МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН НОРМОН 20 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Метилпреднизолона Нормон 20 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора ЕФГ

Прочитайте весь инструкцию внимательно перед началом использования этого препарата.

• Сохраните этот инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам исключительно, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Метилпреднизолона Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Метилпреднизолона Нормон
3. Как использовать Метилпреднизолона Нормон

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Метилпреднизолона Нормон
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метилпреднизолона Нормон и для чего он используется

Метилпреднизолона относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами (он действует на клеточном уровне, уменьшая производство веществ, которые вызывают воспаление или аллергию).

Благодаря быстрому началу действия он особенно показан в тех случаях, когда по своей тяжести требуют немедленного лечения или когда прием метилпреднизолоны в таблетках невозможен, включая:

• Тяжелые астматические приступы.
• Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция) и клинические ситуации, которые могут представлять угрозу для жизни пациента, такие как, например, ангioneуретический отек (общий уртикарный синдром, сопровождаемый воспалением ног, рук, горла, губ и дыхательных путей) или ларингеальный отек (отек горла из-за накопления жидкости).
• При случайных отравлениях, таких как, например, укусы насекомых или змей, для предотвращения анафилактического шока.
• Церебральный отек (воспаление мозга из-за накопления жидкости) и повреждения спинного мозга (при условии, что лечение начато в течение 8 часов после повреждения).
• Кризис Аддисона (расстройство, поражающее надпочечные железы, расположенные прямо над каждым из двух почек, и требующее немедленного медицинского лечения) и вторичный шок из-за недостаточности коры надпочечников.
• Острый приступ рассеянного склероза.
• Как вспомогательное средство в химиотерапии.

• Лечение острого отторжения трансплантата органов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Метилпреднизолона Нормон

Не используйте Метилпреднизолона Нормон

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу, другим глюкокортикоидам или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
• кроме случаев лечения или экстренных ситуаций, не следует использовать метилпреднизолону в следующих случаях:
• если у вас есть язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у вас есть тяжелая остеопороз (дeminерализация костей),
• если у вас есть история психических расстройств, проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности использования этого препарата,
• если у вас есть глаукома с закрытым или открытым углом (болезнь глаза),
• если у вас есть герпетическая кератит (болезнь глаза),
• если у вас есть лимфаденопатия (воспаление лимфатических узлов) после вакцинации против туберкулеза,
• если у вас есть инфекция, вызванная амебами (тип инфекционного агента),
• если у вас есть системная микоз (инфекция, вызванная грибами, и распространенная по всему телу),
• у пациентов с полиомиелитом (болезнью спинного мозга),
• если у вас есть определенные вирусные инфекции (такие как, например, ветрянка, герпес, герпес зостер) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»),
• если у вас есть туберкулез или если только подозревается, что вы можете иметь его,
• 8 недель до вакцинации и 2 недели после вакцинации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Метилпреднизолона Нормон:

• если у вас есть или недавно были заболевания кишечника из-за риска перфорации кишечника с перитонитом, такие как, например, тяжелый язвенный колит (с риском перфорации, абсцессов или гнойных воспалений), дивертикулит и кишечные анастомозы,
• метилпреднизолона может вызывать газы в стенке кишечника, болезнь, называемую кишечной пневмозой (частота неизвестна, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» ниже). Течение кишечной пневмозы варьируется от легкой болезни, не требующей лечения, до тяжелых заболеваний, которые могут потребовать немедленного лечения. Если вы испытываете симптомы, такие как «тошнота, рвота и боли в животе», которые сохраняются или становятся тяжелыми, вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом. Ваш врач решит о необходимости других диагностических мер и лечения,
• если у вас есть какая-либо инфекция, поскольку это может уменьшить защитные силы вашего организма, что может привести к новым инфекциям или активации существующих. При тяжелых инфекциях метилпреднизолона должен использоваться только вместе с лечением инфекции,
• свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.
• у пациентов, леченных пульсовыми внутривенными введениями высоких доз метилпреднизолоны, могут наблюдаться сердечные аритмии и остановка сердца, даже у пациентов, которые не имеют известных сердечных аномалий,
• кроме пациентов, которые уже перенесли ветрянку, избегайте контакта с людьми, которые страдают, например, ветрянкой или герпесом зостер. Если во время лечения метилпреднизолоной вы будете подвергаться воздействию этих инфекций, вы должны немедленно связаться с врачом, даже если у вас нет симптомов,
• если вы используете метилпреднизолону, не рекомендуется вакцинация,
• если вы сдали положительный тест на туберкулин (тест для определения заболевания туберкулезом), вы должны сообщить об этом вашему врачу,
• если у вас есть миастения гравис, особенно если вы получаете высокие дозы глюкокортикоидов, вы должны использовать низкую дозу метилпреднизолоны в начале лечения и постепенно увеличивать ее,
• если у вас есть гипотиреоз или цирроз печени. В обоих случаях могут быть достаточны относительно низкие дозы, и может потребоваться снижение дозы. Ваш врач будет регулярно проводить контроль,
• лечение не должно быть прервано внезапно, а постепенно. Не прекращайте использовать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• в случае, если вы диабетик или страдаете сердечной недостаточностью и очень высокой артериальной гипертонией, ваш врач будет регулярно проводить контроль,
• при длительном лечении метилпреднизолоной, особенно при относительно высоких дозах, не следует прерывать лечение внезапно, а постепенно (и если необходимо, под дополнительным лечением адренокортикотропным гормоном, АКТГ),
• у пациентов с подозрением или диагнозом феохромоцитомы,
• если у вас есть склеродермия (также известная как системная склероз, аутоиммунное расстройство), поскольку суточные дозы 12 мг или более могут увеличить риск тяжелого осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение производства мочи. Ваш врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и мочу,

• если у вас есть проблемы с почками или высокие уровни мочевой кислоты в крови до начала лечения метилпреднизолоной,
• вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярный сердечный ритм или почечная недостаточность (снижение количества или потемнение мочи), в случае, если вы страдаете злокачественной гематологической опухолью (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),

• не рекомендуется использование метилпреднизолоны во время беременности и лактации,
• кроме случаев назначения врачом, следует избегать введения метилпреднизолоны детям,
• у недоношенных детей следует проводить эхокардиограмму для контроля состояния и функционирования сердца,
• при введении метилпреднизолоны пациентам пожилого возраста врач будет регулярно контролировать пациента. Пациентам пожилого возраста следует избегать длительного лечения этим препаратом,
• введение метилпреднизолоны в виде циклической внутривенной инъекции (обычно в дозе ≥ 1г/день) может вызвать повреждение печени, вызванное препаратом, такое как острый гепатит или повышение печеночных ферментов. Были зарегистрированы редкие случаи гепатотоксичности. Время появления этих побочных реакций может составлять несколько недель или более. В большинстве зарегистрированных случаев наблюдалось разрешение побочных реакций после прекращения лечения. Следовательно, требуется адекватный контроль,
• если у вас есть гиперактивность щитовидной железы (гипертиреоз).

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете мышечную слабость, боли в мышцах, спазмы и жесткость во время использования метилпреднизолоны. Это могут быть симптомы заболевания, называемого периодической тиrotоксической параличей, которое может возникнуть у пациентов с гиперактивностью щитовидной железы (гипертиреозом), леченных метилпреднизолоной. Возможно, вам потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Использование в спорте

Этот препарат содержит метилпреднизолону, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Другие препараты и Метилпреднизолона Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут усиливать эффекты метилпреднизолоны, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые противо-ВИЧ-препараты: ритонавир, кобикистат).

Метилпреднизолона Нормон может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Амфотерицин Б, кларитромицин, эритромицин (антибиотики).
• Циклоспорин.
• Производные кумарина: пероральные антикоагулянты (такие как Синтром).
• Антихолинэстеразы (такие как неостигмина, пиридостигмина, препараты, используемые для лечения мышечных спазмов, миастении гравис и паралитического илеуса).
• Антидиабетические препараты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота, индометацин) и алкоголь.
• Недеполяризующие мышечные релаксанты.
• Дилтиазем (препарат, используемый для сердечных проблем).
• Некоторые диуретики (препараты, используемые для удаления воды).
• Эстрогены (препараты, используемые для гормональных нарушений), пероральные контрацептивы.
• Глюкозиды сердечных гликозидов (препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).
• Индукторы ферментов:

• Карбамазепин, фенитоин, барбитураты или примидон (препараты, используемые для лечения эпилепсии).
• Рифампицин, рифабутин (антибиотики).

• Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций).
• Ионообменные смолы (такие как коlestiramina, коlestипол, препараты, используемые для снижения уровня холестерина и триглицеридов).
• Салицилаты.
• Теофиллин (препарат, используемый для лечения астмы и бронхопульмональных проблем).
• Вакцины.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам будут проводиться кожные пробы «Тесты на аллергию», сообщите врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Использование Метилпреднизолона Нормон с продуктами питания и напитками

Вам следует избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока, поскольку это может взаимодействовать с метилпреднизолоной.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Метилпреднизолона, как и большинство препаратов, не должен использоваться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Используйте метилпреднизолону во время первого триместра беременности только после консультации с вашим врачом о потенциальных преимуществах и рисках для вас и плода при различных вариантах лечения. Это связано с тем, что метилпреднизолона может увеличить риск рождения ребенка с дефектами, такими как расщелина губы и/или нёба (отверстия или дефекты в верхней губе и/или нёбе). Если вы беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом об использовании метилпреднизолоны.

Метилпреднизолона проникает в грудное молоко. Если необходимо введение высоких доз метилпреднизолоны, следует избегать грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения метилпреднизолоной не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины. Некоторые побочные эффекты (нарушения зрения, головокружение, головная боль) могут изменить вашу способность концентрироваться и реагировать.

Важная информация о некоторых компонентах Метилпреднизолона Нормон

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на флакон; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Метилпреднизолона Нормон

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат может быть введен путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Доза будет индивидуальной для каждого пациента и может быть изменена вашим врачом в зависимости от тяжести состояния и реакции пациента. Рекомендуется 20-40 мг в день для взрослых и 8-16 мг в день для детей.

В тяжелых случаях, когда в течение получаса не было достигнуто достаточного терапевтического эффекта, можно повторить инъекции, до максимальной рекомендованной дозы 80 мг. Интервалы между двумя инъекциями составят от 30 минут до 24 часов, в зависимости от тяжести состояния пациента.

Если вы считаете, что действие метилпреднизолоны слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В ситуациях, которые представляют угрозу для жизни пациента, рекомендуется начать лечение с единичных доз 250-1000 мг метилпреднизолоны для взрослых и 4-20 мг/кг веса тела для детей. Для этого может потребоваться использование других коммерческих форм метилпреднизолоны в качестве активного вещества.

Ниже указаны рекомендуемые дозы в зависимости от различных показаний:

Острые обострения астмы: 30-90 мг в день. При статусе астматикус рекомендуется 250-500 мг метилпреднизолоны.

Анафилактический шок и ситуации, представляющие непосредственную угрозу для жизни пациента: 250-500 мг метилпреднизолоны.

Церебральный отек: 250-500 мг метилпреднизолоны.

Кризисы Аддисона: 16-32 мг в перфузии, за которыми следуют другие 16 мг в течение 24 часов. В этих кризисах и в синдроме Ватерхауса-Фридериксена показана одновременная администрация минералокортикоидов.

Острые приступы рассеянного склероза: обычно 1 г в день внутривенно в течение 3-5 дней.

Кризисы отторжения: до 30 мг метилпреднизолоны/кг веса тела.

В случаях церебрального отека, статуса астматикус и иммунологических кризисов рекомендуется продолжить лечение пероральными формами метилпреднизолоны в постепенно снижающихся дозах.

Метилпреднизолона используется в дополнение к базовой терапии (например, замене объема циркулирующей жидкости, лечению сердца и кровообращения, введению антител, обезболиванию и т. д.).

Продолжительное лечение метилпреднизолоной, особенно при относительно высоких дозах, не должно быть прервано внезапно, а постепенно (и если необходимо, под дополнительным лечением адренокортикотропным гормоном, АКТГ).

Если вы используете больше Метилпреднизолона Нормон, чем должно

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое или введенное. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку к медицинскому специалисту.

Передозировка может вызвать тревогу, депрессию, спутанность сознания, судороги или желудочно-кишечные кровотечения, повышение уровня глюкозы (гипергликемия), повышение артериального давления (артериальная гипертония) и отек.

Если вы пропустили использование Метилпреднизолона Нормон

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Метилпреднизолона Нормон

Не прекращайте использовать этот препарат без консультации с вашим врачом.

После длительного использования метилпреднизолоны, если вам необходимо прекратить лечение, следуйте рекомендациям вашего врача. Ваш врач может указать вам постепенно уменьшать количество препарата, который вы принимаете, до полного прекращения.

Внезапное прекращение лечения может вызвать:

• Синдром дефицита (отмены) кортикостероидов (см. раздел 4).
• Недостаточность коры надпочечников (низкие уровни кортизола).
• Может произойти рецидив (возвращение) основного заболевания, которое лечится.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Метилпреднизолона Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Для классификации использованы следующие определения частоты:

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 человек

Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек

Нечастые: могут повлиять до 1 из 100 человек

Редкие: могут повлиять до 1 из 1 000 человек

Очень редкие: могут повлиять до 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

Во время лечения Метилпреднизолоной Нормон были обнаружены следующие побочные эффекты:

Расстройства метаболизма и питания

Частые:Аномальное распределение жира, ожирение, повышение уровня сахара в крови, изменения в уровне жира в крови (например, холестерина или триглицеридов), отсутствие менструации, рост волос, набор веса.

Редкие:Импотенция, проблемы с надпочечной корой (гlands, расположенные над почками и производящие гормоны), задержка роста у детей, увеличение метаболизма белков, повышение уровня мочевины.

Очень редкие:Воспаление жира в эпидуральном пространстве или грудной полости.

Частота неизвестна:Накопление жировой ткани в определенных частях тела. Были зарегистрированы случаи синдрома лизиса опухоли у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями. Синдром лизиса опухоли может быть выявлен врачом на основе изменений в анализах крови, таких как повышение уровня мочевой кислоты, калия или фосфора и снижение уровня кальция, и может вызывать симптомы, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярный сердечный ритм или почечная недостаточность (снижение количества или потемнение мочи). Если вы испытываете такие симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна:Болезнь сердца (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных детей, аритмии и остановка сердца, связанные с терапией высокими дозами.

Расстройства кровеносных сосудов

Частые:Задержка натрия и воды, повышение экскреции калия и возможно гипокалиемия. У пациентов с сердечной недостаточностью может увеличиться легочная конгестия и развиться гипертония.

Расстройства кровеносных сосудов, включая васкулит (аллергическое воспаление кровеносных сосудов), повышение давления в черепе с воспалением зрительного нерва.

Частота неизвестна:Увеличение тромбов в крови.

Другие эффекты включают склонность к увеличению количества тромбоцитов (тромбоцитоз) и повышение риска тромбоза.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Частые:Изменения кожи (атрофия, стрии, акне, красно-фиолетовые пятна из-за накопления небольших количеств крови в коже, небольшие красные пятна).

Редкие:Аллергические реакции (кожные высыпания), включая анафилаксию в редких случаях после парентерального введения, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или после трансплантации почки.

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые:Замедление заживления ран.

Частота неизвестна:Повышение количества лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Частые:Остеопороз, который в тяжелых случаях может привести к переломам.

Редкие:Мышечная слабость (обратимая). У пациентов с миастенией может произойти обратимое ухудшение мышечной слабости, что может привести к миастеническому кризису. Также возможно развитие тяжелой мышечной болезни (острой миопатии) при совместном применении не деполяризующих миорелаксантов.

Очень редкие:Некроз костной ткани головки бедра или плеча, разрыв сухожилий (у людей с предшествующей травмой сухожилия, диабетом или высоким уровнем мочевой кислоты в крови)

При введении метилпреднизолоны в высоких дозах в течение длительного времени могут произойти мышечные расстройства.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Частота неизвестна:Почечный склеродермический кризис у пациентов с уже существующим склеродермией (аутоиммунным расстройством). Признаки почечного склеродермического кризиса включают повышение артериального давления и снижение производства мочи.

Расстройства желудочно-кишечной системы

Редкие:Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, и если они перфорируются, перитонит (тяжелая желудочно-кишечная инфекция), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или абдоминальный дискомфорт.

Частота неизвестна:Газ в кишечной стенке (интестинальная пневматоз).

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Частота неизвестна:Метилпреднизолона может повредить вашу печень; были зарегистрированы случаи гепатита и повышения печеночных ферментов, холестаза и повреждения клеток, которое может включать острую печеночную недостаточность (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Расстройства эндокринной системы

Частота неизвестна:Феохромоцитомный кризис (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

После внезапного прекращения метилпреднизолоны после длительного использования были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

• Симптомы, такие как лихорадка, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, боль в суставах, шелушение кожи, низкое кровяное давление и потеря веса (синдром дефицита кортикостероидов).

Расстройства глаза

Редкие:Повреждения глаз: катаракта, повышение давления в глазах, глаукома (болезнь глаз, которая может привести к потере зрения).

Частота неизвестна:Болезнь сетчатки и хориоидеи, размытое зрение.

Расстройства иммунной системы

Нечастые:Снижение защитных сил организма и повышение риска инфекции. Если вы страдаете какой-либо вирусной болезнью, такой как ветрянка, простой герпес или герпес зостер, ваше состояние может ухудшиться, в некоторых случаях с серьезным риском для вашего здоровья.

Расстройства нервной системы

Редкие:Судороги,

Частота неизвестна:головокружение, головная боль и нарушения сна.

Расстройства психики

Редкие:Развитие или ухудшение психических проблем, которые у пациента были до начала лечения (эйфория, изменения настроения, изменения личности, депрессия, психоз).

Общие расстройства и изменения в месте введения

Может произойти атрофия кожи при введении в жировую ткань.

Если лечение метилпреднизолоной прекращается быстро (не постепенно) после длительного лечения, может произойти мышечная боль, боль в суставах, проблемы с дыханием, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, низкое кровяное давление, низкий уровень сахара в крови, и в некоторых случаях может привести к смерти из-за острой надпочечной недостаточности (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метилпреднизолоны Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Cad". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После растворения раствора его следует использовать немедленно.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метилпреднизолоны Нормон 20 мг порошок для растворения для инъекционного раствора ЕФГ:

• Активное вещество - метилпреднизолона. Каждый флакон содержит 20 мг метилпреднизолоны (в виде метилпреднизолоны сукцината натрия).
• Другие компоненты - гидроксид натрия, дифосфат натрия, моногидрат фосфата натрия. Ампула растворителя содержит 1 мл воды для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Метилпреднизолона Нормон 20 мг выпускается в виде порошка и растворителя для инъекционного раствора. Флакон содержит лиофилизированную массу белого или почти белого цвета, пористой структуры, и ампула содержит прозрачную бесцветную жидкость. Каждая упаковка содержит 1 флакон и 1 ампулу.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, España

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов

Это лекарство можно вводить путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Внутривенная инъекция должна проводиться медленно (каждый флакон в течение 1 или 2 минут).

Ваш врач или медсестра растворит содержимое одного флакона Метилпреднизолоны Нормон в 1 мл воды для инъекционных препаратов, содержащейся в ампуле растворителя.

Необходимо избегать совместного введения растворенных растворов метилпреднизолоны с другими лекарствами в одной шприце, поскольку это может привести к осаждению. Смешивание с растворами для инфузии также может привести к помутнению раствора или образованию осадка.

Приготовленные растворы для инъекции следует использовать как можно скорее.

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/