ЛИЗИНОПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД САНДОЗ ФАРМАЦЕВТИКА 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла/Гидрохлортиазида Сандоз Фармацевтика.
3. Как принимать Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Лисиноприла/Гидрохлортиазида Сандоз Фармацевтика.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика и для чего он используется

Лисиноприлотносится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ) и снижает артериальное давление, расширяя кровеносные сосуды.

Гидрохлортиазидотносится к группе лекарств, называемых диуретиками и снижает артериальное давление, увеличивая выведение мочи.

Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика содержит комбинацию лисиноприла и гидрохлортиазида и используется для лечения повышенного артериального давления, когда лечение лисиноприлом в качестве единственного агента является недостаточным.

Ваш врач также может назначить вам лисиноприл/гидрохлортиазид вместо отдельных таблеток с одинаковыми дозами лисиноприла и гидрохлортиазида. Эта комбинация фиксированных доз не подходит для начала лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла/Гидрохлортиазида Сандоз Фармацевтика

НЕ принимайте Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика:

• если вы аллергичны к лисиноприлу, гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы аллергичны к другим ингибиторам АПФ, например, рамиприлу или лекарствам, производным от сульфонамидов (большинство антибиотиков, например, сульфаметоксазол),
• если вы когда-либо страдали зудом, пузырями, внезапным падением артериального давления, внезапным отеком рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла (ангиоэдема), особенно после лечения лекарствами группы ингибиторов АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Также может возникнуть затруднение глотания или дыхания.
• если у вас есть наследственный ангиоэдема (состояние, которое делает вас более склонным к отеку, описанному выше). Если вы не уверены, подходит ли это состояние к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок,
• если у ваших родственников кто-то когда-либо страдал отеком конечностей, лица, рта, горла, рта или языка (ангиоэдема),
• если у вас есть серьезные проблемы с почками,
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью,
• если у вас есть проблемы с производством мочи (анурия),
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать лисиноприла/гидрохлортиазида в начале беременности, см. раздел Беременность),
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприла/Гидрохлортиазида Сандоз Фармацевтика:

• если у вас есть сужение артерий (артериосклероз), цереброваскулярные проблемы, такие как инфаркт или транзиторная ишемическая атака (ТИА, небольшой инсульт),
• если у вас есть сердечная недостаточность,
• если у вас есть низкое артериальное давление, вы придерживаетесь диеты с ограничением соли или принимаете диуретики,
• если у вас есть аномальные уровни воды и минералов в вашем организме (дисбаланс жидкости/электролитов),
• если у вас есть болезнь сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия), сужение основной артерии, которая несет кровь от сердца, аорты (аортальный стеноз), или другие формы сердечной проблемы, называемой обструкцией потока,
• если вам проводят аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью машины),
• если вам проводят десенсибилизацию к укусам некоторых насекомых, таких как пчелы или осы,
• если у вас есть диабет,
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или затруднение дыхания после приема лисиноприла/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу,
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан", например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию под заголовком "НЕ принимайте Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика"),

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангиоэдемы может увеличиться (быстрый отек под кожей в области, такой как горло):
• сиролимус, темсиролимус, эверолимус и другие лекарства, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака),
• расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи,
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета,
• активатор тканевого плазминогена (АТФ), используемый для растворения тромбов, образовавшихся в кровеносных сосудах,
• если вы принимаете другие лекарства, такие как заменители соли или добавки калия,
• если у вас есть подагра, высокие уровни мочевой кислоты в крови или вы проходите лечение аллопуринолом или процинамидом,
• если вам предстоит какая-либо операция (включая стоматологическую операцию) и вам будут вводить анестетики,
• если вы недавно испытывали длительную рвоту и/или тяжелую диарею,
• если вам предстоит тест функции паращитовидной железы,
• если у вас есть или были проблемы с печенью или почками, или у вас есть сужение артерий почек (стеноз почечной артерии), или функционирует только одна почка, или вы проходите диализное лечение,
• если у вас есть сосудистое заболевание коллагена, такое как системная красная волчанка (СКВ) или склеродермия, которое может быть связано с кожными высыпаниями, болью в суставах и лихорадкой,
• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лисиноприла/Гидрохлортиазида Сандоз Фармацевтика,
• если у вас есть аллергические проблемы или астма,
• вы принимаете литий, используемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний,
• если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Лисиноприл/гидрохлортиазид не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел Беременность),
• если вы проходите лечение другими диуретиками.

Лисиноприл/Гидрохлортиазид обычно не рекомендуется в следующих случаях, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства:

• если вам недавно была пересажена почка,
• если у вас высокие уровни калия в крови.

См. также раздел "Другие лекарства и Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы спортсмен, поскольку это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат анализа на допинг.

Пациенты пожилого возраста или истощенные должны быть особенно осторожны при приеме лисиноприла/гидрохлортиазида.

Лисиноприл/гидрохлортиазид может быть менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей.

Во время приема Лисиноприла/Гидрохлортиазида Сандоз Фармацевтика:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• если вы чувствуете головокружение после первой дозы. Некоторые люди реагируют на первую дозу или увеличение дозы с чувством головокружения, слабостью, обмороком и тошнотой,
• внезапный отек губ и шеи, возможно, также рук и ног или свистящее дыхание или хрипы. Это состояние называется ангиоэдема. Это может произойти в любое время во время лечения. Ингибиторы АПФ с большей вероятностью вызывают ангиоэдему у пациентов негроидной расы, чем у пациентов другой расы,
• высокая температура, боль в горле или язвы во рту (это могут быть симптомы инфекции, вызванной снижением количества белых кровяных клеток),
• желтуха кожи и белков глаз (это может быть симптомом заболевания печени),
• постоянный сухой кашель в течение долгого времени. Кашель был обнаружен при использовании ингибиторов АПФ, но также может быть симптомом другого заболевания верхних дыхательных путей,
• легкая миопия или глаукома. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема лисиноприла/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этих симптомов.

Другие лекарства и Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это особенно актуально, если вы также принимаете:

• добавки калия (включая заменители соли), или диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые увеличивают количество калия в вашем организме (например, гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов, котримоксазол и триметоприм, для бактериальных инфекций; и циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата),
• другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления. Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "НЕ принимайте Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика" и "Предостережения и меры предосторожности",
• анестетики и лекарства для психических расстройств или депрессии (например, трициклические антидепрессанты), лекарства для лечения психозов, лекарства для лечения судорог, или седативные средства. Артериальное давление может снизиться. Вы можете испытывать головокружение при вставании.
• литий (лекарство для депрессии),
• анальгетики и противовоспалительные средства (используемые для лечения мышечной или суставной боли), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или индометацин,
• ауротиомалат натрия (золото), инъекционное лекарство для лечения ревматоидного артрита,
• лекарства, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин, используемые для лечения шоковой гипотонии, сердечной недостаточности, астмы или аллергии,
• лекарства для снижения сахара в крови, такие как инсулин или пероральные лекарства (включая вилдаглиптин). См. также раздел "Предостережения и меры предосторожности",
• резины холестирамина и холестипола, активные вещества для снижения уровня липидов в крови,
• кортикостероиды, противовоспалительные гормональные средства,
• кортикотропин (АКТГ), используемый для проверки функции надпочечников,
• диуретики,
• миорелаксанты (например, хлорид трубокурарина, лекарства для расслабления мышц, используемые в операциях),
• аллопуринол, лекарства, используемые для лечения подагры,
• лекарства для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат,
• лекарства, которые подавляют иммунную систему, лекарства для предотвращения реакций отторжения после трансплантации органов или костного мозга,
• процайнамид, лекарство для нерегулярного сердечного ритма,
• гликозиды сердца (например, дигоксин, лекарства для укрепления сердца),
• лекарства, которые в качестве побочного эффекта вызывают аномалии проводимости в сердце, такие как лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, некоторые лекарства для психозов и другие лекарства, такие как лечение бактериальных инфекций,
• соли кальция, увеличение уровня кальция в крови,
• витамин D,
• амфотерицин B, лекарство для лечения грибковых инфекций,
• слабительные средства, лекарства для облегчения дефекации,
• карбеноксолона, лекарство для лечения желудочно-кишечных заболеваний,
• лекарства, часто используемые для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус и другие лекарства, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности",
• лекарства, называемые ингибиторами NEP, такие как расекадотрил, используемый для лечения диареи. См. раздел "Предостережения и меры предосторожности",
• сакубитрил/валсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. раздел "НЕ принимайте Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика",
• активатор тканевого плазминогена (АТФ), используемый для растворения тромбов, образовавшихся в кровеносных сосудах. См. раздел "Предостережения и меры предосторожности",
• ловастатин, лекарство для снижения уровня холестерина,
• соталол (бета-блокатор), поскольку он увеличивает риск аритмий,
• диазоксид (лекарство для лечения сахара в крови),
• амантадин (лекарство для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).

Принимайте Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика и алкоголь

Артериальное давление может снизиться под воздействием алкоголя. Вы можете испытывать головокружение при вставании.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач порекомендует прекратить прием лисиноприла/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо лисиноприла/гидрохлортиазида. Лисиноприл/гидрохлортиазид не рекомендуется во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Лисиноприл/гидрохлортиазид не рекомендуется для кормящих матерей, ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать головокружение или усталость во время приема этого лекарства. Если это произойдет, не驾айте транспортные средства и не используйте машины (см. раздел "Возможные побочные эффекты").

Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Нормальная доза составляет один таблетку один раз в день.

Максимальная доза составляет 40 мг лисиноприла и 25 мг гидрохлортиазида в день.

Применение у детей

Профиль безопасности и эффективности у детей не установлен.

Пожилой возраст

Особые корректировки дозы не требуются.

Проблемы с почками

Не принимайте это лекарство, если у вас есть тяжелые проблемы с почками.

Если у вас есть почечное расстройство, ваш врач назначит меньшую дозу и будет контролировать функцию почек.

Предыдущее лечение диуретиками

Если вы переходите от диуретика к лисиноприлу/гидрохлортиазиду, ваш врач должен указать прекратить прием диуретика за 2 или 3 дня до начала приема этого лекарства.

Как принимать таблетку

Принимайте таблетку или половину таблетки с большим количеством воды. Постарайтесь принимать свое лекарство в одно и то же время каждый день.

Разделение таблетки

Положите таблетку на твердую поверхность с линией деления, обращенной вверх. Нажмите пальцем на середину таблетки, и таблетка разделится на две части.

Если вы приняли слишком много Лисиноприла/Гидрохлортиазида Сандоз Фармацевтика

Если вы (или кто-то) приняли много таблеток одновременно или считаете, что ребенок проглотил какие-либо таблетки, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка может вызвать снижение артериального давления, головокружение, шок, изменения в балансе солей, почечную недостаточность, гипервентиляцию (быстрое дыхание, чувство болезни), слишком быстрый или медленный сердечный ритм, сердцебиение (чувство слишком быстрого или нерегулярного сердечного ритма), тревогу и кашель. Возьмите этот листок и оставшиеся таблетки в больницу или к врачу, чтобы они могли знать, что вы приняли.

Если вы приняли слишком много Лисиноприла/Гидрохлортиазида Сандоз Фармацевтика, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное .

Если вы забыли принять Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, принимайте следующую дозу в запланированное время.

Если вы прекратили лечение Лисиноприлом/Гидрохлортиазидом Сандоз Фармацевтика

Лечение гипотонии является долгосрочным лечением, и прекращение лечения должно быть обсуждено с врачом. Прекращение или отказ от лечения может привести к увеличению артериального давления.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы.

• Тяжелая аллергическая реакция, называемая ангioneуром (сыпь, зуд, отек конечностей, лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания).

Это редкий и тяжелый побочный эффект (может повлиять до 1 из 1000 человек). Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

• Тяжелая аллергическая реакция, называемая анафилактоидной реакцией, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение. Частота этого побочного эффекта неизвестна.
• Тяжелые кожные расстройства с сильной сыпью или зудом, отслоением кожи или пузырями на коже, покраснением кожи по всему телу, болью в глазах, рту или гениталиях, лихорадкой, (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эритема многiforme, пемфигус). Эти побочные эффекты являются тяжелыми и очень редкими (могут повлиять до 1 из 10 000 человек).
• Инфаркт миокарда или инсульт (мини-инфаркт) (в основном у пациентов, страдающих низким артериальным давлением). Это тяжелый и редкийпобочный эффект (может повлиять до 1 из 100 человек).
• Затруднение дыхания, одышка (бронхоспазм). Это тяжелый и очень редкийпобочный эффект (может повлиять до 1 из 10 000 человек).
• Острое затруднение дыхания (признаки включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу). Это очень редкий побочный эффект (может повлиять до 1 из 10 000 человек),
• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза).

Это потенциально тяжелый, но очень редкийпобочный эффект (может повлиять до 1 из 10 000 человек), указывающий на воспаление печени, которое может прогрессировать до печеночной недостаточности. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

• Воспаление поджелудочной железы, которое вызывает сильную боль в животе и спине (панкреатит). Это тяжелый и очень редкийпобочный эффект (может повлиять до 1 из 10 000 человек).
• Слабость и усталость, потеря аппетита, чувство головокружения, рвота, дрожь, отсутствие мочеиспускания также может появиться с высокой температурой (лихорадкой), болью в боку, отеком ног, лодыжек, ступней, лица и рук или кровью в моче. Это тяжелые побочные эффекты, вызванные почечными проблемами, такими как уремия (высокие уровни мочевины в крови), внезапная почечная недостаточность, побочные эффекты редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек) или воспаление почек (интерстициальный нефрит), побочный эффект неизвестной частоты.
• Внезапная миопия. Это тяжелый побочный эффект, частота которого неизвестна.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома). Это тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой.
• Аллергические состояния, вызывающие боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанка). Частота этой тяжелой реакции неизвестна.
• Кашель, чувство нехватки воздуха и повышение температуры (лихорадка) из-за воспаления легких (пневмония). Это тяжелый и очень редкийпобочный эффект (может повлиять до 1 из 10 000 человек).
• Затруднение дыхания. Вы можете чувствовать нехватку воздуха, если ваши легкие воспалены или есть жидкость внутри (пневмонит, легочный отек). Это тяжелые реакции с неизвестной частотой.

Лисиноприл/Гидрохлортиазид часто(может повлиять до 1 из 10 человек) вызывает снижение артериального давления, которое может быть связано с легкой головной болью и слабостью. У некоторых пациентов это может произойти после первой дозы или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лисиноприл/Гидрохлортиазид может очень редко(может повлиять до 1 из 10 000 человек) вызвать снижение количества белых или красных кровяных телец или тромбоцитов и может снизить вашу устойчивость к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, бледная кожа, усталость, одышка или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле/фаринге/язвах во рту, темная моча, кровотечение или гематомы, спонтанные или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет взята проба крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить вашему врачу о вашем лекарстве.

Часто часто(может повлиять до 1 из 10 человек) обнаруживается сухой кашель, который может сохраняться в течение длительного периода времени при применении лисиноприла/гидрохлортиазида и других ингибиторов АПФ, но также может быть симптомом другой болезни верхних дыхательных путей. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете этот симптом.

Также были обнаружены следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль, внезапная потеря сознания,
• снижение артериального давления, связанное с изменениями положения (такими как чувство головокружения или слабости при вставании после лежания),
• диарея, чувство головокружения,
• проблемы с почками.

Редкие(может повлиять до 1 из 100 человек)

• изменения настроения,
• чувство онемения или покалывания (парестезия), чувство вращения, нарушения вкуса, затруднение дыхания,
• сердцебиение (чувство слишком быстрого или сильного сердечного ритма),
• слишком быстрый сердечный ритм (тахикардия),
• синдром Рейно, расстройство кровеносных сосудов, которое может вызвать онемение, покалывание или изменение цвета пальцев рук и ног,
• воспаление слизистой оболочки носа, которое вызывает ринит,
• чувство головокружения, боль в животе и диспепсия,
• повышение количества ферментов и продуктов обмена, производимых печенью,
• сыпь или зуд,
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция)
• усталость, общая слабость,
• повышение количества мочевины в крови,
• высокие уровни калия в крови, которые могут вызвать аномальный сердечный ритм и повышение количества креатинина в крови.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• снижение гемоглобина в крови и количества красных кровяных телец (гематокрит),
• спутанность сознания,
• изменения в запахе вещей
• сухость во рту,
• зуд, выпадение волос, кожные высыпания красного или серебристого цвета (псориаз),
• увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия),
• низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и спутанность, мышечные спазмы, судороги или кома, также приводящие к обезвоживанию и низкому артериальному давлению, которое делает вас головокружительным при вставании,
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ). Симптомы включают увеличение веса, тошноту, рвоту, мышечные спазмы, спутанность и судороги.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• болезнь лимфатических узлов, аутоиммунное заболевание, при котором организм атакует себя,
• гипогликемия (низкие уровни сахара в крови) (см. «Предостережения и меры предосторожности»),
• воспаление носовых пазух,
• отек слизистой оболочки кишечника (интестинальный ангioneур). Это может вызвать внезапную боль в животе, диарею или чувство головокружения (рвоту),
• чрезмерное потоотделение (гипергидроз),
• накопление зрелых или аномальных лимфоцитов в дерме (псевдолимфома кожи). Был зарегистрирован сложный побочный эффект, который может включать один или все следующие: повышение температуры, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов, проблемы с кровью, обнаруженные при анализе крови, сыпь, гиперчувствительность к солнечному свету и другие эффекты на коже,**
• отсутствие мочеиспускания или снижение количества мочи.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• рак кожи и губ (рак кожи, не меланома),
• воспаление слюнных желез,
• потеря аппетита, потеря веса,
• повышение количества сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия),
• сахар в моче,
• повышение количества мочевой кислоты в крови,
• высокие или повышенные уровни жиров в крови (включая холестерин),
• низкие уровни калия в крови, которые могут вызвать мышечную слабость, спазмы или аномальный сердечный ритм,
• боль или отек суставов (подагра),
• снижение уровней магния и хлора в крови,
• раздражение желудка,
• запор,
• беспокойство,
• видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации),
• расстройства зрения (желтый цвет в зрении, размытое зрение,),
• повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже,
• воспалительное состояние кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже,
• чувствительность кожи к свету, расстройства кожи с красными пятнами на носу и щеках (системный красный волчанка), что может ухудшиться у пациентов, которые уже имеют его,
• мышечные спазмы, мышечная слабость,
• лихорадка,
• депрессия,
• приливы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

.

5. Хранение Лисиноприла/Гидрохлортиазида Сандоз Фармацевтика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лисиноприла/Гидрохлортиазида Сандоз Фармацевтика

• Активные вещества - лисиноприл и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг лисиноприла (в виде дигидрата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - дигидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, маннитол, кукурузный крахмал, стеарат магния и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка розового цвета, круглая, двояковыпуклая и с надрезом на одной стороне.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия внутри картонной коробки.

Лисиноприл/Гидрохлортиазид Сандоз Фармацевтика выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 и 400 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Empresarial Parque Norte

Эдificio Roble

С/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Salutas Pharma GmbH

Отто-von-Герике-Алле 1

39179 Barleben

Германия

или

ROWA Pharmaceuticals Limited

Ньютаун, Бантри, Ко. Корк

Ирландия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Co-Lisinopril Sandoz 20 мг/12,5 мг таблетки

Ирландия: Lispril-Hydrochlorothiazide 20 мг/12,5 мг таблетки

Италия: LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Португалия: Лисиноприл + Гидрохлортиазид Сандоз 20 мг + 12,5 мг таблетки

Дата последнего обновления этого листка:февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/