НЕРВИНЕКС 125 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пациента

Нервинекс 125 мг таблетки

Бривудин

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Нервинекс (БРИВУДИН), если вы недавно получали, получаете или планируете получить (в течение 4 недель) химиотерапию против рака или антинеопластические препараты. НЕ ПРИНИМАЙТЕ Нервинекс, если у вас грибковая инфекция и вы недавно получали или получаете противогрибковое лечение с флукитозином (см. раздел 2, включая красный рамочный текст). Взаимодействие между Нервинекс (бривудин) и некоторыми противораковыми или противогрибковыми препаратами может быть ПОТЕНЦИАЛЬНО СМЕРТЕЛЬНЫМ.

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Нервинекс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Нервинекс
3. Как принимать Нервинекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нервинекс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нервинекс и для чего он используется

Нервинекс содержит активное вещество бривудин. Нервинекс имеет противовирусное действие и останавливает размножение вируса, вызывающего герпес (вирус варицелла-зостер).

Нервинекс используется для раннего лечения герпеса (герпес зостер) у взрослых без нарушений иммунной системы (защитных сил организма).

2. Что нужно знать перед началом приема Нервинекс

НЕ принимайте Нервинекс:

• если вы недавно получали, получаете или планируете получить (в течение 4 недель) химиотерапию против рака или антинеопластические препараты (например, каpecитабин, 5-фторурацил (5-ФУ), тегафур и т. д.) (см. красный рамочный текст и раздел «Другие препараты и Нервинекс»)
• если у вас грибковая инфекция и вы недавно получали или получаете противогрибковое лечение с флукитозином (см. красный рамочный текст и раздел «Другие препараты и Нервинекс»)
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу бривудин
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к любому из других компонентов Нервинекс (см. раздел 6)
• если вы беременны или кормите грудью
• если вам меньше 18 лет

Предупреждения и меры предосторожности

НЕ принимайте Нервинекс ипроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом:

• если вы недавно получали, получаете или планируете получить (в течение 4 недель) химиотерапию против рака или антинеопластические препараты (перорально или путем инъекций или местно в виде кремов, мазей, глазных капель или любых других типов препаратов для наружного применения)
• если у вас грибковая инфекция и вы недавно получали или получаете противогрибковое лечение с флукитозином (см. разделы «НЕ ДОЛЖНЫ приниматься Нервинекс» в красном рамочном тексте и «Использование Нервинекс с другими препаратами»).

НЕ принимайте Нервинекс, если ваша кожная сыпь сильно запущена (начало корочки). В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Нервинекс, если у вас есть какое-либо хроническое заболевание печени (например, хронический гепатит).

НЕ следует принимать Нервинекс более 7 дней, поскольку продление лечения более 7 дней может увеличить риск развития гепатита (см. также раздел 4).

Дети и подростки

НЕ назначайте Нервинекс детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не были изучены в этой возрастной группе.

Использование Нервинекс с другими препаратами

Перед началом лечения Нервинекс сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта. Это очень важно, поскольку Нервинекс может усиливать токсическое действие других препаратов.

ВНИМАНИЕ:

Особое предупреждение для пациентов схимиотерапией против рака или грибковыми инфекциями(см. также предыдущий красный рамочный текст):

Нервинекс недолжен использоваться у пациентов, которые недавно получали, получают или планируют получить (в течение 4 недель) определенные противораковые или антинеопластические препараты. Пагубные эффекты этих препаратов (фторпиримидинов) могут сильно увеличиться и быть смертельными.

• 5-фторурацил (5-ФУ), включая формы для местного применения
• каpecитабин
• тегафур
• другие фторпиримидины
• комбинации некоторых из упомянутых веществ с другими активными веществами

Нервинекс не должен использоваться одновременно с препаратами, содержащими активное вещество флукитозин, используемые для лечения грибковых инфекций.

НЕ принимайте Нервинекс и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно:

• если вы недавно получали, получаете или планируете получить (в течение 4 недель) любой из упомянутых препаратов
• если вы недавно получали или получаете противогрибковое лечение с флукитозином

Если по ошибке вы приняли Нервинекс и один из упомянутых препаратов:

• прерывайте прием обоих препаратов
• проконсультируйтесь немедленно с врачом
• обратитесь в больницу для немедленного лечения;(Чтобы защитить вас от системных инфекций и обезвоживания).

Симптомы и признаки токсичности 5-фторурацила (и других фторпиримидинов) из-за упомянутых взаимодействий включают:

• головокружение; диарею; воспаление рта и/или слизистой оболочки рта; усталость, повышенную чувствительность к инфекциям, утомление (снижение количества белых кровяных клеток и снижение функции костного мозга); сыпь по всему телу, с кожей, чувствительной к прикосновению, которая прогрессирует до крупных пузырей, переходящих в обширные области отслоения кожи (токсическая эпидермальная некролиз)

Опыт после маркетинга указывает на возможное взаимодействие бривудина с допаминергическими препаратами для лечения болезни Паркинсона, которое может способствовать возникновению хореи (анормальных и непроизвольных движений, похожих на танец, особенно рук, ног и лица).

Прием Нервинекс с пищей и напитками

Вы можете принимать Нервинекс с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

НЕ следует принимать Нервинекс во время беременности.

НЕ следует принимать Нервинекс во время лактации. Активное вещество Нервинекс может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Хотя редко, некоторые пациенты, принимавшие Нервинекс, испытывали головокружение и сонливость. В случае возникновения этих побочных эффектов воздержитесь от вождения, использования машин или работы без обеспечения безопасной позиции. Попросите совета у вашего врача.

Нервинекс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Нервинекс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

1 таблетка Нервинекс 125 мг один раз в день в течение 7 дней.

Принимайте таблетку Нервинекс каждый день примерно в одно и то же время.

Вы можете принимать Нервинекс с пищей или без нее.

Проглотите таблетку Нервинекс целиком с достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Вы должны начать лечение как можно раньше.Это означает, что, если возможно, вы должны начать принимать Нервинекс:

• в течение 3 дней после появления первых симптомов герпеса на коже (кожной сыпи) или
• в течение 2 дней после появления первых пузырьков.

Завершите цикл лечения в течение 7 дней, даже если вы чувствуете улучшение раньше.

Если ваши симптомы сохраняются или ухудшаются в течение недели лечения, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Прием обычной дозы Нервинекс снижает риск развития постгерпетической невралгии у пациентов старше 50 лет. Постгерпетическая невралгия - это постоянная боль в области, пораженной герпесом, после улучшения кожной сыпи.

Продолжительность лечения

Этот препарат предназначен для краткосрочного использования. Он должен применяться только в течение 7 дней. НЕ принимайте второй цикл лечения.

Использование у детей и подростков

НЕ принимайте Нервинекс, если вам меньше 18 лет.

Если вы приняли больше таблеток Нервинекс, чем следует

Сообщите врачу, если вы приняли больше таблеток, чем следует. Он решит, необходимы ли дополнительные меры.

Если вы забыли принять Нервинекс

Если вы забыли принять таблетку в обычное время, примите ее как можно скорее. На следующий день примите таблетку, соответствующую обычному времени приема. Сохраните этот новый режим дозирования до окончания цикла лечения в течение 7 дней.

НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Сообщите вашему врачу, если вы неоднократно забывали принимать ежедневную дозу препарата.

Если вы прервете лечение Нервинекс

НЕ прерывайте лечение Нервинекс без предварительной консультации с вашим врачом. Чтобы получить максимальную пользу от этого лечения, вы должны принимать его в течение 7 дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Нервинекс и сообщите вашему врачу немедленно, если у вас аллергическая реакция с симптомами и признаками, включая зуд или покраснение кожи (сыпь), повышенное потоотделение, отек (отек рук, ног, языка, губ, век или гортани), затруднение дыхания (см. также раздел 4). Эти симптомы могут быть тяжелыми и требовать срочной медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• тошнота (желание рвоты)

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы спониженной частотой(могут поражать до 1 из 100 человек):

• снижение количества одного типа лейкоцитов (гранулоцитов)
• повышение количества определенного типа лейкоцитов (эозинофилов, лимфоцитов, моноцитов)
• снижение количества эритроцитов (анемия)
• аллергические реакции, включая:

• зуд кожи (прурит)
• покраснение кожи (эритематозная сыпь)
• повышенное потоотделение
• отек рук, ног, лица, языка, губ, век, гортани (ларингеальный отек)
• кашель, затруднение дыхания и/или одышка

• потеря аппетита
• тревога
• бессонница, сонливость
• головная боль
• головокружение
• вертиго (чувство вращения)
• необычные ощущения, например, жжение, покалывание, онемение, ощущение иголок и булавок под кожей, в основном в руках и ногах (парестезия)
• повышенное артериальное давление
• диспепсия (изжога), рвота, боль в животе
• диарея
• избыточное газообразование в желудке или кишечнике (вздутие)
• запор
• хроническое заболевание печени с накоплением жира (жировая печень)
• повышение уровня некоторых веществ, производимых печенью, в крови (повышение активности печеночных ферментов)
• слабость, утомление (фатига)
• симптомы, похожие на грипп (недомогание, лихорадка, боль и озноб)

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы редко (могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• пониженное артериальное давление
• снижение количества тромбоцитов в крови
• галлюцинации, бред
• спутанность сознания
• дрожь
• нарушение вкуса
• боль в ухе
• воспаление печени (гепатит), повышение билирубина в крови
• боль в костях

Следующие побочные эффекты также были зарегистрированы, хотя их частота неизвестна (частота не может быть оценена с помощью имеющейся информации):

• нарушение равновесия
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• внезапная печеночная недостаточность
• местное воспаление кожи, которое повторяется в одном и том же месте через некоторое время (фиксированная сыпь), воспаление кожи с отслоением (эксфолиативный дерматит), тяжелая генерализованная сыпь на коже и внутри рта, вызванная аллергической реакцией (эритема мультиформе), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона)
• беспокойство
• изменение настроения
• депрессивное состояние
• чувство агрессивности, возбуждения, тревоги
• обморок

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Нервинекс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

НЕ используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нервинекс

Активное вещество - бривудин.

Каждая таблетка Нервинекс содержит 125 мг бривудина.

Другиекомпоненты являются:

Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон K 24-27, стеарат магния.

Внешний вид и содержание упаковки

Нервинекс 125 мг таблетки - круглые, плоские, белые или почти белые и имеют срезанные края (под углом).

Они упакованы в блистер, который находится в картонной упаковке.

Нервинекс доступен в упаковках, содержащих от 1 до 7 таблеток, и в наборах, содержащих 5 упаковок, каждая из которых содержит 7 таблеток.

Не все размеры упаковки находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Livornese 897, Loc. “La Vettola” (San Piero a Grado, ПИЗА) Италия.

Местный представитель

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Производитель

BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Берлин. Германия

Это лекарство было одобрено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/