МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН НОРМОН 40 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Метилпреднизолон Нормон 40 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Метилпреднизолон Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Метилпреднизолона Нормон
3. Как использовать Метилпреднизолон Нормон

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Метилпреднизолона Нормон
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метилпреднизолон Нормон и для чего он используется

Метилпреднизолон принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами (действует на клеточном уровне, уменьшая производство веществ, вызывающих воспаление или аллергию).

Благодаря быстрому началу действия он особенно показан в тех случаях, когда по своей тяжести требуют немедленного лечения или когда прием метилпреднизолона в таблетках невозможен, включая:

• Тяжелые астматические приступы.
• Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция) и клинические ситуации, которые могут представлять угрозу для жизни пациента, такие как, например, ангioneуретический отек (общий уртикарный синдром, сопровождающийся отеком ног, рук, горла, губ и дыхательных путей) или ларингеальный отек (отек горла из-за накопления жидкости).
• При случайных отравлениях, например, укусах насекомых или змей, для предотвращения анафилактического шока.
• Отек мозга (воспаление мозга из-за накопления жидкости) и повреждения спинного мозга (при условии, что лечение начато в течение 8 часов после травмы).
• Кризис Аддисона (расстройство, поражающее надпочечные железы, расположенные прямо над каждой из двух почек, и требующее немедленного медицинского лечения) и вторичный шок из-за недостаточности коры надпочечников.
• Острый приступ рассеянного склероза.
• Как вспомогательное средство в химиотерапии.
• Лечение острого отторжения трансплантата органов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Метилпреднизолона Нормон

Не используйте Метилпреднизолон Нормон

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу, другим глюкокортикоидам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• кроме случаев лечения замены или экстренных ситуаций, не используйте Метилпреднизолон Нормон в следующих случаях:
• если у вас есть язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у вас есть тяжелая остеопороз (дефицит минералов в кости),
• если у вас есть история психических расстройств, проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности использования этого лекарства,
• если у вас есть глаукома с закрытым или открытым углом (болезнь глаза),
• если у вас есть герпетическая кератит (болезнь глаза),
• если у вас есть лимфаденопатия (воспаление лимфатических узлов) после вакцинации против туберкулеза,
• если у вас есть инфекция, вызванная амебами (тип инфекционного агента),
• если у вас есть системная микоз (инфекция, вызванная грибами, и распространенная по всему телу),
• у пациентов с полиомиелитом (болезнью спинного мозга),
• если у вас есть определенные вирусные инфекции (например, ветрянка, герпес, герпес зостер) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»),
• если у вас есть туберкулез или если вы только подозреваете, что можете иметь его,
• 8 недель до вакцинации и 2 недели после вакцинации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Метилпреднизолона Нормон:

• если у вас есть или недавно были заболевания кишечника из-за риска перфорации кишечника с перитонитом, такие как, например, тяжелый язвенный колит (с риском перфорации, абсцессов или гнойных воспалений), дивертикулит и кишечные анастомозы,
• метилпреднизолон может вызывать газы в стенке кишечника, болезнь, называемую кишечной пневматозой (частота не известна, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» ниже). Течение кишечной пневматозы варьируется от безобидной болезни, не требующей лечения, до тяжелых заболеваний, которые могут потребовать немедленного лечения. Если вы испытываете симптомы, такие как «тошнота, рвота и боли в животе», которые сохраняются или ухудшаются, вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом. Ваш врач решит о необходимости других диагностических мер и лечения,
• если у вас есть какая-либо инфекция, поскольку метилпреднизолон может уменьшать защитные силы вашего организма, что может привести к новым инфекциям или активации существующих. При тяжелых инфекциях метилпреднизолон должен использоваться только вместе с лечением инфекции,
• свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения,
• у пациентов, леченных внутривенными пульсами высоких доз метилпреднизолона, могут наблюдаться сердечные аритмии и остановка сердца, даже у пациентов, не имеющих известных сердечных аномалий,
• кроме пациентов, которые уже перенесли ветрянку, избегайте контакта с людьми, страдающими, например, ветрянкой или герпесом зостер. Если во время лечения метилпреднизолоном вы будете подвергаться воздействию этих инфекций, вы должны немедленно связаться с врачом, даже если у вас нет симптомов,
• если вы используете метилпреднизолон, не рекомендуется вакцинация,
• если вы сдали положительный тест на туберкулин (тест для определения туберкулеза), вы должны сообщить об этом вашему врачу,
• если у вас есть миастения гравис, особенно если вы получаете высокие дозы глюкокортикоидов, вы должны использовать низкую дозу метилпреднизолона в начале лечения и постепенно увеличивать ее,
• если у вас есть гипотиреоз или цирроз печени. В обоих случаях могут быть достаточны относительно низкие дозы, и может потребоваться снижение дозы. Ваш врач будет регулярно проводить контроль,
• лечение не должно быть прервано внезапно, а должно быть постепенно снижено. Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• в случае, если вы диабетик или страдаете сердечной недостаточностью и очень высокой артериальной гипертонией, ваш врач будет регулярно проводить контроль,
• при длительном лечении метилпреднизолоном, особенно при относительно высоких дозах, не следует прерывать лечение внезапно, а должно быть постепенно снижено (и если необходимо, под дополнительным лечением адренокортикотропным гормоном, АКТГ),
• у пациентов с подозрением или диагнозом феохромоцитомы,
• если у вас есть склеродермия (также известная как системная склеродермия, аутоиммунное расстройство), поскольку суточные дозы 12 мг или более могут увеличить риск тяжелой осложнения, называемой склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение производства мочи. Ваш врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и мочу,
• если у вас есть проблемы с почками или высокие уровни мочевой кислоты в крови до начала лечения метилпреднизолоном,
• вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярный сердечный ритм или почечная недостаточность (снижение количества или потемнение мочи), в случае, если вы страдаете злокачественной гематологической опухолью (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• не рекомендуется использование метилпреднизолона во время беременности и лактации,
• кроме случаев, когда назначено врачом, следует избегать введения метилпреднизолона детям,
• у недоношенных детей следует проводить эхокардиограмму для контроля состояния и функционирования сердца,
• при введении метилпреднизолона пациентам пожилого возраста врач будет регулярно контролировать пациента. Пациентам пожилого возраста следует избегать длительного лечения этим лекарством,
• введение метилпреднизолона в циклической внутривенной инфузии (обычно в дозе ≥ 1 г/день) может вызвать повреждение печени, вызванное лекарством, такое как острый гепатит или повышенные печеночные ферменты. Были зарегистрированы редкие случаи гепатотоксичности. Время появления этих побочных реакций может составлять несколько недель или более. В большинстве зарегистрированных случаев наблюдалось разрешение побочных реакций после прекращения лечения. Следовательно, требуется адекватный контроль.
• если у вас есть гиперактивность щитовидной железы (гипертиреоз).

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете мышечную слабость, мышечные боли, спазмы и жесткость во время использования метилпреднизолона. Это могут быть симптомы заболевания, называемого периодической тиrotоксической параличей, которое может возникнуть у пациентов с гиперактивностью щитовидной железы (гипертиреозом), леченных метилпреднизолоном. Возможно, вам потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Использование в спорте

Это лекарство содержит метилпреднизолон, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарства и Метилпреднизолон Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты метилпреднизолона, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые противо-ВИЧ препараты: ритонавир, кобикистат).

Метилпреднизолон может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Амфotericин В, кларитромицин, эритромицин (антибиотики).
• Циклоспорин.
• Производные кумарина: пероральные антикоагулянты (например, Синтром).
• Антихолинэстеразные препараты (например, неостигмина, пиридостигмина, лекарства, используемые для мышечных спазмов, для лечения миастении гравис, и паралитического илеуса).
• Антидиабетические препараты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота, индометацин) и алкоголь.
• Недеполяризующие мышечные релаксанты.
• Дилтиазем (лекарство, используемое для сердечных проблем).
• Некоторые диуретики (лекарства, используемые для удаления воды).
• Эстрогены (лекарства, используемые для гормональных нарушений), пероральные контрацептивы.
• Глюкозиды, усиливающие сердечную деятельность (лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).
• Индукторы ферментов:

• Карбамазепин, фенитоин, барбитураты или примидон (лекарства, используемые для лечения эпилепсии).
• Рифампицин, рифабутин (антибиотики).

• Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (используемый для грибковых инфекций).
• Ионообменные смолы (например, холестирамин, холестипол, лекарства, используемые для снижения уровня холестерина и триглицеридов).
• Салицилаты.
• Теофиллин (лекарство, используемое для астмы и бронхиальных проблем).
• Вакцины.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам будут проводиться кожные пробы «Аллергические тесты», сообщите врачу, что вы используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Использование Метилпреднизолона Нормон с продуктами питания и напитками

Вам следует избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока, поскольку это может взаимодействовать с метилпреднизолоном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Метилпреднизолон, как и большинство лекарств, не должен использоваться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Используйте метилпреднизолон во время первого триместра беременности только после консультации с вашим врачом о потенциальных преимуществах и рисках для вас и плода при различных вариантах лечения. Это связано с тем, что метилпреднизолон может увеличить риск рождения ребенка с расщелиной губы и/или нёба (отверстия или расщелины в верхней губе и/или нёбе). Если вы беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом об использовании метилпреднизолона.

Метилпреднизолон проникает в грудное молоко. Если необходимо введение высоких доз метилпреднизолона, следует избегать грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения метилпреднизолоном не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины. Некоторые побочные эффекты (нарушения зрения, головокружение, головная боль) могут изменить вашу способность集中иться и реагировать.

Важная информация о некоторых компонентах Метилпреднизолона Нормон

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на флакон; это практически «без натрия».

3. Как использовать Метилпреднизолон Нормон

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство можно вводить путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Доза будет индивидуальной для каждого пациента и может быть изменена вашим врачом в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента. Рекомендуется 20-40 мг в день для взрослых и 8-16 мг в день для детей.

В тяжелых случаях, когда в течение получаса не было достигнуто достаточного терапевтического эффекта, можно повторять инъекции, до максимальной рекомендованной дозы 80 мг. Интервалы между двумя инъекциями составят от 30 минут до 24 часов, в зависимости от тяжести состояния пациента.

Если вы считаете, что действие метилпреднизолона слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В ситуациях, представляющих угрозу для жизни пациента, рекомендуется начинать лечение с единичных доз 250-1000 мг метилпреднизолона для взрослых и 4-20 мг/кг веса тела для детей. Для этого, возможно, вам придется использовать другие коммерческие формы с метилпреднизолоном в качестве активного вещества.

Ниже указаны рекомендуемые дозы в соответствии с различными показаниями:

Острые обострения астмы: 30-90 мг в день. При статусе астматикус рекомендуется 250-500 мг метилпреднизолона.

Анафилактический шок и ситуации, представляющие непосредственную угрозу для жизни пациента: 250-500 мг метилпреднизолона.

Отек мозга: 250-500 мг метилпреднизолона.

Кризисы Аддисона: 16-32 мг в перфузии, за которыми следуют другие 16 мг в течение 24 часов. В этих кризисах и в синдроме Ватерхауса-Фридериксена показана одновременная администрация минералокортикоидов.

Острый приступ рассеянного склероза: обычно 1 г в день внутривенно, в течение 3-5 дней.

Кризис отторжения: до 30 мг метилпреднизолона/кг веса тела.

В случаях отека мозга, статуса астматикус и иммунологических кризисов рекомендуется продолжить лечение пероральными формами метилпреднизолона в постепенно уменьшающихся дозах.

Метилпреднизолон используется в дополнение к базовой терапии (например, замене объема циркулирующей крови, лечению сердца и кровообращения, введению антител, обезболиванию и т. д.).

Длительное лечение метилпреднизолоном, особенно при относительно высоких дозах, не должно быть прервано внезапно, а должно быть постепенно снижено (и если необходимо, под дополнительным лечением адренокортикотропным гормоном, АКТГ).

Если вы использовали больше Метилпреднизолона Нормон, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или введенное. Рекомендуется взять с собой листок и упаковку к медицинскому специалисту.

Передозировка может вызвать тревогу, депрессию, спутанность сознания, судороги или желудочно-кишечные кровотечения, повышение уровня глюкозы (гипергликемия), повышение артериального давления (артериальная гипертония) и отек.

Если вы пропустили использование Метилпреднизолона Нормон

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Метилпреднизолоном Нормон

Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с вашим врачом.

После длительного использования метилпреднизолона, если вам необходимо прекратить лечение, следуйте советам вашего врача. Ваш врач может порекомендовать вам постепенно уменьшать количество лекарства, которое вы принимаете, пока не прекратите его использование полностью.

Внезапное прекращение лечения может вызвать:

• Синдром лишения (отмены) кортикостероидов (см. раздел 4).
• Недостаточность коры надпочечников (низкие уровни кортизола).
• Может произойти рецидив (возвращение) основного заболевания, которое лечится.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Метилпреднизолона Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Для их классификации использованы следующие определения частоты:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

Часто: могут встречаться до 1 из 10 человек

Не часто: могут встречаться до 1 из 100 человек

Редко: могут встречаться до 1 из 1 000 человек

Очень редко: могут встречаться до 1 из 10 000 человек

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

Во время лечения Метилпреднизолоной Нормон были обнаружены следующие побочные эффекты:

Расстройства метаболизма и питания

Часто:Аномальное распределение жира, ожирение, повышение уровня сахара в крови, изменения в уровне жира в крови (например, холестерина или триглицеридов), отсутствие менструации, рост волос, прибавление в весе.

Редко:Импотенция, проблемы с надпочечной корой (гLANDами, расположенными над почками и производящими гормоны), задержка роста у детей, повышение метаболизма белков, повышение уровня мочевины.

Очень редко:Воспаление жира в эпидуральном канале или грудной полости.

Частота не известна:Накопление жировой ткани в определенных частях тела. Были зарегистрированы случаи синдрома лизиса опухоли у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями. Синдром лизиса опухоли может быть выявлен вашим врачом на основе изменений в анализах крови, таких как повышение уровня мочевой кислоты, калия или фосфора и снижение уровня кальция, и может вызывать симптомы, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярный сердечный ритм или почечная недостаточность (снижение количества или потемнение мочи). Если вы испытываете такие симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Расстройства сердца

Частота не известна:Болезнь сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных детей, аритмии и остановка сердца, связанные с внутривенной терапией высокими дозами.

Расстройства сосудов

Часто:Задержка натрия и воды, повышение выведения калия и, возможно, гипокалиемия.

У пациентов с сердечной недостаточностью может увеличиться легочная конгестия и развиться гипертония.

Расстройства кровеносных сосудов, включая васкулит (аллергическое воспаление кровеносных сосудов), повышение давления в черепе с воспалением зрительного нерва.

Частота не известна:Повышение свертываемости крови.

Другие эффекты включают склонность к увеличению количества тромбоцитов (тромбоцитоз) и повышение риска тромбоза.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Часто:Изменения кожи (атрофия, стрии, акне, красно-фиолетовые пятна из-за накопления небольших количеств крови в коже, красные пятна)

Редко:Аллергические реакции (кожная сыпь), включая анафилаксию в редких случаях после парентерального введения, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или после трансплантации почки.

Расстройства крови и лимфатической системы

Часто: Замедление заживления ран.

Частота не известна:Повышение количества лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Расстройства мышечной и соединительной ткани

Часто: Остеопороз, который в тяжелых случаях может привести к переломам.

Редко: Мышечная слабость (обратимая). У пациентов с миастенией может произойти обратимое ухудшение мышечной слабости, что может привести к миастеническому кризису.

Также тяжелое мышечное заболевание (острая миопатия) при совместном применении не деполяризующих мышечных релаксантов.

Очень редко: Некроз костной ткани в головке бедра или плеча, разрыв сухожилий (у людей с предшествующей травмой сухожилия, диабетом или высоким уровнем мочевой кислоты в крови)

При введении метилпреднизолоны в высоких дозах в течение длительного времени могут произойти мышечные расстройства.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

Частота не известна:Почечная склеродермическая криз у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунным расстройством). Признаки почечной склеродермической кризы включают повышение артериального давления и снижение производства мочи.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Редко:Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, и если они перфорируются, перитонит (тяжелое желудочно-кишечное воспаление), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или абдоминальный дискомфорт.

Частота не известна: Газ в кишечной стенке (интестинальная пневматоз).

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Частота не известна:Метилпреднизолона может повредить вашу печень; были сообщения о гепатите и повышении печеночных ферментов, холестазе и повреждении клеток, которое может включать острую печеночную недостаточность (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Расстройства эндокринной системы

Частота не известна:Феохромоцитомная криз (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

После внезапного прекращения метилпреднизолоны после длительного использования были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

• симптомы, такие как лихорадка, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, боль в суставах, шелушение кожи, низкое артериальное давление и потеря веса (синдром дефицита кортикостероидов).

Расстройства глаз

Редко: Повреждения глаз: мутная роговица, повышение глазного давления, катаракта, глаукома (заболевание глаз, которое может привести к потере зрения)

Частота не известна:Болезнь сетчатки и хориоидеи, размытое зрение.

Расстройства иммунной системы

Не часто:Снижение защитных сил организма и повышение риска инфекции. Если у вас есть вирусные заболевания, такие как ветрянка, простой герпес или герпес зостер, ваше состояние может ухудшиться, иногда с серьезными последствиями для вашего здоровья.

Расстройства нервной системы

Редко:Судороги.

Частота не известна:Головокружение, головная боль и нарушения сна.

Расстройства психики

Редко:Развитие или ухудшение психических проблем, которые у пациента были до начала лечения (эйфория, изменения настроения, изменения личности, депрессия, психоз).

Общие расстройства и изменения в месте введения

Может произойти атрофия кожи при введении в жировую ткань.

Если лечение метилпреднизолоной прекращается быстро (не постепенно) после длительного лечения, может произойти мышечная боль, боль в суставах, проблемы с дыханием, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, низкое артериальное давление, низкий уровень сахара в крови, и в некоторых случаях может привести к смерти из-за острой надпочечной недостаточности (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метилпреднизолоны Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Cad". Срок годности - последний день месяца, указанного.

После растворения раствора его следует использовать немедленно.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Метилпреднизолоны Нормон 40 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора EFG:

• Активное вещество - метилпреднизолона. Каждый флакон содержит 40 мг метилпреднизолоны (в виде метилпреднизолоны сукцината натрия).
• Другие компоненты - гидроксид натрия, динатрийфосфат, моногидрат фосфата натрия. Ампула растворителя содержит 1 мл воды для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки:

Метилпреднизолона Нормон 40 мг выпускается в виде порошка и растворителя для инъекционной раствора. Флакон содержит белый или почти белый лиофилизат пористой структуры, а ампула содержит прозрачную бесцветную жидкость. Каждая упаковка содержит 1 флакон и 1 ампулу.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, España

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов

Это лекарство можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Внутривенное введение должно осуществляться медленно (каждый флакон в течение 1 или 2 минут).

Ваш врач или медсестра растворит содержимое флакона Метилпреднизолоны Нормон в 1 мл воды для инъекционных препаратов, содержащейся в ампуле растворителя.

Следует избегать совместного введения растворенных растворов метилпреднизолоны с другими лекарствами в одной шприце, поскольку это может привести к осаждению. Смешивание с растворами для инфузии также может привести к помутнению раствора или образованию осадка.

Приготовленные растворы для инъекции должны использоваться как можно скорее.

Дата последнего пересмотра этого описания:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/