Omeprazol sandoz care 20 mg capsulas duras gastrorresistentes

Противорецептор: информация для пациента

Omeprazol Sandoz Care 20 мг жёсткие капсулы с желудочным покрытием

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Омепразол Сандоз Кэр твердые желудочно-устойчивые капсулы содержат омепразол в качестве активного вещества. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Омепразол используется у взрослых для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, жжения, кислотной регургитации).

Рефлюкс — это подъем кислоты из желудка в пищевод, который может воспалиться и болеть. Это может вызывать симптомы, такие как болезненное чувство жжения в груди, поднимающееся до горла (жжение), и кисловатый вкус во рту (кислотная регургитация).

Возможно, вам придется принимать капсулы в течение 2-3 дней подряд, чтобы улучшить симптомы.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 14 дней.

Не принимайте Омепразол Сандоз Кэр

• если вы аллергины на омепразол или на любые другие компоненты этого препарата(включая те, которые перечислены в разделе 6),
• если вы аллергины на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラцол, эзомепразол)
• если вы принимаете какие-либо препараты, содержащие нелфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции)

Не принимайте этот препарат, если вы относитесь к одному из вышеуказанных случаев. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Омепразола Сандоз Кэр.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема омепразола.

Не принимайте омепразол более 14 дней без консультации с вашим врачом. Если вы не чувствуете облегчения или чувствуете, что ваши симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.

В связи с применением омепразола были зафиксированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и обширную острую пустулезную экзантему (PEGA). Остановите прием омепразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Омепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы до начала приема омепразола или во время лечения:

• Вы сильно худеете без видимой причины и испытываете проблемы с глотанием.
• Вы испытываете боль в животе или изжогу.
• Вы начинаете рвать пищу или кровь.
• Ваши испражнения черные (кровянистые).
• Если у вас появляется тяжелая или продолжительная диарея, поскольку омепразол связан с незначительным увеличением случаев диарей, вызванных инфекциями.
• У вас есть история язвы желудка или хирургического вмешательства в области желудка.
• Вы получаете продолжительное лечение для лечения изжоги или жжения в животе в течение 4 недель или более.
• Вы страдаете от постоянной изжоги или жжения в животе в течение 4 недель или более. У вас есть желтуха или серьезное заболевание печени.
• Вам более 55 лет, и ваши симптомы изменились или появились новые.
• Если у вас когда-либо появлялась реакция на кожу после лечения аналогичным омепразолу препаратом для снижения кислотности желудка.
• Планируется проведение специального анализа крови (хромогранина А).

Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных участках кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема омепразола. Пожалуйста, упомяните любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.

При приеме омепразола может развиться воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать в себя уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или гиперчувствительность, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Обратите внимание на эти признаки и сообщите их врачу.

Этот препарат может повлиять на способность вашего организма поглощать витамин B12, особенно если вы принимаете его в течение долгого времени. Обратитесь к врачу, если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкие уровни витамина B12:

• Ощущение сильной усталости или отсутствие энергии,
• Пожилость
• Боль в языке или красный язык, язвы во рту,
• Слабость мышц,
• Изменение зрения,
• Проблемы с памятью, головокружение, депрессия.

Пациенты не должны принимать омепразол в качестве профилактического средства.

Другие препараты и Омепразол Сандоз Кэр

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Омепразол может повлиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на омепразол.

Не принимайте омепразол, если вы принимаете препарат снелфинавиром(используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол, посаконазол, итараконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
• Дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний).
• Диазепам (используется для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии).
• Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет следить за вами, когда вы начнете или закончите прием омепразола.
• Препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Врач будет следить за вами, когда вы начнете или закончите прием омепразола.
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
• Атацавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Такролимус (в случаях пересадки органов).
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).
• Цилостазол (используется для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Саинквавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции),
• Клопидогрел (используется для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов)),
• Эрлотиниб (используется для лечения рака),
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака),
• Если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить прием омепразола.

Омепразол Сандоз Кэр с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Омепразолпроходит через молоко, но маловероятно, что он повлияет на ребенка при использовании терапевтических доз. Врач решит, может ли вы принимать омепразол, если вынаходитесь в периоде грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Омепразол, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Возможно, появятся побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если они появляются, вы не должны вести машину или использовать машины.

Омепразол Сандоз Кэр содержит сахарозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее1 ммольнатрия (23 мг); это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 20 мг в день в течение 14 дней. Обратитесь к врачу, если симптомы не проходят после этого времени.

Возможно, вам придется принимать таблетки в течение 2-3 дней подряд, чтобы улучшить симптомы.

Как принимать этот препарат

• Рекомендуется принимать таблетки утром.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.
• Выпейте таблетки целиком с половиной стакана воды. Не разжевывайте и не разбивайте таблетки, поскольку они содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разложение лекарства под действием желудочного сока. Важно не повредить гранулы. Эти гранулы содержат омепразол в качестве активного ингредиента и покрыты энтеросомой, которая защищает их и предотвращает разрушение при прохождении через желудок. Гранулы освобождают активный ингредиент в кишечнике, где он всасывается организмом для достижения эффекта.

Что делать, если у вас трудности с проглатыванием таблеток

• Если у вас проблемы с проглатыванием таблеток:
• Откройте таблетку и выпейте содержимое прямо с половиной стакана воды или разведите содержимое в стакане воды без газа, фруктовом соке (например, яблочном, апельсиновом или ананасовом) или компоте из яблок.
• Всегда взбалтывайте смесь перед тем, как выпить ее (смесь не будет прозрачной).Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
• Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте и выпейте воду. Не используйте молоко или газированную воду. Солидные части содержат препарат; не разжевывайте и не разбивайте их.

Если вы принимаете больше Omeprazol Sandoz Care, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Omeprazol Sandoz Care

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Omeprazol Sandoz CareSandoz Care

Не прекращайте лечение омепразолом без консультации с врачом или аптекарем.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих редких (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) или очень редких (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек), но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать омепразол и немедленно обратитесь к врачу:

• внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), опухание губ, языка и гортани или всего тела, сыпь на коже, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция) (редкие),
• краснота кожи с образованием пузырей или отслоением. Также могут появиться интенсивные пузыри и кровотечение в губах, глазах, рту, носу и гениталиях. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролизис» (очень редко),
• общая сыпь, повышенная температура тела и воспаление лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром фармакологической гиперчувствительности) (редкие),
• красная, шелушащаяся и распространенная сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие псевдомембранозная пустулезная эритема) (редкие),
• желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью (редкие).

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль,
• воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор и газы (флатуленция),
• тошнота или рвота,
• бенигнные полипы в желудке.

Побочные эффекты, встречающиеся относительно редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• опухание ног и голеней,
• трудности с сном (инсомния),
• кашель, ощущение жжения, сонливость,
• чувство вращения (вертиго),
• изменения в анализах крови, которые используются для проверки работы печени,
• сыпь на коже, пузыри и зуд,
• чувство общего недомогания и отсутствие энергии.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов/людей:

• проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости или гематомам или увеличению риска заражения,
• низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• агитация, замешательство или депрессия,
• изменения вкуса,
• проблемы со зрением, такие как размытое зрение,
• внезапное чувство затруднения дыхания (бронхоспазм),
• сухость во рту,
• воспаление внутренней поверхности рта,
• инфекция, называемая «кандидозом», которая может поражать кишечник и вызвана грибком,
• потеря волос (алоpecia),
• сыпь на коже при воздействии солнечного света,
• артралгии или миалгии,
• грубые проблемы с почками (интерстициальная нефрита),
• повышенная потливость.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов/людей):

• изменения в количестве кровяных телец, такие как агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец).
• агрессивность,
• видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии),
• грубые проблемы с печенью, которые приводят к печеночной недостаточности и воспалению мозга,
• эритема мультиформная,
• слабость мышц,
• увеличение размера молочных желез у мужчин,

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

• воспаление в кишечнике (что приводит к диарее),
• если вы принимаете омепразол в течение более трех месяцев, возможно, что в вашей крови будет снижение уровня магния. Низкие уровни магния могут проявляться в виде усталости, непроизвольных мышечных сокращений, замешательства, судорог, головокружения или учащенного сердцебиения. Если у вас есть один из этих симптомов, немедленно сообщите своему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить периодически проводить анализы для контроля уровня магния в вашей крови,
• сыпь на коже, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаяхомепразолможет повлиять на белые кровяные тельца в крови и привести к иммунодефициту. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с общим ухудшением состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке или рту или затруднение с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови и исключения дефицита белых кровяных телец (агранулоцитоза). В этом случае важно предоставить врачу информацию о принимаемом вами лекарстве.

Не волнуйтесь по поводу этой списка побочных эффектов. Вы, возможно, не столкнетесь ни с одним из них. Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкций, немедленно сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

БлистерАлюминий/Алюминий:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Упаковка из ПЭНДЕс винтовым затвором и десикантом из силикагеля:

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

После открытия упаковкииспользовать в течение первых 3 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.

Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Omeprazol Sandoz Care

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Желтая прозрачная капсула, устойчивая к желудочному соку, с белыми или белыми-creмистыми микрогранулами внутри.

Блистер из Alu/Alu: 7, 14 капсул.

Упаковка из HDPE с дезактиватором из силикатного геля в крышке из полипропилена: 7, 14 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу:

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Parque Norte

Здание Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Laboratorio Liconsa, S.A

Av. Miralcampo nº7,

Индустриальный полигон Miralcampo

19200 Azuqueca de henares (Guadalajara)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gobes/