ЛУНДИРАН 250 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лундиран 250 мг твердые капсулы

напроксен

Содержание инструкции:

1. Что такое Лундиран и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лундирана
3. Как принимать Лундиран
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лундирана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лундиран и для чего он используется

Лундиран содержит в качестве активного вещества напроксен, вещество, принадлежащее к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Лундиран показан для лечения:

• Боли средней или легкой интенсивности, лечения симптомов ревматоидного артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), остеоартроза (хронического расстройства, вызывающего повреждение хряща), острых приступов подагры и анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника).
• Менструальных болей.
• Облегчения боли при острых приступах мигрени.
• Боли, связанной с кровотечением, связанным с внутриматочными устройствами (ВМУ).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лундирана

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Лундиран:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к напроксену, натрия напроксену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы знаете, что аллергичны (гиперчувствительны) к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам и/или они вызывают у вас тяжелые аллергические реакции, такие как астма, ринит или назальные полипы.
• Если вы принимаете другие лекарства этого типа (нестероидные противовоспалительные препараты).
• Если вы сейчас страдаете или страдали более одного раза язвой или кровотечением желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас была ранее кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы страдали перфорацией желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• Если вы страдаете язвенным колитом (интестинальным заболеванием).
• Если у вас тяжелая печеночная (печеночная) или почечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лундирана.

Будьте осторожны в следующих ситуациях:

• Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.
• Если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными какашками, или даже без предшествующих симптомов.
• Если у вас была ранее кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы страдали перфорацией желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата, этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвой желудка и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность использования лекарства, защищающего желудок.
• Если у вас есть проблемы с желудком, поскольку напроксен может вызывать раздражение, кровотечение или язвы желудка. Ваш врач порекомендует вам наиболее подходящую дозу.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства типа Лундирана могут ухудшать эти заболевания.
• Если у вас астма или аллергические расстройства (такие как ринит или назальные полипы), поскольку напроксен может вызывать затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Если у вас тяжелые проблемы с почками, печенью или сердцем.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язв, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты, типа ацетилсалициловой кислоты. Также вам следует обсудить с вашим врачом использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас есть или вы подозреваете инфекцию, поскольку напроксен может маскировать обычные признаки и симптомы инфекционных процессов.
• Если при приеме напроксена вы испытываете боли в желудке и/или наблюдаете, что кал становится черным, вам следует прекратить лечение напроксеном.
• Если вы испытываете нарушения зрения во время лечения.
• Это лекарство должно использоваться с осторожностью у пациентов, которые имеют диету с низким содержанием соли и имеют историю проблем с пищеварением.
• Если вы хотите забеременеть, поскольку напроксен может влиять на фертильность.

Предостережения, связанные с сердечно-сосудистой системой

Лекарства, такие как Лундиран, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечных приступов (инфарктов миокарда) или инсультов. Этот риск более вероятно возникает при использовании высоких доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, истории инсультов или вы думаете, что можете иметь риск для развития этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), вам следует обсудить это лечение с вашим врачом или фармацевтом.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным кровяным давлением (гипертонией).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), в связи с напроксеном. Прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы наблюдаете какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Другие лекарства и Лундиран

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта, гомеопатические средства, а также травяные средства и другие продукты, связанные со здоровьем.

Это очень важно, поскольку напроксен может изменить действие других лекарств. Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Антиациды или холестирамин, поскольку они могут задержать действие напроксена, но не влияют на общий эффект.
• Ацетилсалициловую кислоту для предотвращения血яных сгустков.
• Гидантоины (лекарства, используемые в основном для эпилепсии).
• Сульфонилмочевины (лекарства для диабета).
• Сульфонамиды (тип диуретических препаратов).
• Метотрексат (иммунодепрессивный препарат).
• Бета-блокаторы (антигипертензивный препарат).
• Фуросемид (лекарство с натрийуретическим эффектом).
• Литий. Может вызвать увеличение концентрации лития в плазме.
• Стероиды, напроксен может влиять на пробы функции надпочечников.
• ИЭКАС (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антигипертензивный препарат).
• Антагонисты или блокаторы рецептора ангиотензина (антигипертензивные препараты).

Может быть необходимо, чтобы ваш врач изменил дозу одного из двух препаратов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы по этим пунктам.

Прием Лундирана с пищей и напитками

Рекомендуется принимать капсулы во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность появления проблем с желудком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Напроксен не должен назначаться во время беременности, родов или во время лактации. Он может вызывать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Может влиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и задерживать или продлевать роды больше, чем ожидается. Не следует принимать напроксен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и только по назначению врача. Если вам нужно лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение самого короткого возможного времени. После 20-й недели беременности напроксен может вызывать проблемы с почками у вашего плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце плода. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Для пациентов детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Лундирана связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин

Это лекарство должно использоваться с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания и которые заметили головокружение, нарушения зрения или сонливость во время лечения этим лекарством.

3. Как принимать Лундиран

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лундираном.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Суточная доза обычно составляет 2 или 4 капсулы (500 мг или 1000 мг напроксена). Начальная доза обычно составляет 2 капсулы (500 мг напроксена), за которыми следует 1 капсула (250 мг напроксена) каждые 6 или 8 часов, в зависимости от интенсивности процесса. Эти дозы могут быть изменены по назначению вашего врача.

Для лечения ревматоидного артрита, остеоартрозаи анкилозирующего спондилита: начальная доза обычно составляет 2 капсулы (500 мг напроксена), принимаемые дважды в день (утром и вечером), или 4 капсулы (1000 мг напроксена), принимаемые один раз в день.

Для лечения острых приступов подагры: начальная доза обычно составляет 3 капсулы (750 мг напроксена), за которыми следует 1 капсула (250 мг напроксена) каждые 8 часов, пока боль не утихнет. Проконсультируйтесь с вашим врачом о продолжительности лечения.

Для лечения дисменореи(менструальных болей): начальная доза обычно составляет 2 капсулы (500 мг напроксена), за которыми следует 1 капсула (250 мг напроксена) каждые 6 или 8 часов.

Для лечения приступов мигрени: начальная доза составляет 3 капсулы (750 мг напроксена) при первых симптомах, за которыми следует 1 капсула (250 мг напроксена) через 30 минут после первоначального приема.

Для лечения меноррагии(боли, связанной с менструальным кровотечением): начальная доза в первый день менструации составляет от 3 до 5 капсул (750 мг до 1250 мг напроксена), разделенных на два приема в день. Продолжайте с дозой 2 или 4 капсул в день (500 мг или 1000 мг напроксена), разделенных на два приема в день, в течение следующих 4 дней, но не более.

Использование у пациентов старше 65 лет или с заболеваниями почек и/или печени

У пациентов старше 65 лет или если у вас есть заболевание почекили печенирекомендуется снижение дозы и использование минимальной эффективной дозы в течение самого короткого возможного времени. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 16 лет.

Способ введения:

Это лекарство принимается перорально.

Проглатывайте капсулы с достаточным количеством жидкости, стаканом воды или другим напитком, предпочтительно во время или после еды.

Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Если вы приняли больше Лундирана, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки характеризуются сонливостью, жжением в желудке, диспепсией, тошнотой, рвотой и в некоторых случаях судорогами.

В случае случайной или намеренной передозировки следует провести промывание желудка и начать симптоматическое лечение. Быстрое введение 50-100 г активированного угля в виде водной суспензии снижает абсорбцию лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения этим лекарством, и которые были обнаружены с очень редкой частотой (менее 1 из 10 000 пациентов), являются:

Расстройства желудочно-кишечного тракта:Наиболее частые побочные эффекты, наблюдаемые при применении напроксена, носят желудочно-кишечный характер (влияют на желудок и кишечник).

Может возникнуть воспаление, кровотечение (в некоторых случаях смертельное, особенно у пожилых людей), язвы желудка, перфорация и обструкция верхней или нижней части желудочно-кишечного тракта (пищеварительной системы). Были зарегистрированы случаи эзофагита (воспаления пищевода), гастрита (воспаления слизистой оболочки желудка), панкреатита (воспаления поджелудочной железы), стоматита (воспаления слизистой оболочки рта) и ухудшения язвенного колита и болезни Крона. Также были зарегистрированы случаи кислотности желудка, диспепсии (нарушений пищеварения), абдоминальных болей, тошноты, рвоты, диареи, запора, метеоризма (газов), гематемезиса (рвоты с кровью) и мелены (кала черного цвета).

Расстройства крови и лимфатической системы:агранулоцитоз (увеличение/уменьшение определенных типов белых кровяных клеток), апластическая и гемолитическая анемия (уменьшение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), эозинофилия (увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток в крови), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов).

Расстройства иммунной системы:анафилактоидные реакции (острая аллергическая реакция), ангионевротический отек (воспаление кожи, слизистых оболочек и внутренних органов).

Расстройства метаболизма и питания:гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови).

Психиатрические расстройства:трудности с концентрацией внимания, депрессия, нарушения сна.

Расстройства нервной системы:головокружение, сонливость, головные боли, чувство головокружения, вертиго, когнитивные нарушения, асептический менингит (воспаление оболочек мозга), судороги, бессонница.

Расстройства органов зрения:нарушения зрения, корнеальная опacidad, папиллит (воспаление зрительного нерва), ретробульбарный неврит (воспаление зрительного нерва) и отек зрительного нерва.

Расстройства слуха и вестибулярного аппарата:нарушения слуха, тиннитус (звон в ушах), гипоакузия (понижение слуха).

Расстройства сердечно-сосудистой системы:сердцебиение, сердечная недостаточность (неспособность сердца выполнять свою функцию), гипертония (высокое кровяное давление). Лекарства, подобные Лундирану, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта.

Расстройства сосудов:васкулит (воспаление кровеносных сосудов), отек.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:астма, эозинофильный пневмонит, одышка (затруднение дыхания), отек легких.

Инфекции и инвазии:асептический менингит.

Расстройства печени и желчевыводящих путей:гепатит (воспаление печени), желтуха (желтый цвет кожи).

Лекарства, подобные Лундирану, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:кожные кровоизлияния, зуд, капиллярные кровоизлияния, кожные высыпания, потоотделение, алопеция, шелушение кожи, ликен планус (кожное заболевание с мелкими плоскими узелками), пузырчатая реакция, покраснение кожи, системный люпус эритематоз (аутоиммунное заболевание с характерными кожными симптомами, высыпаниями и покраснением кожи), очень тяжелые пузырчатые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (кожная высыпание с картографическим видом) и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, фотосенсибилизация, включая редкие случаи, когда кожа принимает вид поздней порфирии, псевдопорфирии (дефекта печеночных ферментов) или эпидермолиза. Если возникает кожная хрупкость, образование пузырей или другие симптомы, указывающие на псевдопорфирию, лечение должно быть прекращено, и пациент должен быть под наблюдением.

Если вы наблюдаете появление следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно:

Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела, высокие уровни печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, известная как DRESS). См. также раздел 2.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Характерная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная эритема, которая обычно повторяется в одном и том же месте при повторном воздействии лекарства и может проявляться как красные или овальные пятна и отек кожи, пузыри (уртикария) и зуд.

Расстройства мышечной и костной системы, соединительной ткани:мышечная боль, мышечная астения.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:кровь в моче, интерстициальный нефрит (почечное воспаление с пожелтением кожи), нефротический синдром, нефропатия (почечное заболевание), почечная недостаточность, некроз почечных папилл (смерть клеток, образующих почечные папиллы, из-за нарушения обмена веществ).

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:бесплодие

Общие расстройства и нарушения в месте введения:общее недомогание, пирия (озноб и лихорадка), жажда, боль в горле.

Дополнительные исследования:аномальные значения функциональных печеночных проб, повышенный уровень креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лундирана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лундирана

Активное вещество - напроксен. Каждая капсула содержит 250 мг напроксена.

Другие компоненты - стеарат магния, индиготин (E-132), диоксид титана (E-171) и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Капсулы из твердой желатины с белым телом и синей крышкой, упакованные в алюминиевые/ПВХ блистерные упаковки, содержащие 30 твердых капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ИНДУСТРИЯ ХИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70. Промышленная зона Уртинса II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого описания: Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.