ЛИЗИНОПРИЛ НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Лисиноприл Нормон 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Лисиноприл Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Нормон
3. Как принимать Лисиноприл Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лисиноприла Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лисиноприл Нормон и для чего он используется

Лисиноприл Нормон относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фермента конвертирующего ангитензин (ингибитор ЭКФ).

Лисиноприл Нормон может быть использован в следующих случаях:

• Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Для лечения сердечной недостаточности.
• Если вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Для лечения почечных расстройств при диабете 2-го типа у пациентов с гипертонией.

Лисиноприл действует путем расширения ваших кровеносных сосудов. Это помогает снизить ваше артериальное давление. Также он облегчает работу вашего сердца, обеспечивая кровоток ко всем частям вашего организма.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Нормон

Не принимайте Лисиноприл Нормон

• если вы аллергичны к лисиноприлу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любое другое лекарство-ингибитор ЭКФ. Аллергическая реакция могла вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Также она могла вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдем).

• если вы принимаете или принимали ранее сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдема (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.
• если у вас или у члена вашей семьи была тяжелая аллергическая реакция (ангиоэдем) на ингибитор ЭКФ или если вы имели тяжелую аллергическую реакцию (ангиоэдем) по неизвестным причинам.
• если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать приема Лисиноприла Нормон на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Лисиноприла Нормон.

Если вы desarrollаете сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала лечения Лисиноприлом Нормон, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприла Нормон

• Если у вас есть сужение (стеноз) аорты (одной из артерий, расположенных в сердце) или сужение сердечных клапанов (митрального клапана).
• Если у вас есть сужение (стеноз) почечной артерии.
• Если у вас есть утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая миокардиопатия).
• Если у вас есть заболевание кровеносных сосудов (коллагеновая болезнь сосудов).
• Если у вас есть нарушение функции почек или если вы находитесь на диализе.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас диабет.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, увеличивающих риск ангиоэдема (отека под кожей в области, такой как горло):
• темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарства, относящиеся к классу ингибиторов мТОР (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака).
• расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.
  • Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):
  • антагонист рецепторов ангитензина II (АРА) (также известный как «сартан» - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас диабетическая нефропатия.
  • алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лисиноприл Нормон».

• Если ваш врач посоветовал вам контролировать количество соли в вашем рационе.
• Если вы недавно испытывали рвоту или диарею.
• Если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое «аферез LDL».
• Если у вас низкое артериальное давление. Вы можете испытывать головокружение или шаткость, особенно при вставании.
• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или планируете стать) беременной. Не рекомендуется прием Лисиноприла Нормон на ранних сроках беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
• Если вы чернокожий, поскольку Лисиноприл Нормон может быть менее эффективным. Также более вероятно развитие побочного эффекта «ангиоэдем» (тяжелой аллергической реакции).

Если вы не уверены, что относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Лисиноприла Нормон.

Лечение аллергии, такой как аллергия на укусы насекомых

Сообщите вашему врачу, если вы проходите или будете проходить лечение для снижения эффекта аллергии, такой как аллергия на укусы насекомых (десенсибилизирующая терапия). Если вы принимаете Лисиноприл Нормон во время этой терапии, это может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.

Хирургия

Если вы будете подвергаться хирургической операции (включая стоматологическую хирургию), сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Лисиноприл Нормон. Это связано с тем, что вы можете испытывать низкое артериальное давление (гипотензию), если вам будут введены определенные местные или общие анестетики во время приема Лисиноприла Нормон.

Дети и подростки

Лисиноприл Нормон был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Лисиноприл Нормон не рекомендуется для детей младше 6 лет и для детей с тяжелыми почечными проблемами.

Использование Лисиноприла Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что Лисиноприл Нормон может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на Лисиноприл Нормон. Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Другие лекарства, помогающие снизить артериальное давление.
• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангитензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лисиноприл Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (мочегонные средства)
• Бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• Лекарства, содержащие нитраты (для сердечных проблем).
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное средство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов).
• Лекарства для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) для лечения артрита или боли.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), если вы принимаете более 3 граммов в день.
• Лекарства для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• Лекарства для лечения астмы.
• Лекарства для лечения насморка или синусита или других средств для лечения простуды (включая те, которые можно купить в аптеке).
• Лекарства, подавляющие иммунную реакцию организма (иммунодепрессанты).
• Аллопуринол (для подагры).
• Прокаинамид (для сердечных аритмий).
• Лекарства, содержащие золото, такие как ауротиомалат натрия, которые вводятся в виде инъекций.
• Инсулин или пероральные антидиабетические средства.
• Следующие лекарства могут увеличить риск ангиоэдема (признаки ангиоэдема включают отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):
• • Лекарства для растворения тромбов (активатор тканевого плазминогена), обычно вводимые в больнице.
  • Лекарства, вводимые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарства, относящиеся к классу ингибиторов мТОР). См. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».
  • Расекадотрил, используемый для лечения диареи.
  • Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Беременность и лактация:

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или планируете стать) беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Лисиноприла Нормон до беременности или сразу после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо Лисиноприла Нормон. Лисиноприл Нормон не рекомендуется на ранних сроках беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется прием Лисиноприла Нормон у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите начать кормление, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременным.

Вождение и использование машин:

Некоторые люди могут чувствовать себя головокружительными или уставшими, когда принимают это лекарство. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте никаких инструментов или машин.

Вы должны подождать, чтобы увидеть, как лекарство влияет на вас, прежде чем попытаться выполнять эти действия.

3. Как принимать Лисиноприл Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как только вы начнете принимать лисиноприл, ваш врач может провести анализ крови. Затем ваш врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали подходящее количество лекарства.

Прием лекарства

• Проглотите таблетку с водой.
• Постарайтесь принимать свои таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы лисиноприл до или после еды.
• Продолжайте принимать лисиноприл в течение времени, указанного вашим врачом, поскольку это долгосрочное лечение. Важно продолжать принимать это лекарство каждый день.

Прием первой дозы

• Будьте особенно осторожны, когда принимаете первую дозу лисиноприла или если ваша доза увеличена. Это может вызвать еще большее снижение артериального давления, чем при последующих дозах.
• Этот эффект может сделать вас головокружительным или шатким. Если это происходит, вы можете лечь. Если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Взрослые

Ваша доза зависит от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Ваш врач укажет, сколько таблеток вам следует принимать каждый день. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для повышенного артериального давления

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

Для сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза составляет 5-35 мг один раз в день.

После сердечного приступа

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение первых 24 часов после приступа и 5 мг на следующий день.

Обычная поддерживающая доза составляет 10 мг один раз в день.

Почечные проблемы, вызванные диабетом

Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, имеете проблемы с почками или принимаете диуретические средства, ваш врач может назначить меньшую дозу, чем обычная поддерживающая доза.

Использование у детей и подростков (6-16 лет) с повышенным артериальным давлением

• Лисиноприл не рекомендуется для детей младше 6 лет и для детей с тяжелыми почечными проблемами.
• Врач рассчитает правильную дозу для ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
• Для детей, вес которых составляет от 20 кг до 50 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Для детей, вес которых составляет более 50 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Лисиноприла Нормон

Если вы приняли больше лисиноприла, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Наиболее частые симптомы: сердцебиение и/или головокружение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с токсикологической службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Лисиноприла Нормон

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лисиноприлом Нормон

Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любую из следующих реакций, прекратите принимать Лизиноприл Нормон и немедленно обратитесь к врачу.

• Тяжелые аллергические реакции (редко, от 1 до 10 из 10 000 пациентов). Симптомы могут включать внезапное появление:

• Отека лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.
• Тяжелого или внезапного отека рук, ног или лодыжек.
• Затруднения дыхания.
• Сильного зуда кожи (с волдырями).
• Тяжелые кожные расстройства, такие как внезапная и неожиданная сыпь, покраснение или шелушение кожи (очень редко, менее 1 из 10 000 пациентов).
• Инфекция с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как раздражение горла/глотки/рта или мочевыделительной системы (очень редко, менее 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (от 1 до 10 из 100 пациентов)

Головная боль.

Чувство головокружения или шаткости, особенно при быстром вставании.

Диарея.

Сухой кашель.

Рвота.

Почечные расстройства (обнаруженные при анализе крови).

Редкие (от 1 до 10 из 1000 пациентов)

Изменения настроения.

Изменение цвета пальцев рук и ног (бледно-синий, за которым следует покраснение) или онемение или покалывание в пальцах рук или ног.

Изменения вкуса.

Сонливость.

Чувство головокружения.

Трудности со сном.

Инсульт.

Быстрый сердечный ритм.

Ринит.

Тошнота.

Боль в желудке или диспепсия.

Кожная сыпь или зуд.

Неспособность иметь эрекцию (импотенция).

Чувство усталости или слабости (отсутствие силы).

Значительное снижение артериального давления, которое может возникнуть у людей в следующих ситуациях: коронарная болезнь, сужение аорты (артерии сердца), почечные артерии или сердечные клапаны; утолщение сердечной мышцы. Если это происходит, вы можете испытывать головокружение или шаткость, особенно при быстром вставании.

Изменения в анализах крови для определения правильной функции печени и почек.

Инфаркт миокарда.

Галлюцинации.

Редкие (от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

Спутанность сознания.

Сыпь с волдырями.

Сухость во рту.

Потеря волос.

Псориаз (кожное заболевание).

Изменение запаха.

Развитие молочных желез у мужчин.

Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Ваш врач может время от времени брать анализы крови, чтобы проверить, влияет ли Лизиноприл Нормон на вашу кровь. Симптомы могут включать усталость, бледную кожу, раздражение горла, лихорадку, боль в суставах и мышцах, воспаление суставов или лимфатических узлов или чувствительность к солнечному свету.

Низкие уровни натрия в крови (что может вызывать симптомы, такие как усталость, головная боль, тошнота, рвота).

Внезапная почечная недостаточность.

Очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов)

Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).

Одышка.

Низкие уровни глюкозы в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потоотделение и быстрый сердечный ритм.

Воспаление легких. Симптомы включают кашель, одышку и высокую лихорадку.

Желтуха кожи или белого глаза (желтуха).

Воспаление печени. Это может вызвать потерю аппетита, желтуху кожи и глаз и темную мочу.

Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в желудке.

Тяжелые кожные расстройства. Симптомы включают покраснение, образование пузырей и шелушение.

Потоотделение.

Снижение количества мочи или невозможность мочиться.

Печеночная недостаточность.

Волдыри.

Воспаление кишечника.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Симптомы депрессии.

Обморок.

Побочные эффекты у детей, по-видимому, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лизиноприла Нормон

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприла Нормон

• Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла в виде лизиноприла дигидрата в качестве активного вещества.
• Другие компоненты: маннитол (Е-421), дигидрат гидрофосфата кальция, коллоидная кремния, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лизиноприл Нормон 20 мг выпускается в виде белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с линией разлома и гравировкой "L20" на одной стороне и без гравировки на другой, в упаковках по 28 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия и инструкции.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ).

Дата последней ревизии этого описания: март 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.