначенной дозы.

Неиспользуйте шприц, если в нем нет правильного количества жидкости. Свяжитесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом для получения дальнейших инструкций.

Перейдите к шагу 4

ШАГ4: Выберите и подготовьте место введения

Выберите место введенияна животе, передней части бедерили внешней стороне предплечья(только если вводится опекуном).

Смена места введения

• Вы можете использовать одну и ту же зону тела каждую неделю, но выберите другое место введения в этой зоне.
• Невводите в области, где кожа мягкая, с синяками, красная, шелушащаяся или твердая.

Невводите в зоны с шрамами или растяжками.

• Запишите дату, время и место введения.

Аккуратно очистите место введения

• Очистите место введения ватным шариком с алкоголем путем кругового движения.
• Дайте коже высохнуть перед введением.

• Нетрогайте место введения снова перед введением.
• Невентиляйте и не дуйте на очищенную область.

Снимите колпачок иглы, держа корпус шприца одной рукой и тянущий колпачок другой рукой.

Ненадевайте колпачок иглы снова после снятия. Вы можете выбросить колпачок в домашний мусор после введения.

• Неиспользуйте шприц, если он капает после снятия колпачка иглы.
• Неиспользуйте шприц, если игла повреждена или согнута.

Примечание: Обычно видна небольшая капля жидкости, выходящая из иглы.

НЕ НАДЕВАЙТЕшприц снова, так как это может повредить иглу.

Перейдите к шагу 5

ШАГ5: Введите свою дозу ОРЕНЦИЯ

Держитекорпус шприца в руке, используя большой и указательный пальцы. Другой рукой зажмите кожу, которую вы очистили.

Вставьте иглу

Аккуратновставьте иглу в зажатую кожу под углом 45 градусов.

Завершите ВСЕ шаги для введения полной дозы лекарства

Введение: нажмите поршеньбольшим пальцем до конца

Удалите защитный колпачок иглы: медленно поднимите большой палец от поршня, чтобы активировать защитный колпачок иглы.

Подтвердите:после завершения введения, защитный колпачок иглы покроет иглуи вы услышите щелчок.

Удалите шприциз места введения и отпустите зажатую кожу.

Перейдите к шагу 6

ШАГ6: После введения

Уход за местом введения:

• Может появиться легкое кровотечение в месте введения. Вы можете приложить вату или ватный шарик к месту введения.
• Нетрите место введения.
• Если необходимо, можно покрыть место введения пластырем.

Утилизируйте использованный шприцв контейнере для острых предметов сразу после использования. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта.

Для получения дополнительной информации об утилизации см. Инструкцию.

Если введение осуществляется опекуном, этот человек также должен обращаться с шприцем осторожно, чтобы избежать случайных уколов и возможного распространения инфекции.

Храните это лекарство и контейнер для острых предметов вне поля зрения и досягаемости детей.

Важные инструкции по использованию

Внимательно прочитайте эти инструкции и следуйте им шаг за шагом.

Вы получите инструкции от вашего врача или медсестры о том, как самостоятельно вводить ОРЕНЦИЯ с помощью предварительно заполненного шприца.

Не пытайтесь самостоятельно вводить лекарство, пока не будете уверены, что понимаете, как подготовить и ввести лекарство. После надлежащей подготовки вы можете вводить лекарство самостоятельно или кто-то другой, например, член семьи или друг.

Перед началом–что необходимо делать и чего не делать

Делать

• Всегда обращайтесь с шприцем ОРЕНЦИЯ осторожно, особенно когда вы находитесь рядом с другими людьми или детьми.
• Всегда держите шприц за корпус.
• Храните неиспользованные шприцы в холодильнике в оригинальной упаковке.
• Имейте дополнительные принадлежности для введения перед введением.

• Список проверки принадлежностей:вата с алкоголем, ватный шарик или вата, пластырь, контейнер для острых предметов.

Контейнеры для острых предметов - это кубы для утилизации, устойчивые к проколам, которые можно купить во многих магазинах.

Не делать

• Неснимайте защитный колпачок иглы (капюшон) до тех пор, пока не будете готовы к введению.
• Нетяните поршень назад в любом случае.
• Невстряхивайте шприц, так как это может повредить лекарство ОРЕНЦИЯ.
• НЕнадевайте колпачок иглы снова.

ШАГ1: Имейте шприц готовым

• Проверьте дату истечения срока годности и номер партии на упаковке
  • Дата истечения срока годности может быть найдена на упаковке ОРЕНЦИЯ и на каждом шприце.
  • Если дата истечения срока годности прошла, не используйте шприцы. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна помощь.

• Дайте шприцу нагреться
  • Найдите удобное место с чистой и ровной поверхностью.
  • Выньте шприц из холодильника. Храните любой неиспользованный шприц в оригинальной упаковке в холодильнике.
  • Проверьте, что дата истечения срока годности и номер партии соответствуют упаковке.
  • Осмотрите шприц на наличие очевидных дефектов, но не снимайте колпачок иглы.
  • Дайте шприцу постоять при комнатной температуре в течение 30-60 минут перед введением.

• Неускоряйте процесс нагревания никаким образом, например, используя микроволновую печь или нагревая шприц в теплой воде.

• Проверьте жидкость в шприце
  • Держите шприц за корпус, с колпачком иглы, направленным вниз.

• Посмотрите на жидкость в шприце (Рисунок 2). Жидкость должна быть прозрачной или иметь светло-желтый цвет.

• Невводите, если жидкость мутная или изменила цвет или имеет видимые частицы.

• Обычно видна небольшая воздушная пузырька и нет причины для ее удаления. Следует вводить все содержимое шприца.

• Соберите дополнительные принадлежности и держите их под рукой.

• Тщательно вымойте руки теплой водой и мылом.

ШАГ2: Выберите и подготовьте место введения

Имейте шприц готовым к использованию сразу после подготовки места введения.

• Выберите зону тела для введения (место введения)
  • Вы можете использовать:

• Переднюю часть бедра
• Живот, за исключением области 5 см вокруг пупка (Рисунок 3).

• Выберите другое место введения для каждой новой инъекции. Вы можете использовать одну и ту же зону тела каждую неделю, всегда выбирая место введения, которое находится примерно в 2,5 см от места, где вы вводили лекарство в последний раз.

• Невводите в области, где кожа болезненная, с синяками, красная, шелушащаяся или твердая. Избегайте зон с шрамами или растяжками.

• Подготовьте место введения
  • Аккуратно очистите место введения ватным шариком с алкоголем путем кругового движения.
  • Дайте коже высохнуть перед введением.

• Нетрогайте место введения снова перед введением.
• Невентиляйте и не дуйте на очищенную область.

ШАГ3: Введите ОРЕНЦИЯ

• Снимите колпачок иглы (капюшон) только когда будете готовы к введению.
  • Держите шприц за корпус одной рукой и тяните колпачок иглы другой рукой (Рисунок 4).

пузырек воздуха в жидкости шприца. Не нужно удалять пузырек воздуха.

Вы можете заметить каплю жидкости, выходящую из иглы. Это нормально и не повлияет на дозу.

• Нетрогайте поршень, пока снимаете крышку с иглы.
• Не снимайтекрышку с иглы, пока не будете готовы сделать инъекцию ОРЕНЦИЯ.
• Нетрогайте иглу и не допускайте, чтобы она соприкасалась с любой поверхностью.
• Неиспользуйте шприц, если он упал без крышки на игле.
• Ненадевайте крышку на иглу после ее снятия.
• Неиспользуйте шприц, если на игле есть видимые признаки повреждения или искривления.

• Поместите шприц и сделайте инъекцию ОРЕНЦИЯ
  • Держите шприц за корпус одной рукой между большим и указательным пальцами (Рисунок 5).

• Ненажимайте на головку поршня, пока не начнется инъекция.

• Нетяните поршень назад ни в коем случае.

• Используя другую руку, слегка сожмите очищенную кожную зону. Держите крепко.
• Вставьте иглу быстрым движением в сжатую кожу под углом 45º (Рисунок 5).

• Используйте большой палец, чтобы толкнуть поршень вниз, нажимая крепко, пока поршень не перестанет двигаться и не будет введено все лекарство (Рисунок 6).
• Удалите иглу из кожи и отпустите окружающую кожу.

• Ненадевайте крышку на иглу.

• Нажмите ватным шариком на место инъекции и удерживайте давление в течение 10 секунд.

• Нетрите место инъекции. Легкое кровотечение является нормальным.

• Если необходимо, можно наложить небольшой пластырь на место инъекции.

ШАГ4: Утилизация шприца и регистрация

• Утилизируйте использованный шприц в контейнере для острых предметов.
  • Спросите у вашего врача, медсестры или фармацевта о национальных и местных законах, касающихся правильной утилизации медицинских продуктов, содержащих иглы.

• Всегдадержите контейнер для острых предметов вне досягаемости детей и животных.

• Невыбрасывайте использованные шприцы в домашний мусор или контейнеры для переработки.

• Ведите учет инъекции
  • Запишите дату, время и конкретную часть тела, где была сделана инъекция. Также может быть полезно записать любые вопросы или проблемы, связанные с инъекцией, чтобы вы могли задать их вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.