Противорецептор: информация для пользователя

Напроксен сод. цинфа 550 мг таблеткиобклеенные пленочной оболочкойEFG

Прочитайте всю информацию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметилинежелательные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если этонежелательные эффекты, которые не указаны в этом документе.См. раздел 4.

Напроксен относится к группе лекарств, называемых противоинфламаторными нестероидными препаратами (ПНСП). Напроксен предназначен для лечения:

• Легкого или умеренного болевого синдрома, лечения симптомов ревматоидного артрита (инфекции суставов, обычно руки и ноги, что приводит к отеканию и боли), артроза (хроническое заболевание, которое вызывает повреждение хряща), острых приступов гонартрита и спондилита анкилозирующего (инфекции суставов позвоночника).
• Болей менструального цикла.
• Уменьшения боли при острой мигрени.
• Боли, вызванных кровотечениями, связанными с внутриматочными устройствами (Д.И.У).

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для снятия боли и контроля симптомов, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо.

Не принимайте Напроксен содий цинфа

• Если у вас есть аллергия на напроксен или напроксен содий или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы знаете, что у вас есть аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты и у вас развиваются серьезные аллергические реакции, такие как астма, ринит или полипы в носу.
• Если вы принимаете другие препараты этого типа (нестероидные противовоспалительные препараты).
• Если у вас есть текущая или повторяющаяся проблема с язвой или кровотечением в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• Если у вас было ранее кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или у вас развивалась перфорация пищеварительного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• Если у вас есть колит или колитоз (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Напроксена содия цинфа.

Будьте особенно осторожны сНапроксеномсодийцинфа:

• Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для снятия боли и контроля симптомов, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо.
• Если у вас развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, что может проявляться сильной болью в животе или непрекращающимся кровотечением.
• Если у вас было ранее кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или у вас развивалась перфорация пищеварительного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с историей язвы желудка и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность назначения дополнительного препарата для защиты желудка.
• Если у вас есть проблемы с желудком, поскольку напроксен содий может вызывать раздражение, кровотечение или язву желудка. Ваш врач порекомендует вам наиболее подходящую дозу.
• Если у вас есть болезнь Крона или колитоз, поскольку препараты типа напроксена содия могут ухудшить эти заболевания.
• Если у вас есть астма или аллергические заболевания (например, ринит или полипы в носу), поскольку напроксен содий может вызывать затруднение дыхания (бронхоспазм).

• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, печенью или сердцем.

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты, для предотвращения образований крови. Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас есть или подозреваете, что у вас есть инфекция, поскольку напроксен содий может маскировать обычные признаки и симптомы инфекционных процессов.
• Если у вас развивается боль в животе и/или вы замечаете, что кале имеет черный цвет, вы должны прекратить прием напроксена содия.
• Если у вас развиваются проблемы со зрением во время лечения.
• Этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов, у которых есть низкосолевая диета и история проблем с пищеварением.
• Если вы хотите забеременеть, поскольку напроксен содий может повлиять на фертильность.

Предостережения по кардиоваскулярной безопасности

Препараты, такие какнапроксенсодий, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркта миокарда или инсульта). Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, история инсультов или вы думаете, что у вас есть риск развития этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), вы должны обсудить этот препарат с вашим врачом или фармацевтом.

Кроме того, этот тип препаратов может вызывать отек, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Грубые кожные реакции

Были зарегистрированы случаи грубых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), некролиз эпидермальный токсичный (синдром Лайелла) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), связанные с напроксеном. Остановите прием напроксена и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из симптомов, связанных с грубыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Другие препараты иНапроксен содий цинфа

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Это очень важно, поскольку напроксен содий может изменить способ действия других препаратов. Важно сообщить врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Противоастматические препараты или кортикостероиды, поскольку они могут изменить действие напроксена содия.
• Ацетилсалициловая кислота для предотвращения образования крови.
• Гидантоины (препараты, обычно используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфонилуреи (препараты для лечения диабета).
• Сульфонамиды (один тип диуретиков).
• Метотрексат (иммунодепрессивный препарат).
• Бета-блокаторы (препараты для лечения гипертонии).
• Фуросемид (препарат с диуретическим эффектом).
• Литий. Это может привести к увеличению концентрации лития в плазме.
• Кортикостероиды, поскольку напроксен содий может влиять на результаты функции надпочечников.
• ИЭКАС (ингибиторы конвертирующего фермента, препараты для лечения гипертонии).
• Антагонисты или блокаторы рецептора ангиотензина (препараты для лечения гипертонии).

Возможно, вам придется изменить дозу одного из двух препаратов. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу.

ПринятиеНапроксена содия цинфас пищей и напитками:

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (чашка воды), предпочтительно во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск развития проблем с желудком.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Напроксен содий не следует принимать во время беременности, родов или грудного вскармливания.

Не принимайте этот препарат в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды. Поскольку использование препаратов типа напроксена содия было связано с увеличением риска развития врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется использовать его в первом и втором триместрах беременности, кроме случаев, когда это строго необходимо и как посоветует ваш врач. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены минимумом. После 20-й недели беременности напроксен может вызывать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) сердца ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа напроксена содия связаны с снижением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Напроксен содий следует использовать с осторожностью у пациентов, у которых требуется внимание и которые заметили головокружение или проблемы со зрением во время лечения этим препаратом.

Напроксен содий цинфа содержит содий

Этот препарат содержит 51 мг соли (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой таблетке. Это соответствует 2,54% суточной максимальной нормы потребления соли для взрослого человека.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого препарата, указаннымвамврачомили фармацевтом.В случае сомнения, обратитеськ врачу или фармацевтузаново.

Врач назначит вам продолжительность лечениянапроксеномсодимым.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Дневная доза составляет 1 или 2 таблеткинапроксена содимого(550 мг или 1100 мгнапроксена содимого). В качестве начальной дозы рекомендуется принимать 1 таблетку(550 мгнапроксена содимого) с последующим приемом половины таблетки(275 мгнапроксена содимого) каждые 6 или 8 часов, в зависимости от интенсивности процесса.Эти дозы могут быть изменены по указанию вашего врача.

При лечении ревматоидного артрита, артроза и спондилита анкилозирующего сращения: начальная доза обычно составляет 1 таблетку(550 мгнапроксена содимого), принимаемую дважды в день (утром и вечером) или 2 таблетки(1100 мгнапроксена содимого), принимаемые один раз в день.

При лечении острых приступов подагры: начальная доза обычно составляет 1 таблетку и половину таблетки(825 мгнапроксена содимого), с последующим приемом половины таблетки(275 мгнапроксена содимого) каждые 8 часов, пока вы не почувствуете облегчение. Consultate с вашим врачом о продолжительности лечения.

Прилечении дисменореи(дисменорея): начальная доза составляет 1 таблетку(550 мгнапроксена содимого), с последующим приемом половины таблетки(275 мгнапроксена содимого) каждые 6 или 8 часов.

Прилечении мигрени: начальная доза составляет 1 таблетку и половину таблетки(825 мгнапроксена содимого), принимаемой при первых признаках, с последующим приемом половины таблетки(275 мгнапроксена содимого) через 30 минут после первой дозы.

Прилечении menorragia(дисменорея с обильным кровотечением): рекомендованная доза для первого дня менструации составляет от 1 таблетки и половины таблетки до 2 таблеток и половины таблетки(825 мг и 1375 мгнапроксена содимого), разделенных на две приема в день. Продолжайте принимать 1 или 2 таблетки в день(550 мг или 1100 мгнапроксена содимого), разделенные на две приема в день, в течение следующих 4 дней, если это необходимо.

Применение у пациентов старше 65 лет или с заболеваниями почек и/или печени

У пациентов старше 65 лет или с заболеваниями почек и/или печени рекомендуется уменьшить дозу и использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального времени. Consultate с вашим врачом.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого препарата у детей младше 16 лет.

Форма применения:

Этот препарат принимается перорально.

Таблетку можно разделить на равные части.

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды или другим жидким средством, предпочтительно во время или после еды.

Принимайте всегда минимальную эффективную дозу.

Если вы применили большеНапроксена содимогоСинфа, чем следует

Если вы применили большенапроксена содимого, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки характеризуются сонливостью, жжением в животе, изжогой, тошнотой, рвотой и в некоторых случаях судорогами.

При случайной или добровольной передозировке необходимо произвести промывание желудка и начать симптоматическое лечение. Быстрое введение 50-100 г активированного угля в виде водного раствора уменьшает всасывание препарата.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьНапроксена содимогоСинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте дозу в момент, когда вы вспомните, и продолжайте принимать следующую дозу.

Как и все лекарства,это лекарствоможетпроизводитьнежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения этим лекарством, и которые были замечены с очень редкой частотой (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов) являются:

Гастроинтестинальные расстройства:

Самые частые нежелательные эффектызамеченные при напроксене содии являются гастроинтестинального происхождения(влияют на желудок и кишечник).

Может возникнуть воспаление, кровотечение (в некоторых случаях смертельное, особенно у пожилых людей), язвы желудка, перфорация и закупорка верхней или нижней части пищеварительного тракта (аппарата пищеварения). Были замечены случаи эзофагита (воспаление пищевода), гастрита (воспаление слизистой желудка), панкреатита (воспаление поджелудочной железы), стоматита (воспаление слизистой оболочки рта) и ухудшение колита и болезни Крона. Были также замечены случаи гастрита, диспепсии (расстройства пищеварения), боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, запоров, метеоризма (газов), гематемезиса (рвоты крови) и мелены (фекалии черного цвета).

Расстройства крови и лимфатической системы:

Гранулоцитоз (повышение/понижение определенных белых кровяных телец), апластическая и гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови), эозинофилия (повышение определенных белых кровяных телец в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови) и тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Расстройства иммунной системы:

Анафилактоидные реакции (акутная аллергическая реакция) и отек ангіоневротический (воспаление кожи, слизистых оболочек и внутренних органов).

Расстройства обмена веществ и питания:

Гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови).

Психические расстройства:

Трудности с концентрацией внимания, депрессия и нарушения сна.

Нервные расстройства:

Мигрень, сонливость, головные боли, чувство головокружения, вестибулярные нарушения, нарушения когнитивных функций, азептическая менингит (воспаление оболочек мозга), судороги и бессонница.

Офтальмологические расстройства:

Расстройства зрения, корнеальная непрозрачность, папиллит (воспаление папиллы), ретробульбарная оптическая неврит (воспаление зрительного нерва) и папиллит.

Расстройства слуха и лабиринта:

Нарушения слуха, тиннитус (звон в ушах) и гипоакузия (снижение слуха).

Кардиологические расстройства:

Палпитации, сердечная недостаточность (не в состоянии сердца выполнять свою функцию помпажа), гипертония (высокое артериальное давление).Лекарства, такие какнапроксенсодий, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или мозгового инсульта.

Васкулярные расстройства:

Васкулит (воспаление кровеносных сосудов) и отек.

Респираторные, грудные и средоставные расстройства:

Астма, эозинофильная пневмония, диспноэ (недостаток воздуха) и пневмония.

Инфекции и инвазии:

Азептическая менингит.

Хепатобилиарные расстройства:

Гепатит (воспаление печени), желтуха (зеленоватый цвет кожи). Лекарства, такие как напроксен содий, могут быть связаны с редкими случаями повреждения печени.

Расстройства кожи и подкожного слоя:

Кровотечение на коже, зуд, капиллярное кровотечение, кожные высыпания, потливость, выпадение волос, отшелушивание кожи, лыкен планов (болезнь кожи в виде плоских узлов), реакция пузырьков с гнойом, краснота кожи, системный лупус эритематоз (автономная болезнь с характерными кожными признаками, высыпания и краснота кожи), очень серьезные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (кожные высыпания в виде карты) и токсическая эпидермальная некролиз (воспаление кожи), аллергию, реакции фотосенсибилизации, включая редкие случаи, когда кожа принимает вид порфирии кожи, псевдопорфирии (дефекты печеночных ферментов) или эпидермолизиса амполлозы. Если возникает хрупкость кожи, образование пузырей или другие симптомы, указывающие на псевдопорфирию, следует прекратить лечение и наблюдать за пациентом.

Мышечно-суставные и соединительнотканые расстройства:

Мышечная боль и мышечная слабость.

Ренальные и мочевые расстройства:

Кровь в моче, интерстициальная нефрит (renal inflammation with brown-yellow discoloration), синдром нефрота, нефропатия (renal disease), почечная недостаточность, папиллярная некрозная почечная недостаточность (death of cells that form the renal papillae due to metabolic alteration).

Расстройства репродуктивной и молочной системы:

Нестерильность.

Общие расстройства и изменения в месте введения:

Общее недомогание, лихорадка, жажда, боль в горле.

Дополнительные исследования:

Аномальные значения функциональных проб печени, повышенная сывороточная креатинин, гиперпотасемия.

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения этим лекарством, и которые были замечены с неизвестной частотой (не может быть оценена из доступных данных) являются:

Расстройства кожи и подкожного слоя:

Общая кожная сыпь, повышенная температура тела, высокие уровни печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, известная также как DRESS). См. также раздел 2.

Характеристическая аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в одном и том же месте при повторном воздействии на лекарство и может проявляться в виде красных круглых или овальных пятен и отека кожи, пузырьков (уртикария) и зуда.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой тип нежелательного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о нежелательных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду ииз досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставНапроксенасодияцинка

• Активное вещество - напроксен содия. Каждыйоболочечный таблетка содержит 550 мг напроксена содия (эквивалент 500 мг напроксена).
• Другие компоненты:

Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, повидаона, тальк, магния стеарат, карбоксиметилстарча натрия (тип А) (из картофеля) и очищенная вода.

Оболочка:макрогол 400/диоксид титана (E-171)/гипромелоза (Opadry Y-1-7000), индиготиновая лака (E-132) и макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Напроксен содия цинка представлен в виде овальной, биконвексной, покрытой, срезанной на одной из сторон таблетки с логотипом «N550C» и синего цвета.

ПVC-PVDC/Алюминий.

Напроксен содия цинка представлен в упаковках по 10, 40 или 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Lаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65730/P_65730.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65730/P_65730.html