Lorazepam cinfa 5 mg comprimidos efg

Противоречивость: информация для пользователя

лоразепам цинфа 5 мг таблетки EFG

Прочтите всю аннотацию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту аннотацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой аннотации. См. раздел 4

Лоразепам цинфа является транквилизатором-анксилитиком (препятствует нервозности и тревожности) и используется в:

• Краткосрочном лечении всех состояний тревожности, связанных с бессонницей, депрессией, эмоциональными нарушениями и связанных с хирургическими и/или диагностическими процедурами, а также в преданестезиологическом периоде.

Бензодиазепины используются только для лечения интенсивного расстройства, ограничивающего активность пациента или подвергающего его значительному стрессу

Не принимайте лоразепам цинфа:

• Если вы аллергины на лоразепам или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция (гиперчувствительность) после приема бензодиазепинов (группы препаратов, к которым относится лоразепам).
• Если у вас диагностирована миастения гривас (автономная неврологическая болезнь, характеризующаяся очень слабыми или усталыми мышцами).
• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность (тяжелое дыхание или сильные боли в груди).
• Если у вас апноэ сна (остановка дыхания на короткие периоды времени во время сна).
• Если у вас тяжелая болезнь печени.
• Если вы принимаете одновременно опиаты, барбитураты, нейролептики или аналогичные препараты.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема лоразепама цинфа:

• Если у вас нарушена функция печени.

• Если ваш врач назначил вам долгосрочный курс лечения, рекомендуется периодически проводить анализ крови и тесты функции печени.
• Если во время лечения вы остаетесь беременной, сообщите об этом своему врачу.
• Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 6 лет.

Зависимость

Долгосрочное использование бензодиазепинов может привести к некоторой потере эффективности в отношении гипнотических эффектов. Это также может привести к зависимости. Это чаще всего происходит после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать этот риск, следуйте следующим инструкциям:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны у других пациентов) и никогда не советуйте их другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.
• Длительность лечения должна быть самой короткой возможной.
• Лечение следует прекратить постепенно, в соответствии с указаниями врача.

Толерантность

После долгосрочного использования может обнаружиться некоторый уровень потери эффективности в отношении гипнотических эффектов.

Амнезия

Бензодиазепины могут вызывать амнезию. Это происходит чаще всего через несколько часов после приема препарата, поэтому пациенты должны убедиться, что спят непрерывно в течение 7-8 часов после приема таблетки.

Психиатрические и пародоксальные реакции

При лечении бензодиазепинами могут снова появиться предыдущие депрессии или ухудшение состояния депрессии. Кроме того, могут быть замаскированы тенденции к самоубийству у депрессивных пациентов, что следует наблюдать за этими пациентами.

Принятие лоразепама цинфа с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Должно быть учитовано, что все бензодиазепины вызывают депрессивные эффекты на ЦНС (центральную нервную систему), если они принимаются одновременно с барбитуратами или алкоголем.

Когда лоразепам цинфа принимается с другими препаратами, действующим на ЦНС, комбинация может сделать вас чувствовать себя более сонливым, чем обычно. Эти препараты включают:

• Препараты для лечения психических заболеваний (антисикотические, гипнотические, анксиолитические/седативные, противодепрессивные препараты).
• Препараты для смягчения сильного боли (наркотические анальгетики).
• Препараты для лечения судорог или эпилептических припадков (антиэпилептические препараты).
• Анастетики и барбитураты (седативные препараты).
• Препараты для лечения аллергии (антигистаминные препараты).

Также администрирование одновременно лоразепама с другими препаратами может изменить действие лоразепама, продлевая или уменьшая его активность. Эти препараты включают:

• Клопазамин (лечение шизофрении).
• Валпроат (лечение эпилепсии и биполярных расстройств).
• Пробенцид (лечение подагры).
• Теофиллин или аминофиллин (антиасма, бронходилататоры).

Принятие лоразепама цинфа с пищей, напитками и алкоголем:

Лоразепам цинфа можно принимать с и без пищи.

Алкоголь усиливает седативное действие этого препарата, поэтому рекомендуется избегать потребления алкогольных напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Использование бензодиазепинов связано с возможным увеличением риска конгенитальных аномалий в первом триместре беременности. Было обнаружено, что бензодиазепины и их метаболиты проникают через плаценту.

Если по рекомендации врача препарат назначается в поздней фазе беременности или в высоких дозах во время родов, можно ожидать, что у новорожденного могут возникнуть следующие эффекты: гипоактивность, гипотермия (снижение температуры тела), гипотония (снижение мышечного тонуса), апноэ (периоды отсутствия дыхания), легкая дыхательная депрессия, проблемы с кормлением и дисбаланс метаболической реакции на холод.

Детей, родившихся от матерей, принимавших бензодиазепины в течение нескольких недель беременности или в последние недели беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в постнатальном периоде.

Грудное вскармливание:

Этот препарат не следует использовать во время грудного вскармливания, поскольку бензодиазепины выделяются с молоком. Были обнаружены случаи сонливости и неспособности кормить новорожденных у матерей, принимавших бензодиазепины. Эти новорожденные должны быть под наблюдением для выявления любых из перечисленных выше фармакологических эффектов (сонливость и раздражительность).

Использование у детей, пожилых пациентов и ослабленных пациентов:

Бензодиазепины не рекомендуется использовать у детей младше 6 лет, кроме как в исключительных случаях; продолжительность лечения должна быть самой короткой возможной. Пожилые пациенты и ослабленные пациенты должны принимать меньшие дозы, поскольку они более восприимчивы к действию препарата.

Использование у пациентов с дыхательной недостаточностью

Рекомендуется использовать меньшие дозы у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью из-за риска дыхательной депрессии, например, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или синдромом апноэ во сне.

Вождение и использование машин

Лоразепам может изменить вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов больше вероятна при начале лечения или при увеличении дозы. Не вожде и не используйте машину, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Лоразепам цинфа содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Лоразепам цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, иначе оно может не оказать желаемого эффекта.

Рекомендуемая начальная доза в случаях тревоги составляет 0,5-3 мг в день, разделенные на несколько приема. Эта доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от потребностей или возраста пациента и по усмотрению врача, не превышая рекомендуемую максимальную дозу 10 мг, разделенную на несколько приема.

Лекарство можно разделить на равные части.

Есть таблетки лоразепама Синфа 1 мг для получения доз ниже 2,5 мг.

Длительность лечения должна быть как можно короче. Пациента следует регулярно оценивать, включая необходимость продолжения лечения, особенно у тех пациентов, у которых отсутствуют симптомы. В целом, общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенное отмену лечения. Ваш врач назначит дозу, которую вы должны принимать в каждый момент.

В некоторых случаях может потребоваться продлить лечение более чем на рекомендованный период; такая решающая может быть принята только вашим врачом.

Популяция детей

Не имеется данных для детей (менее 6 лет), и поэтому не рекомендуется назначать лоразепам детям.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью могут ответить на меньшие дозы, и половина дозы взрослых будет достаточно.

Если вы принимаете больше лоразепама Синфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и в случае с другими бензодиазепинами, передозировка не представляет угрозы для жизни, за исключением случаев, когда они принимаются вместе с другими центральными депрессантами (включая алкоголь).

В случае случайной передозировки следует вызвать рвоту (в течение часа) при наличии сознания.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. В умеренных случаях симптомы могут быть сонливостью, бессвязностью и ленью (сонливостью). В более серьезных случаях могут появиться атаксия (нарушение функций центральной нервной системы), гипотония (низкий мышечный тонус), гипотензия, депрессия дыхания, редко кома и очень редко смерть.

Если вы забыли принять лоразепам Синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты перечислены в порядке их частоты появления у пациентов, получавших лечение:

Очень частыеМогут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

ЧастыеМогут повлиять на до 1 из 10 человек.

Незначительно частыеМогут повлиять на до 1 из 100 человек.

РедкиеМогут повлиять на до 1 из 1.000 человек.

Очень редкиеМогут повлиять на до 1 из 10.000 человек.

Частота неизвестнаНе может быть оценена на основе имеющихся данных.

Поражения крови и лимфатической системы

Частота неизвестна:Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови),агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов, одного типа белых кровяных клеток) и панцитопения (значительное снижение количества всех кровяных клеток).

Поражения иммунной системы

Частота неизвестна: Реакции гиперчувствительности и анафилактические/анфилактоидные (аллергические).

Поражения эндокринной системы

Частота неизвестна: Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Поражения обмена веществ и питания

Частота неизвестна: Гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови).

Психические расстройства

Частые: Бессонница, депрессия, дезмаскировка депрессии

Незначительно частые: Изменение либидо (сексуального влечения), снижение оргазмов.

Частота неизвестна: Дезингибирование, эйфория, идеи и попытки самоубийства, пародоксальные реакции, такие как тревога, возбуждение, агрессивность, гнев, нарушения сна/бессонница, сексуальное влечение и галлюцинации.

Поражения нервной системы

Очень частые: Чувство удушья.

Частые: Атаكسия (дезкоординированность движений и проблемы с речью), головокружение.

Частота неизвестна: Экстрапирамидные симптомы: дрожание, дисартия (трудности с артикуляцией слов), головные боли, судороги, амнезия, кому, нарушения внимания/концентрации, нарушения равновесия.

Поражения зрения

Частота неизвестна: Зрительные нарушения (двойное зрение и туманное зрение).

Поражения слуха и лабиринта

Частота неизвестна: Вертог.

Поражения сосудов

Частота неизвестна: Гипотония (снижение артериального давления).

Поражения дыхательной, грудной и средоставной системы

Частота неизвестна: Дыхательная недостаточность, апноэ, ухудшение апноэ во сне.

Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Поражения желудочно-кишечного тракта

Незначительно частые: Тошнота.

Частота неизвестна: Ослабление стула.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: Иктеричность (желтуха белых частей глаз и кожи).

Поражения кожи и подкожного слоя

Частота неизвестна: Ангиоэдема (сгустывание крови под кожей языка, глотки или гортани, что может привести к блокировке дыхательных путей, что может быть смертельным), аллергические реакции на кожу, алопеция (потеря волос).

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани

Частые: Слабость мышц.

Поражения репродуктивной и молочной системы

Незначительно частые: Неспособность к половому акту.

Поражения общего состояния и места введения

Очень частые: Чувство удушья.

Частые: Астения (утомление, усталость).

Частота неизвестна: Гипотермия (снижение температуры тела).

Дополнительные исследования

Частота неизвестна: Увеличение билирубина, увеличение трансаминаз и увеличение фосфатазы алкали (ферменты печени).

Как указано выше, отмена препарата может привести к повторному появлению некоторых симптомов в результате развития зависимости.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав лоразепама цинфа

• Активное вещество - лоразепам. Каждый таблетка содержит 5 мг лоразепама.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лоразепам цинфа представлен в виде белых, цилиндрических, биконвексных, надрезанных таблеток с логотипом L5 на одной из сторон.

В каждой упаковке содержится 20 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:май 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68478/P_68478.html

Код QR доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68478/P_68478.html