Прочитайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метилпреднизолона Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Метилпреднизолона относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами (она действует на клеточном уровне, снижая производство веществ, которые вызывают воспаление или аллергию).
Благодаря быстрому началу действия она особенно подходит для случаев, когда требуется немедленный острые лечение или когда прием Метилпреднизолона в таблетках невозможен, в том числе:
Не использовать Метилпреднизолон Нормон
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом использования Метилпреднизолона Нормон:
Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас есть мышечная слабость, мышечные боли, спазмы и скованность, которые появляются во время использования метилпреднизолона. Это могут быть симптомы заболевания, называемого периодической тиотоксической параличей, которое может возникнуть у пациентов с гипертиреозом (гипертиреозом), получающих метилпреднизолон. Возможно, вам понадобится дополнительное лечение для облегчения этого состояния.
Использование у спортсменов
Этот препарат содержит метилпреднизолон, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.
Другие препараты и Метилпреднизолон Нормон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.
Некоторые препараты могут увеличить действие метилпреднизолона, поэтому врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).
Метилпреднизолон может взаимодействовать с следующими препаратами:
Взаимодействия с диагностическими тестами
Если у вас будут проведены кожные тесты «Тесты на аллергию», сообщите врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.
Использование Метилпреднизолона Нормон с пищей и напитками
Вы должны избегать потребления большого количества сока из помело, поскольку это может повлиять на метилпреднизолон.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Метилпреднизолон, как и большинство препаратов, не следует использовать во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтет это необходимым.
Используйте метилпреднизолон только во время первого триместра беременности после консультации с врачом о потенциальных преимуществах и рисках различных вариантов лечения для вас и плода. Это потому, что метилпреднизолон может увеличить риск рождения ребенка с врожденными аномалиями, такими как врожденный полип пlica и/или врожденный полип palata (открытия или разрывы верхней губы и/или полости рта). Если вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом о использовании метилпреднизолона.
Метилпреднизолон проникает в молоко. Если вам необходимо использовать высокие дозы метилпреднизолона, следует избегать грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Во время лечения метилпреднизолоном не водите и не управляйте инструментами или машинами. Некоторые побочные эффекты (изменения зрения, головокружение, головная боль) могут повлиять на способность сосредоточиться и реагировать.
Важная информация о некоторых компонентах Метилпреднизолона Нормон
Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на флакон; это практически «без натрия».
Этот препарат можно вводить внутривенно или внутримышечно.
Доза будет индивидуальной для каждого пациента и может быть изменена вашим врачом в зависимости от степени тяжести состояния и реакции пациента. Рекомендуется принимать от20 до40 мг в день у взрослых и от8 до16 мг в день у детей.
В тяжелых случаях, если в течение 30 минут не достигается достаточный терапевтический эффект, можно повторить инъекции, до общей дозы 80 мг, как максимально рекомендованная доза. Интервалы между двумя инъекциями составляют от 30 минут до 24 часов, в зависимости от степени тяжести состояния пациента.
Если вы считаете, что действие метилпреднизолона слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
В ситуациях, представляющих угрозу жизни пациента, рекомендуется начать лечение с однократной дозой от250 до1000 мг метилпреднизолона у взрослых и от4 до20 мг/кг веса тела у детей. Для этого, возможно, потребуется использовать другие коммерческие препараты с метилпреднизолоном в качестве активного ингредиента.
Ниже указаны рекомендуемые дозы в зависимости от различных показаний:
Острое обострение астмы: от30 до90 мг в день. Всостоянии астматического статусрекомендуется принимать от250 до500 мг метилпреднизолона.
Анафилактический шок и ситуации, представляющие прямую угрозу жизни пациента: от250 до500 мг метилпреднизолона.
Эдema мозга: от250 до500 мг метилпреднизолона.
Аддисонские кризы: от16 до32 мг в перфузии, затем другие 16 мг в течение 24 часов. В этих кризисах и в синдроме Ватерхаус-Фридерихсена рекомендуется одновременная администрация минералокортикоидов.
Акты острого начала рассеянного склероза: обычно1 гв день через вену, в течение 3-5 дней.
Кризисы отторжения: до 30 мг метилпреднизолона/кг веса тела.
В случаях эдемы мозга, состояния астматического статуси иммунологических кризисов рекомендуется продолжать лечение коммерческими препаратами метилпреднизолона в постепенно уменьшающихся дозах.
Метилпреднизолон используется в дополнение к основной терапии (например, замене объемов циркулирующих жидкостей, лечению сердца и кровообращения, введению антител, обезболиванию и т. д.).
Долгосрочное лечение метилпреднизолоном, особенно при относительно высоких дозах, не следует прекращать внезапно, а лучше постепенно (и, если необходимо, под контролем дополнительного лечения с гормоном адренокортикотропным, ACTH).
Если вы используете больше Метилпреднизолона Normon, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую или введенную дозу. Рекомендуется привести инструкцию и упаковку к медицинскому работнику.
Передозировка может привести к тревоге, депрессии, умственной заторможенности, спазмам или желудочно-кишечным кровотечениям, повышению уровня глюкозы (гипергликемии), повышению артериального давления (гипертонии) и отеку.
Если вы забыли принять Метилпреднизолона Normon
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Метилпреднизолона Normon
Не переставайте принимать этот препарат без консультации с врачом.
После долгосрочного использования метилпреднизолона, если вы должны прекратить лечение, следуйте рекомендациям врача. Врач может порекомендовать вам постепенно уменьшать дозу препарата, пока не перестанете принимать его полностью.
Внезапное прекращение лечения может привести к:
- Синдрому дефицита (отмены) кортикостероидов (см. раздел 4).
- Недостаточности кореадренокортикальной железы (низкие уровни кортизола).
- Возможно, это приведет к повторному появлению основной подлежащей патологии.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, Метилпреднизолона Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Для классификации использовались следующие определения частотности:
Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек
Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек
Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек
Редко: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек
Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных
В ходе лечения Метилпреднизолоной Нормон были замечены следующие побочные эффекты:
Поражения обмена веществ и питания
Часто:Аномалия распределения жиров, ожирение, повышение уровня сахара в крови, изменения уровня жиров в крови (например, холестерина или триглицеридов), отсутствие менструации, рост волос, увеличение веса.
Редко:Недостаточность полового возбуждения, проблемы с надпочечниками (железами, расположенными над почками и вырабатывающими гормоны), задержка роста у детей, повышение метаболизма белков, повышение уровня мочевины.
Очень редко:Реversible накопление жира в эпидуральном канале или в грудной полости.
Частота неизвестна:Накопление жировых тканей в определенных местах тела. Были сообщены случаи синдрома лизиса опухолей у пациентов с злокачественными гематологическими опухолями. Синдром лизиса опухолей может быть выявлен врачом на основе изменений в анализах крови, таких как повышение уровня мочевой кислоты, калия или фосфора и снижение уровня кальция, и может вызывать симптомы, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, головокружение, потеря или нарушения зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярное сердцебиение или почечная недостаточность (снижение количества или темнение мочи). Если у вас появляются такие симптомы, вы должны немедленно сообщить врачу (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»).
Кардиальные нарушения
Частота неизвестна:Заболевание сердца (гипертрофическая кардиомиопатия) у новорожденных, аритмии и остановка сердца, связанные с высокими дозами внутривенных импульсов.
Васкулярные нарушения
Часто:Ретенция натрия и воды, повышение выведения калия и возможная гипокалиемия.
У пациентов с сердечной недостаточностью может увеличиться легочная гипертензия и развиться гипертония.
Нарушения сосудов, включая васкулит (аллергическая воспалительная реакция сосудов), повышение внутричерепного давления с воспалением оптического нерва.
Частота неизвестна:Повышение свертываемости крови.
Другие эффекты включают тенденцию к увеличению числа тромбоцитов (тромбоцитоз) и повышение риска тромбоза.
Поражения кожи и подкожной ткани
Часто:Изменения кожи (атрофия, стрии, акне, красные-фиолетовые пятна из-за накопления небольших количеств крови в коже, красные пятна)
Редко:Аллергические реакции (эритема кожи), включая шок в редких случаях после парентерального введения, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или после трансплантации почки.
Поражения крови и лимфатической системы
Часто:Замедление заживления ран.
Частота неизвестна:Повышение количества лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).
Мышечно-суставные и соединительнотканые нарушения
Часто:Остеопороз, который в тяжелых случаях может привести к переломам.
Редко:Мышечная слабость (реversible). У пациентов с миастенией может привести к обратимому ухудшению слабости, что может привести к миастенической кризису.
Также тяжелая мышечная болезнь (акутная миопатия) при совместном применении неотпускающих мышечные релаксанты.
Очень редко:Смерть мышечной ткани головки бедра или плечевой кости, разрыв сухожилий (у людей с предыдущей травмой сухожилия, диабетом или высокими уровнями мочевой кислоты в крови)
При высоких дозах метилпреднизолона, применяемых в течение длительного времени, могут развиться мышечные нарушения.
Поражения почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:Кризы почечной недостаточности в форме склеродермии у пациентов с предыдущей склеродермией (автоиммунное заболевание). Знаки кризиса почечной недостаточности включают повышение артериального давления и снижение мочеотделения.
Пищеварительные нарушения
Редко:Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, и если они перфорируются, перитонит (тяжелая инфекция желудочно-кишечного тракта), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или боль в животе.
Частота неизвестна:Газ в стенке кишечника (нефатома кишечника).
Холестатические нарушения
Частота неизвестна:Метилпреднизолона может повредить ваше печень; были сообщены случаи гепатита и повышения печеночных ферментов, желтухи и клеточная деструкция, которая может включать острую печеночную недостаточность (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»).
Эндокринные нарушения
Частота неизвестна:Кризис феохромоцитомы (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»).
Были замечены следующие побочные эффекты после внезапного отмены метилпреднизолона после длительного использования, хотя не все люди их испытывают:
- Синдром дефицита кортикостероидов, включающий такие симптомы, как повышенная температура, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, боль в суставах, отслоение кожи, низкое артериальное давление и потеря веса.
Офтальмологические нарушения
Редко:Повреждения глаз: мутная линза, повышение внутриглазного давления, катаракта, глаукома (заболевание глаз, которое может привести к потере зрения)
Частота неизвестна:Заболевания сетчатки и эпиретинальной мембраны, расплывчатость зрения.
Нарушения иммунной системы
Нередко:Понижение защитных сил организма и повышение риска инфекции. Если у вас есть заболевание, вызванное вирусом, такое как корь, простуда или герпес, ваше состояние может ухудшиться, в некоторых случаях с серьезными последствиями для вашего здоровья.
Нарушения нервной системы
Редко:Судороги.
Частота неизвестна:Головокружение, головная боль и нарушения сна.
Психические нарушения
Редко:Развитие или ухудшение психических проблем, которые вы имели до начала лечения (эйфория, изменения настроения, изменения личности, депрессия, психоз).
Общие нарушения и изменения в месте введения
Может произойти атрофия кожи при инъекции в подкожную жировую ткань.
Если лечение метилпреднизолоной отменяется быстро (не постепенно) после длительного использования, могут произойти боли в мышцах, боли в суставах, проблемы с дыханием, потеря аппетита, тошнота, рвота, повышенная температура, низкое артериальное давление и даже в некоторых случаях смерть от острой недостаточности надпочечников (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не требуется специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
После восстановления раствора следует использовать немедленно.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Metilprednisolona Normon 40 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора EFG:
Внешний вид продукта и содержание упаковки:
Metilprednisolona Normon 40 мг представлен в виде порошка и растворителя для инъекционной раствора. Ампула содержит лизофилизированный порошок белого или почти белого цвета, пористый вид, а ампула — бесцветный и прозрачный раствор. Каждая упаковка содержит 1 ампулу и 1 ампулу.
Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, Испания
Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников
Этот препарат можно вводить в вену или мышцу.
Внутривенное введение следует производить медленно (каждая ампула за 1-2 минуты).
Врач или медицинский работник разложит содержимое ампулы Metilprednisolona Normon в 1 мл воды для инъекций, содержащейся в ампуле растворителя.
Должно быть избегнуто совместное введение реанимированных растворов метилпреднизолона с другими препаратами в одной игле, поскольку может произойти осаждение. Мешание с растворами для перфузии может привести также к загрязнению раствора или образованию осадка.
Приготовленные для инъекции растворы следует использовать как можно скорее.
Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2024
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.