ЛИФНУА 45 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу прочитать: информация для пациента

Lyfnua 45мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гефапиксант

Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что позволит быстрее выявить новую информацию о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Lyfnua и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Lyfnua
3. Как принимать Lyfnua
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Lyfnua
6. Состав и дополнительная информация

1. Что такое Lyfnua и для чего он используется

Lyfnua содержит активное вещество гефапиксант.

Lyfnua - это препарат, используемый у взрослых для лечения хронического кашля (кашля, продолжающегося более 8 недель) и:

• кашля, который не проходит даже после использования других препаратов или
• причины кашля неизвестна.

Активное вещество Lyfnua, гефапиксант, блокирует действие нервов, вызывающих аномальный кашель.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Lyfnua

Не принимайте Lyfnua

• если вы аллергичнык гефапиксанту или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема и во время приема Lyfnua, если:

• вы аллергичнык препаратам, содержащим сульфонамид
• у вас апноэ во сне- когда ваша дыхание останавливается и возобновляется во время сна
• вы развили острую инфекцию легких/нижних дыхательных путей (например, пневмонию или бронхит)
• вы заметили изменение вкуса, потерю вкусаили уменьшение способности чувствовать вкус, которое продолжается даже после прекращения приема Lyfnua.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет. Это связано с тем, что он не был изучен в этой возрастной группе.

Другие препараты и Lyfnua

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Беременность и лактация

Неизвестно, может ли Lyfnua причинить вред плоду. Поэтому лучше избегать использования Lyfnua, если вы беременны.

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Исследования на животных показали, что Lyfnua может проникать в грудное молоко. Не можно исключить риск для вашего ребенка. Вы и ваш врач должны решить вместе, принимать ли Lyfnua или выбрать грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Возможно, вы будете чувствовать головокружение после приема Lyfnua. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока не перестанете чувствовать головокружение.

Lyfnua содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Lyfnua

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза должна быть принята

Рекомендуемая доза Lyfnua составляет:

• 1 таблетка по 45 мг дважды в день.

Взрослые с проблемами почек

Ваш врач может изменить дозу и частоту приема Lyfnua, если:

• у вас тяжелая почечная недостаточность и вы не проходите диализ.

Как принимать

Проглотите таблетку целиком. Не разламывайте, не раздавливайте и не жуйте таблетку.

Вы можете принимать таблетку с пищей или без нее.

Если вы приняли слишком много Lyfnua

Если вы приняли слишком много Lyfnua, свяжитесь с врачом или фармацевтом немедленно.

Если вы пропустили прием Lyfnua

Если вы пропустили дозу, пропустите эту дозу и примите следующую дозу в назначенное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• изменение вкуса (например, металлический, горький или соленый вкус)
• уменьшение способности чувствовать вкус
• потеря вкуса

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• тошнота
• изменение вкуса
• кашель (усиление или ухудшение)
• сухость во рту
• инфекция верхних дыхательных путей
• диарея
• боль в полости рта или горле
• уменьшение аппетита
• головокружение
• боль в верхней части живота
• изжога
• необычные ощущения во рту (например, онемение или покалывание)
• потеря чувствительности во рту
• повышение слюноотделения
• бессонница
• головная боль

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• камни в мочевом пузыре, моче или почках

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Lyfnua

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация

Состав Lyfnua

Активное вещество - гефапиксант. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 45 мг гефапиксанта (в виде цитрата).

Другие компоненты - коллоидная безводная silica (E 551), кросповидон (E 1202), гипромеллоза (E 464), стеарат магния (E 470b), маннитол (E 421), микрокристаллическая целлюлоза (E 460), фумаровая кислота и натрий. Таблетки покрыты пленкой, содержащей гипромеллозу (E 464), диоксид титана (E 171), триацетин (E 1518) и оксид железа красный (E 172). Таблетки полированы карнаубским воском (E 903).

Внешний вид и упаковка

Lyfnua - это розовая, круглая, выпуклая таблетка, имеющая на одной стороне надпись "777" и гладкая на другой стороне.

Lyfnua выпускается в белых, непрозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВдС с алюминиевой крышкой, открывающейся под давлением.

Lyfnua выпускается в упаковках по 28, 56 и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в неперфорированных блистерах (14 таблеток на пластину) и в многодозовых упаковках по 196 (2 упаковки по 98) таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в неперфорированных блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нидерланды

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu