Прочитайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метилпреднизолона Нормон
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Метилпреднизолона относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами (она действует на клеточном уровне, снижая производство веществ, которые вызывают воспаление или аллергию).
Благодаря быстрому началу действия она особенно подходит для случаев, когда требуется немедленный острые лечение или когда прием Метилпреднизолона в таблетках невозможен, в том числе:
- Лечение острой реакции на пересаженные органы.
Не использовать Метилпреднизолон Нормон
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования Метилпреднизолона Нормон:
Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас есть мышечная слабость, мышечные боли, спазмы и скованность, которые появляются во время использования метилпреднизолона. Это могут быть симптомы заболевания, называемого периодической параличей, которая может возникнуть у пациентов с гипертиреозом, лечащихся метилпреднизолоном. Возможно, вам понадобится дополнительное лечение для облегчения этого состояния.
Использование у спортсменов
Этот препарат содержит метилпреднизолон, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.
Другие препараты и Метилпреднизолон Нормон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.
Некоторые препараты могут увеличить действие метилпреднизолона, поэтому врач будет следить за вами тщательно, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).
Метилпреднизолон Нормон может взаимодействовать с следующими препаратами:
Взаимодействия с диагностическими тестами
Если у вас будут проводиться кожные тесты «Тесты на аллергию», сообщите врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.
Использование Метилпреднизолона Нормон с пищей и напитками
Вы должны избегать потребления большого количества сока грейпфрута, поскольку это может взаимодействовать с метилпреднизолоном.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Метилпреднизолон, как и большинство препаратов, не следует использовать во время беременности или лактации, кроме случаев, когда врач сочтет это необходимым.
Используйте метилпреднизолон только во время первого триместра беременности после консультации с врачом о потенциальных преимуществах и рисках различных вариантов лечения для вас и плода. Это потому, что метилпреднизолон может увеличить риск рождения ребенка с пороком развития губы и/или неба (открытия или разрывы губы верхней челюсти и/или неба). Если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу о использовании метилпреднизолона.
Метилпреднизолон проникает в грудное молоко. Если у вас необходима высокая доза метилпреднизолона, следует избегать грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Во время лечения метилпреднизолоном не водите и не управляйте инструментами или машинами. Некоторые побочные эффекты (изменения зрения, головокружение, головная боль) могут нарушить способность сосредоточиться и реагировать.
Важная информация о некоторых компонентах Метилпреднизолона Нормон
Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на флакон; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Этот препарат можно вводить в виде внутривенной или внутримышечной инъекции.
Доза будет индивидуальной для каждого пациента и может быть изменена вашим врачом в зависимости от степени тяжести состояния и реакции пациента. Рекомендуется принимать от20 до40 мг в день у взрослых и от8 до16 мг в день у детей.
В тяжелых случаях, если в течение 30 минут не достигается достаточный терапевтический эффект, можно повторить инъекции, до общей дозы80 мг, как максимально рекомендованная доза. Интервалы между двумя инъекциями составляют от 30 минут до 24 часов, в зависимости от степени тяжести состояния пациента.
Если вы считаете, что действие метилпреднизолона слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
В ситуациях, представляющих угрозу жизни пациента, рекомендуется начать лечение с однократной дозой250-1000 мг метилпреднизолона у взрослых и4-20 мг/кг веса тела у детей. Для этого, возможно, потребуется использовать другие коммерческие препараты с метилпреднизолоном в качестве активного ингредиента.
Ниже приведены рекомендуемые дозы в зависимости от различных показаний:
Агрессивные обострения астмы: от30 до90 мг в день. Встатусе астматического шокарекомендуется принимать от250 до500 мг метилпреднизолона.
Анафилактический шок и ситуации, представляющие прямую угрозу жизни пациента: от250 до500 мг метилпреднизолона.
Церебральный отек: от250 до500 мг метилпреднизолона.
Аддисонские кризы: от16 до32 мг в перфузии, затем другие16 мг в течение 24 часов. В этих кризисах и в синдроме Ватерхаус-Фридрихсена рекомендуется одновременная администрация минералокортикоидов.
Агрессивные обострения склероза múltiple: обычно1 гв день через вену, в течение 3-5 дней.
Кризисы отторжения: до30 мг метилпреднизолона/кг веса тела.
В случаях церебрального отека, статуса астматического шокаи иммунологических кризисов рекомендуется продолжать лечение коммерческими препаратами метилпреднизолона в уменьшенных дозах.
Метилпреднизолон используется в дополнение к основной терапии (например, замене объемов циркулирующих жидкостей, лечению сердца и кровообращения, администрированию антител, анальгезии и т. д.).
Долгосрочное лечение метилпреднизолоном, особенно при относительно высоких дозах, не следует прекращать внезапно, а лучше постепенно (и, если необходимо, под дополнительным лечением с гормоном адренокортикотропного гормона, ACTH).
Если вы используете больше Метилпреднизолона Нормон, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую или введенную дозу. Рекомендуется принести с собой этикетку и упаковку к медицинскому работнику.
Передозировка может привести к тревоге, депрессии, умственной заторможенности, спазмам или желудочно-кишечным кровотечениям, повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), повышению артериального давления (гипертонии) и отеку.
Если вы забыли принять Метилпреднизолона Нормон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Метилпреднизолона Нормон
Не переставайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом.
После долгосрочного использования метилпреднизолона, если вы должны прекратить лечение, следуйте рекомендациям вашего врача. Врач может порекомендовать вам постепенно уменьшать дозу препарата, пока не перестанете принимать его полностью.
Внезапное прекращение лечения может привести к:
- Синдрому дефицита (отмены) кортикостероидов (см. Раздел 4).
- Недостаточности надпочечников (низкие уровни кортизола).
- Возможно, это приведет к повторному появлению основной подлежащей болезни.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, Метилпреднизолона Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Для классификации использовались следующие определения частотности:
Частота очень высока: может повлиять на более чем 1 из 10 человек
Частота высока: может повлиять на до 1 из 10 человек
Частота низкая: может повлиять на до 1 из 100 человек
Редкость: может повлиять на до 1 из 1 000 человек
Очень редкость: может повлиять на до 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных
В ходе лечения Метилпреднизолоной Нормон были замечены следующие побочные эффекты:
Поражения обмена веществ и питания
Частота высока:Аномальная распределение жиров, ожирение, повышение уровня сахара в крови, изменения уровня жиров в крови (например, холестерина или триглицеридов), отсутствие менструации, рост волос, увеличение веса.
Редкость:Недостаточность, проблемы с надпочечниками (гланды, расположенные над почками и производящие гормоны), задержка роста у детей, повышение метаболизма белков, повышение уровня мочевины.
Очень редкость:Реversible накопление жиров в эпидуральном канале или грудной клетке.
Частота неизвестна:Накопление жировых тканей в определенных местах тела. Были сообщены случаи синдрома лизиса опухолей у пациентов с злокачественными гематологическими опухолями. Синдром лизиса опухолей может быть выявлен врачом на основе изменений в анализах крови, таких как повышение уровня мочевой кислоты, калия или фосфора, и снижение уровня кальция, и может вызывать симптомы, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, головокружение, потеря или нарушения зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярное сердцебиение или почечная недостаточность (снижение количества или темнение мочи). Если у вас появляются такие симптомы, вы должны сообщить своему врачу немедленно (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»).
Кардиальные нарушения
Частота неизвестна:Заболевание сердца (гипертрофическая кардиомиопатия) у новорожденных, аритмии и остановка сердца, связанные с высокими дозами внутривенных импульсов.
Васкулярные нарушения
Частота высока:Ретенция натрия и воды, повышение выведения калия и возможное гипокалиемия. У пациентов с сердечной недостаточностью может увеличиться легочная гипертензия и развиться гипертония.
Васкулярные нарушения, включая васкулит (аллергическая воспалительная реакция сосудов), повышение внутричерепного давления с воспалением зрительного нерва.
Частота неизвестна:Повышение свертываемости крови.
Другие эффекты включают тенденцию к увеличению количества тромбоцитов (тромбоцитоз) и повышение риска тромбоза.
Поражения кожи и подкожной ткани
Частота высока:Изменения кожи (атрофия, стрии, акне, красные пятна с небольшим количеством крови в коже, красные пятна).
Редкость:Аллергические реакции(кожная сыпь) включая шок в редких случаях после парентерального введения, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или после трансплантации почки.
Поражения крови и лимфатической системы
Частота высока:Замедление заживления ран.
Частота неизвестна:Повышение количества лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).
Мышечно-суставные и соединительнотканые нарушения
Частота высока:Остеопороз, который в тяжелых случаях может привести к переломам.
Редкость:Мышечная слабость (реversible). У пациентов с миастенией может привести к обратимому ухудшению слабости, что может привести к миастенической кризису. Кроме того, тяжелое мышечное заболевание (акутная миопатия) может развиться при одновременном применении неотпускающих мышечные релаксанты.
Очень редкость:Смерть костной ткани головки бедра или плечевой кости, разрыв сухожилий (у людей с предыдущей травмой сухожилия, диабетом или высокими уровнями мочевой кислоты в крови).
При высоких дозах метилпреднизолона, применяемых в течение длительного времени, могут развиться мышечные нарушения.
Поражения почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:Крижная почечная недостаточность у пациентов с уже существующим склеродермией (автономной заболеванием). Знаки крижной почечной недостаточности включают повышение артериального давления и снижение мочеотделения.
Пищеварительные нарушения
Редкость:Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, и если они перфорируются, перитонит (грубая инфекция желудочно-кишечного тракта), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или боль в животе.
Частота неизвестна:Воздух в стенке кишечника (воздухоносность кишечника).
Поражения печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна:Метилпреднизолона может повредить печень; были сообщены случаи гепатита и повышения печеночных ферментов, желчной недостаточности и клеточного повреждения, которое может включать острую печеночную недостаточность (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»).
Поражения эндокринной системы
Частота неизвестна:Кризис феохромоцитомы (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»).
Были замечены следующие побочные эффекты после внезапного отмены метилпреднизолона после длительного использования, хотя не все люди их испытывают:
Поражения зрения
Редкость:Повреждения глаз: мутная линза, повышение внутриглазного давления, катаракта, глаукома (заболевание глаз, которое может привести к потере зрения).
Частота неизвестна:Заболевание сетчатки и эпиретинальной мембраны, расплывчатость зрения.
Поражения иммунной системы
Низкая частота:Понижение защитных сил организма и повышение риска инфекции. Если у вас есть заболевание, вызванное вирусом, такое как корь, простуда или герпес, ваше состояние может ухудшиться, в некоторых случаях с серьезным риском для вашей жизни.
Поражения центральной нервной системы
Редкость:Судороги.
Частота неизвестна:Шум в ушах, головная боль и нарушения сна.
Психические нарушения
Редкость:Развитие или ухудшение психических нарушений, которые вы имели до начала лечения (эйфория, изменения настроения, изменения личности, депрессия, психоз).
Общие нарушения и изменения в месте введения
Может произойти атрофия кожи при инъекции в подкожную ткань.
Если лечение метилпреднизолоной отменяется быстро (не постепенно) после длительного использования, может произойти мышечная боль, боль в суставах, проблемы с дыханием, потеря аппетита, тошнота, рвота, лихорадка, низкое артериальное давление и даже в некоторых случаях смерть от острой недостаточности надпочечников (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не требуется специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
После восстановления раствора следует использовать немедленно.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Metilprednisolona Normon 20 мг порошок растворитель для инъекционной раствора EFG:
Внешний вид продукта и содержание упаковки:
Metilprednisolona Normon 20 мг представлена в виде порошка и растворителя для инъекционного раствора. Флакон содержит лиофилизированный белый или почти белый порошок с пористым видом, а ампула содержит бесцветный и прозрачный жидкий раствор. Каждая упаковка содержит 1 флакон и 1 ампулу.
Название регистрации и ответственное лицо за производство:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, Испания
Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников
Этот препарат можно вводить путем инъекции в вену или мышцу.
Инъекция в вену должна вливаться медленно (каждый флакон за 1-2 минуты).
Врач или медицинский работник растворит содержимое флакона Metilprednisolona Normon в 1 мл воды для инъекций, содержащейся в ампуле растворителя.
Должно быть избегнуто совместное введение реципируемых растворов метилпреднизолона с другими препаратами в одной игле, что может привести к образованию осадка. Мешание с растворами для перфузии также может привести к загрязнению раствора или образованию осадка.
Приготовленные для инъекции растворы следует использовать как можно скорее.
Дата последней проверки этого брошюры: октябрь 2024
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.