Противорецептор: информация для пациента

Nemea 200 мг буцодисперсивные таблетки

клопазамин

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Немея содержит активное веществоклопазамина.

Немея принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками (лекарства, которые используются для лечения конкретных психических расстройств, таких как психоз).

Немея используется для лечения пациентов с шизофренией, когда использование других лекарств не дало результата. Шизофрения — это психическое расстройство, которое включает в себя нарушения мышления, эмоциональных реакций и нарушения поведения. Вы можете использовать этот препарат только в том случае, если вы уже пробовали как минимум два другихантипсихотических лекарства, включая один из новых атипичных антипсихотических препаратов для лечения шизофрении, и эти лекарства не дали результата или вызвали серьезные побочные эффекты, которые не могут быть устранены.

Немея также используется для лечения тяжелых нарушений мышления, эмоциональных реакций и нарушений поведения, которые происходят при болезни Паркинсона, когда другие лекарства не были эффективными.

Не принимайте Немею:

• если вы аллергины на клозапин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если не будет возможности регулярно проводить анализ крови.
• если у вас когда-либо было снижение количества белых кровяных телец (например, лейкопения или агранулоцитоз), особенно если это было вызвано другими препаратами. Это не относится к случаю, когда снижение количества белых кровяных телец было вызвано предыдущей химиотерапией.
• если вы раньше принимали Немею и она вызывала у вас серьезные побочные эффекты (например, агранулоцитоз или проблемы с сердцем).
• если вы были или сейчас являетесь пациентом, получающим долгосрочные инъекции депо антипсихотических препаратов.
• если у вас есть или имелись заболевания костного мозга.
• если у вас неуправляемая эпилепсия (кризисы или припадки).
• если у вас были серьезные психические расстройства, вызванные алкоголем или другими препаратами (например, наркотиками).
• если у вас есть эпизоды потери сознания и сильного чувства сонливости, трудно контролируемого.
• если у вас есть коллапс кровообращения, который может произойти в результате тяжелого шока.
• если у вас есть серьезные заболевания почек.
• если у вас есть миокардит (инфекция мышцы сердца).
• если у вас есть другие серьезные заболевания сердца.
• если у вас есть симптомы активной болезни печени, такие как желтуха (зеленовато-желтый цвет кожи и глаз, чувство дискомфорта и потеря аппетита).
• если у вас есть другие серьезные заболевания печени.
• если у вас есть паралитический кишечник (кишечник не работает правильно и у вас есть серьезное запор).
• если вы принимаете препараты, которые препятствуют нормальной работе костного мозга.
• если вы принимаете препараты, которые снижают количество белых кровяных телец в крови.

Обратите внимание своего врача и не принимайте Немею, если у вас есть любое из вышеуказанных условий.

Немею не следует давать кому-либо, кто находится в бессознательном состоянии или в кому.

Предупреждения и меры предосторожности

Меры предосторожности, указанные в этой секции, очень важны. Вы должны следовать им, чтобы минимизировать риск серьезных побочных эффектов, которые могут представлять угрозу для жизни.

Перед началом лечения Немеей сообщите своему врачу, если у вас есть или имели любые из следующих условий:

- кровяные сгустки или семейная история кровяных сгустков, поскольку этот тип препаратов связан с образованием кровяных сгустков.

- глаукома (повышенная внутриглазная давление).

- диабет. У пациентов с или без предыдущей истории диабета были отмечены высокие уровни сахара в крови (иногда значительные).

- проблемы с простатой или затруднение мочеиспускания.

- любое сердечное, почечное или печеночное заболевание.

- хронический запор или если вы принимаете препараты, вызывающие запор (например, антихолинергические препараты).

- контролируемая эпилепсия.

- заболевания толстого кишечника.

- абдоминальная хирургия.

- сердечная болезнь или семейная история аномальной проводимости сердца, называемой "пролонгированным интервалом QT".

- риск развития инсульта, например, если у вас высокое кровяное давление, проблемы с сердцем или проблемы с кровеносными сосудами мозга.

В момент следующей дозы Немеи сообщите своему врачу, если:

- у вас есть признакиострых респираторных вирусных инфекций, гриппа, боли в горле или любой другой инфекции.Вам потребуется срочный анализ крови, чтобы определить, связаны ли эти симптомы с препаратом.

- у вас естьповышение температуры тела, rigidez мышц, которые могут привести к изменению состояния сознания (синдром нейролептического манияка), поскольку это может быть серьезный побочный эффект, требующий немедленного лечения.

- у вас естьбыстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже когда вы отдыхаете,палпитации, проблемы с дыханием, боль в груди или необычное чувство усталости.Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу.

- у вас естьтошнота, рвотаи/илипотеря аппетита.Ваш врач должен осмотреть вашу печень.

- у вас естьсерьезный запор.Ваш врач должен лечить вас, чтобы предотвратить другие осложнения.

- у вас естьзапор, боль в животе, чувствительность в животе, лихорадка, вздутие живота и/или диарея с кровью.Ваш врач должен осмотреть вас.

Анализы крови

Перед началом лечения Немеей ваш врач спросит о ваших медицинских анамнезах и проведет анализ крови, чтобы убедиться, что у вас нормальный уровень белых кровяных телец. Это важно, поскольку вам нужно иметь белые кровяные тельца, чтобы противостоять инфекциям.

Обязательно следите за тем, чтобы вам проводили регулярные анализы крови перед, во время и после окончания лечения Немеей.

- Ваш врач сообщит вам точно, когда и где вам будут проводиться эти анализы. Вы можете принимать Немею только в том случае, если у вас нормальный уровень крови.

- Немея может вызвать серьезное снижение количества белых кровяных телец в крови (агранулоцитоз). Только регулярные анализы крови позволят вашему врачу определить, есть ли у вас риск развития агранулоцитоза.

- Этот анализ должен проводиться еженедельно в течение первых 18 недель лечения и затем, как минимум, раз в месяц.

- Если у вас снижение количества белых кровяных телец, вы должны немедленно прекратить прием Немеи. Ваши белые кровяные тельца должны вернуться к нормальным значениям.

- Должны проводиться анализы крови в течение 4 недель после окончания лечения Немеей.

Перед началом лечения ваш врач также проведет физический осмотр. Ваш врач может сделать электрокардиограмму (ЭКГ) для осмотра вашего сердца, но только если это необходимо для вас или если у вас есть особая проблема.

Если у вас есть изменения печени, вам будут проводиться периодические тесты функции печени в течение лечения Немеей.

Если у вас высокие уровни сахара в крови (диабет), ваш врач может периодически проверять уровни сахара в крови.

Немея может изменить уровни липидов в крови. Немея может вызвать увеличение веса. Ваш врач может следить за вашим весом и уровнями липидов.

Если вы чувствуете себя сонным, головокружным или чувствуете обморок, или Немея вызывает у вас эти симптомы, будьте осторожны при вставании из сидячего или лежачего положения, поскольку это может увеличить риск падения.

Если вы должны быть оперированы или если по каким-либо причинам вы не сможете ходить в течение длительного времени, сообщите об этом своему врачу. Вы можете быть в риске развития тромбоза (сгустка крови в вене).

Дети и подростки младше 16 лет

Если вам меньше 16 лет, вы не должны принимать Немею, поскольку не имеется достаточно информации для ее использования в этом возрасте.

Использование у пациентов пожилого возраста (60 лет и старше)

Пациенты в возрасте 60 лет и старше могут быть более восприимчивы к следующим побочным эффектам во время лечения Немеей: обморок или головокружение при смене положения, головокружение, быстрый и нерегулярный сердечный ритм, затруднение мочеиспускания и запор.

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если у вас есть болезнь, называемая деменцией.

Другие препараты и Немея

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта или лечите с помощью растений. Возможно, вам придется принимать разную дозу своих препаратов или принимать другие препараты.

Не принимайте Немею вместе с препаратами, которые препятствуют нормальной работе костного мозга и/или снижают количество кровяных телец, производимых организмом, такие как:

- карбамазепин, препарат, используемый при эпилепсии.

- определенные антибиотики: хлорамфеникол, сульфонамиды, такие как ко-тримоксазол.

- определенные препараты для боли: анальгетики группы пиразолонов, такие как фенилбутазон.

- пеницилламин, препарат, используемый для лечения воспаления суставов.

- цитотоксические препараты, используемые в химиотерапии.

- долгосрочные инъекции "депо" антипсихотических препаратов.

Эти препараты увеличивают ваш риск развития агранулоцитоза (снижение количества кровяных телец в крови).

Принимая Немею вместе с другими препаратами, может повлиять на действие Немеи и/или других препаратов. Обратите внимание своего врача, если у вас есть намерение принимать, вы принимаете (хотя лечение приближается к концу) или недавно перестали принимать какие-либо из следующих препаратов:

- препараты, используемые для лечения депрессии, такие как литий, флуоксетин, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, циталопрам, пароксетин, флуоксетин и сертралин.

- другие антипсихотические препараты, используемые для лечения психических заболеваний, такие как перазин.

- бензодиазепины и другие препараты, используемые для лечения тревоги или нарушений сна.

- наркотики и другие препараты, которые могут повлиять на ваше дыхание.

- препараты, используемые для контроля эпилепсии, такие как фенитоин и ацидофенетоин.

- препараты, используемые для лечения гипертонии или гипотонии, такие как адреналин и норадреналин.

- варфарин, препарат, используемый для предотвращения свертывания крови.

- антигистаминные препараты, используемые для лечения насморка и аллергии, такие как аллергия на пыльцу (сезонная аллергия на пыльцу).

- антихолинергические препараты, используемые для лечения спазмов в животе, головокружения и тошноты.

- препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона.

- дигоксин, препарат, используемый для лечения проблем с сердцем.

- препараты, используемые для лечения быстрого и нерегулярного сердечного ритма.

- некоторые препараты, используемые для лечения язв желудка, такие как омепразол или циметидин.

- некоторые антибиотики, такие как эритромицин и рифампицин.

- некоторые препараты, используемые для лечения инфекций грибков (например, кетоконазол) или вирусных инфекций (например, ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции).

- атропина, препарат, который может использоваться в некоторых глазных каплях или в препаратах для лечения кашля и насморка.

- адреналин, препарат, используемый в случае экстренной ситуации.

- контрацептивные гормональные препараты (компрессы для контроля рождаемости).

Это список не полный. Ваши врачи и аптекари знают больше о препаратах, которые следует принимать с осторожностью или избегать во время приема Немеи. Они также знают, относятся ли препараты, которые вы принимаете, к какому-либо из перечисленных выше групп. Обратите внимание их.

Принятие Немеи с пищей и напитками

Во время лечения Немеей не пейте алкоголь.

Обратите внимание своего врача, если вы курите и с какой частотой принимаете напитки, содержащие кофеин (кофе, чай, газированные напитки). Сudden изменения ваших привычек курения или потребления напитков с кофеином также могут изменить действие Немеи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата. Врач расскажет вам о преимуществах и возможных рисках использования этого препарата во время беременности. Обратите внимание своего врача, если вы беременны во время лечения Немеей.

У новорожденных детей, у которых матери принимали Немею в последнем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: дрожание, спазмы мышц и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и/или проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, вам следует обратиться к врачу.

У некоторых женщин, принимающих препараты для лечения психических заболеваний, могут быть нерегулярные или отсутствовать менструации. Когда ваша терапия будет заменена на Немею, менструация вернется к нормальному режиму. Это означает, что вам следует использовать эффективные контрацептивы.

Во время лечения Немеей не давайте грудное молоко своему ребенку. Clozapina, активное вещество Немеи, может проникать в грудное молоко и повлиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Немея может вызывать сонливость, головокружение и судороги, особенно в начале лечения. Поэтому вам следует избегать вождения или управление машинами, пока у вас не пройдут эти симптомы.

Немея содержит аспартам (E951)

Этот препарат содержит 3,10 мг аспартама в каждом таблетированном эквиваленте 18 мг/г.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается в организме из-за неспособности организма правильно удалять его.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, что делает его "безсольным".

Чтобы как можно меньше рисковать развитием эпилептических приступов, сонливости или гипотонии, необходимо, чтобы ваш врач постепенно увеличивал дозу.Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Важно не изменять дозу или останавливать прием Немеи без консультации с врачом. Продолжайте принимать Немею в течение указанного врачом времени.

Если вы пациент 60 лет или старше, ваш врач может начать лечение с меньшей дозы и постепенно увеличивать ее, поскольку вы можете быть более восприимчивы к развитию некоторых неожиданных побочных эффектов. (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Немеи»).

Если с этой упаковкой таблеток вы не можете достичь назначенной дозы, доступны другие формы этого препарата для достижения назначенной дозы.

Лечение шизофрении

Лечение начинается с 12,5 мг один или два раза в первый день, затем 25 мг один или два раза во второй день.

Не открывайте упаковку, пока не будете готовы принять ее. Immediately после открытия упаковки или флакона, с сухими руками, вынимайте таблетку и кладите ее на язык. Букодиспергируемая таблетка может быть принята с или без жидкости.

Если вы хорошо переносите, врач постепенно увеличивает дозу на 25-50 мг в течение 2-3 недель до достижения дозы до 300 мг в день. Возможно, потребуется продолжать увеличивать дозу на 50-100 мг дважды в неделю или лучше всего один раз в неделю.

Эффективная суточная доза клозапина составляет от 200 до 450 мг, разделенная на несколько приемов в день. Некоторые люди могут потребовать более высоких доз. Допускаются дозы до 900 мг в день. При суточных дозах выше 450 мг может увеличиваться количество побочных эффектов (в частности, эпилептические припадки). Всегда принимайте минимальную дозу, эффективную для вас. Большинство пациентов принимают часть дозы утром и другую часть вечером. Врач скажет вам точно, как разделить вашу суточную дозу. Если ваша суточная доза составляет только 200 мг, вы можете принимать ее в виде единой дозы вечером. Когда лечение Немеей будет работать хорошо в течение некоторого времени, врач попробует лечение с более низкими дозами. Вы должны принимать Немею как минимум в течение 6 месяцев.

Лечение тяжелых расстройств мышления у пациентов с болезнью Паркинсона

Нормальная начальная доза клозапина составляет 12,5 мг вечером.

Не открывайте упаковку, пока не будете готовы принять ее. Immediately после открытия упаковки или флакона, с сухими руками, вынимайте таблетку и кладите ее на язык. Букодиспергируемая таблетка может быть принята с или без жидкости.

Врач постепенно увеличивает дозу на 12,5 мг, с максимальным количеством двух увеличений в неделю, до достижения максимальной дозы до 50 мг в конце второй недели. Увеличения дозы должны быть остановлены или отложены, если вы чувствуете себя слабым, мутным или запутанным. Чтобы избежать таких симптомов, вам будет измерена артериальная давление в течение первых недель лечения.

Обычно эффективная суточная доза составляет от 25 до 37,5 мг, принимаемая в виде одной дозы вечером. Только в исключительных случаях можно увеличить дозу выше 50 мг в день. Максимальная доза составляет 100 мг в день. Всегда принимайте минимальную дозу, эффективную для вас.

Если вы принимаете большеНемеи, чем следует

Если вы думаете, что вы принимаете больше Немеи, чем следует, или если кто-то принимает часть ваших таблеток, немедленно сообщите врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки:

Сонливость, усталость, отсутствие энергии, бессознательность, кому, запутанность, галлюцинации, возбуждение, нечеткая речь, жесткость конечностей, дрожание в руках, эпилептические припадки, увеличение слюноотделения, расширение зрачков, мутная видимость, низкое артериальное давление, коллапс, учащенное или нерегулярное сердцебиение, поверхностная или затрудненная дыхание.

Если вы забыли принять Немею

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте забытую дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы перестали принимать Немею в течение более 48 часов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы прерываете лечение Немеей

Не прерывайте лечение Немеей без консультации с врачом, поскольку вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы включают в себя потливость, головную боль, тошноту, рвоту и диарею.Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть заменены более серьезными, если вы не будете лечиться немедленно.Ваше первоначальные симптомы могут повториться. Если вам необходимо прервать лечение Немеей, рекомендуется постепенно уменьшать дозу на 12,5 мг в течение периода от 1 до 2 недель.

Врач даст вам указания, как уменьшать вашу суточную дозу. Если вам необходимо прервать лечение внезапно, вам необходимо будет пройти медицинское освидетельствование.

Если ваш врач решит возобновить лечение Немеей и ваша последняя доза Немеи была более двух дней назад, вам необходимо возобновить лечение с начальной дозой 12,5 мг.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.Inформируйте своего врача немедленно перед принятием следующей таблетки Немеи, если у вас появляются следующие симптомы:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

- тяжелое запор.Врач должен лечить его, чтобы предотвратить другие осложнения.

- быстрый сердечный ритм.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

- признакипростуды, лихорадки, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция.Нужно будет сделать срочный анализ крови, чтобы проверить, связаны ли симптомы с лекарством.

-эпилептические припадки.

- внезапный обморок или внезапная потеря сознания с мышечной слабостью (синкопа).

Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

- внезапное повышение температуры тела, rigidity мышц, что может привести к изменению состояния сознания (синдром нейролептического манияка), поскольку это может быть серьезным побочным эффектом, требующим немедленного лечения.

- туманность, головокружение или обморок, когда подниматься с сидячего или лежачего положения, поскольку это может увеличить вероятность падения.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

- признаки респираторного тракта или пневмонии, такие как лихорадка, кашель, затруднение дыхания, сиплость (респираторный шум).

- острая, жгучая, сильная боль в верхней части живота, которая распространяется на спину, сопровождающаяся тошнотой и рвотой из-за воспаления поджелудочной железы.

- обмороки и мышечная слабость из-за значительного снижения артериального давления (коллапс кровообращения).

- затруднение глотания (что может привести к вдыханию пищи).

-тошнота, рвотаи/илипотеря аппетита.Врач должен осмотреть печень.

- признаки ожирения или увеличения ожирения.

- остановка дыхания с или без храпа во время сна.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)илиочень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

- быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже в покое, палпитации, проблемы с дыханием, боль в грудиилинеобычное утомление.Врач должен осмотреть сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

- постоянные и болезненные эрекции пениса, если вы мужчина. Это называется priapismo. Если у вас эрекция, которая длится более четырех часов, может потребоваться немедленное медицинское лечение, чтобы предотвратить дополнительные осложнения.

- кровотечения или красные пятна, которые могут быть признаками снижения количества тромбоцитов в крови.

- симптомы из-за не контролируемого уровня сахара в крови (такие как тошнота или рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, чрезмерное мочеиспускание, головокружение или путаница).

- боль в животе, спазмы, вздутие живота, рвота, запор и неспособность выпустить газы, которые могут быть признаками и симптомами кишечной непроходимости.

- потеря аппетита, вздутие живота, боль в животе, желтуха кожи, сильная слабость и дискомфорт. Эти симптомы могут быть признаками начального развития заболевания печени, которое может прогрессировать до фульминантной печеночной недостаточности.

- тошнота, рвота, усталость, потеря веса, которые могут быть симптомами воспаления почек.

Незнакомая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

- острое, давящее чувство в груди, чувство сдавления, давления или сжатия в груди (боль в груди может распространяться на левую руку, челюсть, шею и верхнюю часть живота), затруднение дыхания, пот, слабость, головокружение, тошнота, рвота и пульсация (симптомы инфаркта миокарда). Срочно обратитесь за медицинской помощью.

- давление в груди, тяжесть, сдавление, сжатие, жжение или асфиксия (признаки недостаточного кровотока и кислорода к сердцу). Врач должен оценить функцию сердца.

- периодическое чувство в груди, как «прокол», "битье" или "хлопанье" (палпитации).

- быстрый и нерегулярный сердечный ритм (фибрилляция предсердий). Могут быть периодические пульсации сердца, обмороки, затруднение дыхания или боли в груди. Врач должен оценить функцию сердца.

- симптомы низкого артериального давления, такие как туманность, головокружение, обморок, двоение в глазах, необычная усталость, холодная и влажная кожа или тошнота.

- признаки тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы, включая отек, боль и покраснение в ногах), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания.

- подтвержденная или подозреваемая инфекция, сопровождающаяся лихорадкой или пониженной температурой тела, быстрым дыханием, быстрым сердечным ритмом, изменением реакции и сознания, снижением артериального давления (сепсис).

- обильное потоотделение, головная боль, тошнота, рвота и диарея (симптомы синдрома колинэргического).

- резкое снижение производства мочи (признаки почечной недостаточности).

- аллергическая реакция (отек, в основном на лице, губах и горле, а также на языке, которая может вызывать зуд или быть болезненной).

- потеря аппетита, вздутие живота, боль в животе, желтуха кожи, сильная слабость и дискомфорт. Это может быть признаком возможных изменений печени, которые приводят к замене нормального печеночного тканевого функции на рубцовую ткань, включая те случаи, которые приводят к опасным последствиям, таким как печеночная недостаточность (что может привести к смерти), повреждение печени (повреждение печеночных клеток, желчевыводящих путей в печени или обеих) и трансплантация печени.

- запор, боль в животе, чувствительность в животе, лихорадка, отек, диарея с кровью. Это может быть признаком возможной мегаколона (расширения кишечника) или ишемии/инфаркта кишечника. Врач должен осмотреть вас.

- острое, жгучее, сильное чувство в груди с затруднением дыхания и с или без кашля.

- появление или увеличение мышечной слабости, мышечных спазмов, мышечной боли. Это может быть признаком возможного мышечного повреждения (рабдомиолизиса). Врач должен осмотреть вас.

- острое, жгучее, сильное чувство в груди или животе с затруднением дыхания с или без кашля или лихорадки.

Если у вас есть один из вышеуказанных случаев, немедленно сообщите своему врачу перед тем, как принять следующую таблетку Немеи.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

- сонливость, головокружение.

- увеличение слюноотделения.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

- высокие уровни белых кровяных телец в крови (лейкоза), высокие уровни определенного типа белых кровяных телец в крови (эозинофилия).

- увеличение веса.

- двоение в глазах.

- головная боль, дрожание, спазмы, возбуждение, возбуждение, судороги, необычные движения, необычные движения, неспособность начать движение, неспособность оставаться спокойным.

- изменения в электрокардиограмме (ЭКГ) сердца.

- высокое артериальное давление, слабость или легкая головная боль после изменения положения.

- тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость во рту.

- незначительные аномалии в тестах функции печени.

- потеря контроля над мочевым пузырем, затруднение мочеиспускания.

- усталость, лихорадка, увеличение потоотделения, повышенная температура тела.

- нарушения речи (например, трудности с произношением слов).

Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

- дефицит белых кровяных телец в крови (агранулоцитоз).

- нарушения речи (например, стammering).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

- низкие уровни красных кровяных телец в крови (анемия).

- возбуждение, возбуждение.

- путаница, галлюцинации.

- нерегулярный сердечный ритм, воспаление сердечной мышцы (миокардит) или воспаление мембраны, окружающей сердечную мышцу (перикардит), накопление жидкости вокруг сердца (перикардит).

- высокие уровни сахара в крови, диабет 2-го типа.

- тромбоз в легких (тромбоэмболизм).

- воспаление печени (гепатит), заболевание печени, вызывающее желтуху кожи/темноцветную мочу/зуд.

- высокие уровни в крови фермента, называемого креатинфосфокиназой.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

- увеличение количества тромбоцитов в крови с возможным образованием тромбов в кровеносных сосудах.

- неуправляемые движения губы/языка и конечностей, навязчивые мысли и повторяющиеся навязчивые поведения (синдром навязчивых мыслей и поведения).

- кожные реакции.

- отек передней части уха (из-за воспаления слюнных желез).

- затруднение дыхания.

- высокие уровни триглицеридов или холестерина в крови.

- заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия), остановка сердца (аритмия).

- внезапная смерть.

Незнакомая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

- изменения в записи мозговых волн (электроэнцефалограмма/ЭЭГ), неумышленное сжатие тела в одну сторону (плевротонус), синдром беспокойных ног (неуправляемое желание двигать ноги или руки, обычно сопровождающееся неприятными ощущениями во время отдыха, особенно в вечернее или ночное время и временно устраняющееся с помощью движения).

- диарея, дискомфорт в животе, жжение, дискомфорт в животе после еды, воспаление толстой кишки, вызывающее диарею, боль в животе, лихорадку.

- мышечная слабость, мышечные спазмы, мышечная боль, лихорадка и усталость (синдром лупуса эритематозуса).

- насморк.

- ночная энурез.

- внезапное и неуправляемое повышение артериального давления (псевдофеохромоцитома).

-- если вы мужчина, нарушение эякуляции, при котором семя попадает в мочевой пузырь вместо того, чтобы выйти через пенис (сухой оргазм или обратная эякуляция).

- сыпь, красные пятна, сыпь на лице в форме «бutterfly», боль в суставах, мышечная боль.

- лихорадка или зуд из-за воспаления кровеносных сосудов.

- изменение цвета кожи.

В пожилых пациентах с деменцией было зафиксировано небольшое увеличение числа случаев смерти у пациентов, принимающих антипсихотические препараты, по сравнению с теми, кто не принимает их.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигилансалекарственных средств для человека, веб-сайт:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере/флаконе и упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Немеи

-Активное вещество - клозапин. В каждой таблетке содержится 200 мг клозапина.

-Прочие компоненты: маннитол (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная алюминиевая пыль, кросповидон (тип А), аспартам (E 951), аромат мяты (содержит мальтодекстрины, октенилсукцинат натрия из крахмала (E 1450) и триацетат глицерина (E 1518)), желтый оксид железа (E 172), магниевый стеарат.

Внешний вид продуктаи содержание в упаковке

Таблетки Немеи 200 мг - это таблетки желтого цвета, круглые, плоские, диаметром примерно 16 мм, с надпечаткой «C7PN» на одной стороне и «200» на другой.

Представлены в:

Блистеры из ПВХ/ПВД/Ал доступны в упаковках, содержащих 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 или 500 таблеток.

Блистеры из ПВХ/ПВД/Ал с предназначенными для однократного использования доступны в упаковках, содержащих 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 или 500 таблеток.

Флаконы из полипропилена могут содержать 250 или 275 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 – 2ª planta

28023 Madrid, Испания

Ответственные за производство

Synthon BV

Microweg 22

6545 CMNijmegen, Нидерланды

или

Synthon Hispania, S.L.

Castello, 1, Polígono ”Las Salinas”

08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona), Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Айупин 12,5 мг таблетки для рассасывания

Айупин 25 мг таблетки для рассасывания

Айупин 50 мг таблетки для рассасывания

Айупин 100 мг таблетки для рассасывания

Айупин 200 мг таблетки для рассасывания

Голландия:Айупин 12,5 мг, ородиспергируемые таблетки

Айупин 25 мг, ородиспергируемые таблетки

Айупин 50 мг, ородиспергируемые таблетки

Айупин 100 мг, ородиспергируемые таблетки

Айупин 200 мг, ородиспергируемые таблетки

Испания:Немея 25 мг таблетки для рассасывания EFG

Немея 100 мг таблетки для рассасывания EFG

Немея 200 мг таблетки для рассасывания

Франция:Айупил 12,5 мг, таблетка для рассасывания

Айупил 25 мг, таблетка для рассасывания

Айупил 100 мг, таблетка для рассасывания

Хорватия:ЗАНИК 12,5 мг таблетки для рассасывания

ЗАНИК 25 мг таблетки для рассасывания

ЗАНИК 100 мг таблетки для рассасывания

Польша:Айупил

Дата последней ревизии этого проспекта: Март 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/