ЛЕВОТИРОКСИН САНОФИ 75 микрограмм ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Левотироксин Санофи 75 микрограммов таблетки

Левотироксин натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левотироксин Санофи 75 микрограммов и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левотироксина Санофи 75 микрограммов
3. Как принимать Левотироксин Санофи 75 микрограммов
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левотироксина Санофи 75 микрограммов
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левотироксин Санофи 75 микрограммов и для чего он используется

Левотироксин Санофи 75 микрограммов является лекарством, содержащим левотироксин, гормон щитовидной железы, в качестве активного вещества. Он имеет тот же эффект, что и гормон, который производится естественным образом.

Левотироксин Санофи используется для замены гормона щитовидной железы, который вам не хватает, и/или для облегчения плохой работы вашей щитовидной железы.

Левотироксин Санофи используется:

• для замены недостатка гормона во всех формах гипотиреоза (щитовидной железы с пониженной активностью),
• для предотвращения повторного появления новых зобов (увеличения щитовидной железы) после операции на зобе у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы (в зависимости от функции щитовидной железы после операции),
• для лечения доброкачественного зоба (доброкачественной опухоли) у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• в качестве дополнительной терапии для гипертиреоза (щитовидной железы с повышенной активностью) у пациентов, получающих тиреостатики (лекарства против щитовидной железы), после достижения нормального метаболического состояния,
• для злокачественных опухолей щитовидной железы, особенно после операции для подавления роста новой опухоли и в качестве дополнительного средства при отсутствии гормона щитовидной железы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левотироксина Санофи 75 микрограммов

Не принимайтеЛевотироксин Санофи

• если вы гиперчувствительны (аллергичны) к левотироксину натрию или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у вас есть одно из следующих расстройств или состояние, описанное ниже:
• • необработанный гиперактивный щитовидной железы,
  • необработанная надпочечниковая недостаточность (плохая функция надпочечников),
  • необработанная плохая функция гипофиза, если она привела к надпочечниковой недостаточности (плохой функции надпочечников), требующей лечения,
  • острый инфаркт миокарда,
  • острый миокардит,
  • острый панкардит.

Если вы беременны, не следует принимать Левотироксин Санофи одновременно с другими препаратами для лечения гиперактивного щитовидной железы (так называемыми тиреоидными агентами) (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность").

Обзор медицинских условий

Прежде чем начать лечение Левотироксином Санофи, необходимо исключить или лечить следующие расстройства или состояния:

• коронарная болезнь,
• ангина пectoris,
• высокое кровяное давление,
• плохая функция гипофиза и/или плохая функция надпочечников,
• области в щитовидной железе, производящие неконтролируемые количества тиреоидных гормонов (аутономная тиреоидная функция).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левотироксина Санофи.

Будьте особенно осторожны с Левотироксином Санофи

• если у вас уже был инфаркт миокарда или если у вас есть коронарная болезнь, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма (тахикардия) или хронический миокардит (неострый воспаление сердечной мышцы), или если у вас был гипотиреоз в течение длительного периода. В этих случаях необходимо избегать слишком высоких уровней гормонов в крови. Следовательно, ваши уровни тиреоидных гормонов должны контролироваться более часто. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если появляются более легкие признаки гиперактивного щитовидной железы в результате приема Левотироксина Санофи (см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты").
• если у вас гипотиреоз из-за заболевания гипофиза. В этом случае у вас также может быть плохая функция надпочечников, которую необходимо лечить сначала вашим врачом (лечение гидрокортизоном). Это может спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность без соответствующего лечения.
• если подозревается, что у вас есть области в щитовидной железе, производящие неконтролируемые количества тиреоидных гормонов. Прежде чем начать лечение, это должно быть исследовано с помощью дополнительных тестов функции щитовидной железы.
• если вы женщина, прошедшая менопаузу, и имеете высокий риск остеопороза, ваш врач должен контролировать вашу функцию щитовидной железы более часто. Это необходимо для предотвращения повышения уровней тиреоидных гормонов в крови и для обеспечения того, чтобы была назначена самая низкая необходимая доза.
• если у вас диабет. См. информацию в разделе "Другие препараты и Левотироксин Санофи".
• если вы проходите лечение с определенными антикоагулянтами (препаратами, разжижающими кровь, такими как дикумарол) или препаратами, которые могут влиять на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [для лечения рака], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). См. информацию в разделе "Другие препараты и Левотироксин Санофи".

• если вы лечите недоношенного ребенка с низким весом при рождении. Необходимо проявлять крайнюю осторожность при начале лечения левотироксином, поскольку может произойти коллапс кровообращения из-за незрелой функции надпочечников (см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты"). Необходимо периодически контролировать артериальное давление при начале лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низким весом при рождении, поскольку может произойти быстрое снижение артериального давления (известное как коллапс кровообращения).

• если у вас есть история эпилепсии, поскольку риск судорог увеличивается при приеме левотироксина.
• если вы испытываете аллергическую реакцию (см. раздел "Возможные побочные эффекты"). Свяжитесь с вашим врачом или медицинским специалистом немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы.
• если вам будут проводиться лабораторные тесты для контроля уровней тиреоидных гормонов, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста, результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за биотина. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием биотина перед проведением анализов. Также вам следует знать, что другие продукты, которые вы, возможно, принимаете, такие как поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете эти продукты (см. информацию в разделе "Другие препараты и Левотироксин Санофи").

Неправильное применение (вне показаний)

Не следует принимать Левотироксин Санофи для похудения. Если уровни тиреоидных гормонов в крови находятся в нормальном диапазоне, дополнительный прием тиреоидных гормонов не приведет к похудению. Может произойти серьезные или даже угрожающие жизни побочные эффекты, если вы принимаете дополнительные тиреоидные гормоны или увеличиваете дозу без специальных рекомендаций вашего врача, особенно в сочетании с определенными продуктами для похудения.

Изменение лечения

Тиреоидный дисбаланс может произойти, если вам необходимо изменить ваш препарат на другой продукт, содержащий левотироксин. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, как изменить ваш препарат. Требуется близкий контроль (клинические и лабораторные параметры) во время переходного периода. Вы должны сообщить вашему врачу, если вы испытываете любой побочный эффект, поскольку это может указывать на то, что необходимо скорректировать вашу дозу вверх или вниз.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста требуется более осторожная коррекция дозы (особенно если у них есть проблемы с сердцем) и более частые медицинские осмотры.

Другие препараты и Левотироксин Санофи

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Левотироксин Санофи влияет на эффекты следующих агентов и групп препаратов:

• Антидиабетические препараты (препараты, снижающие уровень сахара в крови) (такие как метформин, глимепирид и глибенкламид, а также инсулин):

Если у вас диабет, необходимо регулярно контролировать уровни сахара в крови, особенно при начале и окончании лечения тиреоидными гормонами.

Ваш врач может необходимо скорректировать дозу вашего антидиабетического препарата, поскольку левотироксин может уменьшить эффект препаратов, снижающих уровень сахара в крови.

• Антикоагулянты, предотвращающие свертывание крови - так называемые антикоагулянты (кумариновые производные):

При комбинированном лечении Левотироксином Санофи и кумариновыми производными (например, дикумаролом) необходимо регулярно контролировать свертывание крови. Ваш врач может необходимо уменьшить дозу ваших антикоагулянтов, поскольку левотироксин может увеличить их эффект.

Эффект Левотироксина Санофи влияется другими препаратами, как указано ниже:

• Ионообменные смолы:

После приема Левотироксина Санофи необходимо подождать 4-5 часов перед приемом агентов, используемых для снижения уровня жиров в крови (например, холестирамина, холестипола) или удаления высоких концентраций калия или фосфата в крови (соли кальция и соли натрия сульфонового полистирола, севеламер). В противном случае, эти препараты могут блокировать абсорбцию левотироксина в кишечнике и, таким образом, сделать ее менее эффективной.

• Связывающие агенты желчных кислот:

Колесевелам (препарат, используемый для снижения высоких уровней холестерина в крови) связывается с левотироксином и, таким образом, уменьшает абсорбцию левотироксина в кишечнике. Следовательно, Левотироксин Санофи должен быть принят не менее чем за 4 часа до приема колесевелама.

• Препараты, содержащие алюминий, используемые для связывания кислоты желудка, препараты, содержащие железо, карбонат кальция, ингибиторы протонной помпы:

• Принимайте Левотироксин Санофи не менее чем за 2 часа до приема препаратов, содержащих алюминий, используемых для связывания кислоты желудка (антиациды, сукральфат), препаратов, содержащих железо или карбонат кальция. В противном случае, эти препараты могут уменьшить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, таким образом, сделать ее менее эффективной.
• Ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения количества кислоты, производимой желудком, что может уменьшить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, таким образом, сделать ее менее эффективной. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором протонной помпы, ваш врач должен контролировать вашу функцию щитовидной железы и, возможно, необходимо скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

• Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-блокаторы (особенно пропранолол):

Пропилтиоурацил (используемый для лечения гиперактивного щитовидной железы), глюкокортикоиды (адренокортикальные гормоны, "кортизон") и бета-блокаторы (используемые для снижения сердечного ритма и артериального давления) блокируют превращение левотироксина в лиотиронин, наиболее активную форму, и могут, таким образом, сделать Левотироксин Санофи менее эффективным.

• Амиодарон, контрастные средства, содержащие йод:

Амиодарон (используемая для лечения нарушений сердечного ритма) и контрастные средства, содержащие йод (некоторые агенты, используемые в диагностике с помощью рентгеновских лучей), могут, из-за их высокого содержания йода, спровоцировать как гиперактивную, так и гипоактивную функцию щитовидной железы. Необходимо проявлять особую осторожность в случае узлового зоба, где могут быть еще не обнаруженные области в щитовидной железе, производящие неконтролируемые количества тиреоидных гормонов (аутономные области). Амиодарон блокирует превращение левотироксина в лиотиронин, наиболее активную форму, и может, таким образом, повлиять на эффект Левотироксина Санофи. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

• Ингибиторы тирозинкиназы (для лечения рака):

Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибиторами тирозинкиназы (например, иматинибом, сунитинибом, сорафенибом или мотезанибом), ваш врач должен внимательно наблюдать за вашими симптомами и контролировать вашу функцию щитовидной железы. Может произойти потеря эффекта левотироксина. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина Санофи.

• Следующие препараты могут повлиять на эффект Левотироксина Санофи:
• • салицилаты, особенно в дозах более 2,0 г/день (препараты, снижающие температуру и облегчающие боль),
  • дикумарол (антикоагулянтный агент),
  • высокие дозы фуросемида (250 мг) (используемый для увеличения выведения мочи),
  • клофибрат (используемый для снижения высоких уровней жиров в крови).
• Препараты для контрацепции или препараты для гормональной заместительной терапии:

Если вы принимаете гормональные контрацептивы, содержащие эстроген ("пилулу") или получаете гормональную заместительную терапию после менопаузы, может произойти увеличение потребности в левотироксине.

• Сертралин; хлорохин/прогуанил:

Сертралин (антидепрессант) и хлорохин/прогуанил (используемые для лечения малярии и ревматических заболеваний) снижают эффективность левотироксина.

• Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, продукты, содержащие гиперикум:

Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (используемый для лечения судорог), фенитоин (используемый для лечения судорог и нарушений сердечного ритма), барбитураты (используемые для лечения судорог; некоторые снотворные) и продукты, содержащие гиперикум (фитопрепарат), могут ослабить эффект левотироксина.

• Ингибиторы протеазы (используемые для лечения ВИЧ-инфекции):

Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибиторами протеазы (например, лопинавиром, ритонавиром), ваш врач должен внимательно оценить ваши симптомы и контролировать вашу функцию щитовидной железы. Может произойти потеря эффекта левотироксина при одновременном приеме с лопинавиром/ритонавиром.

• Если вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидом (препаратом для лечения диабета), это может повлиять на уровни левотироксина, и ваш врач может необходимо контролировать ваши тиреоидные уровни и скорректировать дозу Левотироксина Санофи.
• Если вы принимаете или недавно принимали биотин, необходимо сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, когда будут проводиться лабораторные тесты для контроля уровней тиреоидных гормонов. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• Орлистат - используется для лечения ожирения.

Левотироксин Санофи с продуктами питания и напитками

Если ваша диета содержит сою, ваш врач будет контролировать ваши уровни тиреоидных гормонов в крови более часто. Ваш врач может необходимо скорректировать дозу Левотироксина Санофи во время и после прекращения этой диеты (необычно могут быть необходимы высокие дозы), поскольку продукты, содержащие сою, могут повлиять на абсорбцию левотироксина в кишечнике и, таким образом, сделать ее менее эффективной.

Не принимайте Левотироксин Санофи с кофе, поскольку это может уменьшить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, таким образом, сделать ее менее эффективной. После приема Левотироксина Санофи необходимо подождать не менее 30 минут до 1 часа перед приемом кофе. Рекомендуется пациентам с привычкой потребления кофе и находящимся на лечении левотироксином не менять свою "привычку потребления кофе" без контроля и наблюдения за уровнями левотироксина вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Правильное лечение тиреоидными гормонами имеет особое значение во время беременности и лактации для обеспечения оптимального здоровья матери и плода. Следовательно, необходимо продолжать регулярное лечение под наблюдением вашего врача. Несмотря на широкое использование во время беременности, не было обнаружено негативных эффектов на беременность или здоровье плода или новорожденного из-за левотироксина.

Необходимо контролировать функцию щитовидной железы во время и после беременности. Ваш врач может необходимо скорректировать дозу, поскольку может увеличиться потребность в тиреоидных гормонах из-за повышения уровней эстрогена (женского полового гормона) во время беременности.

Во время беременности не следует принимать Левотироксин Санофи одновременно с препаратами для лечения гиперактивного щитовидной железы (так называемыми тиреоидными агентами), поскольку это приведет к необходимости более высокой дозы тиреоидного агента. Тиреоидные агенты (в отличие от левотироксина) могут проникать в кровоток плода через плаценту и способны вызывать гипоактивную функцию щитовидной железы у плода. Если у вас гиперактивная щитовидная железа, ваш врач должен лечить вас во время беременности только низкими дозами тиреоидных агентов.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать левотироксин согласно рекомендациям вашего врача.

Даже при высоких дозах лечения левотироксином количество левотироксина, переходящее в грудное молоко во время лактации, очень низкое и, таким образом, безвредное.

Вероятно, что гипотиреоз или гипертиреоз могут повлиять на фертильность. Когда лечат пациентов с гипотиреозом, необходимо скорректировать дозу Левотироксина Санофи на основе результатов лабораторных тестов, поскольку недостаточная доза может не улучшить гипотиреоз, а передозировка может вызвать гипертиреоз.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования для изучения эффектов Левотироксина Санофи на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Левотироксин Санофи содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Левотироксин Санофи 75 микрограмм

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Ваш врач определит необходимую вам суточную дозу на основе результатов ваших анализов.

Доза

Доступны таблетки с разными концентрациями активного вещества (25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 и 200 микрограммов левотироксина натрия) для индивидуального лечения. Это означает, что вам, скорее всего, придется принимать только одну таблетку в день в большинстве случаев.

Для начала лечения, для увеличения дозы у взрослых и для лечения детей ваш врач может назначить вам таблетки с более низкой концентрацией активного вещества.

В зависимости от симптомов ваш врач будет руководствоваться следующими рекомендациями:

• Для лечения гипофункции щитовидной железы взрослые начинают принимать 25-50 микрограммов левотироксина натрия в день. Эта доза может быть увеличена, следуя инструкциям врача, на 25-50 микрограммов левотироксина натрия, с интервалом 2-4 недели, до суточной дозы 100-200 микрограммов левотироксина натрия.
• Для профилактики новых эпизодов зоба после удаления зоба и для лечения доброкачественного зоба принимают 75-200 микрограммов левотироксина натрия в день.
• В качестве дополнительного лечения при лечении гиперактивной щитовидной железы тиреостатическими агентами принимают 50-100 микрограммов левотироксина натрия в день.
• После операции на щитовидной железе из-за злокачественной опухоли щитовидной железы суточная доза составляет 150-300 микрограммов левотироксина натрия.

В некоторых случаях может быть достаточно более низкой дозы гормона щитовидной железы.

Способ применения

Суточная доза должна приниматься утром на пустой желудок, как минимум за полчаса до завтрака. Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая) с большим количеством жидкости, предпочтительно с стаканом воды.

Активное вещество лучше всего всасывается на пустой желудок, чем до или после еды.

Дети должны получать суточную дозу как минимум за полчаса до первого приема пищи в день. Они также могут принимать таблетку, растворенную в небольшом количестве воды (10-15 мл), и полученную тонкую суспензию (которую необходимо готовить непосредственно перед каждым приемом) с небольшим количеством жидкости (5-10 мл).

Применение у детей

При длительном лечении врожденного гипотиреоза и наследственного гипотиреоза (пониженной активности щитовидной железы) суточная доза обычно составляет 100-150 микрограммов левотироксина натрия на квадратный метр поверхности тела.

У новорожденных и грудных детей с врожденным гипотиреозом (пониженной активностью щитовидной железы) быстрая замена гормонов особенно важна для достижения нормального умственного и физического развития.

Для этого типа гипотиреоза рекомендуемая суточная доза составляет 10-15 микрограммов левотироксина натрия на килограмм веса тела в течение первых трех месяцев лечения. После этого ваш врач будет корректировать необходимую дозу индивидуально, исходя из результатов контроля (включая уровни гормонов щитовидной железы в крови).

У детей с приобретенным гипотиреозом (пониженной активностью щитовидной железы) рекомендуемая доза левотироксина натрия составляет 12,5-50 микрограммов в день на начальной стадии лечения. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу каждые 2-4 недели, пока не будет достигнута необходимая доза для длительного лечения. В течение этого времени ваш врач должен руководствоваться, в частности, уровнями гормонов щитовидной железы в крови.

Пациенты пожилого возраста, пациенты с коронарной болезнью, пациенты с гипотиреозом

У пациентов пожилого возраста, у пациентов с коронарной болезнью и у пациентов, страдающих тяжелым или длительным гипотиреозом (пониженной активностью щитовидной железы), следует проявлять особую осторожность при начале лечения гормонами щитовидной железы (начиная с низкой дозы, которую постепенно увеличивают с длительными интервалами и под частым контролем гормонов щитовидной железы).

Пациенты с низким весом тела и пациенты с большим зобом

Опыт показывает, что низкая доза может быть достаточной даже у пациентов с низким весом тела и у пациентов с большим зобом.

Продолжительность лечения

• В большинстве случаев Левотироксин Санофи следует принимать в течение длительного периода при гипотиреозе, после зоба или удаления щитовидной железы, а также для предотвращения роста нового зоба после удаления зоба.
• Когда он используется в качестве дополнительной терапии для лечения гиперактивной щитовидной железы, Левотироксин Санофи 75 микрограммов принимают в течение того же времени, что и тиреостатические агенты (антитиреоидные препараты).
• Для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы необходим период лечения от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение Левотироксином Санофи не дало желаемого результата в течение этого времени, ваш врач должен рассмотреть другие варианты лечения.

Если вы приняли больше Левотироксина Санофи, чем следует

Симптомы передозировки описаны в разделе 4. «Возможные побочные эффекты». Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если появятся эти симптомы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562.04.20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Левотироксин Санофи

Если вы приняли слишком малое количество или забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать свои таблетки в соответствии с вашим регулярным лечением.

Если вы прервете лечение Левотироксином Санофи

Чтобы ваше лечение было успешным, вы должны принимать Левотироксин Санофи регулярно в дозе, назначенной вашим врачом. Никогда не изменяйте, не приостанавливайте и не прекращайте лечение Левотироксином Санофи самостоятельно слишком рано, поскольку симптомы могут снова появиться.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам Левотироксина Санофи

В случае гиперчувствительности к левотироксину или к любому другому компоненту Левотироксина Санофи могут возникать аллергические реакции кожи и дыхательных путей (как сразу, так и через несколько дней после приема препарата), которые могут угрожать жизни. Симптомы могут включать кожную сыпь, зуд, трудности с дыханием, одышку, отек лица, губ, горла или языка. Проконсультируйтесь с вашим врачом или медицинским специалистом немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы.

Нетерпимость к дозировке, передозировка

Если не терпится дозировка в индивидуальных случаях или в случае передозировки, могут появиться типичные симптомы гиперактивной щитовидной железы (гипертиреоза), особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• сердцебиение
• бессонница
• головная боль

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• нервозность

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• повышение давления в мозге (особенно у детей)

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены на основе доступных данных)

• гиперчувствительность
• нарушения сердечного ритма
• боль в груди с сдавлением (симптомы стенокардии)
• аллергические реакции кожи (например, ангioneurotic отек [трудности с дыханием или отек лица, губ, горла или языка], сыпь, крапивница)
• внутреннее беспокойство
• слабость мышц и судороги в мышцах
• хрупкость костей (остеопороз) при высоких дозах левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, в основном при длительном лечении
• чувство жара
• нарушения менструального цикла
• диарея
• рвота
• тошнота
• потеря веса
• дрожь
• чрезмерное потоотделение
• лихорадка
• кровообращение в новорожденных с низким весом при рождении (см. раздел 2. «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщите вашему врачу, если возникнут побочные эффекты. Он решит, следует ли уменьшить суточную дозу или прекратить прием препарата на несколько дней. Как только побочный эффект исчезнет, можно возобновить лечение с осторожной дозой.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Левотироксина Санофи 75 микрограмм

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левотироксина Санофи 75 микрограмм таблеток

• Активное вещество - левотироксин натрия. Каждая таблетка содержит 75 микрограммов левотироксина натрия.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, прегельтинизированный крахмал (кукурузный), микрокристаллическая целлюлоза, натрий карбонат, натрий тIOSULFAT (Ф.Э.), коллоидная безводная диоксид кремния и гидрированный касторовое масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левотироксин Санофи 75 микрограмм - это круглые белые таблетки, имеющие надрез на одной стороне и надпись «3L» на обеих сторонах.

Таблетки можно делить на две равные половины.

Левотироксин Санофи 75 микрограмм выпускается в упаковках по 28 (календарная упаковка), 50, 84 (календарная упаковка), 98 (календарная упаковка), 100 и 500 таблеток (10 х 50 таблеток).

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Испания

Производитель

sanofi-aventis, S.A.

Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,09

Riells i Viabrea, 17404 - Жирона

Испания

или

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Hoechst-Brüningstrasse 50

65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: L-Thyroxin Winthrop 75 мкг таблетки

Испания: Левотироксин Санофи 75 микрограмм таблетки

Франция: L-Thyroxin Henning 75 микрограмм таблетки

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:март 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/