Lormetazepam cinfa 2 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Лорметазепам цинфа 2 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Лорметазепам цинфа содержит лорметазепам, который принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами. Он предназначен для лечения кратковременного сна.

Бензодиазепины назначаются только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность пациента или подвергает его значительному стрессу.

Не принимайте Лорметазепам Цинфа

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лорметазепама Цинфа.

Если у вас есть один из следующих случаев, сообщите об этом вашему врачу. Врач учтет это во время лечения Лорметазепамом.

Учитывайте, что вы можете испытать следующие реакции:

Толерантность

После продолжительного использования в течение нескольких недель может обнаружиться определенный уровень потери эффективности в отношении гипнотических эффектов.

Амнезия

Бензодиазепины, включая Лорметазепам, могут вызывать амнезию (изменение памяти). Это происходит чаще всего через несколько часов после приема препарата, поэтому пациенты должны убедиться, что спят непрерывно в течение 7-8 часов после приема таблетки.

Зависимость и злоупотребление

Лечение бензодиазепинами может привести к развитию физической и психической зависимости. Риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения, но зависимость может возникнуть и при краткосрочном лечении в терапевтическом диапазоне.

Чтобы минимизировать этот риск, учитывайте следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они работали у других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни в коем случае, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• В пациентах с историей злоупотребления наркотиками и/или алкоголем может развиться потенциальное злоупотребление препаратом.
• Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Повторный инсомни и тревожность

При прекращении приема препарата могут снова появиться симптомы, которые привели к его использованию, а также изменения настроения, тревожность, инсомнию, беспокойство и другие, поэтому ваш врач укажет вам, какпостепенно уменьшить дозу.

Должно быть избегано внезапное прекращение приема Лорметазепама и следует следовать процессу постепенного снижения дозы.

Психиатрические и пародоксальные реакции

При лечении бензодиазепинами, включая Лорметазепам, могут снова появиться депрессии, существовавшие ранее, или ухудшение депрессивного состояния. Кроме того, они могут раскрыть у пациентов с депрессией склонность к суициду, что должно быть следит за этими пациентами.

Препарат следует прекратить, если появляются эти реакции.

Дети и подростки

Бензодиазепины не рекомендуются для детей и подростков, за исключением предлечения диагностических или хирургических мероприятий (анестезиология, интенсивная терапия). В этих случаях рекомендуется однократная доза 1 мг.

Использование у пожилых людей и пациентов с ослабленным здоровьем

Пожилым людям и пациентам с ослабленным здоровьем следует назначать меньшую дозу, поскольку они более восприимчивы к действию препарата. Следуйте строгим указаниям врача.

Из-за мышечного расслабления существует риск падения и последующей переломности у пожилых людей, особенно у пациентов, которые встают ночью.

Использование у пациентов с дыхательной недостаточностью

Лорметазепам противопоказан у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

Лорметазепам следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или энцефалопатией.

Потеря или горе

При потере или горе психологическое приспособление может быть нарушено бензодиазепинами.

Принимайте Лорметазепам Цинфа с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Совместное использование Лорметазепама с опиоидами (аналгетиками, препараты заместительной терапии, некоторые противокашлевые препараты) увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (депрессии дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Из-за этого совместное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда другие альтернативные методы лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам Лорметазепам вместе с опиоидами, дозировка и продолжительность совместного использования должны быть ограничены вашим врачом.

Пожалуйста, сообщите своему врачу все опиоиды, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке, которые вам даст ваш врач. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким, чтобы они знали о указанных выше признаках и симптомах. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете такие симптомы.

Алкоголь усиливает седативное действие этого препарата, поэтому рекомендуется избегать потребления алкоголя.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Лорметазепамом и сделать вас более сонливым, чем необходимо. Это включает в себя препараты, называемые депрессорами центральной нервной системы, среди которых находятся препараты, используемые для лечения психических заболеваний, такие как нейролептики (нейролептики), гипнотические, анксиолитические/седативные, антидепрессанты; препараты, используемые для смягчения сильной боли (наркотические анальгетики), препараты, используемые для лечения эпилепсии/атак (антиэпилептические препараты), анестетики, барбитураты и препараты, используемые для лечения аллергии (седативные антигистаминные препараты).

Совместное использование Лорметазепама с другими препаратами, такими как теофиллина или аминофиллина, агентов бета-блокаторов, гликозидов сердца, противозачаточных таблеток и некоторых антибиотиков, может изменить действие Лорметазепама, продлевая или уменьшая его активность.

Действие мышечных расслабителей может быть усилено.

Принимайте Лорметазепам Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте потребления алкоголя во время лечения Лорметазепамом, поскольку оно усиливает седативное действие этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Использование бензодиазепинов, включая Лорметазепам, может быть связано с возможным увеличением риска конгенитальных дефектов в первом триместре беременности. Бензодиазепины и их метаболиты могут проходить через плаценту.

Если по медицинским соображениям необходимо назначить препарат во второй половине беременности или в высоких дозах во время родов, можно ожидать, что у новорожденных могут возникнуть эффекты, такие как гипоактивность, гипотермия, гипотония (низкий мышечный тонус), апноэ (трудности с дыханием), умеренная депрессия дыхания, проблемы с кормлением и дисбаланс метаболической реакции на стресс от холода.

Дети, родившиеся от матерей, принимающих бензодиазепины в течение нескольких недель беременности или в конце беременности, могут развить физическую зависимость и спровоцировать синдром отмены в постнатальном периоде.

Грудное вскармливание

Лорметазепам не следует использовать во время грудного вскармливания, поскольку бензодиазепины, включая Лорметазепам, выделяются с молоком. Были обнаружены случаи сонливости и неспособности кормить новорожденных у матерей, принимающих бензодиазепины. Эти новорожденные должны быть под наблюдением для выявления любых указанных выше фармакологических эффектов (включая сонливость и раздражительность).

Вождение и использование машин

Лорметазепам — это препарат, который вызывает сон. Не вожде и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость или если вы замечаете, что ваша концентрация внимания и реакция снижены. Особое внимание уделяйте началу лечения или при увеличении дозы.

Лорметазепам Цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Лорметазепам Цинфа содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит продолжительность лечения лорметазепамом. Длительность лечения должна быть как можно короче.

Лечение должно начинаться с минимальных доз и не должно превышать максимальную дозу.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (1 мг лорметазепама) в день, 15-30 минут до сна, принимаемая перорально.

.

Обычная доза может быть увеличена по усмотрению врача в случае тяжелого или продолжительного бессонницы, не реагирующего на обычную схему, до максимальной дозы 2 мг лорметазепама (1 таблетка лорметазепама 2 мг).

Использование у детей и подростков

Лорметазепам не рекомендуется для лечения бессонницы у детей и подростков.

Пожилые люди, ослабленные пациенты или пациенты с церебральными сосудистыми нарушениями (артериосклерозом), легкой или средней дыхательной недостаточностью и/или почечной и/или печеночной недостаточностью

Доза должна быть снижена до 0,5 мг лорметазепама в день.

Таблетку можно разделить на равные части.

Для тяжелой дыхательной недостаточности см. раздел 2.

Не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач назначит точный порядок снижения дозы, поскольку при прекращении приема могут появиться симптомы, которые привели к приему лекарства.

Если вы принимаете больше лорметазепама цинфа, чем следует

Симптомы передозировки бензодиазепинами обычно проявляются различными степенями центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. В умеренных случаях симптомы включают сонливость, путаницу, лень и дисартию (нарушения речи). В более серьезных случаях могут появиться атаксия (неспособность координировать движения), пародоксальные реакции, центральная нервная система, гипотония, гипотензия, дыхательная недостаточность (дificultades respiratorias), сердечная недостаточность, кому и смерть.

Лечение передозировки:клиническое лечение передозировки любого лекарства всегда должно учитывать возможность того, что пациент принял несколько препаратов.

После передозировки бензодиазепинов необходимо вызвать рвоту (в течение часа) если пациент сохраняет сознание. Не рекомендуется вызывать рвоту, если существует риск аспирации. Если пациент без сознания, необходимо выполнить гастроскопию с сохранением дыхательной пути. Если гастроскопия не дает никакой выгоды, необходимо назначить активированный уголь для снижения абсорбции.

Должно быть уделено особое внимание функциям дыхания и сердца, если пациент требует госпитализации в отделение интенсивной терапии для мониторинга.

Использование противоядия при передозировке:в госпитализированных пациентах может использоваться флумазенил (антагонист бензодиазепинов) в качестве вспомогательного метода лечения передозировки, но никогда не как замена описанному выше методу. В пациентах, принимающих бензодиазепины хронически или в случае передозировки циклическими антидепрессантами, необходимо иметь особое внимание при назначении флумазенила, поскольку такая комбинация препаратов может увеличить риск судорог.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять лорметазепам цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение лорметазепам цинфа

Не прекращайте лечение лорметазепамом, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы перестанете принимать лорметазепам, особенно внезапно, могут появиться изменения настроения, тревога, бессонница и беспокойство, отсутствие концентрации, головные боли и потливость и другие.

Ваш врач объяснит, как следует постепенно снижать дозу до окончания лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

По частоте они определяются как:

Чрезвычайно частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

Головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Агрессия, нарушения либидо и брадифрения. Мигрень, сонливость, седация, нарушение внимания, амнезия, дисартия (смягчение речи), дисгеузия. Тахикардия. Рвота, тошнота, боль в верхней части живота, запор, сухость во рту. Прыщи. Нарушения мочеиспускания. Астения, гипергидроз, дискомфорт.

Чрезвычайно редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

Гиперчувствительность. Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH), гипонатремия. Зрительные нарушения (включая двойное зрение и размытое зрение). Гипотония (снижение артериального давления). Диспноэ, апноэ, ухудшение апноэ во сне, ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Повышение трансаминаз и повышение фосфатазы в крови. Аллергическая дерматит.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

Ангиоэдема. Полное самоубийство, попытка самоубийства (в результате раскрытия предшествующей депрессии), острая психоз, галлюцинация, зависимость, злоупотребление наркотиками, депрессия (в результате раскрытия предшествующей депрессии), обман, синдром отмены/повтора бессонницы, возбуждение, агрессия, раздражительность, гнев, кошмары, состояние путаницы, галлюцинации, аномальное поведение, эмоциональное расстройство, задержка психомоторного развития. Низкий уровень сознания, атаксия, судороги, дрожание, экстрапирамидные нарушения. Нистагм (непроизвольное движение глаз). Уртикария, высыпания. Слабость мышц, мышечные спазмы. Утомляемость, гипотермия, парadoxical реакции.

В результате мышечного расслабления существует риск падения и, как следствие, переломов у пожилых людей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав лорметазепама цинфа

• Активное вещество - лорметазепам. В каждом таблетке содержится 2 мг лорметазепама.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, кроскармелоза натрия, магния стеарат, магния карбонат (E-504) и pregelatinized кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лорметазепам цинфа 2 мг представлен в виде белых, цилиндрических, биконвексных, прорезанных таблеток с одной стороны и с кодом «Z2» с другой стороны.

Упаковка из ПВХ-ПВДС/Алюминия. В каждой упаковке содержится 20 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68372/P_68372.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68372/P_68372.html