Противопоказания: информация для пациента

Мемантин ТекниГен 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Гидроклиорид мемантина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре,включая те, которые не указаны в этом листе информации.

1.Что такое Мемантин ТекниГен и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Мемантин ТекниГен

3.Как принимать Мемантин ТекниГен

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение Мемантин ТекниГен

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Как действует Мемантин TecniGen

Мемантин TecniGen принадлежит к группе препаратов, называемых противодементия.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных сигналов нервной системы в процессе обучения и памяти. Мемантин TecniGen принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин TecniGen действует на эти рецепторы, улучшая передачу сигналов нервной системы и памяти.

Для чего используется Мемантин TecniGen

Мемантин TecniGen используется в лечении пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Мемантину ТекниГен

Если вы аллергины на гидроклорида мемантина или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантины ТекниГен:

• еслиу вас есть анамнез эпилептических приступов.
• есливы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас высокое артериальное давление, не контролируемое.

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантиндана (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (обычно используемого как анестетик), дексометорфана (для лечения кашля) и других антагонистов NMDA.

Не рекомендуется использование мемантина у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Принятие Мемантины ТекниГен с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

В частности, администрирование мемантина может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может понадобиться корректировать дозу:

амантадина, кетамина, дексометорфана,

дантролена, бацилофена,

циметидина, ранитидина, пропаинамида, квинидина, квинина, никотина,

гидроклоротиазида (или любого сочетания с гидроклоротиазидом),

антиколинергических (средств, обычно используемых для лечения нарушений движений или спазмов кишечника),

антиконвульсивных (средств, используемых для предотвращения и устранения судорог),

барбитуратов (средств, обычно используемых для индукции сна),

допаминэргических агонистов (средств, таких как L-допа, бромокриптина),

нейролептиков (средств, используемых в лечении психических заболеваний),

оральных антикоагулянтов.

Если вы попадете в больницу, сообщите своему врачу, что вы принимаете Мемантину ТекниГен.

Принятие Мемантины ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть сообщено своему врачу, если вы недавно или собираетесь изменить свою диету существенно (например, от обычной диеты к строгой вегетарианской диете) или если у вас есть кислотозависимая почечная недостаточность (ATR, избыток кислоты в крови из-за почечной недостаточности) или серьезные инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны или планируете это, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Не рекомендуется использование мемантина у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мемантину ТекниГен, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину и использовать машины безопасно.

Также Мемантину ТекниГен может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или управление машинами может быть неуместным.

Мемантину ТекниГен содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин ТекниГен для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы снизить риск побочных эффектов, эту дозу следует достичь постепенно, следуя следующему ежедневному графику:

Таблетка по 10 мг может быть разделена на две равные части.

Для корректировки дозы существуют таблетки с разными дозами.

Начальная нормальная доза составляет половину таблетки один раз в день (5 мг) в первую неделю. Затем доза увеличивается до таблетки в день (10 мг) во вторую неделю и до таблетки и половины в день в третью неделю. С четвертой недели и далее нормальная доза составляет две таблетки, принимаемые один раз в день (20 мг).

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать ваше почечное функционирование.

Применение

Мемантин ТекниГен следует принимать перорально один раз в день. Чтобы получить максимум от своей терапии, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Длительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин ТекниГен, пока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффективность вашего лечения.

Если вы принимаете больше Мемантин ТекниГен, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

В целом, принимать избыточную дозу Мемантин ТекниГен не должно нанести вам вред. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Если вы принимаете передозировку Мемантин ТекниГен, свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской консультацией, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин ТекниГен

Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу мемантин, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Мемантин TecniGen может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в целом классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Немного частые (могут повлиять на 1-10 из 1 000 пациентов):

• Утомляемость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (венозная тромбозно-эмболическая болезнь).

Очень редкие (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов):

• Конвульсии.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Заболевание Альцгеймера связано с депрессией, мыслительными нарушениями и суицидом. В некоторых случаях у пациентов, принимавших мемантин, наблюдалисьэтисобытия.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту,включая случаи, когда побочные эффекты не указаны в этом листе рекомендаций.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Memantina TecniGen

Активное вещество - гидрохлорид мемантин. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг гидрохлорида мемантин, что эквивалентно 8,31 мг мемантин.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидаон К-25, сода кроскармелоза и магния стеарат, в ядре таблетки; и гидроксипропилцеллюлоза и тальк, в покрытии таблетки.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Memantina TecniGen представлена в виде покрытых пленкой таблеток белого цвета, овальной биконвексной формы, с прорезями на одной стороне. Таблетка может быть разделена на две равные дозы.

Таблетки Memantina TecniGen представлены в упаковках по 28, 56 и 112 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Ответственный за производство

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Португалия: Memantina TecniGen

Италия: Memantina Tecnimede

Испания: Memantina TecniGen 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/