Противопоказания: информация для пациента

Лисиноприл/Гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Лисиноприлпринадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангiotensина (ингибиторами ECA) и снижает артериальное давление, расширяя кровеносные сосуды.

Гидрохлоротиазидпринадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками и снижает артериальное давление, увеличивая выведение мочи.

Лисиноприл/Гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика содержит комбинацию лисиноприла и гидрохлоротиазида и используется в качестве лечения высокого артериального давления, когда лечение лисиноприлом в качестве единственного агента неэффективно.

Ваш врач также может назначить вам лисиноприл/гидрохлоротиазид вместо отдельных таблеток с одинаковыми дозами лисиноприла и гидрохлоротиазида. Эта фиксированная комбинация доз не подходит для начала лечения.

НЕ принимайте Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéutica:

• если вы аллергины на лисиноприл, гидроклоротиазид или на один из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если вы аллергины на другие ингибиторы ЭСА, например рамиприл или препараты, полученные из сульфонамидов (большинство антибиотиков, например, сульфаметоксазол),
• если вы когда-либо страдали от зуда, пузырьков, внезапного падения артериального давления, внезапной отёчности рук, ног, голеней, лица, губ, языка или горла (ангиоэдема), особенно после лечения препаратами группы ингибиторов ЭСА (ингибиторов конвертирующей энзимы). Кроме того, может появиться затруднение глотания или дыхания.
• если у вас наследственный ангиоэдем (болезнь, которая делает вас более склонным к описанной выше отёчности). Если вы не уверены, относится ли эта проблема к вам, обратитесь к вашему врачу,
• если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдема (быстрого отёка под кожей в области горла) высок.
• если у ваших родственников кто-то когда-либо страдал от отёчности конечностей, лица, рта, горла или языка (ангиоэдема),
• если у вас серьёзные проблемы с почками,
• если у вас серьёзные проблемы с печенью,
• если у вас проблемы с мочеиспусканием (анурия),
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать лисиноприла/гидроклоротиазида в начале беременности, см. раздел «Беременность»),
• если у вас диабет или хроническая почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приёма Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéutica:

• если у вас сужение артерий (артериосклероз), проблемы с кровообращением в мозге, такие как инфаркт или транзиторная ишемическая атака (ТИА, небольшой инсульт),
• если у вас сердечная недостаточность,
• если у вас низкое артериальное давление, вы следите за диетой с ограниченным потреблением соли или принимаете диуретики,
• если у вас нарушения водно-электролитного баланса в организме,
• если у вас гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердца), сужение аорты (стеноз аорты), или другие формы сердечной недостаточности, называемой обструкцией оттока,
• если у вас проводится аферез ЛДЛ (удаление холестерина из крови с помощью машины),
• если у вас проводится лечение десенсибилизации от укусов некоторых насекомых, таких как пчелы или осы,
• если у вас диабет,
• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приёма гидроклоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или затруднение дыхания после приёма лисиноприла/гидроклоротиазида, немедленно обратитесь к врачу,
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонисты рецепторов ангiotensина II (АРА) (также известные как «сартаны», например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию в разделе «НЕ принимайте Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéутика».

• если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангиоэдема может увеличиться (быстрый отёк под кожей в области горла):
• сириоломус, темсириломус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения при трансплантации органов и для лечения рака),
• рассадотрил, препарат, используемый для лечения диареи,
• вильдаглиптина, препарат, используемый для лечения диабета,
• активатор тканевого плазминогена (АТП), используемый для разрушения тромбов в кровеносных сосудах,
• если вы принимаете другие препараты, такие как заменители соли или добавки калия,
• если у вас подагра, высокие уровни мочевой кислоты в крови или вы принимаете алопуринол или пропаинамид,
• если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству (включая хирургическое вмешательство в зубах) и получите наркоз,
• если у вас недавно случились продолжительные рвота и/или тяжёлая диарея,
• если у вас будет проведено тестирование функции надпочечников,
• если у вас проблемы с печенью или почками, или у вас сужение артерий в почках (стеноз почечной артерии), или у вас работает только одна почка, или вы проходите диализ,
• если у вас вазкулярная болезнь коллагена, такая как системная красная волчанка (СКВ) или склеродермия, которая может быть связана с кожными высыпаниями, болью в суставах и лихорадкой,
• если у вас рак кожи или у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклоротиазидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приёма Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéутика.
• если у вас аллергические реакции или астма,
• если вы принимаете литий, используемый для лечения некоторых психических заболеваний
• если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны. Лисиноприл/гидроклоротиазид не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку, если он используется во время этого периода (см. раздел «Беременность»),
• если вы принимаете другие диуретики.

Лисиноприл/гидроклоротиазид не рекомендуется в общем случае в следующих случаях, поэтому вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед принятием этого препарата:

• если у вас недавно было пересажено почка,
• если у вас высокие уровни калия в крови.

См. также раздел «Другие препараты и Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéутика».

Обратитесь к вашему врачу, если вы спортсмен, поскольку этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Пациенты пожилого возраста или с недостаточным питанием должны быть особенно осторожны при принятии лисиноприла/гидроклоротиазида.

Лисиноприл/гидроклоротиазид может быть менее эффективен у пациентов чёрного расцвета.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей.

Во время приёма Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéутика:

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• если вы чувствуете себя мёртвым после первой дозы. Некоторые люди реагируют на первую дозу или при увеличении дозы с чувством мёртвости, слабостью, обмороками и тошнотой,
• внезапная отёчность губ и шеи, возможно, также рук и ног или свист или хрипота. Эта проблема называется ангиоэдем. Это может произойти в любое время во время лечения. Ингибиторы ЭСА более вероятно вызывают ангиоэдем у пациентов чёрного расцвета, чем у пациентов других рас.
• высокая температура, боль в горле или язвы во рту (эти симптомы могут быть признаками инфекции, вызванной снижением количества белых кровяных клеток),
• жёлтая окраска кожи и белые глаза (жёлтая желтуха), которые могут быть признаком болезни печени,
• хроническое сухое чихание. Было замечено хроническое чихание при использовании ингибиторов ЭСА, но также может быть признаком другой болезни верхних дыхательных путей,
• легкая близорукость или глаукома. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас ухудшается зрение или появляется боль в глазах. Это могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (сосудистый дурман) или повышения внутриглазного давления и могут произойти в течение нескольких часов или недель после приёма лисиноприла/гидроклоротиазида. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, у вас может быть повышенный риск развития этих проблем.

Другие препараты и Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéутика

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат.

Это особенно важно, если вы также принимаете:

• добавки калия (включая заменители соли), или диуретики, экономящие калий и другие препараты, увеличивающие количество калия в вашем организме (например, гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения тромбов, котримоксазол и триметоприм, для инфекций, вызванных бактериями; и циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения при трансплантации органов),
• другие препараты для лечения высокого артериального давления. Врач может понадобиться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангiotensина (АРА) или алискирен (см. также разделы «НЕ принимайте Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéутика» и «Предупреждения и предостережения»),
• наркоз и препараты для лечения психических заболеваний или депрессии (например, трициклические антидепрессанты), препараты для лечения психозов, препараты для лечения эпилепсии или седативные препараты. Низкое артериальное давление может ухудшиться. Вы можете почувствовать мёртвость при вставании.
• литий (препарат для лечения депрессии),
• анальгетики и противовоспалительные препараты (используемые для лечения боли в мышцах или артрита), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или индометацин,
• ауротиомалат натрия (золото), инъекционный препарат для лечения артрита,
• препараты, такие как эфедрина, норадреналин или адреналин, используемые для лечения шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии,
• препараты для снижения уровня сахара в крови, такие как инсулин или препараты, принимаемые перорально (включая вильдаглиптина). См. раздел «Предупреждения и предостережения».
• резины, снижающие уровень липидов в крови (например, кolestирамин и кolestипол),
• гормональные противовоспалительные препараты,
• кортикопин (АКТГ), используемый для проверки работы надпочечников,
• диуретики,
• средства, расслабляющие мышцы (например, хлорид тубокурарина, препараты, расслабляющие мышцы, используемые во время операций),
• алопуринол, препараты, используемые для лечения подагры,
• препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат,
• препараты, которые ингибируют иммунную систему, препараты, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации органов или костного мозга,
• пропаинамид, препарат для лечения сердечных аритмий,
• гликозиды сердца (например, дигоксина, препараты для укрепления сердца),
• препараты, которые, как побочные эффекты, вызывают аномалии в проводимости стимулов в сердце, такие как препараты для лечения нарушений сердечного ритма, некоторые препараты для лечения психозов и другие препараты, такие как препараты для лечения бактериальных инфекций,
• соли кальция, препараты, увеличивающие уровень кальция в крови,
• витамин D,
• анфотерцин B, препарат для лечения грибковых инфекций,
• лаксанты, препараты, способствующие опорожнению кишечника,
• карбеноксолон, препарат для лечения желудочно-кишечных заболеваний,
• препараты, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации органов (сириоломус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и предостережения».
• препараты, называемые ингибиторами НЭП, такие как рассадотрил, используемый для лечения диареи. См. раздел «Предупреждения и предостережения».
• сакубитрил/валсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. раздел «НЕ принимайте Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéутика».
• активатор тканевого плазминогена (АТП), используемый для разрушения тромбов в кровеносных сосудах. См. раздел «Предупреждения и предостережения».
• ловастатин, препарат для снижения уровня холестерина,
• соталол (бета-блокатор), поскольку он увеличивает риск аритмий,
• дизоксид (препарат для лечения уровня сахара в крови),
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона или тяжёлых вирусных инфекций).

Принимайте Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéутика и алкоголь

Низкое артериальное давление может ухудшиться из-за алкоголя. Вы можете почувствовать мёртвость при вставании.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратитесь к вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны. Ваш врач посоветует вам прекратить принимать лисиноприл/гидроклоротиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо лисиноприла/гидроклоротиазида. Лисиноприл/гидроклоротиазид не рекомендуется во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку, если он используется во время этого периода (см. раздел «Беременность»).

Грудное вскармливание

Обратитесь к вашему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Лисиноприл/гидроклоротиазид не рекомендуется для кормящих матерей, ваш врач может выбрать другой препарат для вас, особенно если ваш ребёнок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя мёртвым или усталым во время приёма этого препарата. Если это произойдёт, не вождение и не используйте машины (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Лисиноприл/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéутика содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке, то есть он практически свободен от соды.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Взрослые

Нормальная доза составляет одну таблетку в день.

Максимальная доза составляет 40 мг лисиноприла и 25 мг гидрохлоротиазида в день.

Применение у детей

Не установлен профиль безопасности и эффективности у детей.

Пожилые люди

Не требуется специальные корректировки дозы.

Заболевания почек

Не принимайте это лекарство, если у вас серьезные проблемы с почками.

Если у вас есть заболевание почек, ваш врач назначит меньшую дозу и будет следить за функцией почек.

Прежнее лечение диуретиками

Если вы меняете диуретик на лисиноприл/гидрохлоротиазид, ваш врач должен указать вам, чтобы вы перестали принимать диуретик 2-3 дня до начала приема этого лекарства.

Как принимать таблетку

Принимайте таблетку или половину таблетки с большим количеством воды. Пытайтесь принимать лекарство в одно и то же время каждый день.

Разделение таблетки

Положите таблетку на твердую поверхность с линией разделения вверх. Нажмите на средину таблетки пальцем, и таблетка разделится на две части.

Если вы принимаете больше Лисиноприла/Гидрохлоротиазида Сандоз Фармацевтика, чем следует

Если вы (или кто-то) принимаете слишком много таблеток одновременно или думаете, что ребенок проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу.

Перекарь может вызвать снижение артериального давления, головокружение, шок, нарушение баланса электролитов, почечную недостаточность, гипервентиляцию (быструю дыхательную деятельность, чувство болезни), быструю или замедленную сердечную деятельность, пульсацию (чувство нерегулярного сердечного ритма), тревогу и кашель. Принесите этот листок и оставшиеся таблетки в больницу или к врачу, чтобы они знали, что вы принимали.

Если вы принимаете больше Лисиноприла/Гидрохлоротиазида Сандоз Фармацевтика, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу..

Если вы забыли принять Лисиноприл/Гидрохлоротиазид Сандоз Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, принимайте следующую дозу в запланированное время.

Если вы прекращаете лечение Лисиноприлом/Гидрохлоротиазидом Сандоз Фармацевтика

Лечение гипотензией является долгосрочным лечением, и прекращение лечения следует обсудить с врачом. Прекращение или отмена лечения может привести к повышению артериального давления.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

• Грозная аллергическая реакция, называемая ангидемой (эритема, зуд, отек конечностей, лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания).

Это редкий и серьезный побочный эффект (может повлиять на 1 из 1 000 человек). Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

• Грозная аллергическая реакция, называемая анафилактическим шоком, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение. Частота этого побочного эффектанеизвестна.
• Грозные кожные заболевания с тяжелой кожной эритемой или зудом, отслоением кожи или пузырьками на коже, краснота кожи по всему телу, боль в глазах, рту или половых органах, лихорадка (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, эритема в форме многоугольника, пемфигус). Эти побочные эффекты серьезны и очень редки (могут повлиять на 1 из 10 000 человек).
• Ишемический инсульт или инсульт (в основном у пациентов с низким кровяным давлением). Это серьезный побочный эффект иредко встречается(могут повлиять на 1 из 100 человек).
• Затруднение дыхания, одышка (бронхоспазм). Это серьезный побочный эффект иочень редкий(могут повлиять на 1 из 10 000 человек).
• Акутная дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бессознательность). Это редкий побочный эффект(могут повлиять на 1 из 10 000 человек).
• Ихтицерия (желтуха кожи и белков глаз).

Это потенциально серьезный побочный эффект, ноочень редкий(могут повлиять на 1 из 10 000 человек), который указывает на воспаление печени, которое может прогрессировать до печеночной недостаточности. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

• Панкреатит, который вызывает сильную боль в животе и спине. Это серьезный побочный эффект иочень редкий(могут повлиять на 1 из 10 000 человек).
• Слабость и усталость, потеря аппетита, чувство головокружения, рвота, дрожание, не мочеиспускание (снижение количества мочи) также может появиться с лихорадкой (фебрильность), болью в боку, отеком ног, голеней, стоп, лица и рук или кровью в моче. Эти побочные эффекты серьезны из-за проблем с почками, таких как уремия (высокие уровни мочевины в крови), острое почечное заболевание или интерстициальная нефрит. Эти побочные эффектыредки(могут повлиять на 1 из 1 000 человек) илинеизвестны.
• Сudden миопия. Это серьезный побочный эффект, частота которогонеизвестна.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (симптомы могут включать накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острое закрытое угловое глаукому). Эти побочные эффекты серьезны инеизвестны.
• Аллергические реакции, которые вызывают боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системический эритематозный лупус). Частота этого серьезного побочного эффектанеизвестна.
• Тоска, чувство недостатка воздуха и повышение температуры (лихорадка) из-за воспаления легких (пневмония). Это серьезный побочный эффект иочень редкий(могут повлиять на 1 из 10 000 человек).
• Затруднение дыхания. Вы можете чувствовать недостаток воздуха, если у вас воспалились легкие или есть жидкость внутри них (пневмонит, пневмоторакс). Эти побочные эффекты серьезны инеизвестны.

Lisinopril/hidroclorotiazidaчасто(могут повлиять на 1 из 10 человек) снижает давление, которое может быть связано с легким головокружением и слабостью. В некоторых случаях это может произойти после первой дозы или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Lisinopril/hidroclorotiazida может вызыватьочень редко(могут повлиять на 1 из 10 000 человек) снижение количества белых или красных кровяных телец или тромбоцитов и может снижать ваше сопротивление инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния, бледная кожа, усталость, затруднение дыхания или лихорадка с местными признаками инфекции, такими как боль в горле/фаринге/языке, темная моча, кровотечение или спонтанные кровоизлияния или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет взята кровь для проверки возможного снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о вашем лекарстве.

Было обнаруженочасто(могут повлиять на 1 из 10 человек) сухой кашель, который может продолжаться в течение длительного периода времени при использовании lisinopril/hidroclorotiazida и других ингибиторов ACE, но также может быть симптомом другой болезни верхних дыхательных путей. Обратитесь к врачу, если у вас есть этот симптом.

Также были обнаружены следующие побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, внезапная потеря сознания,
• Снижение артериального давления, связанное с изменениями в позе (например, чувство головокружения или слабость при вставании после лежания),
• Диарея, чувство головокружения,
• Проблемы с почками.

Редко(могут повлиять на 1 из 100 человек)

• Изменение настроения,
• Чувство онемения или покалывания (парестезия), чувство вращения, нарушения вкуса, затруднение дыхания,
• Больные сердцем (чувство быстрого или сильного сердцебиения),
• Быстрое сердцебиение (тахикардия),
• Синдром Рейна, расстройство кровеносных сосудов, которое может вызывать покалывание в пальцах рук и ног, они становятся бледными и затем синими и красными,
• Индуративная реакция слизистой оболочки носа, вызывающая ринит,
• Чувство головокружения, боль в животе и запор,
• Повышение уровня ферментов и продуктов распада, производимых печенью,
• Эритема или зуд,
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция)
• Усталость, общая слабость,
• Повышение уровня мочевины в крови,
• Высокие уровни калия в крови, которые могут вызывать аритмию и повышение уровня креатинина в крови.

Редко(могут повлиять на 1 из 1 000 человек)

• Снижение уровня гемоглобина в крови и количества красных кровяных телец (гематокрит),
• Бессознательность,
• Изменение запаха вещей
• Сухость во рту,
• Зуд, выпадение волос, пятна на коже (псориаз),
• Рост груди у мужчин (гинекомастия),
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызывать усталость и бессознательность, спазмы мышц, судороги или кому, также приводящие к дегидратации и низкому артериальному давлению, что вызывает головокружение при вставании,
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH). Симптомы включают увеличение веса, тошноту, рвоту, мышечные спазмы, бессознательность и судороги.

Очень редко(могут повлиять на 1 из 10 000 человек)

• Заболевание лимфатических узлов, аутоиммунное заболевание, при котором организм атакует себя,
• Гипогликемия (низкие уровни сахара в крови) (см. «Предупреждения и предостережения»),
• Индуративная реакция слизистой оболочки носа,
• Отек слизистой оболочки кишечника. Это может вызвать внезапную боль в животе, диарею или чувство головокружения (рвоту),
• Судороги,
• Экскреция большого количества пота,
• Сложный побочный эффект, который может включать один или несколько из следующих: повышенная температура, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, проблемы с кровью, обнаруженные анализом крови, эритема, гиперчувствительность к солнечному свету и другие эффекты на коже**,
• Неспособность мочеиспускать или мочеиспускание меньше (снижение количества мочи).

Неизвестная частота(неизвестно, сколько случаев)

• Рак кожи и губ (рак кожи, не связанный с меланомой),
• Индуративная реакция слюнных желез,
• Потеря аппетита, потеря веса,
• Повышение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия),
• Сахар в моче,
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови,
• Высокие уровни жиров в крови (включая холестерин),
• Низкие уровни калия в крови, которые могут вызывать мышечные спазмы, судороги или аритмию,
• Боль или отек суставов (грыжа),
• Снижение уровня магния и хлора в крови,
• Иритация желудка,
• Запор,
• Нервозность,
• Видение, чувство или слух вещей, которые не являются реальными (аллюзии),
• Заболевания зрения (желтый цвет зрения, размытое зрение),
• Нанесение вреда кровеносным сосудам, вызывающее красные или синие пятна на коже,
• Индуративная реакция кровеносных сосудов, вызывающая красные или пурпурные пятна на коже,
• Чувствительность кожи к свету, заболевания кожи с красными пятнами на носу и щеках (системический эритематозный лупус), которые могут ухудшаться у пациентов, уже имеющих это заболевание,
• Мышечные спазмы, мышечная слабость,
• Лихорадка,
• Депрессия,
• Судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéutica

• Активные вещества: lisinopril и hidroclorotiazida.В каждой таблетке содержится 20 мг lisinopril (в виде дигидрата) и 12,5 мг hidroclorotiazida.
• Другие компоненты: гидроксифосфат кальция дигидрат, кроскармелоза натрия, маннит, кукурузный крахмал, магниевый стеарат и краситель железа оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Розовая таблетка, круглая, биконвексная и с разрезом на одной стороне.

Таблетки упаковываются в блистер из ПВХ/алюминия внутри коробки из картона.

Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéutica доступна в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 и 400 таблеток.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Барлебен

Германия

или

ROWA Pharmaceuticals Limited

Newtown, Bantry, Co.Cork

Ирландия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Co-Lisinopril Sandoz 20 мг/12,5 мг таблетки

Ирландия:Lispril-Hydrochlorothiazide 20 мг/12,5 мг таблетки

Италия:LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Португалия:Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 мг + 12,5 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/