ЛИЗИНОПРИЛ СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Лисиноприл STADA 5 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лисиноприл Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Стада

1. Как принимать Лисиноприл Стада
2. Возможные побочные эффекты
3. Хранение Лисиноприла Стада

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лисиноприл Стада и для чего он используется

Лисиноприл Стада относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фермента конвертирующего ангитензин (ингибитор ЭКФ).

Лисиноприл Стада показан для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения почечных осложнений диабета 2-го типа у гипертонических пациентов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Стада

Не принимайте Лисиноприл Стада:

• Если вы аллергичны к лисиноприлу, другим лекарствам этой группы (ингибиторам ЭКФ) или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы ранее принимали лекарство этой группы и имели аллергическую реакцию, которая привела к отеку рук, ног или лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, или если у вас или у члена вашей семьи была подобная реакция (ангиоэдем).
• Если вы беременны. (См. раздел "Беременность и лактация")
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприла Стада.

• Если у вас сужение аорты (стеноз аорты), почечных артерий (стеноз почечных артерий) или сердечных клапанов (стеноз митрального клапана), или увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
• Если у вас острый инфаркт миокарда.
• Если у вас нарушение функции почек или вы на диализе.
• Если у вас печеночная недостаточность.
• Если у вас заболевание кровеносных сосудов (коллагеновая болезнь сосудов) и/или вы принимаете аллопуринол (для лечения подагры), процинамид (для нарушений сердечного ритма), иммунодепрессанты (лекарства, подавляющие иммунную реакцию организма).
• Если у вас диабет.

• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, диуретики, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий, или если у вас недавно были сильные рвота или диарея.
• Если у вас кашель.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), или лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или ос.
• Если у вас низкое кровяное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при вставании. В этих случаях лежание может помочь).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангитензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
  • Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) может увеличиться:
  • расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи
  • лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) и другие лекарства класса ингибиторов мТОР
  • вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лисиноприл Стада".

В этих случаях сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы или отмена лекарства с Лисиноприлом Стада.

Прекратите принимать Лисиноприл Стада и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас возникли трудности с дыханием или глотанием с или без отека лица, губ, языка и/или горла.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь быть госпитализированы для хирургического вмешательства. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете Лисиноприл Стада, прежде чем они введут вам местный или общий анестетик.

Дети

Не рекомендуется использовать Лисиноприл Стада у детей, поскольку информация о безопасности и эффективности в этой возрастной группе ограничена.

Другие лекарства и Лисиноприл Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Лисиноприлом Стада; в этих случаях ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи).
• лекарства для лечения психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) такие как индометацин и высокие дозы аспирина (более 3 граммов в день), используемые для лечения артрита или мышечной боли.
• антигипертензивные лекарства (лекарства, снижающие высокое кровяное давление).
• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангитензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лисиноприл Стада" и "Предостережения и меры предосторожности")
• симпатомиметические лекарства (стимулирующие центральную нервную систему).
• лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические лекарства.
• тромболитические лекарства (предотвращающие образование кровяных сгустков).

Это особенно актуально, если вы также принимаете:

• лекарства, чаще используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие лекарства класса ингибиторов мТОР). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• добавки калия (включая заменители соли), диуретики (таблетки для мочеиспускания, особенно те, которые сохраняют калий) и другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения сгустков).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лисиноприл Стада противопоказан во время беременности и не должен использоваться во время лактации.

Ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (группа, к которой относится лисиноприл) могут вызвать повреждение и смерть плода, когда они вводятся во втором и третьем триместре беременности. Если обнаружена беременность, введение этого лекарства должно быть прекращено как можно скорее.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что таблетки Лисиноприла Стада повлияют на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины; однако, если вы заметите симптомы головокружения или усталости, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания, пока не узнаете, как вы переносите лекарство.

3. Как принимать Лисиноприл Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать каждый день и продолжительность вашего лечения Лисиноприлом Стада. Не прекращайте лечение раньше.

Взрослые

• Гипертония

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острый инфаркт миокарда

Обычная начальная доза составляет 5 мг в первый и второй день после инфаркта, за которыми следует 10 мг один раз в день.

• Почечные осложнения диабета

Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Почечная недостаточность

Ваш врач отрегулирует дозу.

Способ приема:

• Проглотите таблетку с водой.

• Постарайтесь принимать свои таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Лисиноприл Стада до или после еды.

• Не прекращайте принимать свои таблетки, если вы чувствуете себя хорошо, unless ваш врач так указал.

• Помните, первая доза Лисиноприла Стада может вызвать более значительное снижение артериального давления, чем при продолжении лечения. Этот эффект может проявиться в виде головокружения, в этом случае лежание может помочь.

Если вы считаете, что действие Лисиноприла Стада слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Лисиноприла Стада

Если вы приняли больше Лисиноприла Стада, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Наиболее частые симптомы передозировки являются: гипотония, шок, почечная недостаточность, гипервентилация, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревога и кашель.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Лисиноприл Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, и дождитесь следующего приема.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в соответствии с следующими категориями частоты: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <1>

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: снижение гемоглобина (белка крови), снижение гематокрита (пропорции клеток в крови).

Очень редко: депрессия костного мозга, анемия, тромбоцитопения (повышенная склонность к образованию гематом), изменения в некоторых клетках или компонентах крови.

Расстройства метаболизма и питания

Очень редко: снижение уровня глюкозы в крови.

Расстройства нервной системы и психиатрии

Часто: головокружение, головная боль.

Нечасто: изменения настроения, онемение и/или покалывание некоторых конечностей, вертиго, изменения вкуса, расстройства сна.

Редко: умственная путаница.

Расстройства сердца и сосудов

Часто: головокружение или шаткость при быстром вставании.

Нечасто: инфаркт миокарда или инсульт, сердцебиение, быстрый сердечный ритм, онемение и спазмы в пальцах рук, за которыми следуют тепло и боль (феномен Рейно).

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

Часто: кашель.

Нечасто: ринит.

Очень редко: одышка, синусит, воспаление легких.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота.

Нечасто: тошнота, боль в животе и изжога.

Редко: сухость во рту.

Очень редко: воспаление печени или поджелудочной железы, желтуха (желтый цвет кожи и/или глаз)

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

Нечасто: высыпания, зуд.

Редко: сильный зуд кожи (с волдырями), выпадение волос, псориаз, аллергическая реакция (ангиоэдем), характеризующаяся отеком лица, конечностей, губ, языка и/или горла.

Очень редко: потоотделение, тяжелые кожные расстройства (с симптомами, такими как покраснение, волдыри и шелушение).

Иногда может появиться усталость или боль в горле, которые могут сопровождаться лихорадкой, болью в суставах и мышцах, отеком суставов или лимфатических узлов или чувствительностью к солнечному свету.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Часто: изменения функции почек.

Редко: повышение уровня мочевины в моче, острая почечная недостаточность.

Очень редко: боль или невозможность мочеиспускания.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Нечасто: импотенция.

Редко: развитие молочной железы у мужчин.

Расстройства общего характера и место введения

Нечасто: усталость, утомление.

Дополнительные исследования

Нечасто: повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение ферментов печени, повышение калия в крови.

Редко: повышение билирубина в крови, снижение натрия в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека. https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лисиноприла Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лисиноприла Стада

• Активное вещество - лисиноприл.

Каждая таблетка содержит 5 мг лисиноприла (в виде лисиноприла дигидрата).

• Другие компоненты - дигидрофосфат кальция, маннит, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лисиноприл Стада 5 мг выпускается в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с насечкой на одной стороне и маркировкой "5" на другой.

Насечка служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Каждая упаковка содержит 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, С.Л.

Авенида Барселона, 69

08970 Сант Жоан Деспи (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Ноябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/