ЛОРАЗЕПАМ ЦИНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

лоразепам cinfa 5 мг таблиц.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое лоразепам cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема лоразепама cinfa
3. Как принимать лоразепам cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение лоразепама cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое лоразепам cinfa и для чего он используется

Лоразепам cinfa - это транквилизатор-анксилитик (предотвращает нервозность и тревогу), который используется в:

• Лечение короткосрочных состояний тревоги, связанных с бессонницей, депрессией, эмоциональными расстройствами и связанных с хирургическими и/или диагностическими процедурами, а также в преанестезии.

Бензодиазепины показаны только для лечения тяжелых расстройств, которые ограничивают активность пациента или подвергают его стрессу.

2. Что вам нужно знать перед началом приема лоразепама cinfa

Не принимайте лоразепам cinfa:

• Если вы аллергичны к лоразепаму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция (гиперчувствительность) после приема бензодиазепинов (группы лекарств, к которой относится лоразепам).
• Если у вас диагностирована миастения гравис (аутоиммунное невромышечное расстройство, характеризующееся слабостью или усталостью мышц).
• Если у вас тяжелая инсуффициентность легких (затрудненное дыхание или тяжелые боли в груди).
• Если у вас апноэ во сне (кратковременная затрудненность дыхания во сне).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если вы одновременно принимаете опиоиды, барбитураты, нейролептики или похожие лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лоразепама cinfa:

• Если у вас нарушена функция печени.

• Если ваш врач назначил вам длительное лечение, рекомендуется регулярно проводить анализы крови и проверки функции печени.
• Если во время лечения вы забеременеете, сообщите об этом вашему врачу.
• Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 6 лет.

Зависимость

Продолжительное использование бензодиазепинов в течение нескольких недель может привести к некоторой потере эффективности в отношении снотворного эффекта. Кроме того, это может привести к зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать этот риск, необходимо учитывать следующие инструкции:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не рекомендуется другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.
• Продолжительность лечения должна быть как можно короче.
• Отмену лечения следует осуществлять постепенно, согласно инструкциям врача.

Толерантность

После продолжительного использования в течение нескольких недель может быть обнаружена некоторая потеря эффективности в отношении снотворного эффекта.

Амнезия

Бензодиазепины могут вызывать амнезию. Это происходит чаще всего через несколько часов после приема лекарства, поэтому, чтобы уменьшить риск, пациенты должны обеспечить себе непрерывный сон в течение 7-8 часов после приема таблетки.

Психиатрические и парадоксальные реакции

При лечении бензодиазепинами могут возобновиться предшествующие депрессии или ухудшиться депрессивное состояние. Кроме того, могут быть замаскированы суицидальные тенденции у депрессивных пациентов, что должно быть под наблюдением у этих пациентов.

Прием лоразепама cinfa с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Необходимо учитывать, что все бензодиазепины оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему, если они принимаются одновременно с барбитуратами или алкоголем.

Когда лоразепам cinfa принимается с другими лекарствами, которые действуют на центральную нервную систему, их сочетание может сделать вас более сонными, чем ожидается. Эти лекарства включают:

• Лекарства, используемые для лечения психических заболеваний (антипсихотики, снотворные, анксиолитические/седативные, антидепрессанты)
• Лекарства, используемые для облегчения сильной боли (аналгетики-наркотические).
• Лекарства, используемые для лечения судорог или эпилептических приступов (антиэпилептические лекарства).
• Анестетики и барбитураты (седативные).
• Лекарства, используемые для лечения аллергии (антигистаминные).

Аналогично, одновременный прием лоразепама с другими лекарствами может изменить эффект лоразепама, продлив или уменьшив его активность. Эти лекарства включают:

• Клоzapин (лечения шизофрении).
• Вальпроат (лечения эпилепсии и биполярных расстройств).
• Пробенецид (лечения подагры).
• Теофиллин или аминофиллин (антиастматические, бронходилататоры).

Прием лоразепама cinfa с пищей, напитками и алкоголем:

Лоразепам cinfa можно принимать с пищей и без нее.

Алкоголь усиливает седативный эффект этого лекарства, поэтому рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Беременность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование бензодиазепинов, по-видимому, связано с возможным увеличением риска врожденных дефектов в первом триместре беременности. Бензодиазепины и их производные могут проникать через плаценту.

Если по медицинским показаниям продукт назначается во второй половине беременности или в высоких дозах во время родов, можно ожидать, что у новорожденного могут появиться эффекты, такие как гипоактивность, гипотермия, гипотония, апноэ, умеренная депрессия дыхания, проблемы с кормлением и нарушение метаболической реакции на стресс от холода.

Дети, родившиеся у матерей, принимавших бензодиазепины хронически в течение нескольких недель беременности или в конце беременности, могут развить физическую зависимость и спровоцировать абстиненцию в постнатальном периоде.

Лактация:

Это лекарство не должно использоваться во время лактации, поскольку бензодиазепины выделяются с грудным молоком. Были зарегистрированы случаи седации и невозможности кормления у новорожденных, матери которых находились под лечением бензодиазепинами. Эти новорожденные должны быть под наблюдением, чтобы обнаружить возможные фармакологические эффекты (седация и раздражительность).

Использование у детей, пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов:

Бензодиазепины не рекомендуются для детей младше 6 лет, если только это не абсолютно необходимо; продолжительность лечения должна быть минимальной. Пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты должны получать более низкую дозу, поскольку они более чувствительны к эффектам препарата.

Использование у пациентов с респираторной недостаточностью

Рекомендуется использовать более низкие дозы у пациентов с хронической респираторной недостаточностью из-за связанного риска респираторной депрессии, например, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или апноэ во сне.

Вождение и использование машин

Лоразепам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Лоразепам cinfa содержит лактозу.

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Лоразепам cinfa содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать лоразепам cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может не дать желаемого эффекта.

Рекомендуемая начальная доза при состояниях тревоги составляет 0,5-3 мг в сутки, разделенных на несколько приемов. Эта доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от потребностей или возраста пациента и по усмотрению врача, не превышая максимальную рекомендованную дозу 10 мг, разделенных на несколько приемов.

Таблицу можно разделить на две равные дозы.

Существуют таблетки лоразепама Cinfa 1 мг для получения доз меньше 2,5 мг.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Пациента следует регулярно переоценивать, включая необходимость продолжения лечения, особенно у пациентов, не имеющих симптомов. Обычно общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенную отмену. Ваш врач укажет дозу, которую вам следует принимать в каждый момент.

В некоторых случаях может быть необходимо продлить лечение beyond рекомендованного периода; это решение может быть принято только вашим врачом.

Педиатрическое население

Нет данных о детях (младше 6 лет), и поэтому не рекомендуется назначать лоразепам детям младшего возраста.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек и/или печени

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек и/или печени могут отвечать на более низкие дозы, и им может быть достаточно половины дозы, рекомендуемой для взрослых.

Если вы приняли больше лоразепама cinfa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Как и в случае с другими бензодиазепинами, передозировка не представляет угрозы для жизни, если только она не сочетается с другими центральными депрессантами (включая алкоголь).

В случае случайной передозировки следует вызвать рвоту (в течение часа) при условии, что пациент находится в сознании.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. В умеренных случаях симптомы могут быть сонливостью, путаницей и вялостью. В более тяжелых случаях могут появиться атаксия, гипотония, гипотension, респираторная депрессия, редко кома и очень редко смерть.

Если вы забыли принять лоразепам cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже описаны побочные эффекты в зависимости от их частоты:

Очень часто Встречаются у более чем 1 из 10 человек.

Часто Встречаются у до 1 из 10 человек.

Не часто Встречаются у до 1 из 100 человек.

Редко Встречаются у до 1 из 1000 человек.

Очень редко Встречаются у до 1 из 10 000 человек.

Частота не известна Не может быть оценена на основе доступных данных.

Расстройства крови и лимфатической системы

Частота не известна: Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов, типа белых кровяных клеток), панцитопения (значительное снижение всех кровяных клеток).

Расстройства иммунной системы

Частота не известна: Реакции гиперчувствительности и анафилактические/анафилактоидные реакции.

Эндокринные расстройства

Частота не известна: Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Расстройства метаболизма и питания

Частота не известна: Гипонатремия (недостаток натрия).

Психиатрические расстройства

Часто: Путаница, депрессия, обнажение депрессии.

Не часто: Изменение либидо (сексуального влечения), снижение оргазмов.

Частота не известна: Десингибирование, эйфория, идеи и попытки самоубийства, парадоксальные реакции, такие как тревога, агитация, возбуждение, враждебность, агрессивность, ярость, нарушения сна/бессонница, сексуальное влечение и галлюцинации.

Расстройства нервной системы

Очень часто: Чувство удушья.

Часто: Атаксия (нарушение координации движений и речи), головокружение.

Частота не известна: Экстрапирамидные симптомы: тремор, дисартрия (затруднение речи), головная боль, судороги, амнезия, кома, нарушения внимания/концентрации, расстройство равновесия.

Расстройства органов зрения

Частота не известна: Зрительные проблемы (двойное зрение и размытое зрение).

Расстройства слуха и вестибулярного аппарата

Частота не известна: Вертиго.

Расстройства сосудов

Частота не известна: Гипотония (понижение артериального давления).

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

Частота не известна: Респираторная недостаточность, апноэ, ухудшение апноэ во сне.

Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Не часто: Тошнота.

Частота не известна: Запор.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Частота не известна: Желтуха (желтизна кожи и белков глаз).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Частота не известна: Ангиеоэдема (отек под кожей языка, гортани или голосовых складок, который может вызвать обструкцию дыхательных путей и быть смертельным), аллергические реакции на коже, алопеция (выпадение волос).

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Часто: Мышечная слабость.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Не часто: Импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: Чувство удушья.

Часто: Астения (усталость, утомление).

Частота не известна: Гипотермия (понижение температуры тела).

Дополнительные исследования

Частота не известна: Повышение билирубина, повышение трансаминаз и повышение алкалинной фосфатазы (ферментов печени).

Как указано выше, отмена продукта может привести к возобновлению некоторых симптомов в результате развития зависимости.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение лоразепама cinfa

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав лоразепама cinfa

• Активное вещество - лоразепам. Каждая таблетка содержит 5 мг лоразепама.
• Другие компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лоразепам cinfa выпускается в форме белых, цилиндрических, биконвексных, ребристых таблеток с логотипом L5 на одной из сторон.

Продукт выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия.

Каждая упаковка содержит 20 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и负责ная сторона производства:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Промышленный Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обзора этой инструкции:май 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68478/P_68478.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68478/P_68478.html